PAPEL DEL BIOMARCADOR URINARIO LIPOCALCINA ASOCIADA A LA GELATINASA DE NEUTROFILO (NGAL) EN LA PREDICCIÓN TEMPRANA DE AKI EN LA CIRROSIS HEPÁTICA (NGAL)
Biomarcador urinario Lipocalcina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL) en la predicción temprana de LRA en cirrosis hepática
La disfunción renal es un evento complejo y común en pacientes con cirrosis hepática. Aunque los tratamientos novedosos han mostrado algunos resultados prometedores, la lesión renal aguda sigue siendo una complicación importante de la cirrosis hepática descompensada con altas tasas de morbilidad y mortalidad. El IRA se presenta hasta en un 19-20% de los pacientes hospitalizados con cirrosis hepática y entre las causas más frecuentes se encuentran la azotemia prerrenal (PRA), el síndrome hepatorrenal y la necrosis tubular aguda, con tasas de prevalencia estimadas en torno al 68%, 25% y 33%, respectivamente.
La introducción y el uso generalizado de criterios diagnósticos de AKI en el área de la cirrosis ha contribuido a una mayor conciencia y detección más temprana de AKI. Sin embargo, quedan algunos problemas importantes. Uno de los principales problemas es el diagnóstico diferencial de la LRA, particularmente entre la necrosis tubular aguda (ATN) y el síndrome hepatorrenal (HRS-AKI). Esto es importante porque el tratamiento es diferente; la terapia de reemplazo renal (TSR) se usa para el primero, y los vasoconstrictores y la albúmina para el segundo.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivo del estudio:
Determinar la utilidad de NGAL en pacientes con enfermedad hepática crónica con lesión renal aguda.
Objetivo:
- Comparar los valores de NGAL en orina en el grupo HRS y Non-HRS.
- Determinar el punto de corte óptimo de NGAL en orina para la determinación temprana de HRS.
Plan de investigación:
Todas las siguientes investigaciones se realizarán al ingreso de los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión.
Análisis de sangre de rutina:
CBP, LFT, PT-INR, RFT sodio en orina el día 1 mancha de orina proporción de proteína creatinina en orina CUE Orina c/s NGAL en orina La creatinina sérica se repetirá el día 3.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, India, 500082
- Asian Institute of Gastroenterology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cirrosis por combinación de datos clínicos, de laboratorio, endoscópicos y de imagen.
- Edad mayor de 18 años
- Insuficiencia renal aguda (definida por los criterios ICA-AKI)
- Acuerdo para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Choque/FCC
- Edad menor de 18 años •
- Se sometió a terapia de reemplazo renal en las últimas 6 semanas antes de la evaluación
- Trasplante previo de riñón o hígado
- Embarazo confirmado
- ERC establecida
- Insuficiencia cardiaca congestiva
- Pacientes que hayan tomado diuréticos en las últimas 48 horas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar los valores de lipocalcina asociada a gelatinasa de neutrófilos en orina en el grupo de síndrome renal hepatorrenal y no hepatorrenal.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los biomarcadores renales parecen ser útiles en el diagnóstico diferencial entre la necrosis tubular aguda (ATN) y otros tipos de daño renal agudo (AKI) en cirrosis, particularmente el síndrome hepatorrenal (HRS-AKI)
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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. Determinar el punto de corte óptimo de NGAL en orina para la determinación temprana de HRS.
Periodo de tiempo: 12 meses
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aumento de la creatinina sérica ≥ 0,3 mg/dl en 48 h o ≥ 50 % del valor basal según el documento de consenso de la ICA (international club ascites) y/o gasto urinario ≤ 0,5 ml/kg de peso corporal. ≥6h
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohan Dr Ramchandani, MBBS MD, Asian Institute of Gastroenterology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CLD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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