- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05162092
A vesztibuláris stimuláció hatása a motoros működésre és az egyensúlyra hipotóniás cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél
2021. december 16. frissítette: University of Lahore
vizsgálati bázisom 2 csoporton 68 beteg teljes mintájával .csoport
Hagyományos fizioterápiás csoport, amelyben a foglalkozás időtartama 30 perc 5 perc pihenővel.
feszes izmok lágyrész-meghosszabbítása, alsó végtagok ellenállási gyakorlata, mozgásátmenetek egyensúlyozás deszka álló séta és lépcsőzés.
b csoport (hagyományos fizioterápia és vesztibuláris stimulációs gyakorlatok) 30 perc 10 perc pihenéssel.
A vesztibuláris stimulációs gyakorlatokkal együtt végzett fizioterápiás gyakorlatok közé tartozik a lengés állva minden fekvésben, a trambulin ugrás, a ringató mozgás hintaszékben tekintetstabilizáló gyakorlatok és a vizuális hajsza gyakorlatok
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
vizsgálati bázisom 2 csoporton 68 beteg teljes mintájával .csoport
Hagyományos fizioterápiás csoport, amelyben a foglalkozás időtartama 30 perc 5 perc pihenővel.
feszes izmok lágyrész-meghosszabbítása, alsó végtagok ellenállási gyakorlata, mozgásátmenetek egyensúlyozás deszka álló séta és lépcsőzés.
b csoport (hagyományos fizioterápia és vesztibuláris stimulációs gyakorlatok) 30 perc 10 perc pihenéssel.
A vesztibuláris stimulációs gyakorlatokkal együtt végzett fizioterápiás gyakorlatok közé tartozik az állva hintázás minden fekvésben, a trambulin ugrás, a ringató mozgás hintaszékben tekintetstabilizáló gyakorlatok és a felügyelet mellett végzett vizuális üldözési gyakorlatok.
és használjon 2 mérleget, gyermekmérleg skálát és bruttó motoros skálát az adatok felvételéhez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
82
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mahwash zulfiqar Khan, msptn
- Telefonszám: 03355077906
- E-mail: zulfiqar1991khan@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán
- Toborzás
- Mahwash Zulfiqar
-
Kapcsolatba lépni:
- Mahwish Zulfiqar, MS MSK PT
- Telefonszám: 03355077906
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- korosztály 5-10 év.
- férfi/nő egyaránt
- jól irányítja a fejét
- hipotóniás cerebrális bénulás
- képes megtartani a gyűrűs ülőhelyzetet
Kizárási kritériumok:
- a gyermekek nem reagálnak a látási és hallási ingerekre vakság vagy süketség vagy súlyos szellemi retardáció miatt
- kontrollálatlan görcsrohamban vagy vp shuntban szenvedő gyermekek
- súlyos egészségügyi problémákkal küzdő gyermekek ortopédiai betegségben szenvedő gyermekek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: A csoport
Az edzés időtartama minden alkalom 30 perc 5 perc pihenővel, amely magában foglalja a feszes izmok passzív lágyszövet-meghosszabbítását, az alsó végtag ellenállási gyakorlatait, a mozgás átmenetet, az egyensúlyozás deszka állását, a gyaloglást és a lépcsőzést
|
A résztvevők hagyományos fizioterápiát kapnak.
Tartalmazta a feszes izmok passzív lágyszöveti meghosszabbítását, alsó végtag ellenállási gyakorlatokat, mozgásátmeneteket, egyensúlyi deszkát és habdeszkát állva, séta és lépcsőzés.
|
KÍSÉRLETI: B csoport
Tartalmazott a feszes izmok passzív lágyszövet-meghosszabbítása, az alsó végtagok ellenállási gyakorlatai, mozgásátmenet, egyensúlyozás deszkaállás, séta és lépcsőzés, valamint Vestibularis stimulációs gyakorlatok, mint például minden irányban álló lengés, trambulin ugrások, ringató mozgás hintaszékben, tekintet stabilizálása gyakorlatok és vizuális üldözési gyakorlatok felügyelet mellett.
|
A B csoport résztvevői hagyományos fizioterápiás és vesztibuláris stimulációs gyakorlatokat kapnak.
Tartalmazza a hagyományos és ugyanazt, mint a hagyományos és a Vestibularis stimulációt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Bruttó motor
Időkeret: 5 hét
|
A motoros készség egy olyan funkció, amely az izmok precíz mozgását foglalja magában, azzal a szándékkal, hogy egy adott cselekedetet hajtsanak végre.
A legtöbb céltudatos mozgás megköveteli a képességet, hogy "érezze" vagy érzékelje, mit csinálnak az izmok, miközben végrehajtják az aktust.
A bruttó motor mérésére a bruttó motorfunkció osztályozási rendszert használják.
A bruttó motoros funkció mértéke: Az agybénulásban szenvedő gyermekek és fiatalok motoros készsége (ülő járás) a bruttó motoros funkció besorolási skála segítségével különböző szintre sorolható.
A bruttó motorfunkciós skálának összesen öt szintje van.
Az 1. szint a legalacsonyabb, míg az 5. szint a legmagasabb.
A magasabb szint a legrosszabb eredményt jelenti
|
5 hét
|
Egyensúly:
Időkeret: 5 hét
|
Egy biológiai rendszer, amely lehetővé teszi számunkra, hogy tudjuk, hol van testünk a környezetben, és megtarthatjuk a kívánt pozíciót.
A normál egyensúly a belső fülből, más érzékszervekből (például látásból és tapintásból) és az izommozgásoktól származó információktól függ.
Az egyensúly mérésére gyermekkori mérleg skálát használnak.
Gyermekek egyensúlyi skála: A gyermekgyógyászati mérleg skála a Berg Balance módosított változata, amely az iskolás korú gyermekek funkcionális egyensúlyi képességének felmérésére szolgál, 14 összetevőből és összesen 56 pontból áll.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 56.
A magasabb pontszám jó eredményt jelent
|
5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: anam naz, The University of Lahore
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. július 4.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. március 4.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. március 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 16.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 893
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hipotóniás cerebrális bénulás
-
The Cleveland ClinicToborzásArcbénulásEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezveSynkinesisEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaToborzásHemifacialis bénulásOlaszország
-
Minia UniversityMég nincs toborzás
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityMég nincs toborzás
-
Superior UniversityToborzás
-
University Hospital, MontpellierToborzásBell PalsyFranciaország
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityBefejezve
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Befejezve
-
Neuro Counsel Hospital, PakistanAl Nafees Medical Hospital, Islamabad; Reliance Hospital RawalpindiBefejezve