Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Changement dans les connaissances après avoir reçu les résultats personnels de la pollution de l'air

7 juillet 2026 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Évaluer les changements dans les connaissances, les comportements et les attitudes concernant la pollution de l'air après avoir reçu les résultats de la surveillance personnelle de l'air

L'exposition personnelle à la pollution de l'air résulte de l'interaction des modèles individuels de temps-activité avec des niveaux de pollution de l'air qui varient dans le temps et dans l'espace. L'utilisation croissante de moniteurs personnels capables de mesurer la pollution de l'air géolocalisée et en temps réel dans les études épidémiologiques nécessite de nouvelles considérations sur les sujets humains. La communication des données d'exposition individuelle aux participants est considérée comme une pratique exemplaire dans la recherche sur la santé environnementale à l'aide de données de biosurveillance et est bénéfique tant pour les participants à l'étude que pour les chercheurs. Les enquêteurs pensent que fournir des résultats individuels de surveillance de l'air personnel peut être plus informatif que les données de biosurveillance, étant donné le potentiel d'augmenter la sensibilisation des participants à leur exposition, d'identifier des emplacements et des moments spécifiques d'expositions élevées et d'informer les changements de comportement pour réduire l'exposition et le risque d'effets indésirables. résultats de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'exposition personnelle à la pollution de l'air résulte de l'interaction des modèles individuels de temps-activité avec des niveaux de pollution de l'air qui varient dans le temps et dans l'espace. Ainsi, les moniteurs personnels portés par les participants à l'étude au cours de la vie quotidienne sont considérés comme la « référence » pour évaluer l'exposition individuelle à la pollution de l'air. L'utilisation croissante de moniteurs personnels capables de mesurer la pollution de l'air géolocalisée et en temps réel dans les études épidémiologiques nécessite de nouvelles considérations sur les sujets humains. Contrairement à la surveillance de l'air stationnaire ou aux modèles d'estimation de l'exposition à la pollution de l'air, les moniteurs personnels fournissent une profondeur d'analyse et des informations exploitables qui sont analogues à la surveillance biologique des expositions chimiques. La communication des données d'exposition individuelle aux participants est considérée comme une pratique exemplaire dans la recherche sur la santé environnementale à l'aide de données de biosurveillance et est bénéfique tant pour les participants à l'étude que pour les chercheurs. Les enquêteurs pensent que fournir des résultats individuels de surveillance de l'air personnel peut être plus informatif que les données de biosurveillance, étant donné le potentiel d'augmenter la sensibilisation des participants à leur exposition, d'identifier des emplacements et des moments spécifiques d'expositions élevées et d'informer les changements de comportement pour réduire l'exposition et le risque d'effets indésirables. résultats de santé. Auparavant, les chercheurs ont recruté des adolescents dans notre étude Ecological Momentary Assessment and Personal Particle Exposure (EcoMAPPE) (IRB #2017-1068) et ont mesuré l'exposition personnelle aux particules ultrafines (PUF ; particules <100 nm de diamètre). Récemment, les enquêteurs ont organisé des groupes de discussion avec un sous-ensemble de participants EcoMAPPE (n = 16, IRB # : 2019-1003) dans le but de co-concevoir des informations et des documents de rapport pour fournir aux sujets de l'étude leurs résultats individuels à partir d'un échantillonnage personnel pendant leur participation à l'étude EcoMAPPE. L'hypothèse principale de cette étude actuelle est que fournir aux participants d'EcoMAPPE et à leurs soignants les résultats de leur surveillance personnelle de la pollution de l'air augmentera leur prise de conscience et leur connaissance de leur exposition à la pollution de l'air et des stratégies pour réduire leur exposition. Les enquêteurs proposent un objectif spécifique dans le cadre de ce protocole : Objectif 1 : Accroître la compréhension des participants à l'étude sur la pollution de l'air, les effets sur la santé associés et l'engagement dans la recherche. Tous les participants à EcoMAPPE et leurs soignants seront invités à remplir un questionnaire pour évaluer leur compréhension de la pollution de l'air et leurs attitudes et croyances à propos de la science et de la recherche avant et après avoir reçu les résultats de la surveillance de la pollution de l'air de leur étude individuelle recueillis dans le cadre de leur participation à EcoMAPPE. Tous les participants EcoMAPPE recevront les résultats de leur étude, quelle que soit leur participation à cette étude.

Les enquêteurs enverront une invitation par e-mail aux soignants des participants inscrits à l'étude EcoMAPPE. Les enquêteurs assureront également le suivi des invitations par e-mail par téléphone pour fournir des informations supplémentaires aux participants et aux soignants de l'EcoMAPPE. Étant donné que les participants étaient âgés de 13 à 17 ans au moment de l'inscription, certains participants EcoMAPPE sont maintenant des adultes (> 18 ans) et les inestigateurs enverront également une invitation par e-mail à participer à ces participants. L'e-mail contiendra des informations sur l'objectif et les méthodes de l'étude en cours et un lien pour remplir un consentement électronique. Le consentement électronique sera complété par le participant (pour les > 18 ans) ou son soignant (pour les < 18 ans). Le consentement précisera que tous les participants et soignants EcoMAPPE recevront leurs résultats individuels indépendamment de leur participation à cette étude. Suite au consentement des soignants à participer à l'étude, les participants recevront une invitation à participer et un lien vers un consentement électronique.

Suite au consentement et à l'assentiment, les participants et leurs soignants recevront chacun une "pré-enquête de rapport" via un lien vers un questionnaire électronique (Redcap). Les participants et les soignants répondront au sondage en ligne via Redcap.

À la suite de l'achèvement de la « pré-enquête de rapport », les soignants et les participants recevront un document électronique (html) contenant les résultats de leur participation à EcoMAPPE. Ce document de rapport contient des informations sur l'étude EcoMAPPE, les particules ultrafines et les résultats de leur échantillonnage personnel individuel. Le document de rapport électronique (html) sera envoyé via Redcap.

Après avoir téléchargé et examiné leur document de rapport personnel, les participants et les soignants recevront une "enquête de rapport de retour" via un lien vers un questionnaire électronique REDCap (ci-joint). Le "Report-Back Post Survey" sera similaire au "Report-Back Post Survey" et vérifiera les changements dans les attitudes et les connaissances des participants/soignants concernant la pollution de l'air et la recherche.

Si nécessaire (c'est-à-dire le participant ou le parent n'a pas de courriel), le consentement et l'administration des sondages de l'étude se feront par le biais d'une visite en personne.

Les enquêteurs compareront les changements dans les réponses aux questions des sondages avant et après en utilisant le test t apparié pour les questions répondues sur une échelle de Likert à 5 points.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

105

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les participants EcoMAPPE et leurs soignants seront invités à participer à cette étude. Au total, 118 adolescents (âgés de 13 à 17 ans) ont été inscrits. Par conséquent, la taille de l'échantillon de cette étude devrait être de 236 (participant + soignant). Le sexe et la race des participants à l'étude devraient refléter l'inscription à EcoMAPPE ; 44 % d'hommes, 74 % de Blancs, 18 % de Noirs et 8 % d'autres races.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les participants doivent avoir déjà participé à l'étude EcoMAPPE en tant qu'enfant ou être un parent/tuteur légal d'un enfant qui a participé à EcoMAPPE

Critère d'exclusion:

- Ne pas être un ancien participant EcoMAPPE ou parent d'un participant EcoMAPPE

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Report-Back Pre/Post Survey
Délai: Baseline and within 30 days
EcoMAPPE participants and their caregivers will be asked to complete a survey to assess their understanding of air pollution and beliefs about science and research before and after receiving their individual study monitoring results collected as part of their participation in EcoMAPPE. Likert scale questions 'On a scale from 1 to 5, 1=strongly disagree, 2 = disagree, 3 = neither disagree nor agree, 4 = agree, 5 = strongly agree
Baseline and within 30 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patrick Ryan, PhD, CCHMC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

10 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2021

Première publication (Réel)

16 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-0707
  • 5R21ES030092-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner