- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05162092
Effekter av vestibulär stimulering på motorisk funktion och balans hos barn med hypotonisk cerebral pares
16 december 2021 uppdaterad av: University of Lahore
min studie bas på 2 grupper med total urvalsstorlek 68 patienter .grupp
En konventionell fysioterapigrupp där sessionens varaktighet är 30 min med 5 min vila.
mjukvävnadsutjämning av spända muskler, motståndsövning i nedre extremiteter, rörelseövergångar balansbräda stående gång och trappklättring.
grupp b (konventionell sjukgymnastik och vestibulära stimuleringsövningar)30 min med 10 min vila.samma
fysioterapiövningar som ges med vestibulära stimuleringsövningar inkluderar svängning i stående vid alla diektioner, hoppa studsmatta, gungande rörelse i gungstolens blickstabiliseringsövningar och visuella övningar
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
min studie bas på 2 grupper med total urvalsstorlek 68 patienter .grupp
En konventionell fysioterapigrupp där sessionens varaktighet är 30 min med 5 min vila.
mjukvävnadsutjämning av spända muskler, motståndsövning i nedre extremiteter, rörelseövergångar balansbräda stående gång och trappklättring.
grupp b (konventionell sjukgymnastik och vestibulära stimuleringsövningar)30 min med 10 min vila.samma
Fysioterapiövningar som ges med vestibulära stimuleringsövningar inkluderar svängning i stående vid all diection, studsmattahopp, gungande rörelse i gungstolsövningar för blickstabilisering och visuella övningar under övervakning.
och använd 2 skalor, pediatrisk balansskala och grovmotorisk skala återanvänds för att ta data.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
82
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mahwash zulfiqar Khan, msptn
- Telefonnummer: 03355077906
- E-post: zulfiqar1991khan@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekrytering
- Mahwash Zulfiqar
-
Kontakt:
- Mahwish Zulfiqar, MS MSK PT
- Telefonnummer: 03355077906
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 10 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldersintervall från 5-10 år.
- både hane/kvinna
- ha bra huvudkontroll
- hypotonisk cerebral pares
- kunna bibehålla ring sittande position
Exklusions kriterier:
- barn kommer inte att reagera på syn- och hörselstimuli på grund av blindhet eller dövhet eller bryta av mental retardation
- barn med okontrollerad kramper eller vp-shunt
- barn med allvarliga medicinska problem barn med ortopediska tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Grupp A
träningslängden för varje pass är 30 min med 5 min vila och den inkluderar passiv mjukvävnadsutjämning av spända muskler, motståndsövningar för nedre extremiteter, rörelseövergång, stående balansbräda, promenader och trappklättring
|
Deltagarna kommer att ges konventionell sjukgymnastik.
Det inkluderade passiv mjukvävnadsförlängning av spända muskler, motståndsövningar för nedre extremiteter, rörelseövergångar, stående balansbräda och skumbräda, promenader och trappklättring.
|
EXPERIMENTELL: Grupp B
Det inkluderade passiv mjukvävnadsförlängning av spända muskler, motståndsövningar för nedre extremiteter, rörelseövergång, stående balansbräda, promenader och trappklättring och vestibulära stimuleringsövningar som att svänga i stående i alla riktningar, hoppa studsmatta, gungande rörelse i gungstol, blickstabilisering övningar och visuella övningar under handledning.
|
Deltagarna i grupp B kommer att ges konventionell fysioterapi och vestibulära stimuleringsövningar.
Den inkluderade konventionell är samma som ges till konventionell och vestibulär stimulering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Grovmotoriska
Tidsram: 5 veckor
|
En motorisk färdighet är en funktion som involverar exakta rörelser av muskler med avsikt att utföra en specifik handling.
De flesta målmedvetna rörelser kräver förmågan att "känna" eller känna vad ens muskler gör när de utför handlingen.
För att mäta bruttomotorn används ett klassificeringssystem för grovmotorisk funktion.
Grovmotorisk funktionsmått: Den grovmotoriska färdigheten (sittande gång) hos barn och ungdomar med cerebral pares kan kategoriseras i olika nivåer med hjälp av ett verktyg som kallas grovmotorisk funktionsklassificeringsskala.
Den grovmotoriska funktionsskalan har totalt fem nivåer.
Nivå 1 är den lägsta medan nivå 5 är den högsta.
Högre nivå betyder sämsta resultat
|
5 veckor
|
Balans:
Tidsram: 5 veckor
|
Ett biologiskt system som gör det möjligt för oss att veta var våra kroppar finns i miljön och att behålla en önskad position.
Normal balans beror på information från innerörat, andra sinnen (som syn och känsel) och muskelrörelser.
För att mäta balansen används en pediatrisk balansskala.
Pediatric Balance Scale: Den pediatriska balansskalan är en modifierad version av Berg Balance som används för att bedöma funktionell balansförmåga hos barn i skolåldern, de har 14 komponenter och totalt 56 poäng.
Minsta poäng är 0 och 56 är högsta poäng.
Högre poäng betyder bra resultat
|
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: anam naz, The University of Lahore
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
4 juli 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
4 mars 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
4 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2021
Första postat (FAKTISK)
17 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 893
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypoton cerebral pares
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
University of MichiganAvslutadCerebral hypoperfusionFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadCerebral syremättnadKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkändCerebral syresättning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral syredesaturationFörenta staterna
-
Poznan University of Medical SciencesAvslutadCerebral syresättningPolen
-
University College, LondonSmiths Medical, ASD, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Dysfoni | Muskelspänningsdysfoni | Vocal Fold Palsy | PresbylarynxStorbritannien
Kliniska prövningar på Konventionell sjukgymnastik
-
Inonu UniversityHar inte rekryterat ännuStroke | Motoriska bilder | Action Observation Training | Graderade motorbilderKalkon
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, inte rekryterandeRotatorcuff patologiKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, inte rekryterande
-
Dokuz Eylul UniversityAvslutadEffektiviteten av tejpning på anastomotiska regioner hos patienter med bröstcancerrelaterat lymfödemBröstcancer lymfödem | Manuell lymfdränage | KompressionsbandageKalkon
-
University of ManitobaAvslutad