RUOLO DEL BIOMARKER URINARIO LIPOCALCINA ASSOCIATA ALLA NEUTROFILA GELATINASI (NGAL) NELLA PREVISIONE ANTICIPATA DI AKI NELLA CIRROSI DEL FEGATO (NGAL)
Biomarcatore urinario Lipocalcina associata alla gelatinasi neutrofila (NGAL) nella previsione precoce di AKI nella cirrosi epatica
La disfunzione renale è un evento complesso e comune nei pazienti con cirrosi epatica. Sebbene i nuovi trattamenti abbiano mostrato alcuni risultati promettenti, il danno renale acuto rimane una delle principali complicanze della cirrosi epatica scompensata con alti tassi di morbilità e mortalità. L'AKI si verifica fino al 19-20% dei pazienti ospedalizzati con cirrosi epatica e tra le cause più frequenti ci sono l'azotemia prerenale (PRA), la sindrome epatorenale e la necrosi tubulare acuta, con tassi di prevalenza stimati intorno al 68%, 25% e 33%. rispettivamente.
L'introduzione e l'uso diffuso di criteri diagnostici di AKI nell'area della cirrosi ha contribuito a una maggiore consapevolezza ea una diagnosi precoce dell'AKI. Tuttavia, rimangono alcuni problemi importanti. Uno dei problemi principali è la diagnosi differenziale di AKI, in particolare tra necrosi tubulare acuta (ATN) e sindrome epatorenale (HRS-AKI). Questo è importante perché il trattamento è diverso; la terapia sostitutiva renale (RRT) viene utilizzata per la prima, mentre i vasocostrittori e l'albumina vengono utilizzati per la seconda.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Scopo dello studio:
Per determinare l'utilità di NGAL nei pazienti con malattia epatica cronica con danno renale acuto.
Obbiettivo:
- Per confrontare i valori NGAL delle urine nel gruppo HRS e non HRS.
- Per determinare il cutoff ottimale dell'NGAL urinario per la determinazione precoce dell'HRS.
Piano di indagine:
Tutte le seguenti indagini saranno effettuate al momento del ricovero per i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione
Analisi del sangue di routine:
CBP, LFT, PT-INR, RFT sodio urinario al giorno 1 urina punto rapporto proteina creatinina urinaria CUE Urina c/s Urina NGAL La creatinina sierica sarà ripetuta il Giorno 3.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, India, 500082
- Asian Institute of Gastroenterology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di cirrosi mediante combinazione di esami clinici, di laboratorio, endoscopici e di imaging
- Età superiore ai 18 anni
- Danno renale acuto (definito dai criteri ICA-AKI)
- Accordo per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Shock/CCF
- Età inferiore a 18 anni •
- - Sottoposto a terapia sostitutiva renale nelle ultime 6 settimane prima della valutazione
- Precedente trapianto di rene o fegato
- Gravidanza accertata
- CKD stabilito
- Insufficienza cardiaca congestizia
- Pazienti che hanno assunto diuretici nelle ultime 48 ore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per confrontare i valori della lipocalcina associata alla gelatina neutrofila urinaria nel gruppo della sindrome epato-renale e del gruppo della sindrome non-epato-renale.
Lasso di tempo: 12 mesi
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I biomarcatori renali sembrano essere utili nella diagnosi differenziale tra necrosi tubulare acuta (ATN) e altri tipi di danno renale acuto (AKI) nella cirrosi, in particolare la sindrome epatorenale (HRS-AKI)
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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. Per determinare il cutoff ottimale dell'NGAL urinario per la determinazione precoce dell'HRS.
Lasso di tempo: 12 mesi
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aumento della creatinina sierica ≥ 0,3 mg/dl entro 48 ore o ≥ 50% rispetto al valore basale secondo il documento di consenso ICA (International Club Ascites) e/o diuresi ≤ 0,5 ml/kg di peso corporeo ≥6 ore
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Mohan Dr Ramchandani, MBBS MD, Asian Institute of Gastroenterology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CLD
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