ROLLE AF URINBIOMARKØR NEUTROFIL GELATINASE ASSOCIERET LIPOCALCIN (NGAL) I TIDLIG FORUDSIGNING AF AKI I LEVERSCIRHOSE (NGAL)
Urinbiomarkør Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalcin (NGAL) i tidlig forudsigelse af AKI i levercirrhosis
Nyre dysfunktion er en kompleks og almindelig hændelse hos patienter med levercirrhose. Selvom nye behandlinger har vist nogle lovende resultater, er akut nyreskade fortsat en væsentlig komplikation af dekompenseret levercirrhose med høje sygeligheds- og dødelighedsrater. AKI forekommer hos op til 19-20 % af hospitalsindlagte patienter med levercirrhose, og blandt de hyppigste årsager er prærenal azotæmi (PRA), hepatorenalt syndrom og akut tubulær nekrose, med prævalensrater anslået omkring 68 %, 25 % og 33 %, henholdsvis.
Introduktionen og den udbredte brug af diagnostiske kriterier for AKI inden for cirrose har bidraget til en øget opmærksomhed og tidligere påvisning af AKI. Der er dog stadig nogle vigtige problemer. Et af hovedspørgsmålene er differentialdiagnosen af AKI, især mellem akut tubulær nekrose (ATN) og hepatorenalt syndrom (HRS-AKI). Dette er vigtigt, fordi behandlingen er anderledes; nyreudskiftningsterapi (RRT) bruges til førstnævnte, og vasokonstriktorer og albumin bruges til sidstnævnte.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen:
At bestemme nytten af NGAL hos patienter med kronisk leversygdom med akut nyreskade.
Objektiv:
- For at sammenligne urin NGAL værdier i HRS og ikke-HRS gruppe.
- For at bestemme optimal afskæring af urin NGAL til tidlig bestemmelse af HRS.
Plan for undersøgelse:
Alle følgende undersøgelser vil blive udført ved indlæggelsen for de patienter, der opfylder inklusionskriterierne
Rutinemæssig blodundersøgelse:
CBP, LFT, PT-INR, RFT urin natrium på dag 1 urin plet urin protein kreatinin ratio CUE Urin c/s Urin NGAL Serum kreatinin vil blive gentaget på dag 3.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indien, 500082
- Asian Institute of Gastroenterology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Cirrosediagnose ved kombination af klinisk, laboratorie-, endoskopisk og billeddiagnostik
- Alder over 18 år
- Akut nyreskade (defineret af ICA-AKI kriterier)
- Aftale om deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Stød/CCF
- Alder under 18 år •
- Gennemgik nyreudskiftningsterapi inden for de sidste 6 uger før evaluering
- Forudgående nyre- eller levertransplantation
- Bekræftet graviditet
- Etableret CKD
- Kongestivt hjertesvigt
- Patienter, der har taget diuretika inden for de sidste 48 timer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at sammenligne urin-neutrofil gelatinase-associeret lipocalcin-værdier i gruppen af hepato renal syndrom og non-hepato renal syndrom.
Tidsramme: 12 måneder
|
Nyrebiomarkører ser ud til at være nyttige til differentialdiagnose mellem akut tubulær nekrose (ATN) og andre typer akut nyreskade (AKI) i cirrhose, især hepatorenalt syndrom (HRS-AKI)
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
. For at bestemme optimal afskæring af urin NGAL til tidlig bestemmelse af HRS.
Tidsramme: 12 måneder
|
stigning i serumkreatinin ≥ 0,3 mg/dl inden for 48 timer eller ≥ 50 % fra baselineværdi i henhold til ICA(international club ascites) konsensusdokument og/eller urinproduktion ≤ 0,5 ml/kg B.W. ≥6 timer
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Mohan Dr Ramchandani, MBBS MD, Asian Institute of Gastroenterology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CLD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .