ROLA BIOMARKERA MOCZOWEGO Z ŻELATYNAZĄ NEUTROFILOWĄ ZWIĄZANĄ Z LIPOKALCYNĄ (NGAL) WE WCZESNYM PROGNOZOWANIU AKI W MARSCE WĄTROBY (NGAL)
Biomarker moczu Lipokalcyna związana z żelatynazą neutrofilową (NGAL) we wczesnym przewidywaniu AKI w marskości wątroby
Dysfunkcja nerek jest złożonym i powszechnym zdarzeniem u pacjentów z marskością wątroby. Chociaż nowe metody leczenia przyniosły pewne obiecujące wyniki, ostre uszkodzenie nerek pozostaje głównym powikłaniem niewyrównanej marskości wątroby, charakteryzującym się wysokimi wskaźnikami zachorowalności i śmiertelności. AKI występuje nawet u 19-20% hospitalizowanych pacjentów z marskością wątroby, a do najczęstszych przyczyn należą azotemia przednerkowa (PRA), zespół wątrobowo-nerkowy i ostra martwica kanalików nerkowych, a częstość występowania szacuje się na około 68%, 25% i 33%, odpowiednio.
Wprowadzenie i powszechne stosowanie kryteriów diagnostycznych AKI w zakresie marskości wątroby przyczyniło się do wzrostu świadomości i wcześniejszego wykrywania AKI. Jednak niektóre ważne problemy pozostają. Jednym z głównych problemów jest diagnostyka różnicowa AKI, szczególnie pomiędzy ostrą martwicą kanalików nerkowych (ATN) a zespołem wątrobowo-nerkowym (HRS-AKI). Jest to ważne, ponieważ leczenie jest inne; w przypadku pierwszego z nich stosuje się terapię nerkozastępczą (RRT), aw drugim przypadku stosuje się środki zwężające naczynia krwionośne i albuminę.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel badania:
Określenie przydatności NGAL u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby z ostrym uszkodzeniem nerek.
Cel:
- Porównanie wartości NGAL w moczu w grupie HRS i Non-HRS.
- Określenie optymalnego punktu odcięcia NGAL w moczu dla wczesnego określenia HRS.
Plan śledztwa:
Wszystkie poniższe badania zostaną wykonane przy przyjęciu dla pacjentów, którzy spełniają kryteria włączenia
Rutynowe badania krwi:
CBP, LFT, PT-INR, RFT sód w moczu w dniu 1 plamka moczu stosunek białka do kreatyniny w moczu CUE Mocz c/s Mocz NGAL Kreatynina w surowicy zostanie powtórzona w dniu 3.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indie, 500082
- Asian Institute of Gastroenterology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka marskości poprzez połączenie badań klinicznych, laboratoryjnych, endoskopowych i obrazowych
- Wiek powyżej 18 lat
- Ostre uszkodzenie nerek (zdefiniowane według kryteriów ICA-AKI)
- Zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Szok/CCF
- Wiek poniżej 18 lat •
- Przeszedł terapię nerkozastępczą w ciągu ostatnich 6 tygodni przed oceną
- Przebyty przeszczep nerki lub wątroby
- Potwierdzona ciąża
- Założona CKD
- Zastoinowa niewydolność serca
- Pacjenci, którzy przyjmowali leki moczopędne w ciągu ostatnich 48 godzin
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wartości lipokalcyny związanej z żelatynazą neutrofilową w moczu w grupie zespołu wątrobowo-nerkowego i zespołu nerkowego niewątrobowego.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Biomarkery nerek wydają się być przydatne w diagnostyce różnicowej między ostrą martwicą kanalików nerkowych (ATN) a innymi rodzajami ostrego uszkodzenia nerek (AKI) w marskości wątroby, zwłaszcza w zespole wątrobowo-nerkowym (HRS-AKI)
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
. Określenie optymalnego punktu odcięcia NGAL w moczu dla wczesnego określenia HRS.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
wzrost stężenia kreatyniny w surowicy ≥ 0,3 mg/dl w ciągu 48 godzin lub ≥ 50% od wartości wyjściowej zgodnie z konsensusem ICA (międzynarodowy wodobrzusze klubowe) i/lub wydalanie moczu ≤ 0,5 ml/kg m.c. ≥6 godz
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mohan Dr Ramchandani, MBBS MD, Asian Institute of Gastroenterology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .