- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05162092
Vestibulaarisen stimulaation vaikutukset motoriseen toimintaan ja tasapainoon lapsilla, joilla on hypotoninen aivovamma
torstai 16. joulukuuta 2021 päivittänyt: University of Lahore
Tutkimuspohjani on 2 ryhmää, joiden kokonaisotoskoko oli 68 potilasta .ryhmä
Perinteinen fysioterapiaryhmä, jossa istunnon kesto on 30 min ja 5 min lepoa.
kireiden lihasten pehmytkudosten venyminen, alaraajojen vastustusharjoitus, liikevaihdot tasapainolauta seisova kävely ja portaiden kiipeäminen.
ryhmä b (perinteinen fysioterapia ja vestibulaaristimulaatioharjoitukset) 30 min 10 min lepoa.sama
vestibulaaristimulaatioharjoittelun yhteydessä annettavaa fysioterapiaharjoitusta ovat keinuminen seisomassa joka suunnassa, trampoliinihyppy, keinuvat liike keinutuolissa katseen vakautusharjoitukset ja visuaaliset takaa-ajoharjoitukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspohjani on 2 ryhmää, joiden kokonaisotoskoko oli 68 potilasta .ryhmä
Perinteinen fysioterapiaryhmä, jossa istunnon kesto on 30 min ja 5 min lepoa.
kireiden lihasten pehmytkudosten venyminen, alaraajojen vastustusharjoitus, liikevaihdot tasapainolauta seisova kävely ja portaiden kiipeäminen.
ryhmä b (perinteinen fysioterapia ja vestibulaaristimulaatioharjoitukset) 30 min 10 min lepoa.sama
vestibulaaristimulaatioharjoittelun yhteydessä annettavaa fysioterapiaharjoitusta ovat keinuminen seisomassa joka suunnassa, trampoliinihyppy, keinuva liike keinutuolissa katseen vakautusharjoitukset ja visuaaliset takaa-ajoharjoitukset valvonnassa.
ja käytä tietojen ottamiseen uudelleen kahta vaakaa, lasten tasapainovaakaa ja bruttomoottoriasteikkoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahwash zulfiqar Khan, msptn
- Puhelinnumero: 03355077906
- Sähköposti: zulfiqar1991khan@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekrytointi
- Mahwash Zulfiqar
-
Ottaa yhteyttä:
- Mahwish Zulfiqar, MS MSK PT
- Puhelinnumero: 03355077906
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 10 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikähaarukka 5-10 vuotta.
- sekä mies/nainen
- on hyvä päänhallinta
- hypotoninen aivovamma
- pystyy säilyttämään rengas-istumisasennon
Poissulkemiskriteerit:
- lapset eivät reagoi näkö- ja kuuloärsykkeisiin sokeuden tai kuurouden tai vakavan henkisen jälkeenjäämisen vuoksi
- lapset, joilla on hallitsemattomia kouristuksia tai vp-suntti
- lapset, joilla on vakavia lääketieteellisiä ongelmia lapset, joilla on ortopedinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Ryhmä A
Harjoittelun kesto on 30 minuuttia ja 5 minuuttia lepoa ja se sisältää passiivisen kireiden lihasten pehmytkudoksen elogaation, alaraajojen vastustusharjoituksia, liikevaihdon, tasapainolaudan seisomisen, kävelyn ja portaiden kiipeämisen
|
Osallistujille tarjotaan perinteistä fysioterapiaa.
Se sisälsi kireiden lihasten passiivisen pehmytkudoksen pidennyksen, alaraajojen vastustusharjoituksia, liikesiirtymiä, tasapainolaudan ja vaahtolaudan seisomista, kävelyä ja portaiden kiipeilyä.
|
KOKEELLISTA: Ryhmä B
Se sisälsi kireiden lihasten passiivisen pehmytkudoksen pidennyksen, alaraajojen vastustusharjoituksia, liikkeen siirtymistä, tasapainolaudalla seisomista, kävelyä ja portaiden kiipeilyä sekä Vestibulaaristimulaatioharjoituksia, kuten keinumista seisten kaikkiin suuntiin, trampoliinihyppyjä, keinuvia liikettä keinutuolissa, katseen vakauttamista harjoitukset ja visuaaliset takaa-ajoharjoitukset valvonnassa.
|
Ryhmän B osallistujat saavat tavanomaista fysioterapiaa ja vestibulaaristimulaatioharjoituksia.
Se sisälsi tavanomaisen on sama kuin perinteinen ja Vestibulaarinen stimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Karkea moottori
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Motorinen taito on toiminto, johon liittyy lihasten tarkkaa liikettä tietyn toiminnan suorittamiseksi.
Useimmat tarkoituksenmukaiset liikkeet edellyttävät kykyä "tuntea" tai aistia, mitä lihakset tekevät toimintoa suorittaessaan.
Bruttomoottorin mittaamiseen käytetään bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmää.
Bruttomotorisen toiminnan mitta: Aivovammaisten lasten ja nuorten bruttomotoriset taidot (istuva kävely) voidaan luokitella eri tasoille käyttämällä työkalua nimeltä bruttomotoristen toimintojen luokitusasteikko.
Bruttomotoristen toimintojen asteikolla on yhteensä viisi tasoa.
Taso 1 on alin, kun taas taso 5 on korkein.
Korkeampi taso tarkoittaa huonointa lopputulosta
|
5 viikkoa
|
Saldo:
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Biologinen järjestelmä, jonka avulla voimme tietää missä kehomme ovat ympäristössä ja säilyttää haluttu asema.
Normaali tasapaino riippuu sisäkorvan tiedoista, muista aisteista (kuten näkö ja kosketus) ja lihasten liikkeestä.
Tasapainon mittaamiseen käytetään lasten tasapainoasteikkoa.
Pediatric Balance Scale: Lasten tasapainoasteikko on muunneltu versio Berg Balancesta, jota käytetään arvioimaan toiminnallista tasapainoa kouluikäisillä lapsilla, joilla on 14 komponenttia ja yhteensä 56 pistettä.
Vähimmäispistemäärä on 0 ja 56 maksimipistemäärä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa hyvää lopputulosta
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: anam naz, The University of Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 893
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypotoninen aivovamma
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical...Ei vielä rekrytointia
-
Superior UniversityRekrytointi
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Perinteinen fysioterapia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiivinen, ei rekrytointiKiertäjämansetin patologiaKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiivinen, ei rekrytointi