RÔLE DU BIOMARQUEUR URINAIRE NEUTROPHIL GELATINASE ASSOCIED LIPOCALCIN (NGAL) DANS LA PRÉDICTION PRÉCOCE DE L'IRA DANS LA CIRRHOSE DU FOIE (NGAL)
Biomarqueur urinaire Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalcin (NGAL) dans la prédiction précoce de l'IRA dans la cirrhose du foie
Le dysfonctionnement rénal est un événement complexe et courant chez les patients atteints de cirrhose du foie. Bien que de nouveaux traitements aient donné des résultats prometteurs , l' insuffisance rénale aiguë demeure une complication majeure de la cirrhose hépatique décompensée avec des taux de morbidité et de mortalité élevés . L'IRA survient chez jusqu'à 19 à 20 % des patients hospitalisés atteints de cirrhose du foie et parmi les causes les plus fréquentes figurent l'azotémie prérénale (ARP), le syndrome hépatorénal et la nécrose tubulaire aiguë, avec des taux de prévalence estimés à environ 68 %, 25 % et 33 %, respectivement.
L'introduction et l'utilisation généralisée des critères de diagnostic de l'IRA dans le domaine de la cirrhose a contribué à une prise de conscience accrue et à une détection plus précoce de l'IRA. Cependant, certains problèmes importants subsistent. L'un des principaux enjeux est le diagnostic différentiel de l'IRA, en particulier entre la nécrose tubulaire aiguë (ATN) et le syndrome hépatorénal (HRS-AKI). Ceci est important car le traitement est différent ; la thérapie de remplacement rénal (RRT) est utilisée pour le premier, et les vasoconstricteurs et l'albumine sont utilisés pour le second.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le but de l'étude:
Déterminer l'utilité de la NGAL chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique présentant une insuffisance rénale aiguë.
Objectif:
- Pour comparer les valeurs de NGAL urinaire dans les groupes HRS et Non-HRS.
- Déterminer le seuil optimal de NGAL urinaire pour une détermination précoce du HRS.
Plan d'enquête :
Toutes les investigations suivantes seront faites à l'admission pour les patients qui satisfont aux critères d'inclusion
Examens sanguins de routine :
CBP, LFT, PT-INR, RFT sodium urinaire au jour 1 spot urinaire rapport protéine-créatinine urinaire CUE Urine c/s Urine NGAL La créatinine sérique sera répétée le jour 3.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, Inde, 500082
- Asian Institute of Gastroenterology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la cirrhose par combinaison d'examens cliniques, de laboratoire, endoscopiques et d'imagerie
- Âge supérieur à 18 ans
- Insuffisance rénale aiguë (définie par les critères ICA-AKI)
- Accord de participation à l'étude
Critère d'exclusion:
- Choc/CCF
- Âge inférieur à 18 ans •
- A subi une thérapie de remplacement rénal au cours des 6 dernières semaines avant l'évaluation
- Transplantation antérieure de rein ou de foie
- Grossesse confirmée
- CKD établie
- Insuffisance cardiaque congestive
- Patients ayant pris des diurétiques au cours des 48 dernières heures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour comparer les valeurs de lipocalcine associées à la gélatinase des neutrophiles dans l'urine dans le groupe du syndrome hépato-rénal et du syndrome non hépato-rénal.
Délai: 12 mois
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Les biomarqueurs rénaux semblent être utiles dans le diagnostic différentiel entre la nécrose tubulaire aiguë (ATN) et d'autres types d'insuffisance rénale aiguë (IRA) dans la cirrhose, en particulier le syndrome hépatorénal (HRS-AKI)
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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. Déterminer le seuil optimal de NGAL urinaire pour une détermination précoce du HRS.
Délai: 12 mois
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augmentation de la créatinine sérique ≥ 0,3 mg/dl en 48 h ou ≥ 50 % par rapport à la valeur initiale selon le document de consensus ICA (international club ascite) et/ou débit urinaire ≤ 0,5 ml/kg B.W. ≥6h
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohan Dr Ramchandani, MBBS MD, Asian Institute of Gastroenterology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CLD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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