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간경화에서 AKI의 조기 예측에서 요로 바이오마커 호중구 젤라티나제 관련 리포칼신(NGAL)의 역할 (NGAL)

2021년 12월 23일 업데이트: Mohan Ramchandani, Asian Institute of Gastroenterology, India

간경화에서 AKI의 조기 예측에서 소변 바이오마커 호중구 젤라티나제 관련 리포칼신(NGAL)

신장 기능 장애는 간경변증 환자에서 복잡하고 흔한 사건입니다. 새로운 치료법이 일부 유망한 결과를 보여주었지만, 급성 신장 손상은 높은 이환율과 사망률을 보이는 비대상성 간경변증의 주요 합병증으로 남아 있습니다. AKI는 간경변증으로 입원한 환자의 최대 19-20%에서 발생하며 가장 흔한 원인 중 하나는 전신성 질소혈증(PRA), 간신 증후군 및 급성 세뇨관 괴사이며 유병률은 약 68%, 25% 및 33%로 추정됩니다. 각기.

간경변 분야에서 AKI 진단 기준의 도입 및 광범위한 사용은 AKI에 대한 인식을 높이고 조기에 발견하는 데 기여했습니다. 그러나 몇 가지 중요한 문제가 남아 있습니다. 주요 문제 중 하나는 AKI, 특히 급성 세뇨관 괴사(ATN)와 간신 증후군(HRS-AKI) 사이의 감별 진단입니다. 이것은 치료가 다르기 때문에 중요합니다. 전자에는 신대체요법(RRT)이 사용되고 후자에는 혈관수축제와 알부민이 사용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연구 목적:

급성 신장 손상이 있는 만성 간 질환 환자에서 NGAL의 유용성을 결정합니다.

목적:

  1. HRS 및 비 HRS 그룹에서 소변 NGAL 값을 비교합니다.
  2. HRS의 조기 결정을 위해 소변 NGAL의 최적 컷오프를 결정합니다.

조사 계획:

포함 기준을 충족하는 환자에 대해 입원 시 다음과 같은 모든 조사가 수행됩니다.

일상적인 혈액 조사:

CBP, LFT, PT- INR, RFT 1일째 소변 나트륨 소변 반점 소변 단백질 크레아티닌 비율 CUE 소변 c/s 소변 NGAL 혈청 크레아티닌은 3일째에 반복됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, 인도, 500082
        • Asian Institute of Gastroenterology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

120

설명

포함 기준:

  • 임상, 실험실, 내시경 및 영상의 조합에 의한 간경변증 진단
  • 만 18세 이상
  • 급성 신장 손상(ICA-AKI 기준에 의해 정의됨)
  • 연구 참여 동의

제외 기준:

  • 쇼크/CCF
  • 18세 미만 •
  • 평가 전 마지막 6주 이내에 신대체 요법을 받은 자
  • 이전 신장 또는 간 이식
  • 임신 확인
  • 씨케이디 설립
  • 울혈성 심부전
  • 최근 48시간 이내에 이뇨제를 복용한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간신증후군 그룹과 비간신증후군 그룹에서 소변 Neutrophil Gelatinase Associated lipocalcin 값을 비교합니다.
기간: 12 개월
신장 바이오마커는 간경화, 특히 간신증후군(HRS-AKI)에서 급성 세뇨관 괴사(ATN)와 다른 유형의 급성 신장 손상(AKI) 간의 감별 진단에 유용한 것으로 보입니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
. HRS의 조기 결정을 위해 소변 NGAL의 최적 컷오프를 결정합니다.
기간: 12 개월
48시간 이내에 혈청 크레아티닌 ≥ 0.3 mg/dl 증가 또는 ICA(international club ascites) 합의 문서 및/또는 소변량 ≤ 0.5 ml/kg B.W. ≥6시간
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Mohan Dr Ramchandani, MBBS MD, Asian Institute of Gastroenterology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CLD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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