Virtsan biomarkkerin NEuTROFIILIGELATINAASIIN LIITTYVÄN LIPOKALKSIININ (NGAL) ROOLI MAKSAKIRROOSIN AKI:N VARHAISESSA ENNUSTAMISESSA (NGAL)
Virtsan biomarkkeri, neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipokalsiini (NGAL) AKI:n varhaisessa ennustamisessa maksakirroosissa
Munuaisten toimintahäiriö on monimutkainen ja yleinen tapahtuma potilailla, joilla on maksakirroosi. Vaikka uudet hoidot ovat osoittaneet lupaavia tuloksia, akuutti munuaisvaurio on edelleen dekompensoituneen maksakirroosin merkittävä komplikaatio, jolla on korkea sairastuvuus ja kuolleisuus. AKI:ta esiintyy jopa 19-20 %:lla sairaalahoidossa olevista maksakirroosipotilaista, ja yleisimpiä syitä ovat prerenaalinen atsotemia (PRA), hepatorenaalinen oireyhtymä ja akuutti tubulusnekroosi. Esiintyvyysaste on noin 68 %, 25 % ja 33 %. vastaavasti.
AKI:n diagnostisten kriteerien käyttöönotto ja laaja käyttö kirroosin alueella on osaltaan lisännyt AKI:n tietoisuutta ja varhaisempaa havaitsemista. Joitakin tärkeitä ongelmia on kuitenkin jäljellä. Yksi tärkeimmistä ongelmista on AKI:n erotusdiagnoosi, erityisesti akuutin tubulusnekroosin (ATN) ja hepatorenaalisen oireyhtymän (HRS-AKI) välillä. Tämä on tärkeää, koska hoito on erilaista; Ensin käytetään munuaiskorvaushoitoa (RRT) ja jälkimmäiseen verisuonia supistavia aineita ja albumiinia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoite:
NGAL:n hyödyn määrittäminen kroonisissa maksasairaudissa potilailla, joilla on akuutti munuaisvaurio.
Tavoite:
- Virtsan NGAL-arvojen vertailu HRS- ja Non-HRS-ryhmissä.
- Virtsan NGAL:n optimaalisen rajan määrittäminen HRS:n varhaista määritystä varten.
Tutkintasuunnitelma:
Kaikki seuraavat tutkimukset tehdään vastaanoton yhteydessä potilaille, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit
Säännölliset verikokeet:
CBP, LFT, PT-INR, RFT virtsan natrium päivänä 1 virtsapiste virtsan proteiini kreatiniinisuhde CUE Virtsa c/s Virtsa NGAL Seerumin kreatiniini toistetaan päivänä 3.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Intia, 500082
- Asian Institute of Gastroenterology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirroosin diagnosointi kliinisen, laboratorion, endoskooppisen ja kuvantamisen yhdistelmällä
- Ikäraja yli 18 vuotta
- Akuutti munuaisvaurio (määritetty ICA-AKI-kriteereillä)
- Sopimus tutkimukseen osallistumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Shokki/CCF
- Ikä alle 18 vuotta •
- Kävi munuaiskorvaushoitoa viimeisen 6 viikon aikana ennen arviointia
- Aikaisempi munuaisen tai maksansiirto
- Vahvistettu raskaus
- Perustettu CKD
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet diureetteja viimeisen 48 tunnin aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa virtsan neutrofiiligelatinaasiin liittyviä lipokalsiiniarvoja hepato-munuaisoireyhtymän ja non-hepato-munuaisoireyhtymän ryhmässä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Munuaisten biomarkkerit näyttävät olevan hyödyllisiä erotusdiagnoosissa akuutin tubulusnekroosin (ATN) ja muun tyyppisen akuutin munuaisvaurion (AKI) välillä kirroosissa, erityisesti hepatorenaalisen oireyhtymän (HRS-AKI) välillä.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
. Virtsan NGAL:n optimaalisen rajan määrittäminen HRS:n varhaista määritystä varten.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
seerumin kreatiniiniarvon nousu ≥ 0,3 mg/dl 48 tunnin sisällä tai ≥ 50 % perusarvosta ICA:n (International Club Ascites) konsensusasiakirjan mukaan ja/tai virtsan eritys ≤ 0,5 ml/kg B.W. ≥ 6h
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohan Dr Ramchandani, MBBS MD, Asian Institute of Gastroenterology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .