- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05162092
Effetti della stimolazione vestibolare sulla funzione motoria e sull'equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale ipotonica
16 dicembre 2021 aggiornato da: University of Lahore
il mio studio si basa su 2 gruppi con un campione totale di 68 pazienti .gruppo
Un gruppo di fisioterapia convenzionale in cui la durata della sessione è di 30 min con 5 min di riposo .include
elogazione dei tessuti molli di muscoli tesi, esercizio di resistenza degli arti inferiori, transizioni di movimento tavola di equilibrio in piedi camminando e salendo le scale.per
gruppo b (fisioterapia convenzionale ed esercizi di stimolazione vestibolare) 30 minuti con 10 minuti di riposo. stesso
gli esercizi di fisioterapia forniti con esercizi di stimolazione vestibolare includono l'oscillazione in piedi in tutte le direzioni, il salto sul trampolino, il movimento a dondolo nella sedia a dondolo, esercizi di stabilizzazione dello sguardo ed esercizi di inseguimento visivo
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
il mio studio si basa su 2 gruppi con un campione totale di 68 pazienti .gruppo
Un gruppo di fisioterapia convenzionale in cui la durata della sessione è di 30 min con 5 min di riposo .include
elogazione dei tessuti molli di muscoli tesi, esercizio di resistenza degli arti inferiori, transizioni di movimento tavola di equilibrio in piedi camminando e salendo le scale.per
gruppo b (fisioterapia convenzionale ed esercizi di stimolazione vestibolare) 30 minuti con 10 minuti di riposo. stesso
gli esercizi di fisioterapia forniti con esercizi di stimolazione vestibolare includono l'oscillazione in piedi in tutte le direzioni, il salto sul trampolino, il movimento a dondolo nella sedia a dondolo, esercizi di stabilizzazione dello sguardo ed esercizi di inseguimento visivo sotto supervisione.
e utilizzare 2 bilance, bilancia pediatrica e scala motoria lorda riutilizzate per l'acquisizione dei dati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
82
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mahwash zulfiqar Khan, msptn
- Numero di telefono: 03355077906
- Email: zulfiqar1991khan@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Reclutamento
- Mahwash Zulfiqar
-
Contatto:
- Mahwish Zulfiqar, MS MSK PT
- Numero di telefono: 03355077906
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 10 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fascia di età 5-10 anni.
- sia maschio/femmina
- avere un buon controllo della testa
- paralisi cerebrale ipotonica
- in grado di mantenere la posizione seduta sul ring
Criteri di esclusione:
- i bambini non rispondono agli stimoli visivi e uditivi a causa di cecità o sordità o grave ritardo mentale
- bambini con convulsioni non controllate o shunt vp
- bambini con gravi problemi di salute bambini con problemi ortopedici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo A
la durata dell'allenamento per ogni sessione è di 30 minuti con 5 minuti di riposo e include l'elosione passiva dei tessuti molli dei muscoli tesi, esercizi di resistenza degli arti inferiori, transizione del movimento, posizione in piedi sulla tavola di equilibrio, camminata e salita delle scale
|
I partecipanti riceveranno fisioterapia convenzionale.
Comprendeva l'allungamento passivo dei tessuti molli dei muscoli tesi, esercizi di resistenza degli arti inferiori, transizioni di movimento, balance board e foam board in piedi, camminare e salire le scale.
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SPERIMENTALE: Gruppo B
Comprendeva l'allungamento passivo dei tessuti molli dei muscoli tesi, esercizi di resistenza degli arti inferiori, transizione del movimento, equilibrio sulla tavola, camminare e salire le scale ed esercizi di stimolazione vestibolare come l'oscillazione in piedi in tutte le direzioni, salti sul trampolino, movimento a dondolo sulla sedia a dondolo, stabilizzazione dello sguardo esercizi ed esercizi di inseguimento visivo sotto supervisione.
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I partecipanti al gruppo B verranno sottoposti a fisioterapia convenzionale e esercizi di stimolazione vestibolare.
Comprendeva la stimolazione convenzionale e vestibolare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Motore lordo
Lasso di tempo: 5 settimane
|
Un'abilità motoria è una funzione che implica un movimento preciso dei muscoli con l'intento di eseguire un atto specifico.
La maggior parte dei movimenti mirati richiede la capacità di "sentire" o percepire ciò che i propri muscoli stanno facendo mentre eseguono l'atto.
Per misurare il motore lordo, viene utilizzato il sistema di classificazione della funzione motoria lorda.
Misura della funzione motoria lorda: l'abilità motoria grossolana (camminata seduta) di bambini e giovani con paralisi cerebrale può essere classificata in diversi livelli utilizzando uno strumento chiamato scala di classificazione della funzione motoria lorda.
La scala della funzione motoria lorda ha un totale di cinque livelli.
Il livello 1 è il più basso mentre il livello 5 è il più alto.
Un livello più alto significa il peggior risultato
|
5 settimane
|
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Bilancia:
Lasso di tempo: 5 settimane
|
Un sistema biologico che ci permette di sapere dove si trovano i nostri corpi nell'ambiente e di mantenere una posizione desiderata.
Il normale equilibrio dipende dalle informazioni provenienti dall'orecchio interno, da altri sensi (come la vista e il tatto) e dal movimento muscolare.
Per misurare l'equilibrio, viene utilizzata la bilancia pediatrica.
Scala dell'equilibrio pediatrico: la scala dell'equilibrio pediatrico è una versione modificata di Berg Balance che viene utilizzata per valutare l'abilità dell'equilibrio funzionale nei bambini in età scolare che hanno 14 componenti e un punteggio totale di 56.
Il punteggio minimo è 0 e 56 è il punteggio massimo.
Punteggio più alto significa buon risultato
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5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: anam naz, The University of Lahore
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
4 luglio 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
4 marzo 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
4 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 893
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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