ROLLE DES URINÄREN BIOMARKERS NEUTROPHIL GELATINASE ASSOZIIERTES LIPOCALCIN (NGAL) BEI DER FRÜHZEITIGEN VORHERSAGE VON AKI BEI LEBERZIRRHOSE (NGAL)
Urin-Biomarker Neutrophile Gelatinase-assoziiertes Lipocalcin (NGAL) zur frühen Vorhersage von AKI bei Leberzirrhose
Nierenfunktionsstörungen sind ein komplexes und häufiges Ereignis bei Patienten mit Leberzirrhose. Obwohl neuartige Behandlungen einige vielversprechende Ergebnisse gezeigt haben, bleibt eine akute Nierenschädigung eine Hauptkomplikation einer dekompensierten Leberzirrhose mit hohen Morbiditäts- und Mortalitätsraten. AKI tritt bei bis zu 19–20 % der Krankenhauspatienten mit Leberzirrhose auf und zu den häufigsten Ursachen gehören prärenale Azotämie (PRA), hepatorenales Syndrom und akute tubuläre Nekrose, wobei die Prävalenzraten auf etwa 68 %, 25 % und 33 % geschätzt werden. bzw.
Die Einführung und weit verbreitete Anwendung diagnostischer Kriterien für AKI im Bereich der Zirrhose hat zu einem erhöhten Bewusstsein und einer früheren Erkennung von AKI beigetragen. Es bleiben jedoch einige wichtige Probleme bestehen. Eines der Hauptprobleme ist die Differenzialdiagnose von AKI, insbesondere zwischen akuter tubulärer Nekrose (ATN) und hepatorenalem Syndrom (HRS-AKI). Dies ist wichtig, da die Behandlung unterschiedlich ist; Bei ersterem kommt eine Nierenersatztherapie (RRT) zum Einsatz, bei letzterem kommen Vasokonstriktoren und Albumin zum Einsatz.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie:
Bestimmung des Nutzens von NGAL bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung und akuter Nierenschädigung.
Zielsetzung:
- Vergleich der Urin-NGAL-Werte in der HRS- und Nicht-HRS-Gruppe.
- Bestimmung des optimalen NGAL-Grenzwerts im Urin zur frühzeitigen Bestimmung des HRS.
Untersuchungsplan:
Alle folgenden Untersuchungen werden bei der Aufnahme für die Patienten durchgeführt, die die Einschlusskriterien erfüllen
Routinemäßige Blutuntersuchungen:
CBP, LFT, PT-INR, RFT Urin-Natrium am Tag 1 Urin-Spoturin-Protein-Kreatinin-Verhältnis CUE Urin c/s Urin NGAL Serum-Kreatinin wird am Tag 3 wiederholt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, Indien, 500082
- Asian Institute of Gastroenterology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zirrhose-Diagnose durch Kombination klinischer, laboratorischer, endoskopischer und bildgebender Verfahren
- Alter über 18 Jahre alt
- Akute Nierenschädigung (definiert durch ICA-AKI-Kriterien)
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Schock/CCF
- Alter unter 18 Jahren •
- Hat sich innerhalb der letzten 6 Wochen vor der Untersuchung einer Nierenersatztherapie unterzogen
- Vorherige Nieren- oder Lebertransplantation
- Bestätigte Schwangerschaft
- CKD etabliert
- Herzinsuffizienz
- Patienten, die in den letzten 48 Stunden Diuretika eingenommen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der Urin-Neutrophilen-Gelatinase-assoziierten Lipocalcin-Werte in der Gruppe mit Hepato-Nieren-Syndrom und Nicht-Hepato-Nieren-Syndrom.
Zeitfenster: 12 Monate
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Nierenbiomarker scheinen bei der Differenzialdiagnose zwischen akuter tubulärer Nekrose (ATN) und anderen Arten von akutem Nierenversagen (AKI) bei Leberzirrhose, insbesondere dem hepatorenalen Syndrom (HRS-AKI), nützlich zu sein.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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. Bestimmung des optimalen NGAL-Grenzwerts im Urin zur frühzeitigen Bestimmung des HRS.
Zeitfenster: 12 Monate
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Anstieg des Serumkreatinins ≥ 0,3 mg/dl innerhalb von 48 Stunden oder ≥ 50 % vom Ausgangswert gemäß ICA-Konsensdokument (International Club Ascites) und/oder Urinausscheidung ≤ 0,5 ml/kg KG. ≥6h
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Mohan Dr Ramchandani, MBBS MD, Asian Institute of Gastroenterology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CLD
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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