Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endring i kunnskap etter å ha mottatt personlige luftforurensningsresultater

Vurdere endringer i kunnskap, atferd og holdning angående luftforurensning etter å ha mottatt resultater fra personlig luftovervåking

Personlig eksponering for luftforurensning er resultatet av samspillet mellom individuelle tids-aktivitetsmønstre med nivåer av luftforurensning som varierer over tid og rom. Den økende bruken av personlige monitorer som er i stand til å måle geolokalisert og sanntids luftforurensning i epidemiologiske studier krever nye menneskelige hensyn. Å rapportere individuell eksponeringsdata tilbake til deltakerne anses som beste praksis innen miljøhelseforskning ved bruk av biomonitoreringsdata og er fordelaktig for både studiedeltakere og forskere. Etterforskerne mener at å gi individuelle resultater av personlig luftovervåking kan være mer informativ enn biomonitoreringsdata gitt potensialet til å øke deltakernes bevissthet om eksponeringen deres, identifisere spesifikke steder og tidspunkter for forhøyet eksponering, og informere atferdsendringer for å redusere eksponering og risiko for uønskede eksponeringer. helseresultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personlig eksponering for luftforurensning er resultatet av samspillet mellom individuelle tids-aktivitetsmønstre med nivåer av luftforurensning som varierer over tid og rom. Personlige skjermer som bæres av studiedeltakere i dagliglivet anses derfor som "gullstandarden" for å vurdere eksponering for luftforurensning på individuelt nivå. Den økende bruken av personlige monitorer som er i stand til å måle geolokalisert og sanntids luftforurensning i epidemiologiske studier krever nye menneskelige hensyn. I motsetning til stasjonær luftovervåking eller modeller for å estimere eksponering for luftforurensning, gir personlige monitorer en dybde av innsikt og praktisk informasjon som er analog med biologisk overvåking av kjemisk eksponering. Å rapportere individuell eksponeringsdata tilbake til deltakerne anses som beste praksis innen miljøhelseforskning ved bruk av biomonitoreringsdata og er fordelaktig for både studiedeltakere og forskere. Etterforskerne mener at å gi individuelle resultater av personlig luftovervåking kan være mer informativ enn biomonitoreringsdata gitt potensialet til å øke deltakernes bevissthet om eksponeringen deres, identifisere spesifikke steder og tidspunkter for forhøyet eksponering, og informere atferdsendringer for å redusere eksponering og risiko for uønskede eksponeringer. helseresultater. Tidligere har etterforskerne registrert ungdommer i vår økologiske momentanvurdering og personlig partikkeleksponering (EcoMAPPE) studie (IRB #2017-1068) og målt personlig eksponering for ultrafine partikler (UFPer; partikler <100 nm i diameter). Nylig gjennomførte etterforskerne fokusgrupper med en undergruppe av EcoMAPPE-deltakere (n = 16, IRB#: 2019-1003) med det formål å co-designe informasjon og tilbakemeldingsmateriale for å gi studiepersonenes individuelle resultater fra personlig prøvetaking under deres deltakelse i EcoMAPPE-studien. Den overordnede hypotesen til denne nåværende studien er at å gi EcoMAPPE-deltakere og deres omsorgspersoner resultatene av deres personlige luftforurensningsovervåking vil øke deres bevissthet og kunnskap om deres eksponering for luftforurensning og strategier for å redusere eksponeringen deres. Etterforskerne foreslår ett spesifikt mål som en del av denne protokollen: Mål 1: Å øke studiedeltakernes forståelse av luftforurensning, tilhørende helseeffekter og engasjement i forskning. Alle EcoMAPPE-deltakere og deres omsorgspersoner vil bli invitert til å fylle ut et spørreskjema for å vurdere deres forståelse av luftforurensning og holdninger og oppfatninger om vitenskap og forskning før og etter å ha mottatt sine individuelle studieresultater fra luftforurensningsovervåking samlet inn som en del av deres deltakelse i EcoMAPPE. Alle EcoMAPPE-deltakere vil bli gitt studieresultatene sine uavhengig av deres deltakelse i denne studien.

Etterforskerne vil sende en e-postinvitasjon til omsorgspersoner for deltakere som er registrert i EcoMAPPE-studien. Etterforskerne vil også følge opp e-postinvitasjoner via telefon for å gi tilleggsinformasjon til EcoMAPPE-deltakere og omsorgspersoner. Gitt at deltakerne var i alderen 13-17 ved påmelding, er noen EcoMAPPE-deltakere nå voksne (> 18 år), og initiativtakerne vil også sende en e-postinvitasjon om å delta til disse deltakerne. E-posten vil inneholde informasjon om den aktuelle studiens mål og metoder og en lenke for å fullføre et elektronisk samtykke. Det elektroniske samtykket vil bli fullført av deltakeren (for de > 18) eller deres omsorgsperson (for de < 18). Samtykket vil spesifisere at alle EcoMAPPE-deltakere og omsorgspersoner vil motta sine individuelle resultater uavhengig av deltakelse i denne studien. Etter omsorgspersonens samtykke til å delta i studien, vil deltakerne motta en invitasjon til å delta og lenke til et elektronisk samtykke.

Etter samtykke og samtykke vil deltakerne og deres omsorgspersoner hver motta en "Report-Back Pre-Survey" via lenke til et elektronisk (Redcap) spørreskjema. Deltakere og omsorgspersoner vil fullføre undersøkelsen online via Redcap.

Etter fullføringen av "Report-Back Pre-Survey" vil omsorgspersoner og deltakere motta et elektronisk (html) dokument som inneholder resultatene av deres EcoMAPPE-deltakelse. Dette tilbakemeldingsdokumentet inneholder informasjon om EcoMAPPE-studien, ultrafine partikler og resultatene av deres individuelle personlige prøvetaking. Det elektroniske (html) tilbakemeldingsdokumentet vil bli sendt via Redcap.

Etter å ha lastet ned og gjennomgått deres personlige tilbakemeldingsdokument, vil deltakere og omsorgspersoner motta en "Report-Back Post Survey" via lenke til et elektronisk REDCap spørreskjema (vedlagt). "Report-Back Post Survey" vil ligne på "Report-Back Post Survey" og vil konstatere endringer i deltakeres/omsorgspersoners holdninger og kunnskap om luftforurensning og forskning.

Om nødvendig (dvs. deltaker eller forelder ikke har e-post), vil samtykke og administrasjon av studieundersøkelser skje gjennom et personlig besøk.

Etterforskerne vil sammenligne endringer i svar på spørsmål på Pre- og Post-undersøkelsen ved å bruke den sammenkoblede t-testen for spørsmål besvart på en 5-punkts Likert-skala.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

105

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle EcoMAPPE-deltakere og deres omsorgspersoner vil bli invitert til å delta i denne studien. Totalt 118 ungdommer (alder 13-17) ble registrert. Derfor forventes utvalgets størrelse på denne studien å være 236 (deltaker + omsorgsperson). Kjønn og rase til studiedeltakere forventes å gjenspeile påmeldingen i EcoMAPPE; 44 % menn, 74 % hvite, 18 % svarte og 8 % annen rase.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle deltakere må tidligere ha deltatt i EcoMAPPE-studien som barn eller være foreldre/verge for et barn som deltok i EcoMAPPE

Ekskluderingskriterier:

- Ikke å være en tidligere EcoMAPPE-deltaker eller forelder til en EcoMAPPE-deltaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Report-Back Pre/Post Survey
Tidsramme: Baseline and within 30 days
EcoMAPPE participants and their caregivers will be asked to complete a survey to assess their understanding of air pollution and beliefs about science and research before and after receiving their individual study monitoring results collected as part of their participation in EcoMAPPE. Likert scale questions 'On a scale from 1 to 5, 1=strongly disagree, 2 = disagree, 3 = neither disagree nor agree, 4 = agree, 5 = strongly agree
Baseline and within 30 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick Ryan, PhD, CCHMC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021-0707
  • 5R21ES030092-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere