РОЛЬ МОЧЕВОГО БИОМАРКЕРА НЕЙТРОФИЛ ЖЕЛАТИНАЗА АССОЦИИРОВАННОГО ЛИПОКАЛЦИНА (NGAL) В РАННЕМ ПРОГНОЗИРОВАНИИ ОПП ПРИ ЦИРРОЗЕ ПЕЧЕНИ (NGAL)
Мочевой биомаркер нейтрофил-желатиназно-ассоциированный липокальцин (NGAL) в раннем прогнозировании ОПП при циррозе печени
Дисфункция почек является сложным и частым явлением у пациентов с циррозом печени. Хотя новые методы лечения показали многообещающие результаты, острая почечная недостаточность остается основным осложнением декомпенсированного цирроза печени с высокой заболеваемостью и смертностью. ОПП встречается у 19–20% госпитализированных пациентов с циррозом печени, и среди наиболее частых причин — преренальная азотемия (PRA), гепаторенальный синдром и острый канальцевый некроз, при этом показатели распространенности оцениваются примерно в 68%, 25% и 33%. соответственно.
Внедрение и широкое использование диагностических критериев ОПП в области цирроза печени способствовало повышению осведомленности и более раннему выявлению ОПП. Однако остаются некоторые важные проблемы. Одной из основных проблем является дифференциальная диагностика ОПП, в частности между острым канальцевым некрозом (ОТН) и гепаторенальным синдромом (ГРС-ОПП). Это важно, потому что лечение отличается; Заместительная почечная терапия (ЗПТ) используется в первом случае, а вазоконстрикторы и альбумин — во втором.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель исследования:
Определить полезность NGAL у пациентов с хроническим заболеванием печени с острым повреждением почек.
Цель:
- Сравнить значения NGAL мочи в группе HRS и без HRS.
- Определить оптимальное пороговое значение NGAL мочи для раннего определения HRS.
План расследования:
Все следующие исследования будут проводиться при поступлении пациентов, которые удовлетворяют критериям включения.
Обычные исследования крови:
CBP, LFT, PT-INR, RFT моча, натрий в 1-й день мочи, пятно мочи, соотношение белка и креатинина CUE Моча c/s Моча NGAL Креатинин сыворотки будет повторен на 3-й день.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Индия, 500082
- Asian Institute of Gastroenterology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика цирроза путем сочетания клинических, лабораторных, эндоскопических и визуализирующих методов.
- Возраст старше 18 лет
- Острое повреждение почек (определяемое по критериям ICA-AKI)
- Согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Шок/CCF
- Возраст младше 18 лет •
- Заместительная почечная терапия в течение последних 6 недель до оценки
- Предшествующая трансплантация почки или печени
- Подтвержденная беременность
- Установленная ХБП
- Застойная сердечная недостаточность
- Пациенты, принимавшие диуретики в течение последних 48 часов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнить значения липокальцина, ассоциированного с нейтрофильной желатиназой в моче в группе с гепато-почечным синдромом и негепато-почечным синдромом.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Почечные биомаркеры, по-видимому, полезны в дифференциальной диагностике между острым канальцевым некрозом (ОТН) и другими типами острого повреждения почек (ОПП) при циррозе, особенно гепаторенального синдрома (ГРС-ОПП).
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
. Определить оптимальное пороговое значение NGAL мочи для раннего определения HRS.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
увеличение сывороточного креатинина ≥ 0,3 мг/дл в течение 48 ч или ≥ 50% от исходного значения в соответствии с консенсусным документом ICA (международный клуб по асциту) и/или диурез ≤ 0,5 мл/кг массы тела. ≥6ч
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohan Dr Ramchandani, MBBS MD, Asian Institute of Gastroenterology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CLD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .