- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05162092
Efectos de la estimulación vestibular sobre la función motora y el equilibrio en niños con parálisis cerebral hipotónica
16 de diciembre de 2021 actualizado por: University of Lahore
mi estudio se basa en 2 grupos con un tamaño de muestra total de 68 pacientes. grupo
Un grupo de fisioterapia convencional en el que la duración de la sesión es de 30 min con 5 min de descanso. Incluir
elongación de los tejidos blandos de los músculos tensos, ejercicio de resistencia de las extremidades inferiores, tabla de equilibrio de transiciones de movimiento, caminar de pie y subir escaleras.
grupo b (fisioterapia convencional y ejercicios de estimulación vestibular) 30 mentas con 10 mentas descanso.igual
ejercicios de fisioterapia administrados con ejercicios de estimulación vestibular que incluyen columpiarse de pie en todas las direcciones, salto de trampolín, movimiento de balanceo en una mecedora ejercicios de estabilización de la mirada y ejercicios de búsqueda visual
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
mi estudio se basa en 2 grupos con un tamaño de muestra total de 68 pacientes. grupo
Un grupo de fisioterapia convencional en el que la duración de la sesión es de 30 min con 5 min de descanso. Incluir
elongación de los tejidos blandos de los músculos tensos, ejercicio de resistencia de las extremidades inferiores, tabla de equilibrio de transiciones de movimiento, caminar de pie y subir escaleras.
grupo b (fisioterapia convencional y ejercicios de estimulación vestibular) 30 mentas con 10 mentas descanso.igual
ejercicios de fisioterapia administrados con ejercicios de estimulación vestibular incluyen balanceo de pie en todas las direcciones, salto de trampolín, balanceo en mecedora, ejercicios de estabilización de la mirada y ejercicios de seguimiento visual bajo supervisión.
y use 2 escalas, la balanza pediátrica y la escala motora gruesa reutilizadas para tomar datos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mahwash zulfiqar Khan, msptn
- Número de teléfono: 03355077906
- Correo electrónico: zulfiqar1991khan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán
- Reclutamiento
- Mahwash Zulfiqar
-
Contacto:
- Mahwish Zulfiqar, MS MSK PT
- Número de teléfono: 03355077906
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 10 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- rango de edad de 5 a 10 años.
- tanto masculino como femenino
- tener buen control de la cabeza
- parálisis cerebral hipotónica
- capaz de mantener la posición sentada en el ring
Criterio de exclusión:
- los niños no responderán a los estímulos visuales y auditivos debido a la ceguera o sordera o retraso mental severo
- niños con convulsión no controlada o derivación vp
- niños con problemas médicos graves niños con problemas ortopédicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo A
la duración del entrenamiento para cada sesión es de 30 mentas con 5 mentas de descanso e incluye elongación pasiva de los tejidos blandos de los músculos tensos, ejercicios de resistencia de las extremidades inferiores, transición de movimiento, posición en una tabla de equilibrio, caminar y subir escaleras
|
Los participantes recibirán Fisioterapia Convencional.
Incluyó elongación pasiva de los tejidos blandos de los músculos tensos, ejercicios de resistencia de las extremidades inferiores, transiciones de movimiento, posición de pie en una tabla de equilibrio y en una tabla de espuma, caminar y subir escaleras.
|
EXPERIMENTAL: Grupo B
Incluyó elongación pasiva de los tejidos blandos de los músculos tensos, ejercicios de resistencia de las extremidades inferiores, transición de movimiento, posición de pie en una tabla de equilibrio, caminar y subir escaleras y ejercicios de estimulación vestibular, como balancearse de pie en todas las direcciones, saltos en trampolín, movimiento de balanceo en una mecedora, estabilización de la mirada. ejercicios y ejercicios de persecución visual bajo supervisión.
|
Los participantes del grupo B recibirán ejercicios de fisioterapia convencional y estimulación vestibular.
Incluido convencional es lo mismo que se le da a la convencional y Estimulación Vestibular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Motricidad gruesa
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
Una habilidad motora es una función que implica un movimiento preciso de los músculos con la intención de realizar un acto específico.
La mayoría de los movimientos con propósito requieren la capacidad de "sentir" o sentir lo que hacen los músculos de uno mientras realizan el acto.
Para medir la motricidad gruesa se utiliza el sistema de clasificación de funciones motoras gruesas.
Medida de la función motora gruesa: la habilidad motora gruesa (sentarse caminando) de los niños y jóvenes con parálisis cerebral se puede clasificar en diferentes niveles utilizando una herramienta llamada escala de clasificación de la función motora gruesa.
La escala de función motora gruesa tiene un total de cinco niveles.
El nivel 1 es el más bajo, mientras que el nivel 5 es el más alto.
Un nivel más alto significa el peor resultado
|
5 semanas
|
Balance:
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
Un sistema biológico que nos permite saber dónde están nuestros cuerpos en el medio ambiente y mantener una posición deseada.
El equilibrio normal depende de la información del oído interno, otros sentidos (como la vista y el tacto) y el movimiento muscular.
Para medir el equilibrio, se utiliza una balanza pediátrica.
Escala de equilibrio pediátrica: La escala de equilibrio pediátrica es una versión modificada de Berg Balance que se utiliza para evaluar la habilidad de equilibrio funcional en niños en edad escolar. Tiene 14 componentes y un total de 56 puntos.
La puntuación mínima es 0 y 56 es la puntuación máxima.
Una puntuación más alta significa un buen resultado
|
5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: anam naz, The University of Lahore
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
4 de julio de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
4 de marzo de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
4 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 893
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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