- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05162092
Wpływ stymulacji przedsionkowej na funkcje motoryczne i równowagę u dzieci z hipotonicznym mózgowym porażeniem dziecięcym
16 grudnia 2021 zaktualizowane przez: University of Lahore
moje badanie opiera się na 2 grupach z całkowitą wielkością próby 68 pacjentów .grupa
Konwencjonalna grupa fizjoterapeutyczna, w której czas trwania sesji to 30 miętówek z 5 miętowymi przerwami.
Elogacja tkanek miękkich napiętych mięśni, ćwiczenia oporowe kończyn dolnych, przejścia ruchowe równoważą deskę stojącą, chodzenie i wchodzenie po schodach. dla
grupa b (konwencjonalna fizjoterapia i ćwiczenia stymulujące układ przedsionkowy) 30 miętówek z 10 miętówkami reszta. to samo
ćwiczenia fizjoterapeutyczne połączone ze stymulacją układu przedsionkowego obejmują kołysanie w pozycji stojącej we wszystkich kierunkach, skok na trampolinie, kołysanie w fotelu bujanym ćwiczenia stabilizacji wzroku i ćwiczenia wzrokowe
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
moje badanie opiera się na 2 grupach z całkowitą wielkością próby 68 pacjentów .grupa
Konwencjonalna grupa fizjoterapeutyczna, w której czas trwania sesji to 30 miętówek z 5 miętowymi przerwami.
Elogacja tkanek miękkich napiętych mięśni, ćwiczenia oporowe kończyn dolnych, przejścia ruchowe równoważą deskę stojącą, chodzenie i wchodzenie po schodach. dla
grupa b (konwencjonalna fizjoterapia i ćwiczenia stymulujące układ przedsionkowy) 30 miętówek z 10 miętówkami reszta. to samo
ćwiczenia fizjoterapeutyczne z ćwiczeniami stymulacji przedsionkowej obejmują kołysanie w pozycji stojącej we wszystkich kierunkach, skok na trampolinie, ruch kołyszący w fotelu bujanym, ćwiczenia stabilizacji wzroku oraz ćwiczenia pościgu wzrokowego pod superwizją.
i używaj 2 wag, skali równowagi pediatrycznej i skali motorycznej dużej ponownie używanej do pobierania danych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
82
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mahwash zulfiqar Khan, msptn
- Numer telefonu: 03355077906
- E-mail: zulfiqar1991khan@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Mahwash Zulfiqar
-
Kontakt:
- Mahwish Zulfiqar, MS MSK PT
- Numer telefonu: 03355077906
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 10 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przedział wiekowy od 5-10 lat.
- zarówno mężczyzna/kobieta
- mieć dobrą kontrolę nad głową
- hipotoniczne porażenie mózgowe
- w stanie utrzymać pozycję siedzącą na ringu
Kryteria wyłączenia:
- dzieci nie będą reagowały na bodźce wzrokowe i słuchowe z powodu ślepoty lub głuchoty lub znacznego upośledzenia umysłowego
- dzieci z niekontrolowanymi drgawkami lub przeciekiem vp
- dzieci z poważnymi problemami medycznymi dzieci ze schorzeniami ortopedycznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa A
czas trwania każdej sesji to 30 minut z 5 minutami odpoczynku i obejmuje bierne rozciąganie tkanek miękkich napiętych mięśni, ćwiczenia oporowe kończyn dolnych, przechodzenie do ruchu, balansowanie na desce stojącej, chodzenie i wchodzenie po schodach
|
Uczestnicy zostaną poddani fizjoterapii konwencjonalnej.
Obejmowało pasywne rozciąganie tkanek miękkich napiętych mięśni, ćwiczenia oporowe kończyn dolnych, przejścia ruchowe, stanie na desce równoważnej i piankowej, chodzenie i wchodzenie po schodach.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa B
Obejmował bierne rozciąganie tkanek miękkich napiętych mięśni, ćwiczenia oporowe kończyn dolnych, przechodzenie do ruchu, stanie na desce do utrzymywania równowagi, chodzenie i wchodzenie po schodach oraz ćwiczenia stymulacji przedsionkowej, takie jak kołysanie w pozycji stojącej we wszystkich kierunkach, skoki na trampolinie, ruch kołysania w bujanym fotelu, stabilizacja wzroku ćwiczenia i ćwiczenia pościgowe pod nadzorem.
|
Uczestnicy grupy B zostaną poddani konwencjonalnej fizjoterapii i stymulacji układu przedsionkowego.
Obejmował konwencjonalną stymulację, taką samą jak w przypadku stymulacji konwencjonalnej i przedsionkowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Silnik brutto
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Zdolność motoryczna jest funkcją, która polega na precyzyjnym ruchu mięśni w celu wykonania określonej czynności.
Najbardziej celowy ruch wymaga zdolności „czucia” lub wyczuwania tego, co robią mięśnie podczas wykonywania czynności.
Do pomiaru motoryki dużej stosuje się system klasyfikacji funkcji motoryki dużej.
Pomiar funkcji motoryki dużej: Zdolność motoryki dużej (chodzenie w pozycji siedzącej) dzieci i młodzieży z porażeniem mózgowym można podzielić na różne poziomy za pomocą narzędzia zwanego skalą klasyfikacji funkcji motoryki dużej.
Skala funkcji motoryki dużej ma łącznie pięć poziomów.
Poziom 1 jest najniższy, a poziom 5 jest najwyższy.
Wyższy poziom oznacza najgorszy wynik
|
5 tygodni
|
|
Balansować:
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
System biologiczny, który pozwala nam wiedzieć, gdzie znajdują się nasze ciała w środowisku i utrzymać pożądaną pozycję.
Normalna równowaga zależy od informacji z ucha wewnętrznego, innych zmysłów (takich jak wzrok i dotyk) oraz ruchu mięśni.
Do pomiaru wagi używana jest waga pediatryczna.
Pediatryczna Skala Równowagi: Pediatryczna Skala Równowagi to zmodyfikowana wersja Berg Balance, która służy do oceny umiejętności równowagi funkcjonalnej u dzieci w wieku szkolnym. Składa się z 14 elementów i łącznie 56 punktów.
Minimalny wynik to 0, a 56 to maksymalny wynik.
Wyższy wynik oznacza dobry wynik
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: anam naz, The University of Lahore
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
4 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
4 marca 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
4 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 893
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .