- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05162092
Efeitos da estimulação vestibular na função motora e equilíbrio em crianças com paralisia cerebral hipotônica
16 de dezembro de 2021 atualizado por: University of Lahore
minha base de estudo em 2 grupos com tamanho total da amostra 68 pacientes. grupo
Um grupo de fisioterapia convencional em que a duração da sessão é de 30 minutos com 5 minutos de descanso.
alongamento de tecidos moles de músculos tensos, exercício de resistência de membros inferiores, transição de movimento, prancha de equilíbrio, caminhada em pé e subida de escada.
grupo b (fisioterapia convencional e exercícios de estimulação vestibular) 30 mins com 10 mins de descanso.
exercício de fisioterapia reaplicado com exercícios de estimulação vestibular incluem balanço em pé em todas as direções, salto de trampolim, movimento de balanço em cadeira de balanço exercícios de estabilização do olhar e exercícios de busca visual
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
minha base de estudo em 2 grupos com tamanho total da amostra 68 pacientes. grupo
Um grupo de fisioterapia convencional em que a duração da sessão é de 30 minutos com 5 minutos de descanso.
alongamento de tecidos moles de músculos tensos, exercício de resistência de membros inferiores, transição de movimento, prancha de equilíbrio, caminhada em pé e subida de escada.
grupo b (fisioterapia convencional e exercícios de estimulação vestibular) 30 mins com 10 mins de descanso.
exercícios de fisioterapia administrados com exercícios de estimulação vestibular incluem balançar em pé em todas as direções, salto de trampolim, movimento de balanço na cadeira de balanço, exercícios de estabilização do olhar e exercícios de busca visual sob supervisão.
e use 2 escalas, escala de equilíbrio pediátrica e escala motora grossa reusadas para obter dados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mahwash zulfiqar Khan, msptn
- Número de telefone: 03355077906
- E-mail: zulfiqar1991khan@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- Recrutamento
- Mahwash Zulfiqar
-
Contato:
- Mahwish Zulfiqar, MS MSK PT
- Número de telefone: 03355077906
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 10 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- faixa etária de 5 a 10 anos.
- ambos masculino/feminino
- ter um bom controle de cabeça
- paralisia cerebral hipotônica
- capaz de manter a posição sentada no anel
Critério de exclusão:
- as crianças não respondem a estímulos visuais e auditivos devido à cegueira ou surdez ou retardo mental grave
- crianças com convulsão descontrolada ou shunt vp
- crianças com problemas médicos graves crianças com problemas ortopédicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo A
a duração do treinamento para cada sessão é de 30 mints com 5 mints de descanso e inclui alongamento passivo de tecidos moles de músculos tensos, exercícios de resistência de membros inferiores, transição de movimento, balance board em pé, caminhada e subir escadas
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Os participantes receberão Fisioterapia Convencional.
Incluía alongamento passivo de tecidos moles de músculos tensos, exercícios de resistência de membros inferiores, transições de movimento, prancha de equilíbrio e prancha de espuma, caminhada e subir escadas.
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EXPERIMENTAL: Grupo B
Incluía alongamento passivo de tecidos moles de músculos tensos, exercícios de resistência de membros inferiores, transição de movimento, prancha de equilíbrio em pé, caminhada e subir escadas e exercícios de estimulação vestibular, como balançar em pé em todas as direções, saltos de trampolim, movimento de balanço em cadeira de balanço, estabilização do olhar exercícios e exercícios de busca visual sob supervisão.
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Os participantes do grupo B receberão fisioterapia convencional e exercícios de estimulação vestibular.
Incluiu a convencional é a mesma que a convencional e a Estimulação Vestibular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Motor bruto
Prazo: 5 semanas
|
Uma habilidade motora é uma função que envolve movimentos precisos dos músculos com a intenção de realizar um ato específico.
A maioria dos movimentos propositais requer a capacidade de "sentir" ou sentir o que os músculos estão fazendo enquanto executam o ato.
Para medir o motor grosso, o sistema de classificação da função motora grossa é usado.
Medida da função motora grossa: A habilidade motora grossa (andar sentado) de crianças e jovens com paralisia cerebral pode ser categorizada em diferentes níveis usando uma ferramenta chamada escala de classificação da função motora grossa.
A escala de função motora grossa tem um total de cinco níveis.
O nível 1 é o mais baixo, enquanto o nível 5 é o mais alto.
Nível mais alto significa pior resultado
|
5 semanas
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|
Equilíbrio:
Prazo: 5 semanas
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Um sistema biológico que nos permite saber onde nossos corpos estão no ambiente e manter uma posição desejada.
O equilíbrio normal depende da informação do ouvido interno, de outros sentidos (como a visão e o tato) e do movimento muscular.
Para medir o equilíbrio, é utilizada balança pediátrica.
Escala de Equilíbrio Pediátrico: A escala de equilíbrio pediátrico é uma versão modificada do Equilíbrio de Berg que é usada para avaliar a habilidade de equilíbrio funcional em crianças em idade escolar. Ela possui 14 componentes e um total de 56 pontos.
A pontuação mínima é 0 e 56 é a pontuação máxima.
Pontuação mais alta significa bom resultado
|
5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: anam naz, The University of Lahore
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
4 de julho de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
4 de março de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
4 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
17 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 893
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .