ROLLE TIL URINBIOMARKØR NEUTROFIL GELATINASEASSOSIERT LIPOCALCIN (NGAL) I TIDLIG prediksjon av AKI I LEVERSKIRRHOSE (NGAL)
Urinbiomarkør Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalcin (NGAL) i tidlig prediksjon av AKI i levercirrhosis
Nyredysfunksjon er en kompleks og vanlig hendelse hos pasienter med levercirrhose. Selv om nye behandlinger har vist noen lovende resultater, er akutt nyreskade fortsatt en stor komplikasjon av dekompensert levercirrhose med høy sykelighet og dødelighet. AKI forekommer hos opptil 19-20 % av sykehuspasienter med levercirrhose, og blant de hyppigste årsakene er prerenal azotemi (PRA), hepatorenalt syndrom og akutt tubulær nekrose, med prevalensrater anslått til rundt 68 %, 25 % og 33 %, hhv.
Innføringen og utbredt bruk av diagnostiske kriterier for AKI innen skrumplever har bidratt til økt bevissthet og tidligere påvisning av AKI. Det gjenstår imidlertid noen viktige problemer. Et av hovedproblemene er differensialdiagnosen av AKI, spesielt mellom akutt tubulær nekrose (ATN) og hepatorenalt syndrom (HRS-AKI). Dette er viktig fordi behandlingen er forskjellig; nyreerstatningsterapi (RRT) brukes til førstnevnte, og vasokonstriktorer og albumin brukes til sistnevnte.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med studien:
For å bestemme nytten av NGAL hos pasienter med kronisk leversykdom med akutt nyreskade.
Objektiv:
- For å sammenligne urin NGAL-verdier i HRS- og ikke-HRS-gruppen.
- For å bestemme optimal cutoff av urin NGAL for tidlig bestemmelse av HRS.
Plan for undersøkelse:
Alle følgende undersøkelser vil bli gjort ved innleggelse for pasientene som tilfredsstiller inklusjonskriteriene
Rutinemessige blodundersøkelser:
CBP, LFT, PT-INR, RFT urin natrium på dag 1 urin spot urin protein kreatinin ratio CUE Urin c/s Urin NGAL Serum kreatinin vil bli gjentatt på dag 3.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 500082
- Asian Institute of Gastroenterology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Cirrhosediagnose ved kombinasjon av klinisk, laboratorie-, endoskopisk og bildediagnostikk
- Alder over 18 år
- Akutt nyreskade (definert av ICA-AKI-kriterier)
- Enighet om å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Sjokk/CCF
- Alder under 18 år •
- Gjennomgikk nyreerstatningsbehandling i løpet av de siste 6 ukene før evaluering
- Tidligere nyre- eller levertransplantasjon
- Bekreftet graviditet
- Etablert CKD
- Kongestiv hjertesvikt
- Pasienter som har tatt diuretika de siste 48 timene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å sammenligne urinnøytrofile gelatinase-assosierte lipokalcinverdier i gruppene hepato renal syndrome og non-hepato renal syndrome.
Tidsramme: 12 måneder
|
Nyrebiomarkører ser ut til å være nyttige i differensialdiagnose mellom akutt tubulær nekrose (ATN) og andre typer akutt nyreskade (AKI) ved cirrhose, spesielt hepatorenalt syndrom (HRS-AKI)
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
. For å bestemme optimal cutoff av urin NGAL for tidlig bestemmelse av HRS.
Tidsramme: 12 måneder
|
økning i serumkreatinin ≥ 0,3 mg/dl innen 48 timer eller ≥ 50 % fra baselineverdi i henhold til ICA(international club ascites) konsensusdokument og/eller urinproduksjon ≤ 0,5 ml/kg B.W. ≥6t
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Mohan Dr Ramchandani, MBBS MD, Asian Institute of Gastroenterology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CLD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .