- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05162092
Влияние вестибулярной стимуляции на двигательную функцию и равновесие у детей с гипотоническим церебральным параличом
16 декабря 2021 г. обновлено: University of Lahore
мое исследование основано на 2 группах с общим размером выборки 68 пациентов. группа
Обычная физиотерапевтическая группа, в которой продолжительность сеанса составляет 30 минут с 5 минутами отдыха.
Элогация мягких тканей напряженных мышц, упражнения на сопротивление нижних конечностей, переходы движения, балансировочная доска, стоящая ходьба и подъем по лестнице.
группа В (традиционная лечебная физкультура и вестибулярная стимуляция) 30 минут с 10 минутами отдыха. То же
физиотерапевтические упражнения, выполняемые вместе с упражнениями на вестибулярную стимуляцию, включают раскачивание в положении стоя во всех направлениях, прыжки на батуте, раскачивание в кресле-качалке, упражнения на стабилизацию взгляда и упражнения на зрительное преследование.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
мое исследование основано на 2 группах с общим размером выборки 68 пациентов. группа
Обычная физиотерапевтическая группа, в которой продолжительность сеанса составляет 30 минут с 5 минутами отдыха.
Элогация мягких тканей напряженных мышц, упражнения на сопротивление нижних конечностей, переходы движения, балансировочная доска, стоящая ходьба и подъем по лестнице.
группа В (традиционная лечебная физкультура и вестибулярная стимуляция) 30 минут с 10 минутами отдыха. То же
физиотерапевтические упражнения, выполняемые вместе с упражнениями на вестибулярную стимуляцию, включают раскачивание в положении стоя во всех направлениях, прыжок на батуте, качание в кресле-качалке, упражнения на стабилизацию взгляда и упражнения на зрительное преследование под наблюдением.
и используйте 2 шкалы, педиатрическую шкалу баланса и шкалу крупной моторики, повторно используемые для сбора данных.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
82
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mahwash zulfiqar Khan, msptn
- Номер телефона: 03355077906
- Электронная почта: zulfiqar1991khan@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Рекрутинг
- Mahwash Zulfiqar
-
Контакт:
- Mahwish Zulfiqar, MS MSK PT
- Номер телефона: 03355077906
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 10 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возрастной диапазон от 5-10 лет.
- оба мужчины/женщины
- иметь хороший контроль над головой
- гипотонический церебральный паралич
- способен удерживать сидячее положение на ринге
Критерий исключения:
- дети не реагируют на визуальные и слуховые стимулы из-за слепоты или глухоты или тяжелой умственной отсталости
- дети с неконтролируемыми судорогами или вП-шунтом
- дети с тяжелыми заболеваниями дети с ортопедическими заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа А
продолжительность тренировки для каждого сеанса составляет 30 минут с 5 минутами отдыха и включает в себя пассивную элогацию мягких тканей напряженных мышц, упражнения на сопротивление нижних конечностей, переход движения, стояние на балансировочной доске, ходьбу и подъем по лестнице.
|
Участникам будет предоставлена обычная физиотерапия.
Он включал в себя пассивное удлинение мягких тканей напряженных мышц, упражнения на сопротивление нижних конечностей, переходы движения, стояние на балансировочной доске и пенопластовой доске, ходьбу и подъем по лестнице.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа Б
Он включал в себя пассивное удлинение мягких тканей напряженных мышц, упражнения с сопротивлением нижних конечностей, переход движения, стояние на балансировочной доске, ходьбу и подъем по лестнице, а также упражнения на вестибулярную стимуляцию, такие как раскачивание стоя во всех направлениях, прыжки на батуте, качание в кресле-качалке, стабилизация взгляда. упражнения и упражнения по визуальному преследованию под наблюдением.
|
Участникам группы B будут назначены обычные физиотерапевтические упражнения и вестибулярная стимуляция.
Он включает в себя обычную стимуляцию, аналогичную обычной и вестибулярной стимуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полный двигатель
Временное ограничение: 5 недель
|
Двигательный навык — это функция, которая включает в себя точное движение мышц с намерением выполнить определенное действие.
Для большинства целенаправленных движений требуется способность «чувствовать» или ощущать, что делают мышцы во время выполнения действия.
Для измерения крупной моторики используется система классификации функций крупной моторики.
Измерение общей двигательной функции: Навык крупной моторики (ходьба сидя) у детей и молодых людей с церебральным параличом может быть отнесен к разным уровням с использованием инструмента, называемого шкалой классификации общей моторики.
Шкала общей моторики имеет всего пять уровней.
Уровень 1 — самый низкий, а уровень 5 — самый высокий.
Более высокий уровень означает худший результат
|
5 недель
|
|
Баланс:
Временное ограничение: 5 недель
|
Биологическая система, которая позволяет нам знать, где находится наше тело в окружающей среде, и сохранять желаемое положение.
Нормальный баланс зависит от информации от внутреннего уха, других органов чувств (таких как зрение и осязание) и движения мышц.
Для измерения баланса используются педиатрические весы.
Педиатрическая шкала баланса: Педиатрическая шкала баланса представляет собой модифицированную версию баланса Берга, которая используется для оценки навыков функционального баланса у детей школьного возраста. Они состоят из 14 компонентов и в общей сложности дают 56 баллов.
Минимальный балл — 0, а максимальный — 56.
Более высокий балл означает хороший результат
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: anam naz, The University of Lahore
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 июля 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
4 марта 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
4 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 893
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .