ROL VAN URINE BIOMARKER NEUTROPHIL GELATINASE GEASSOCIEERD LIPOCALCINE (NGAL) BIJ VROEGE VOORSPELLING VAN AKI BIJ LEVERCIRROSE (NGAL)
Urine-biomarker Neutrofiel Gelatinase-geassocieerde lipocalcine (NGAL) bij vroege voorspelling van AKI bij levercirrose
Nierdisfunctie is een complexe en veel voorkomende gebeurtenis bij patiënten met levercirrose. Hoewel nieuwe behandelingen enkele veelbelovende resultaten hebben laten zien, blijft acuut nierletsel een belangrijke complicatie van gedecompenseerde levercirrose met hoge morbiditeit en mortaliteit. AKI komt voor bij tot 19-20% van de gehospitaliseerde patiënten met levercirrose en een van de meest voorkomende oorzaken zijn prerenale azotemie (PRA), hepatorenaal syndroom en acute tubulaire necrose, met een geschatte prevalentie van ongeveer 68%, 25% en 33%, respectievelijk.
De introductie en het wijdverbreide gebruik van diagnostische criteria van AKI op het gebied van cirrose heeft bijgedragen tot een groter bewustzijn en eerdere detectie van AKI. Er blijven echter enkele belangrijke problemen bestaan. Een van de belangrijkste problemen is de differentiële diagnose van AKI, met name tussen acute tubulaire necrose (ATN) en hepatorenaal syndroom (HRS-AKI). Dit is belangrijk omdat de behandeling anders is; niervervangende therapie (RRT) wordt gebruikt voor de eerste, en vasoconstrictoren en albumine worden gebruikt voor de laatste.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Doel van de studie:
Het nut van NGAL bepalen bij patiënten met chronische leverziekte met acuut nierletsel.
Objectief:
- Om urine NGAL-waarden in HRS- en niet-HRS-groep te vergelijken.
- Om de optimale afkapwaarde van urine NGAL te bepalen voor vroege bepaling van HRS.
Plan van onderzoek:
Alle volgende onderzoeken worden uitgevoerd bij opname voor de patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria
Routine bloedonderzoeken:
CBP, LFT, PT-INR, RFT urine natrium op dag 1 urine spot urine eiwit creatinine ratio CUE Urine c/s Urine NGAL Serumcreatinine wordt herhaald op dag 3.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indië, 500082
- Asian Institute of Gastroenterology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van cirrose door combinatie van klinisch, laboratorium, endoscopisch en beeldvorming
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Acuut nierletsel (gedefinieerd door ICA-AKI-criteria)
- Akkoord om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Schok/CCF
- Leeftijd jonger dan 18 jaar •
- Onderging nierfunctievervangende therapie in de laatste 6 weken voorafgaand aan de evaluatie
- Eerdere nier- of levertransplantatie
- Bevestigde zwangerschap
- Gevestigde CKD
- Congestief hartfalen
- Patiënten die de afgelopen 48 uur diuretica hebben gebruikt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om urine Neutrofiel Gelatinase-geassocieerde lipocalcinewaarden te vergelijken in de groep met hepato-renaal syndroom en niet-hepato-renaal syndroom.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Nierbiomarkers lijken nuttig te zijn bij differentiële diagnose tussen acute tubulaire necrose (ATN) en andere vormen van acuut nierletsel (AKI) bij cirrose, met name hepatorenaal syndroom (HRS-AKI)
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
. Om de optimale afkapwaarde van urine NGAL te bepalen voor vroege bepaling van HRS.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
verhoging van het serumcreatinine ≥ 0,3 mg/dl binnen 48 uur of ≥ 50% van de uitgangswaarde volgens het consensusdocument van de ICA (international club ascites) en/of urineproductie ≤ 0,5 ml/kg lichaamsgewicht ≥6 uur
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Mohan Dr Ramchandani, MBBS MD, Asian Institute of Gastroenterology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CLD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .