PAPEL DO BIOMARCADOR URINÁRIO NEUTRÓFILO GELATINASE ASSOCIADO A LIPOCALCINA (NGAL) NA PREDIÇÃO PRECOCE DE LRA NA CIRROSE DO FÍGADO (NGAL)
Lipocalcina Associada à Gelatinase de Neutrófilos Urinários (NGAL) na Previsão Precoce de LRA na Cirrose Hepática
A disfunção renal é um evento complexo e comum em pacientes com cirrose hepática. Embora novos tratamentos tenham mostrado alguns resultados promissores, a lesão renal aguda continua sendo uma das principais complicações da cirrose hepática descompensada, com altas taxas de morbidade e mortalidade. A LRA ocorre em até 19-20% dos pacientes hospitalizados com cirrose hepática e entre as causas mais frequentes estão a azotemia pré-renal (ARP), a síndrome hepatorrenal e a necrose tubular aguda, com taxas de prevalência estimadas em torno de 68%, 25% e 33%, respectivamente.
A introdução e o uso generalizado de critérios diagnósticos de LRA na área da cirrose contribuíram para uma maior conscientização e detecção precoce de LRA. No entanto, alguns problemas importantes permanecem. Uma das principais questões é o diagnóstico diferencial de LRA, particularmente entre necrose tubular aguda (NTA) e síndrome hepatorrenal (SHR-LRA). Isso é importante porque o tratamento é diferente; terapia renal substitutiva (TRS) é usada para o primeiro, e vasoconstritores e albumina são usados para o segundo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo do estudo:
Determinar a utilidade da NGAL em pacientes com doença hepática crônica com lesão renal aguda.
Objetivo:
- Comparar os valores de NGAL na urina no grupo HRS e Non-HRS.
- Determinar o corte ideal de NGAL na urina para determinação precoce de HRS.
Plano de investigação:
Todas as investigações a seguir serão feitas na admissão para os pacientes que satisfizerem os critérios de inclusão
Exames de sangue de rotina:
CBP, LFT, PT- INR, RFT sódio na urina no dia 1 urina spot urina proteína creatinina proporção CUE Urina c/s Urina NGAL A creatinina sérica será repetida no dia 3.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, Índia, 500082
- Asian Institute of Gastroenterology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de cirrose por combinação de exames clínicos, laboratoriais, endoscópicos e de imagem
- Idade acima de 18 anos
- Lesão renal aguda (definida pelos critérios ICA-AKI)
- Concordância em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Choque/CCF
- Idade inferior a 18 anos •
- Fez terapia de substituição renal nas últimas 6 semanas antes da avaliação
- Transplante renal ou hepático prévio
- gravidez confirmada
- CKD estabelecido
- Insuficiência cardíaca congestiva
- Pacientes que tomaram diuréticos nas últimas 48 horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparar os valores de lipocalcina associada à neutrófilo Gelatinase na urina no grupo de síndrome hepatorrenal e síndrome renal não hepática.
Prazo: 12 meses
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Biomarcadores renais parecem ser úteis no diagnóstico diferencial entre necrose tubular aguda (NTA) e outros tipos de lesão renal aguda (LRA) na cirrose, particularmente síndrome hepatorrenal (HRS-AKI)
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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. Determinar o corte ideal de NGAL na urina para determinação precoce de HRS.
Prazo: 12 meses
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aumento da creatinina sérica ≥ 0,3 mg/dl em 48 h ou ≥ 50% do valor basal de acordo com o documento de consenso do ICA (international club ascite) e/ou débito urinário ≤ 0,5 ml/kg B.W. ≥6h
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohan Dr Ramchandani, MBBS MD, Asian Institute of Gastroenterology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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