- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05162092
Effekter av vestibulær stimulering på motorisk funksjon og balanse hos barn med hypotonisk cerebral parese
16. desember 2021 oppdatert av: University of Lahore
min studie base på 2 grupper med total prøvestørrelse 68 pasienter .gruppe
En konvensjonell fysioterapigruppe der øktens varighet er 30 minutter med 5 minutter hvile.
bløtvev-elogation av stramme muskler, motstandstrening i underekstremiteter, bevegelsesoverganger balansebrett stående gange og trappeklatring.
gruppe b (konvensjonell fysioterapi og vestibulære stimuleringsøvelser)30 min med 10 min hvile.samme
Fysioterapiøvelser som gis med vestibulære stimuleringsøvelser inkluderer svinging i stående i all diesjon, trampolinehopp, gyngebevegelse i gyngestol blikkstabiliseringsøvelser og visuelle øvelser
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
min studie base på 2 grupper med total prøvestørrelse 68 pasienter .gruppe
En konvensjonell fysioterapigruppe der øktens varighet er 30 minutter med 5 minutter hvile.
bløtvev-elogation av stramme muskler, motstandstrening i underekstremiteter, bevegelsesoverganger balansebrett stående gange og trappeklatring.
gruppe b (konvensjonell fysioterapi og vestibulære stimuleringsøvelser)30 min med 10 min hvile.samme
Fysioterapiøvelser som gis med vestibulære stimuleringsøvelser inkluderer swinging i stående i all diesjon, trampolinehopp, gyngebevegelse i gyngestolens blikkstabiliseringsøvelser og visuelle øvelser under tilsyn.
og bruk 2 skalaer, pediatrisk balanseskala og grovmotorisk skala brukes til å ta data.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
82
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mahwash zulfiqar Khan, msptn
- Telefonnummer: 03355077906
- E-post: zulfiqar1991khan@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekruttering
- Mahwash Zulfiqar
-
Ta kontakt med:
- Mahwish Zulfiqar, MS MSK PT
- Telefonnummer: 03355077906
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 10 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- aldersspredning fra 5-10 år.
- både mann/kvinne
- ha god hodekontroll
- hypotonisk cerebral parese
- i stand til å opprettholde ringens sittestilling
Ekskluderingskriterier:
- barn vil ikke reagere på visuelle og auditive stimuli på grunn av blindhet eller døvhet eller avverge mental retardasjon
- barn med ukontrollert kramper eller vp-shunt
- barn med alvorlige medisinske problemer barn med ortopedisk tilstand
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe A
treningsvarighet for hver økt er 30 minutter med 5 minutter hvile, og den inkluderer passiv bløtvev-elogering av stramme muskler, motstandsøvelser for nedre ekstremiteter, bevegelsesovergang, stående balansebrett, gåing og klatring i trapper
|
Deltakerne vil få konvensjonell fysioterapi.
Det inkluderte passiv forlengelse av mykt vev av stramme muskler, motstandsøvelser for underekstremiteter, bevegelsesoverganger, stående balansebrett og skumbrett, gåing og klatring i trapper.
|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe B
Det inkluderte passiv bløtvevsforlengelse av stramme muskler, motstandsøvelser i underekstremiteter, bevegelsesovergang, stående balansebrett, gåing og klatring i trapper og vestibulære stimuleringsøvelser som å svinge i stående i alle retninger, trampolinehopp, gyngebevegelse i gyngestol, blikkstabilisering øvelser og visuelle øvelser under veiledning.
|
Deltakere i gruppe B vil få konvensjonell fysioterapi og vestibulære stimuleringsøvelser.
Det inkluderte konvensjonelle er det samme som gitt til konvensjonell og vestibulær stimulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grovmotorisk
Tidsramme: 5 uker
|
En motorisk ferdighet er en funksjon som involverer presis bevegelse av muskler med den hensikt å utføre en spesifikk handling.
Mest målrettet bevegelse krever evnen til å "føle" eller fornemme hva ens muskler gjør mens de utfører handlingen.
For å måle bruttomotoren brukes et system for grovmotorisk funksjonsklassifisering.
Grovmotorisk funksjonsmål: Den grovmotoriske ferdigheten (sittende gange) til barn og unge med cerebral parese kan kategoriseres i ulike nivåer ved å bruke et verktøy som kalles grovmotorisk funksjonsklassifiseringsskala.
Skalaen for grovmotorisk funksjon har totalt fem nivåer.
Nivå 1 er det laveste mens nivå 5 er det høyeste.
Høyere nivå betyr dårligste utfall
|
5 uker
|
|
Balansere:
Tidsramme: 5 uker
|
Et biologisk system som gjør oss i stand til å vite hvor kroppen vår er i miljøet og opprettholde en ønsket posisjon.
Normal balanse avhenger av informasjon fra det indre øret, andre sanser (som syn og berøring) og muskelbevegelse.
For å måle balansen brukes pediatrisk balanseskala.
Pediatrisk balanseskala: Den pediatriske balanseskalaen er en modifisert versjon av Berg Balance som brukes til å vurdere funksjonell balanseferdighet hos barn i skolealder, de har 14 komponenter og totalt 56 poeng.
Minste poengsum er 0 og 56 er maksimal poengsum.
Høyere poengsum betyr godt resultat
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: anam naz, The University of Lahore
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
4. juli 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
4. mars 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
4. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 893
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .