- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05162092
Effecten van vestibulaire stimulatie op motorische functie en balans bij kinderen met hypotone cerebrale parese
16 december 2021 bijgewerkt door: University of Lahore
mijn studie baseert zich op 2 groepen met een totale steekproefomvang van 68 patiënten.groep
Een conventionele fysiotherapiegroep waarin de duur van de sessie 30 minuten is met 5 minuten rust.
elogatie van zacht weefsel van strakke spieren, weerstandsoefeningen van de onderste ledematen, bewegingsovergangen balansbord staand lopen en traplopen.voor
groep b (conventionele fysiotherapie en vestibulaire stimulatieoefeningen)30 pepermuntjes met 10 pepermuntjes rust.same
fysiotherapie-oefeningen met vestibulaire stimulatie oefeningen omvatten zwaaien in stand in alle richtingen, trampolinespringen, schommelbeweging in schommelstoel oefeningen voor blikstabilisatie en visuele volgoefeningen
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
mijn studie baseert zich op 2 groepen met een totale steekproefomvang van 68 patiënten.groep
Een conventionele fysiotherapiegroep waarin de duur van de sessie 30 minuten is met 5 minuten rust.
elogatie van zacht weefsel van strakke spieren, weerstandsoefeningen van de onderste ledematen, bewegingsovergangen balansbord staand lopen en traplopen.voor
groep b (conventionele fysiotherapie en vestibulaire stimulatieoefeningen)30 pepermuntjes met 10 pepermuntjes rust.same
Fysiotherapie-oefeningen met vestibulaire stimulatie Oefeningen zijn onder meer zwaaien in stand in alle richtingen, trampolinespringen, schommelbeweging in schommelstoel, blikstabilisatie-oefeningen en visuele achtervolgingsoefeningen onder toezicht.
en gebruik 2 schalen, pediatrische balansschaal en grove motorische schaal opnieuw gebruikt voor het nemen van gegevens.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
82
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mahwash zulfiqar Khan, msptn
- Telefoonnummer: 03355077906
- E-mail: zulfiqar1991khan@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Werving
- Mahwash Zulfiqar
-
Contact:
- Mahwish Zulfiqar, MS MSK PT
- Telefoonnummer: 03355077906
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 10 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijdscategorie van 5-10 jaar.
- zowel man/vrouw
- een goede hoofdcontrole hebben
- hypotone hersenverlamming
- in staat om de ringzitpositie te behouden
Uitsluitingscriteria:
- kinderen reageren niet op visuele en auditieve prikkels vanwege blindheid of doofheid of ernstige mentale retardatie
- kinderen met ongecontroleerde convulsies of vp-shunt
- kinderen met ernstige medische problemen kinderen met een orthopedische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groep A
trainingsduur voor elke sessie is 30 pepermuntjes met 5 pepermuntjes rust en het omvat passieve elogatie van zacht weefsel van gespannen spieren, weerstandsoefeningen voor de onderste ledematen, bewegingsovergang, balansbord staan, lopen en traplopen
|
Deelnemers krijgen conventionele fysiotherapie.
Het omvatte passieve verlenging van zacht weefsel van gespannen spieren, weerstandsoefeningen voor de onderste ledematen, bewegingsovergangen, balance board en foam board staan, lopen en traplopen.
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep B
Het omvatte passieve verlenging van zacht weefsel van gespannen spieren, weerstandsoefeningen voor de onderste ledematen, bewegingsovergang, balansbord staan, lopen en traplopen en vestibulaire stimulatie-oefeningen zoals in alle richtingen zwaaien in stand, trampolinespringen, schommelbeweging in schommelstoel, blikstabilisatie oefeningen en visuele achtervolgingsoefeningen onder begeleiding.
|
Deelnemers in groep B krijgen conventionele fysiotherapie en vestibulaire stimulatieoefeningen.
Het omvatte conventioneel is hetzelfde als gegeven aan de conventionele en vestibulaire stimulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grove motoriek
Tijdsspanne: 5 weken
|
Een motorische vaardigheid is een functie waarbij de spieren nauwkeurig worden bewogen met de bedoeling een specifieke handeling uit te voeren.
De meeste doelgerichte beweging vereist het vermogen om te "voelen" of te voelen wat iemands spieren doen terwijl ze de handeling uitvoeren.
Om de grove motoriek te meten wordt het grove motorische functie classificatiesysteem gebruikt.
Grove motorische functiemeting: De grove motorische vaardigheid (zittend lopen) van kinderen en jongeren met cerebrale parese kan in verschillende niveaus worden ingedeeld met behulp van een tool die de classificatieschaal van de grove motorische functie wordt genoemd.
De schaal van de grove motorische functie heeft in totaal vijf niveaus.
Niveau 1 is het laagste terwijl niveau 5 het hoogste is.
Hoger niveau betekent slechtste uitkomst
|
5 weken
|
|
Evenwicht:
Tijdsspanne: 5 weken
|
Een biologisch systeem dat ons in staat stelt om te weten waar ons lichaam zich in de omgeving bevindt en om een gewenste positie te behouden.
Een normaal evenwicht is afhankelijk van informatie van het binnenoor, andere zintuigen (zoals zicht en aanraking) en spierbewegingen.
Om de balans te meten, wordt een weegschaal voor kinderen gebruikt.
Pediatrische balansschaal: De pediatrische balansschaal is een aangepaste versie van Berg Balance die wordt gebruikt om functionele evenwichtsvaardigheid bij schoolgaande kinderen te beoordelen. Ze hebben 14 componenten en een totaal van 56 punten.
De minimale score is 0 en 56 is de maximale score.
Een hogere score betekent een goed resultaat
|
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: anam naz, The University of Lahore
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
4 juli 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
4 maart 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
4 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 893
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .