Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ROLL HOS URINBIOMARKÖR NEUTROFIL GELATINAS ASSOCIERAT LIPOCALCIN (NGAL) I TIDIGT FÖRUTSÄTTNING AV AKI I LEVERSCIRHOS (NGAL)

23 december 2021 uppdaterad av: Mohan Ramchandani, Asian Institute of Gastroenterology, India

Urinbiomarkör Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalcin (NGAL) i tidig förutsägelse av AKI i levercirros

Njurdysfunktion är en komplex och vanlig händelse hos patienter med levercirros. Även om nya behandlingar har visat några lovande resultat, är akut njurskada fortfarande en stor komplikation av dekompenserad levercirros med hög sjuklighet och dödlighet. AKI förekommer hos upp till 19-20% av sjukhuspatienter med levercirros och bland de vanligaste orsakerna är prerenal azotemi (PRA), hepatorenalt syndrom och akut tubulär nekros, med prevalensen uppskattad till cirka 68%, 25% och 33%, respektive.

Införandet och den utbredda användningen av diagnostiska kriterier för AKI inom området cirros har bidragit till en ökad medvetenhet och tidigare upptäckt av AKI. Några viktiga problem kvarstår dock. En av huvudproblemen är differentialdiagnosen av AKI, särskilt mellan akut tubulär nekros (ATN) och hepatorenalt syndrom (HRS-AKI). Detta är viktigt eftersom behandlingen är annorlunda; njurersättningsterapi (RRT) används för det förra, och vasokonstriktorer och albumin används för det senare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte med studien:

För att bestämma användbarheten av NGAL hos patienter med kronisk leversjukdom med akut njurskada.

Mål:

  1. För att jämföra urin NGAL-värden i HRS- och Non-HRS-gruppen.
  2. För att bestämma optimal cutoff av urin NGAL för tidig bestämning av HRS.

Utredningsplan:

Alla följande undersökningar kommer att göras vid inläggningen för de patienter som uppfyller inklusionskriterierna

Rutinmässiga blodundersökningar:

CBP, LFT, PT-INR, RFT urinnatrium på dag 1 urinfläcksurinproteinkreatininförhållande CUE Urin c/s Urin NGAL Serumkreatinin kommer att upprepas på dag 3.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500082
        • Asian Institute of Gastroenterology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

120

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cirrosdiagnos genom kombination av klinisk, laboratoriemässig, endoskopisk och bildbehandling
  • Ålder över 18 år
  • Akut njurskada (definierad av ICA-AKI-kriterier)
  • Överenskommelse om att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Chock/CCF
  • Ålder under 18 år •
  • Genomgick njurersättningsterapi under de senaste 6 veckorna före utvärdering
  • Tidigare njur- eller levertransplantation
  • Bekräftad graviditet
  • Etablerad CKD
  • Kongestiv hjärtsvikt
  • Patienter som har tagit diuretika under de senaste 48 timmarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att jämföra urin Neutrophil Gelatinase Associated lipocalcin-värden i gruppen Hepato renal syndrome och Non-Hepato renal syndrome.
Tidsram: 12 månader
Njurbiomarkörer verkar vara användbara vid differentialdiagnos mellan akut tubulär nekros (ATN) och andra typer av akut njurskada (AKI) vid cirros, särskilt hepatorenalt syndrom (HRS-AKI)
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
. För att bestämma optimal cutoff av urin NGAL för tidig bestämning av HRS.
Tidsram: 12 månader
ökning av serumkreatinin ≥ 0,3 mg/dl inom 48 timmar eller ≥ 50 % från baslinjevärde enligt ICA (international club ascites) konsensusdokument och/eller urinproduktion ≤ 0,5 ml/kg B.W. ≥6h
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asian Institute of Gastroenterology, India

Utredare

  • Studierektor: Mohan Dr Ramchandani, MBBS MD, Asian Institute of Gastroenterology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2021

Första postat (Faktisk)

17 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CLD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njursvikt

Kliniska prövningar på Biomarkörer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera