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低張性脳性麻痺児の運動機能とバランスに対する前庭刺激の影響

2021年12月16日 更新者:University of Lahore
私の研究は、合計サンプルサイズが 68 人の患者を持つ 2 つのグループに基づいています。 セッションの持続時間が 30 分間で、5 分間の休憩が含まれる従来の理学療法グループ。 硬くなった筋肉の軟部組織の隆起、下肢のレジスタンス運動、動きの移行、バランス ボード、立位歩行、階段昇降。 グループ b (従来の理学療法と前庭刺激エクササイズ) 30 ミントと 10 ミントの休憩.同じ 前庭刺激を伴う理学療法のエクササイズには、あらゆる方向への立位でのスイング、トランポリン ジャンプ、ロッキング チェアでのロッキング動作、視線安定エクササイズ、および視覚追跡エクササイズが含まれます。

調査の概要

詳細な説明

私の研究は、合計サンプルサイズが 68 人の患者を持つ 2 つのグループに基づいています。 セッションの持続時間が 30 分間で、5 分間の休憩が含まれる従来の理学療法グループ。 硬くなった筋肉の軟部組織の隆起、下肢のレジスタンス運動、動きの移行、バランス ボード、立位歩行、階段昇降。 グループ b (従来の理学療法と前庭刺激エクササイズ) 30 ミントと 10 ミントの休憩.同じ 前庭刺激運動を伴う理学療法運動には、あらゆる方向への立位でのスイング、トランポリンジャンプ、ロッキングチェアでのロッキング運動、注視安定化運動、および監督下での視覚追跡運動が含まれます。 小児用バランススケールと総運動スケールの2つのスケールを使用してデータを取得します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

82

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン
        • 募集
        • Mahwash Zulfiqar
        • コンタクト:
          • Mahwish Zulfiqar, MS MSK PT
          • 電話番号:03355077906

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~10年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 対象年齢は5~10歳。
  • 男性/女性の両方
  • 頭のコントロールが良い
  • 低張性脳性麻痺
  • リング座位を維持できる

除外基準:

  • 子供は失明や難聴、重度の精神遅滞により、視覚的および聴覚的刺激に反応しません。
  • コントロールされていない痙攣または vp シャントの子供
  • 重度の医学的問題のある子供 整形外科疾患の子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA
各セッションのトレーニング時間は 30 ミントで、5 ミントの休憩があり、硬くなった筋肉の受動的な軟部組織の伸展、下肢のレジスタンス エクササイズ、動きの移行、バランス ボードの立ち方、ウォーキング、階段の上り下りが含まれます。
参加者は従来の理学療法を受けます。 硬くなった筋肉の受動的軟部組織の伸張、下肢のレジスタンス エクササイズ、動きの移行、バランス ボードとフォーム ボードの立ち、ウォーキング、階段の登りが含まれます。
実験的:グループB
硬直した筋肉の受動的な軟部組織の伸長、下肢のレジスタンス エクササイズ、動きの移行、バランス ボードの立ち方、ウォーキング、階段の上り下り、前庭刺激のエクササイズ (立った状態でのあらゆる方向へのスイング、トランポリン ジャンプ、ロッキング チェアでのロッキング動作、視線の安定化など) が含まれます。監督下での演習と視覚追跡演習。
グループBの参加者には、従来の理学療法と前庭刺激運動が与えられます。 これは、従来の前庭刺激に与えられたものと同じです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総モーター
時間枠:5週間
運動能力とは、特定の行為を行うために筋肉を正確に動かす機能です。 意図的な動きのほとんどは、動作中に筋肉が何をしているかを「感じる」または感知する能力を必要とします。 総運動量を測定するために、総運動機能分類システムが使用されます。 粗大運動機能測定: 脳性まひの小児および若年者の粗大運動能力 (座って歩く) は、粗大運動機能分類尺度と呼ばれるツールを使用してさまざまなレベルに分類できます。 粗大運動機能スケールは全部で 5 段階あります。 レベル 1 が最も低く、レベル 5 が最も高くなります。 レベルが高いほど最悪の結果になる
5週間
バランス:
時間枠:5週間
私たちの体が環境のどこにあるかを知り、望ましい位置を維持することを可能にする生物学的システム。 正常なバランスは、内耳、他の感覚 (視覚や触覚など)、および筋肉の動きからの情報に依存します。 バランスを測定するために、小児用バランススケールが使用されます。 小児バランス スケール: 小児バランス スケールは、14 のコンポーネントと合計 56 のスコアを持つ学齢期の子供の機能的バランス スキルを評価するために使用されるバーグ バランスの修正版です。 最小スコアは 0 で、56 が最大スコアです。 スコアが高いほど良い結果を意味します
5週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:anam naz、The University of Lahore

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月4日

一次修了 (予期された)

2022年3月4日

研究の完了 (予期された)

2022年3月4日

試験登録日

最初に提出

2021年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月16日

最初の投稿 (実際)

2021年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月16日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 893

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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