個人の大気汚染結果を受けての知識の変化
個人の大気モニタリング結果を受けて、大気汚染に関する知識、行動、意識の変化を評価
調査の概要
詳細な説明
大気汚染への個人的な曝露は、個人の時間活動パターンと、時間と空間によって変化する大気汚染のレベルとの相互作用から生じます。 したがって、研究参加者が日常生活で着用するパーソナル モニターは、個人レベルの大気汚染暴露を評価するための「ゴールド スタンダード」と見なされます。 疫学研究で地理的に位置付けられたリアルタイムの大気汚染を測定できる個人用モニターの使用が増加しているため、人間を対象とした新しい考慮事項が必要です。 大気汚染への曝露を推定するための固定式大気モニタリングまたはモデルとは対照的に、パーソナル モニターは、化学物質への曝露の生物学的モニタリングに類似した深い洞察と実用的な情報を提供します。 個々の曝露データを参加者に報告することは、バイオモニタリング データを使用した環境健康研究のベスト プラクティスと見なされており、研究参加者と研究者の両方にとって有益です。 研究者は、参加者の暴露に対する意識を高め、暴露が上昇した特定の場所と時間を特定し、暴露と有害なリスクを減らすための行動の変化を知らせる可能性があることを考えると、個人の空気モニタリングの個々の結果を提供することは、バイオモニタリングデータよりも有益である可能性があると考えています。健康成果。 以前、調査員は、生態学的瞬間評価と個人の粒子曝露 (EcoMAPPE) 研究 (IRB #2017-1068) に青年を登録し、超微粒子 (UFP; 直径 100 nm 未満の粒子状物質) への個人の曝露を測定しました。 最近、調査員は、EcoMAPPE 参加者のサブセット (n = 16、IRB#: 2019-1003) を対象にフォーカス グループを実施しました。これは、情報とレポート バック資料を共同設計して、調査期間中の個人的なサンプリングからの調査対象者の個々の結果を提供することを目的としています。 EcoMAPPE研究への参加。 この現在の研究の包括的な仮説は、EcoMAPPE 参加者とその介護者に個人的な大気汚染モニタリングの結果を提供することで、大気汚染への曝露と曝露を減らすための戦略に関する意識と知識が向上するというものです。 調査員は、このプロトコルの一部として 1 つの特定の目的を提案します。 すべての EcoMAPPE 参加者とその介護者は、EcoMAPPE への参加の一環として収集された個々の研究の大気汚染モニタリング結果を受け取る前後に、大気汚染に対する理解と、科学と研究に対する態度と信念を評価するためのアンケートに回答するよう招待されます。 この研究への参加に関係なく、すべての EcoMAPPE 参加者に研究結果が提供されます。
研究者は、EcoMAPPE 研究に登録された参加者の介護者に招待メールを送信します。 調査員は、EcoMAPPE の参加者と介護者に追加情報を提供するために、電話で電子メールの招待状をフォローアップします。 参加者が登録時に 13 ~ 17 歳だったことを考えると、一部の EcoMAPPE 参加者は現在成人 (> 18 歳) であり、研究者はこれらの参加者に参加への招待メールも送信します。 電子メールには、現在の研究の目的と方法に関する情報と、電子同意を完了するためのリンクが含まれます。 電子的同意は、参加者 (18 歳以上の場合) またはその介護者 (18 歳未満の場合) によって完了されます。 同意は、この研究への参加に関係なく、すべての EcoMAPPE 参加者と介護者が個々の結果を受け取ることを指定します。 研究に参加するための介護者の同意に続いて、参加者は参加への招待状と電子同意へのリンクを受け取ります。
同意と同意に続いて、参加者とその介護者はそれぞれ、電子 (Redcap) アンケートへのリンクを介して「レポートバック事前調査」を受け取ります。 参加者と介護者は、Redcap を介してオンラインでアンケートに回答します。
「レポートバック事前調査」の完了後、介護者と参加者は、EcoMAPPE 参加の結果を含む電子 (html) ドキュメントを受け取ります。 このレポート バック ドキュメントには、EcoMAPPE スタディ、超微粒子、および個々のパーソナル サンプリングの結果に関する情報が含まれています。 電子 (html) レポート バック ドキュメントは、Redcap 経由で送信されます。
参加者と介護者は、個人的なレポート バック ドキュメントをダウンロードして確認した後、電子 REDCap アンケート (添付) へのリンクを介して「レポート バック ポスト調査」を受け取ります。 「報告ポスト調査」は、「報告ポスト調査」と同様に、参加者・介護者の大気汚染や研究に対する意識や知識の変化を把握するものです。
必要に応じて(つまり 参加者または親は電子メールを持っていません)、研究調査の同意と管理は、直接の訪問を通じて行われます。
調査員は、5 点のリッカート スケールで回答された質問に対して対応のある t 検定を使用して、事前調査と事後調査の質問に対する回答の変化を比較します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- すべての参加者は、以前に子供として EcoMAPPE スタディに参加したことがある、または EcoMAPPE に参加した子供の親/法定後見人である必要があります。
除外基準:
- 以前の EcoMAPPE 参加者または EcoMAPPE 参加者の親ではない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Report-Back Pre/Post Survey
時間枠:Baseline and within 30 days
|
EcoMAPPE participants and their caregivers will be asked to complete a survey to assess their understanding of air pollution and beliefs about science and research before and after receiving their individual study monitoring results collected as part of their participation in EcoMAPPE.
Likert scale questions 'On a scale from 1 to 5, 1=strongly disagree, 2 = disagree, 3 = neither disagree nor agree, 4 = agree, 5 = strongly agree
|
Baseline and within 30 days
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Patrick Ryan, PhD、CCHMC
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2021-0707
- 5R21ES030092-02 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。