- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05162092
Účinky vestibulární stimulace na motorické funkce a rovnováhu u dětí s hypotonickou mozkovou obrnou
16. prosince 2021 aktualizováno: University of Lahore
moje studie byla založena na 2 skupinách s celkovou velikostí vzorku 68 pacientů
Skupina konvenční fyzioterapie, ve které je délka sezení 30 minut s 5 minutami odpočinku.
napínání měkkých tkání napjatých svalů,cvičení odporu dolních končetin,přechody pohybu balanční prkno ve stoje chůze a lezení do schodů.for
skupina B (konvenční fyzioterapie a vestibulární stimulační cvičení) 30 minut s 10 minutami odpočinku.
fyzioterapeutická cvičení, která se provádějí s vestibulárními stimulačními cvičeními, zahrnují houpání ve stoji ve všech směrech, skok na trampolíně, houpací pohyb v houpacím křesle cvičení stabilizace pohledu a cvičení vizuálního pronásledování
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
moje studie byla založena na 2 skupinách s celkovou velikostí vzorku 68 pacientů
Skupina konvenční fyzioterapie, ve které je délka sezení 30 minut s 5 minutami odpočinku.
napínání měkkých tkání napjatých svalů,cvičení odporu dolních končetin,přechody pohybu balanční prkno ve stoje chůze a lezení do schodů.for
skupina B (konvenční fyzioterapie a vestibulární stimulační cvičení) 30 minut s 10 minutami odpočinku.
fyzioterapeutické cvičení, které se podává s vestibulární stimulací, zahrnuje houpání ve stoji ve všech směrech, skok na trampolíně, houpací pohyb v houpacím křesle cvičení stabilizace pohledu a cvičení vizuálního sledování pod dohledem.
a použijte 2 váhy, dětskou balanční stupnici a stupnici pro hrubou motoriku, aby se data odebírala.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
82
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mahwash zulfiqar Khan, msptn
- Telefonní číslo: 03355077906
- E-mail: zulfiqar1991khan@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Nábor
- Mahwash Zulfiqar
-
Kontakt:
- Mahwish Zulfiqar, MS MSK PT
- Telefonní číslo: 03355077906
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 10 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věkové rozmezí 5-10 let.
- oba muži/ženy
- mít dobré ovládání hlavy
- hypotonická dětská mozková obrna
- schopen udržet kruhový sed
Kritéria vyloučení:
- děti nebudou reagovat na zrakové a sluchové podněty kvůli slepotě, hluchotě nebo těžké mentální retardaci
- děti s nekontrolovanými křečemi nebo vp zkratem
- děti s vážnými zdravotními problémy děti s ortopedickým onemocněním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina A
délka tréninku na každé cvičení je 30 minut s 5 minutami odpočinku a zahrnuje pasivní napínání měkkých tkání napjatých svalů, cvičení odporu dolních končetin, pohybový přechod, stání na balanční desce, chůzi a lezení po schodech
|
Účastníkům bude poskytnuta konvenční fyzioterapie.
Zahrnovalo pasivní prodlužování měkkých tkání napjatých svalů, cviky na odpor dolních končetin, pohybové přechody, stání na balančních prknech a pěnových prknech, chůzi a lezení po schodech.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina B
Zahrnovalo pasivní prodlužování měkkých tkání napjatých svalů, cvičení odporu dolních končetin, pohybový přechod, stání na balanční desce, chůzi a lezení po schodech a cvičení vestibulární stimulace, jako je houpání ve stoji do všech stran, skoky na trampolíně, houpací pohyb v houpacím křesle, stabilizace pohledu cvičení a cvičení vizuálního pronásledování pod dohledem.
|
Účastníkům skupiny B bude poskytnuta klasická fyzioterapie a vestibulární stimulační cvičení.
Zahrnuje konvenční, stejně jako konvenční a vestibulární stimulaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hrubý motor
Časové okno: 5 týdnů
|
Motorika je funkce, která zahrnuje přesný pohyb svalů se záměrem provést určitý úkon.
Většina cílevědomého pohybu vyžaduje schopnost "cítit" nebo cítit, co svaly dělají, když vykonávají akt.
K měření hrubé motoriky se používá systém klasifikace funkcí hrubé motoriky.
Měření funkce hrubé motoriky: Hrubou motoriku (chůze vsedě) dětí a mladých lidí s dětskou mozkovou obrnou lze kategorizovat do různých úrovní pomocí nástroje zvaného klasifikační stupnice funkce hrubé motoriky.
Škála funkce hrubé motoriky má celkem pět úrovní.
Úroveň 1 je nejnižší, zatímco úroveň 5 je nejvyšší.
Vyšší úroveň znamená nejhorší výsledek
|
5 týdnů
|
Zůstatek:
Časové okno: 5 týdnů
|
Biologický systém, který nám umožňuje vědět, kde se naše těla v prostředí nacházejí, a udržovat požadovanou polohu.
Normální rovnováha závisí na informacích z vnitřního ucha, dalších smyslů (jako je zrak a hmat) a pohybu svalů.
K měření rovnováhy se používá dětská balanční váha.
Pediatric Balance Scale: Pediatric Balance Scale: Pediatric Balance Scale je upravená verze Berg Balance, která se používá k hodnocení funkční rovnováhy u dětí školního věku, má 14 složek a celkem 56 skóre.
Minimální skóre je 0 a 56 je maximální skóre.
Vyšší skóre znamená dobrý výsledek
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: anam naz, The University of Lahore
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
4. července 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
4. března 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
4. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 893
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypotonická mozková obrna
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland
Klinické studie na Konvenční fyzioterapie
-
Inonu UniversityZatím nenabírámeMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruKrocan