肝硬変におけるAKIの早期予測における尿中バイオマーカー好中球ゼラチナーゼ関連リポカルシン（NGAL）の役割 (NGAL)
肝硬変におけるAKIの早期予測における尿中バイオマーカー好中球ゼラチナーゼ関連リポカルシン（NGAL）
腎機能不全は、肝硬変患者にとって複雑かつ一般的な現象です。 新しい治療法はいくつかの有望な結果を示しているが、急性腎障害は依然として罹患率と死亡率が高い非代償性肝硬変の主要な合併症である。 AKIは肝硬変の入院患者の最大19～20％で発生し、最も頻度の高い原因には腎前高窒素血症（PRA）、肝腎症候群、急性尿細管壊死があり、有病率は約68％、25％、33％と推定されています。それぞれ。
肝硬変領域における AKI の診断基準の導入と普及は、AKI の認識の向上と早期発見に貢献しています。 ただし、いくつかの重要な問題が残っています。 主な問題の 1 つは、AKI、特に急性尿細管壊死症 (ATN) と肝腎症候群 (HRS-AKI) の鑑別診断です。 治療法が異なるため、これは重要です。前者には腎代替療法（RRT）が、後者には血管収縮剤やアルブミンが使用されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的:
急性腎損傷を伴う慢性肝疾患患者における NGAL の有用性を判断すること。
目的：
- HRS グループと非 HRS グループの尿 NGAL 値を比較します。
- HRS の早期判定のための尿 NGAL の最適なカットオフを決定する。
調査計画:
包含基準を満たす患者に対しては、以下のすべての検査が入院時に行われます。
定期的な血液検査:
CBP、LFT、PT-INR、RFT 1 日目の尿ナトリウム 尿スポット 尿タンパク質 クレアチニン比 CUE 尿 c/s 尿 NGAL 血清クレアチニンは 3 日目に繰り返されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Telangana
-
Hyderabad、Telangana、インド、500082
- Asian Institute of Gastroenterology
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 臨床検査、検査検査、内視鏡検査、画像検査の組み合わせによる肝硬変診断
- 年齢は18歳以上
- 急性腎障害（ICA-AKI基準で定義）
- 研究に参加するための同意
除外基準:
- ショック/CCF
- 年齢 18 歳未満 •
- -評価前の過去6週間以内に腎代替療法を受けた
- 腎臓または肝臓の移植歴がある
- 妊娠が確認されました
- CKD設立
- うっ血性心不全
- 過去48時間以内に利尿薬を服用した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肝腎症候群群と非肝腎症候群群の尿好中球ゼラチナーゼ関連リポカルシン値を比較する。
時間枠：12ヶ月
|
腎臓バイオマーカーは、急性尿細管壊死（ATN）と肝硬変における他のタイプの急性腎損傷（AKI）、特に肝腎症候群（HRS-AKI）の鑑別診断に有用であると考えられます。
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
。 HRS の早期判定のための尿 NGAL の最適なカットオフを決定する。
時間枠：12ヶ月
|
48時間以内の血清クレアチニンの増加が0.3 mg/dl以上、またはICA（国際腹水クラブ）のコンセンサス文書に従ってベースライン値から50％以上増加、および/または尿量が0.5 ml/kg以下。 ≥6時間
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Mohan Dr Ramchandani, MBBS MD、Asian Institute of Gastroenterology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。