Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring i viden efter modtagelse af personlige luftforureningsresultater

Vurdering af ændringer i viden, adfærd og holdning vedrørende luftforurening efter modtagelse af personlige luftovervågningsresultater

Personlig eksponering for luftforurening er resultatet af samspillet mellem individuelle tids-aktivitetsmønstre med niveauer af luftforurening, der varierer over tid og rum. Den stigende brug af personlige monitorer, der er i stand til at måle geo-lokaliseret luftforurening i realtid i epidemiologiske undersøgelser, kræver nye overvejelser om mennesker. Rapportering af individuelle eksponeringsdata tilbage til deltagerne betragtes som bedste praksis inden for miljøsundhedsforskning ved hjælp af biomonitoreringsdata og er til gavn for både undersøgelsesdeltagere og forskere. Efterforskerne mener, at tilvejebringelse af individuelle resultater af personlig luftovervågning kan være mere informativ end biomonitoreringsdata i betragtning af potentialet til at øge deltagernes bevidsthed om deres eksponering, identificere specifikke steder og tidspunkter for forhøjede eksponeringer og informere adfærdsændringer for at mindske eksponeringen og risikoen for uønskede eksponeringer. sundhedsmæssige resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personlig eksponering for luftforurening er resultatet af samspillet mellem individuelle tids-aktivitetsmønstre med niveauer af luftforurening, der varierer over tid og rum. Personlige skærme, der bæres af studiedeltagere i dagligdagen, betragtes således som "guldstandarden" til at vurdere eksponering for luftforurening på individuelt niveau. Den stigende brug af personlige monitorer, der er i stand til at måle geo-lokaliseret luftforurening i realtid i epidemiologiske undersøgelser, kræver nye overvejelser om mennesker. I modsætning til stationær luftovervågning eller modeller til at estimere luftforureningseksponering, giver personlige monitorer en dybde af indsigt og handlingsvenlig information, der er analog med biologisk overvågning af kemisk eksponering. Rapportering af individuelle eksponeringsdata tilbage til deltagerne betragtes som bedste praksis inden for miljøsundhedsforskning ved hjælp af biomonitoreringsdata og er til gavn for både undersøgelsesdeltagere og forskere. Efterforskerne mener, at tilvejebringelse af individuelle resultater af personlig luftovervågning kan være mere informativ end biomonitoreringsdata i betragtning af potentialet til at øge deltagernes bevidsthed om deres eksponering, identificere specifikke steder og tidspunkter for forhøjede eksponeringer og informere adfærdsændringer for at mindske eksponeringen og risikoen for uønskede eksponeringer. sundhedsmæssige resultater. Tidligere indskrev efterforskerne teenagere i vores undersøgelse af økologisk øjeblikkelig vurdering og personlig partikeleksponering (EcoMAPPE) (IRB #2017-1068) og målte personlig eksponering for ultrafine partikler (UFP'er; partikler <100 nm i diameter). For nylig gennemførte efterforskerne fokusgrupper med en undergruppe af EcoMAPPE-deltagere (n = 16, IRB#: 2019-1003) med det formål at co-designe information og tilbagerapporteringsmateriale for at give forsøgspersoner deres individuelle resultater fra personlig prøveudtagning under deres deltagelse i EcoMAPE-undersøgelsen. Den overordnede hypotese for denne aktuelle undersøgelse er, at at give EcoMAPPE-deltagere og deres pårørende resultaterne af deres personlige luftforureningsovervågning vil øge deres bevidsthed og viden om deres eksponering for luftforurening og strategier til at reducere deres eksponering. Efterforskerne foreslår et specifikt mål som en del af denne protokol: Mål 1: At øge studiedeltagernes forståelse af luftforurening, tilhørende sundhedseffekter og engagement i forskning. Alle EcoMAPPE-deltagere og deres pårørende vil blive inviteret til at udfylde et spørgeskema for at vurdere deres forståelse af luftforurening og holdninger og overbevisninger om videnskab og forskning før og efter modtagelse af deres individuelle undersøgelsesresultater fra luftforureningsovervågning indsamlet som en del af deres deltagelse i EcoMAPPE. Alle EcoMAPPE-deltagere vil blive forsynet med deres undersøgelsesresultater, uanset deres deltagelse i denne undersøgelse.

Efterforskerne vil sende en e-mail-invitation til pårørende til deltagere, der er tilmeldt EcoMAPPE-undersøgelsen. Efterforskerne vil også følge op på e-mail-invitationer via telefonopkald for at give yderligere oplysninger til EcoMAPPE-deltagere og pårørende. Da deltagerne var i alderen 13-17 ved tilmeldingen, er nogle EcoMAPPE-deltagere nu voksne (> 18 år), og initiativtagerne vil også sende en e-mail-invitation til at deltage til disse deltagere. E-mailen vil indeholde information om den aktuelle undersøgelses formål og metoder samt et link til at udfylde et elektronisk samtykke. Det elektroniske samtykke vil blive udfyldt af deltageren (for dem > 18) eller deres pårørende (for dem < 18). Samtykket vil specificere, at alle EcoMAPPE-deltagere og pårørende vil modtage deres individuelle resultater, uanset at de deltager i denne undersøgelse. Efter pårørendes samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil deltagerne modtage en invitation til at deltage og linke til et elektronisk samtykke.

Efter samtykke og samtykke vil deltagere og deres pårørende hver modtage en "Report-Back Pre-Survey" via link til et elektronisk (Redcap) spørgeskema. Deltagere og pårørende vil udfylde undersøgelsen online via Redcap.

Efter afslutningen af ​​"Report-Back Pre-Survey" vil pårørende og deltagere modtage et elektronisk (html) dokument, der indeholder resultaterne af deres EcoMAPPE-deltagelse. Dette tilbagerapporteringsdokument indeholder information om EcoMAPPE-undersøgelsen, ultrafine partikler og resultaterne af deres individuelle personlige prøveudtagning. Det elektroniske (html) tilbagemeldingsdokument vil blive sendt via Redcap.

Efter at have downloadet og gennemgået deres personlige tilbagemeldingsdokument, vil deltagere og pårørende modtage en "Report-Back Post Survey" via link til et elektronisk REDCap-spørgeskema (vedhæftet). "Report-Back Post Survey" vil ligne "Report-Back Post Survey" og vil konstatere ændringer i deltagernes/plejernes holdninger og viden vedrørende luftforurening og forskning.

Om nødvendigt (dvs. deltager eller forælder ikke har e-mail), vil samtykke og administration af undersøgelsesundersøgelser ske gennem et personligt besøg.

Efterforskerne vil sammenligne ændringer i svar på spørgsmål på Pre- og Post-undersøgelserne ved hjælp af den parrede t-test for spørgsmål besvaret på en 5-punkts Likert-skala.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

96

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle EcoMAPPE-deltagere og deres pårørende vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse. I alt 118 unge (13-17 år) blev tilmeldt. Derfor forventes stikprøvestørrelsen af ​​denne undersøgelse at være 236 (deltager + omsorgsperson). Studiedeltagernes køn og race forventes at afspejle tilmeldingen til EcoMAPPE; 44 % mænd, 74 % hvide, 18 % sorte og 8 % anden race.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle deltagere skal tidligere have deltaget i EcoMAPPE-undersøgelsen som barn eller være forælder/værge for et barn, der har deltaget i EcoMAPPE

Ekskluderingskriterier:

- Ikke at være en tidligere EcoMAPPE-deltager eller forælder til en EcoMAPPE-deltager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rapport-tilbage før/efter undersøgelse
Tidsramme: 12 måneder

EcoMAPPE-deltagere og deres pårørende vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse for at vurdere deres forståelse af luftforurening og overbevisninger om videnskab og forskning før og efter at have modtaget deres individuelle undersøgelsesovervågningsresultater indsamlet som en del af deres deltagelse i EcoMAPPE. Disse spørgsmål vil omfatte spørgsmål fra Likert-skalaen, såsom "På en skala fra 1 til 5 (hvor 1 er "meget lidt" og 5 er "meget), hvor meget ved du om sundhedsvirkningerne af luftforurening?") . Andre spørgsmål vedrører, hvor meget deltagerne ved om sundhedseffekterne af luftforurening og luftforureningskilder. Ud over deres personlige overvågningsdata vil de personlige rapporter indeholde grundlæggende oplysninger om partikelluftforurening, kilder og reduktionsstrategier.

Efterforskerne vil sammenligne deres svar, før de gennemgår deres personlige rapport, og deres svar efter at have gennemgået deres rapport for at vurdere et skift i deres bevidsthed og viden.

12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick Ryan, PhD, CCHMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

23. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2021

Først opslået (Faktiske)

16. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-0707
  • 5R21ES030092-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Miljøeksponering

Kliniske forsøg med Informationsrapport

Abonner