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Auswirkungen der vestibulären Stimulation auf die motorische Funktion und das Gleichgewicht bei Kindern mit hypotoner Zerebralparese

16. Dezember 2021 aktualisiert von: University of Lahore
Meine Studienbasis basiert auf 2 Gruppen mit einer Gesamtstichprobengröße von 68 Patienten. Gruppe Eine herkömmliche Physiotherapiegruppe, in der die Sitzungsdauer 30 Minuten mit 5 Minuten Pause beträgt Weichteildehnung verspannter Muskeln, Widerstandsübungen für die unteren Extremitäten, Bewegungsübergänge, Balanceboard, Stehen, Gehen und Treppensteigen Gruppe b (konventionelle Physiotherapie und vestibuläre Stimulationsübungen) 30 Minuten mit 10 Minuten Pause Zu den physiotherapeutischen Übungen, die mit vestibulären Stimulationsübungen kombiniert werden, gehören Schaukeln im Stehen in allen Richtungen, Trampolinspringen, Schaukelbewegungen im Schaukelstuhl, Blickstabilisierungsübungen und visuelle Verfolgungsübungen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Meine Studienbasis basiert auf 2 Gruppen mit einer Gesamtstichprobengröße von 68 Patienten. Gruppe Eine herkömmliche Physiotherapiegruppe, in der die Sitzungsdauer 30 Minuten mit 5 Minuten Pause beträgt Weichteildehnung verspannter Muskeln, Widerstandsübungen für die unteren Extremitäten, Bewegungsübergänge, Balanceboard, Stehen, Gehen und Treppensteigen Gruppe b (konventionelle Physiotherapie und vestibuläre Stimulationsübungen) 30 Minuten mit 10 Minuten Pause Zu den physiotherapeutischen Übungen, die mit vestibulären Stimulationsübungen kombiniert werden, gehören Schaukeln im Stehen in allen Richtungen, Trampolinspringen, Schaukelbewegungen im Schaukelstuhl, Blickstabilisierungsübungen und visuelle Verfolgungsübungen unter Aufsicht. und verwenden Sie 2 Waagen, eine pädiatrische Waage und eine grobmotorische Waage, die für die Datenerfassung verwendet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekrutierung
        • Mahwash Zulfiqar
        • Kontakt:
          • Mahwish Zulfiqar, MS MSK PT
          • Telefonnummer: 03355077906

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 10 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne von 5-10 Jahren.
  • beide männlich/weiblich
  • gute Kopfkontrolle haben
  • hypotone Zerebralparese
  • in der Lage, die Ringsitzposition beizubehalten

Ausschlusskriterien:

  • Kinder reagieren aufgrund von Blindheit oder Taubheit oder schwerer geistiger Behinderung nicht auf visuelle und auditive Reize
  • Kinder mit unkontrollierter Konvulsion oder vp-Shunt
  • Kinder mit schweren medizinischen Problemen Kinder mit orthopädischen Beschwerden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe A
Die Trainingsdauer für jede Sitzung beträgt 30 Minuten mit 5 Minuten Pause und umfasst passive Weichteildehnung verspannter Muskeln, Widerstandsübungen für die unteren Gliedmaßen, Bewegungswechsel, Stehen, Gehen und Treppensteigen auf dem Balanceboard
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie
Die Teilnehmer erhalten konventionelle Physiotherapie. Es umfasste die passive Weichteildehnung verspannter Muskeln, Widerstandsübungen für die unteren Extremitäten, Bewegungsübergänge, Balance Board und Schaumstoffbrett im Stehen, Gehen und Treppensteigen.
EXPERIMENTAL: Gruppe B
Es umfasste passive Weichteildehnung verspannter Muskeln, Widerstandsübungen für die unteren Extremitäten, Bewegungsübergänge, Balanceboard-Stehen, Gehen und Treppensteigen sowie Vestibularstimulationsübungen wie Schwingen im Stehen in alle Richtungen, Trampolinsprünge, Schaukelbewegungen im Schaukelstuhl, Blickstabilisierung Übungen und visuelle Verfolgungsübungen unter Anleitung.
Sonstiges: Vestibuläre Stimulation mit konventioneller Physiotherapie
Die Teilnehmer der Gruppe B erhalten konventionelle Physiotherapie und vestibuläre Stimulationsübungen. Es umfasste die konventionelle und die vestibuläre Stimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grobmotorik
Zeitfenster: 5 Wochen
Eine motorische Fähigkeit ist eine Funktion, die eine präzise Bewegung von Muskeln mit der Absicht beinhaltet, eine bestimmte Handlung auszuführen. Die meisten zielgerichteten Bewegungen erfordern die Fähigkeit zu "fühlen" oder zu spüren, was die eigenen Muskeln tun, während sie die Handlung ausführen. Zur Messung der Grobmotorik wird das Klassifizierungssystem der Grobmotorik verwendet. Grobmotorik-Messung: Die Grobmotorik (Sitzen-Gehen) von Kindern und Jugendlichen mit Zerebralparese kann mithilfe einer Klassifizierungsskala für die Grobmotorik in verschiedene Stufen eingeteilt werden. Die Grobmotorik-Skala hat insgesamt fünf Stufen. Stufe 1 ist die niedrigste, während Stufe 5 die höchste ist. Höheres Niveau bedeutet schlechtestes Ergebnis
5 Wochen
Gleichgewicht:
Zeitfenster: 5 Wochen
Ein biologisches System, das es uns ermöglicht, zu wissen, wo sich unser Körper in der Umgebung befindet, und eine gewünschte Position beizubehalten. Das normale Gleichgewicht hängt von Informationen aus dem Innenohr, anderen Sinnen (wie Sehen und Fühlen) und Muskelbewegungen ab. Um das Gleichgewicht zu messen, wird eine pädiatrische Waage verwendet. Pädiatrische Gleichgewichtsskala: Die pädiatrische Gleichgewichtsskala ist eine modifizierte Version von Berg Balance, die verwendet wird, um die funktionelle Gleichgewichtsfähigkeit bei Kindern im Schulalter zu bewerten. Sie hat 14 Komponenten und insgesamt 56 Punkte. Die Mindestpunktzahl ist 0 und 56 ist die Höchstpunktzahl. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein gutes Ergebnis
5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Lahore

Ermittler

  • Hauptermittler: anam naz, The University of Lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

4. Juli 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

4. März 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

4. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 893

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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