ÚLOHA MOČOVÉHO BIOMARKERU LIPOKALCIN (NGAL) ASOCIOVANÝ S NEUTROFILNÍ GELATINÁZOU V ČASNÉ PŘEDPOVĚDI AKI PŘI CIRRÓZE JATER (NGAL)
Urinární biomarker Neutrofilní lipokalcin spojený s gelatinázou (NGAL) v časné predikci AKI u jaterní cirhózy
Dysfunkce ledvin je komplexní a častý jev u pacientů s jaterní cirhózou. Ačkoli nová léčba ukázala některé slibné výsledky, akutní poškození ledvin zůstává hlavní komplikací dekompenzované jaterní cirhózy s vysokou morbiditou a mortalitou. AKI se vyskytuje až u 19–20 % hospitalizovaných pacientů s jaterní cirhózou a mezi nejčastější příčiny patří prerenální azotemie (PRA), hepatorenální syndrom a akutní tubulární nekróza, s prevalencí odhadovanou kolem 68 %, 25 % a 33 %. respektive.
Zavedení a rozšířené používání diagnostických kritérií AKI v oblasti cirhózy přispělo ke zvýšení povědomí a dřívější detekci AKI. Některé důležité problémy však přetrvávají. Jedním z hlavních problémů je diferenciální diagnostika AKI, zejména mezi akutní tubulární nekrózou (ATN) a hepatorenálním syndromem (HRS-AKI). To je důležité, protože léčba je odlišná; U prvního se používá renální substituční terapie (RRT), u druhého vazokonstriktory a albumin.
Přehled studie
Detailní popis
Cíl studie:
Stanovit užitečnost NGAL u pacientů s chronickým onemocněním jater s akutním poškozením ledvin.
Objektivní:
- Porovnat hodnoty NGAL v moči ve skupině HRS a Non-HRS.
- Stanovit optimální cutoff NGAL v moči pro časné stanovení HRS.
Plán vyšetřování:
U pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou při příjmu provedena všechna následující vyšetření
Rutinní vyšetření krve:
CBP, LFT, PT-INR, RFT sodík v moči 1. den močová skvrna Poměr proteinu kreatininu v moči CUE Moč c/s Moč NGAL Kreatinin v séru bude opakován 3. den.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indie, 500082
- Asian Institute of Gastroenterology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika cirhózy kombinací klinických, laboratorních, endoskopických a zobrazovacích metod
- Věk nad 18 let
- Akutní poškození ledvin (definované kritérii ICA-AKI)
- Souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Šok/CCF
- Věk méně než 18 let •
- Během posledních 6 týdnů před hodnocením podstoupil substituční léčbu ledvin
- Předchozí transplantace ledvin nebo jater
- Potvrzené těhotenství
- Založeno ČKD
- Městnavé srdeční selhání
- Pacienti, kteří v posledních 48 hodinách užívali diuretika
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnat hodnoty lipokalcinu spojeného s neutrofilní gelatinázou v moči ve skupině hepato renálního syndromu a non-hepato renálního syndromu.
Časové okno: 12 měsíců
|
Biomarkery ledvin se zdají být užitečné v diferenciální diagnostice mezi akutní tubulární nekrózou (ATN) a jinými typy akutního poškození ledvin (AKI) u cirhózy, zejména hepatorenálního syndromu (HRS-AKI)
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
. Stanovit optimální cutoff NGAL v moči pro časné stanovení HRS.
Časové okno: 12 měsíců
|
zvýšení sérového kreatininu ≥ 0,3 mg/dl během 48 h nebo ≥ 50 % od výchozí hodnoty podle dokumentu ICA (international club ascites) a/nebo výdej moči ≤ 0,5 ml/kg B.W. ≥6 h
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mohan Dr Ramchandani, MBBS MD, Asian Institute of Gastroenterology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CLD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .