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Mudança de conhecimento após receber resultados pessoais de poluição do ar

7 de julho de 2026 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Avaliando mudanças no conhecimento, comportamento e atitude em relação à poluição do ar após receber os resultados do monitoramento pessoal do ar

A exposição pessoal à poluição do ar resulta da interação de padrões individuais de atividade de tempo com níveis de poluição do ar que variam ao longo do tempo e do espaço. O uso crescente de monitores pessoais capazes de medir a poluição do ar geolocalizada e em tempo real em estudos epidemiológicos requer novas considerações sobre seres humanos. Relatar dados de exposição individual aos participantes é considerado a melhor prática em pesquisa de saúde ambiental usando dados de biomonitoramento e é benéfico tanto para os participantes do estudo quanto para os pesquisadores. Os investigadores acreditam que fornecer resultados individuais de monitoramento pessoal do ar pode ser mais informativo do que dados de biomonitoramento, dado o potencial de aumentar a conscientização dos participantes sobre sua exposição, identificar locais e horários específicos de exposições elevadas e informar mudanças comportamentais para diminuir a exposição e o risco de eventos adversos. resultados de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A exposição pessoal à poluição do ar resulta da interação de padrões individuais de atividade de tempo com níveis de poluição do ar que variam ao longo do tempo e do espaço. Assim, os monitores pessoais usados ​​pelos participantes do estudo durante a vida diária são considerados o "padrão-ouro" para avaliar a exposição individual à poluição do ar. O uso crescente de monitores pessoais capazes de medir a poluição do ar geolocalizada e em tempo real em estudos epidemiológicos requer novas considerações sobre seres humanos. Em contraste com o monitoramento do ar estacionário ou modelos para estimar a exposição à poluição do ar, os monitores pessoais fornecem uma visão profunda e informações acionáveis ​​que são análogas ao monitoramento biológico de exposições químicas. Relatar dados de exposição individual aos participantes é considerado a melhor prática em pesquisa de saúde ambiental usando dados de biomonitoramento e é benéfico tanto para os participantes do estudo quanto para os pesquisadores. Os investigadores acreditam que fornecer resultados individuais de monitoramento pessoal do ar pode ser mais informativo do que dados de biomonitoramento, dado o potencial de aumentar a conscientização dos participantes sobre sua exposição, identificar locais e horários específicos de exposições elevadas e informar mudanças comportamentais para diminuir a exposição e o risco de eventos adversos. resultados de saúde. Anteriormente, os pesquisadores inscreveram adolescentes em nosso estudo de Avaliação Momentária Ecológica e Exposição a Partículas Pessoais (EcoMAPPE) (IRB #2017-1068) e mediram a exposição pessoal a partículas ultrafinas (UFPs; material particulado <100 nm de diâmetro). Recentemente, os investigadores conduziram grupos focais com um subconjunto de participantes do EcoMAPPE (n = 16, IRB#: 2019-1003) com o objetivo de co-projetar informações e materiais de retorno para fornecer aos participantes do estudo seus resultados individuais de amostragem pessoal durante sua participação no estudo EcoMAPPE. A hipótese geral deste estudo atual é que fornecer aos participantes do EcoMAPPE e seus cuidadores os resultados de seu monitoramento pessoal da poluição do ar aumentará sua conscientização e conhecimento de sua exposição à poluição do ar e estratégias para reduzir sua exposição. Os investigadores propõem um objetivo específico como parte deste protocolo: Objetivo 1: Aumentar a compreensão dos participantes do estudo sobre a poluição do ar, os efeitos associados à saúde e o envolvimento com a pesquisa. Todos os participantes do EcoMAPPE e seus cuidadores serão convidados a preencher um questionário para avaliar sua compreensão sobre poluição do ar e atitudes e crenças sobre ciência e pesquisa antes e depois de receber seus resultados individuais de monitoramento da poluição do ar coletados como parte de sua participação no EcoMAPPE. Todos os participantes do EcoMAPPE receberão os resultados do estudo, independentemente de sua participação neste estudo.

Os investigadores enviarão um convite por e-mail aos cuidadores dos participantes inscritos no estudo EcoMAPPE. Os investigadores também acompanharão os convites por e-mail por telefone para fornecer informações adicionais aos participantes e cuidadores do EcoMAPPE. Dado que os participantes tinham entre 13 e 17 anos no momento da inscrição, alguns participantes do EcoMAPPE agora são adultos (> 18 anos de idade) e os investigadores também enviarão um convite por e-mail para esses participantes. O e-mail conterá informações sobre o objetivo e os métodos do estudo atual e um link para preencher um consentimento eletrônico. O consentimento eletrônico será preenchido pelo participante (para maiores de 18 anos) ou seu cuidador (para menores de 18 anos). O consentimento especificará que todos os participantes e cuidadores do EcoMAPPE receberão seus resultados individuais independentemente de participarem deste estudo. Após o consentimento do cuidador em participar do estudo, os participantes receberão um convite para participar e um link para um consentimento eletrônico.

Após o consentimento e consentimento, os participantes e seus cuidadores receberão um "Relatório Pré-Pesquisa" por meio de um link para um questionário eletrônico (Redcap). Os participantes e cuidadores preencherão a pesquisa online via Redcap.

Após a conclusão do "Relatório Pré-Pesquisa" os cuidadores e participantes receberão um documento eletrônico (html) contendo os resultados de sua participação no EcoMAPPE. Este documento de relatório contém informações sobre o estudo EcoMAPPE, partículas ultrafinas e os resultados de sua amostragem pessoal individual. O documento de retorno eletrônico (html) será enviado via Redcap.

Depois de baixar e revisar seu documento de relatório pessoal, os participantes e cuidadores receberão uma "Pesquisa de Pós-Relatório" por meio de um link para um questionário eletrônico REDCap (em anexo). A "Pesquisa Pós-Relatório" será semelhante à "Pesquisa Pós-Relatório" e verificará as mudanças nas atitudes e conhecimentos dos participantes/cuidadores em relação à poluição do ar e à pesquisa.

Se necessário (ou seja, participante ou pai não possui e-mail), o consentimento e a administração das pesquisas do estudo serão feitos por meio de uma visita pessoal.

Os investigadores irão comparar as mudanças nas respostas às perguntas nas pesquisas Pré e Pós usando o teste t pareado para perguntas respondidas em uma escala Likert de 5 pontos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

105

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os participantes do EcoMAPPE e seus responsáveis ​​serão convidados a participar deste estudo. Um total de 118 adolescentes (13-17 anos) foram inscritos. Portanto, espera-se que o tamanho da amostra deste estudo seja de 236 (participante + cuidador). Prevê-se que o sexo e a raça dos participantes do estudo reflitam a inscrição no EcoMAPPE; 44% masculino, 74% branco, 18% negro e 8% de outras raças.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os participantes devem ter participado anteriormente do Estudo EcoMAPPE quando crianças ou ser pais/responsáveis ​​legais de uma criança que participou do EcoMAPPE

Critério de exclusão:

- Não ser um participante anterior do EcoMAPPE ou pai de um participante do EcoMAPPE

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Report-Back Pre/Post Survey
Prazo: Baseline and within 30 days
EcoMAPPE participants and their caregivers will be asked to complete a survey to assess their understanding of air pollution and beliefs about science and research before and after receiving their individual study monitoring results collected as part of their participation in EcoMAPPE. Likert scale questions 'On a scale from 1 to 5, 1=strongly disagree, 2 = disagree, 3 = neither disagree nor agree, 4 = agree, 5 = strongly agree
Baseline and within 30 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick Ryan, PhD, CCHMC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

10 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-0707
  • 5R21ES030092-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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