- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05162092
Effekter af vestibulær stimulation på motorisk funktion og balance hos børn med hypotonisk cerebral parese
16. december 2021 opdateret af: University of Lahore
min undersøgelse baseres på 2 grupper med samlet stikprøvestørrelse 68 patienter .gruppe
En konventionel fysioterapigruppe, hvor sessionens varighed er 30 min. med 5 min. hvile.
blødt væv elogation af stramme muskler, modstandsøvelser i underekstremiteterne, bevægelsesovergange balancebræt stående gang og trappegang.
gruppe b (konventionel fysioterapi og vestibulære stimulationsøvelser)30 mints med 10 mints hvile.samme
Fysioterapiøvelser, der gives med vestibulære stimulationsøvelser, omfatter svingning i stående stilling i al diction, trampolinspring, gyngebevægelse i gyngestols blikstabiliseringsøvelser og visuelle forfølgelsesøvelser
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
min undersøgelse baseres på 2 grupper med samlet stikprøvestørrelse 68 patienter .gruppe
En konventionel fysioterapigruppe, hvor sessionens varighed er 30 min. med 5 min. hvile.
blødt væv elogation af stramme muskler, modstandsøvelser i underekstremiteterne, bevægelsesovergange balancebræt stående gang og trappegang.
gruppe b (konventionel fysioterapi og vestibulære stimulationsøvelser)30 mints med 10 mints hvile.samme
Fysioterapiøvelser, der gives med vestibulære stimulationsøvelser, omfatter swinging i stående i al diction, trampolinspring, gyngebevægelse i gyngestols blikstabiliseringsøvelser og visuelle forfølgelsesøvelser under opsyn.
og brug 2 skalaer, pædiatrisk balanceskala og bruttomotorisk skala genbruges til at tage data.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
82
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mahwash zulfiqar Khan, msptn
- Telefonnummer: 03355077906
- E-mail: zulfiqar1991khan@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekruttering
- Mahwash Zulfiqar
-
Kontakt:
- Mahwish Zulfiqar, MS MSK PT
- Telefonnummer: 03355077906
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 10 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- aldersgruppe fra 5-10 år.
- både mand/kvinde
- have god hovedkontrol
- hypotonisk cerebral parese
- i stand til at opretholde ringens siddestilling
Ekskluderingskriterier:
- børn vil ikke reagere på visuelle og auditive stimuli på grund af blindhed eller døvhed eller afværge mental retardering
- børn med ukontrolleret kramper eller vp-shunt
- børn med alvorlige medicinske problemer børn med ortopædisk tilstand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe A
træningsvarighed for hver session er 30 min med 5 min hvile, og den inkluderer passiv blødt vævs-elogation af stramme muskler, modstandsøvelser i underekstremiteterne, bevægelsesovergang, stående balancebræt, gå og trappegang
|
Deltagerne vil få konventionel fysioterapi.
Det omfattede passiv forlængelse af blødt væv af stramme muskler, modstandsøvelser i underekstremiteterne, bevægelsesovergange, stående balancebræt og skumbræt, gang og trappegang.
|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe B
Det omfattede passiv forlængelse af blødt væv af stramme muskler, modstandsøvelser i underekstremiteterne, bevægelsesovergang, stående balancebræt, gå- og trappeklatring og vestibulære stimuleringsøvelser såsom at svinge i stående i alle retninger, trampolinspring, gyngebevægelse i gyngestol, blikstabilisering øvelser og visuelle forfølgelsesøvelser under supervision.
|
Deltagerne i gruppe B vil få konventionel fysioterapi og vestibulære stimulationsøvelser.
Det inkluderede konventionel er det samme som givet til den konventionelle og vestibulære stimulering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grov motor
Tidsramme: 5 uger
|
En motorisk færdighed er en funktion, som involverer præcis bevægelse af muskler med den hensigt at udføre en bestemt handling.
Mest målrettet bevægelse kræver evnen til at "føle" eller fornemme, hvad ens muskler gør, mens de udfører handlingen.
Til måling af bruttomotoren bruges et klassifikationssystem for bruttomotorisk funktion.
Grovmotorisk funktionsmål: Den grovmotoriske færdighed (siddende gang) hos børn og unge med cerebral parese kan kategoriseres i forskellige niveauer ved hjælp af et værktøj kaldet grovmotorisk funktionsklassifikationsskala.
Bruttomotorisk funktionsskala har i alt fem niveauer.
Niveau 1 er det laveste, mens niveau 5 er det højeste.
Højere niveau betyder det værste resultat
|
5 uger
|
|
Balance:
Tidsramme: 5 uger
|
Et biologisk system, der gør os i stand til at vide, hvor vores kroppe befinder sig i miljøet og til at opretholde en ønsket position.
Normal balance afhænger af information fra det indre øre, andre sanser (såsom syn og berøring) og muskelbevægelser.
Til at måle balancen bruges pædiatrisk balanceskala.
Pædiatrisk balanceskala: Den pædiatriske balanceskala er en modificeret version af Berg Balance, der bruges til at vurdere funktionel balanceevne hos børn i skolealderen, de har 14 komponenter og i alt 56 score.
Minimumsscore er 0 og 56 er maksimumscore.
Højere score betyder godt resultat
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: anam naz, The University of Lahore
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
4. juli 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
4. marts 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
4. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2021
Først opslået (FAKTISKE)
17. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 893
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .