- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05162092
Effets de la stimulation vestibulaire sur la fonction motrice et l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hypotonique
16 décembre 2021 mis à jour par: University of Lahore
ma base d'étude sur 2 groupes avec un échantillon total de 68 patients. groupe
Un groupe de physiothérapie conventionnelle dans lequel la durée de la séance est de 30 minutes avec 5 minutes de repos.
élogation des tissus mous des muscles tendus, exercice de résistance des membres inférieurs, transitions de mouvement planche d'équilibre marche debout et escalade d'escalier.
groupe b (kinésithérapie conventionnelle et exercices de stimulation vestibulaire)30 mins avec 10 mins de repos.idem
les exercices de physiothérapie associés aux exercices de stimulation vestibulaire comprennent le balancement en position debout dans toutes les directions, le saut en trampoline, le mouvement de balancement dans les exercices de stabilisation du regard en chaise berçante et les exercices de poursuite visuelle
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
ma base d'étude sur 2 groupes avec un échantillon total de 68 patients. groupe
Un groupe de physiothérapie conventionnelle dans lequel la durée de la séance est de 30 minutes avec 5 minutes de repos.
élogation des tissus mous des muscles tendus, exercice de résistance des membres inférieurs, transitions de mouvement planche d'équilibre marche debout et escalade d'escalier.
groupe b (kinésithérapie conventionnelle et exercices de stimulation vestibulaire)30 mins avec 10 mins de repos.idem
les exercices de physiothérapie associés aux exercices de stimulation vestibulaire comprennent le balancement en position debout dans toutes les directions, le saut au trampoline, le mouvement de bascule dans les exercices de stabilisation du regard en chaise berçante et les exercices de poursuite visuelle sous supervision.
et utilisez 2 échelles, l'échelle d'équilibre pédiatrique et l'échelle de motricité globale réutilisées pour prendre des données.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
82
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mahwash zulfiqar Khan, msptn
- Numéro de téléphone: 03355077906
- E-mail: zulfiqar1991khan@gmail.com
Lieux d'étude
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Recrutement
- Mahwash Zulfiqar
-
Contact:
- Mahwish Zulfiqar, MS MSK PT
- Numéro de téléphone: 03355077906
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 10 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- tranche d'âge de 5 à 10 ans.
- à la fois masculin/féminin
- avoir un bon contrôle de la tête
- paralysie cérébrale hypotonique
- capable de maintenir la position assise sur le ring
Critère d'exclusion:
- les enfants ne répondront pas aux stimuli visuels et auditifs en raison de la cécité ou de la surdité ou d'un retard mental grave
- enfants présentant des convulsions non contrôlées ou un shunt vp
- enfants ayant des problèmes médicaux graves enfants ayant des problèmes orthopédiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe A
la durée d'entraînement pour chaque session est de 30 minutes avec 5 minutes de repos et comprend une élogation passive des tissus mous des muscles tendus, des exercices de résistance des membres inférieurs, une transition de mouvement, une planche d'équilibre debout, la marche et la montée d'escaliers
|
Les participants recevront une physiothérapie conventionnelle.
Il comprenait l'allongement passif des tissus mous des muscles tendus, des exercices de résistance des membres inférieurs, des transitions de mouvement, une planche d'équilibre et une planche en mousse debout, la marche et la montée d'escaliers.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe B
Il comprenait l'allongement passif des tissus mous des muscles tendus, des exercices de résistance des membres inférieurs, la transition des mouvements, la planche d'équilibre debout, la marche et la montée d'escaliers et des exercices de stimulation vestibulaire tels que le balancement debout dans toutes les directions, les sauts de trampoline, le mouvement de balancement dans une chaise berçante, la stabilisation du regard. exercices et exercices de poursuite visuelle sous supervision.
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Les participants du groupe B recevront des exercices conventionnels de physiothérapie et de stimulation vestibulaire.
Il inclus conventionnel est le même que celui donné à la stimulation conventionnelle et vestibulaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Motricité globale
Délai: 5 semaines
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Une habileté motrice est une fonction qui implique un mouvement précis des muscles avec l'intention d'accomplir un acte spécifique.
La plupart des mouvements délibérés nécessitent la capacité de «sentir» ou de sentir ce que font les muscles pendant qu'ils exécutent l'acte.
Pour mesurer la motricité globale, le système de classification des fonctions motrices globales est utilisé.
Mesure de la fonction motrice globale : La motricité globale (marche assise) des enfants et des jeunes atteints de paralysie cérébrale peut être classée en différents niveaux à l'aide d'un outil appelé échelle de classification de la fonction motrice globale.
L'échelle de la fonction motrice globale a un total de cinq niveaux.
Le niveau 1 est le plus bas tandis que le niveau 5 est le plus élevé.
Un niveau plus élevé signifie le pire résultat
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5 semaines
|
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Équilibre:
Délai: 5 semaines
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Un système biologique qui nous permet de savoir où se trouve notre corps dans l'environnement et de maintenir une position souhaitée.
L'équilibre normal dépend des informations provenant de l'oreille interne, d'autres sens (tels que la vue et le toucher) et des mouvements musculaires.
Pour mesurer l'équilibre, une balance pédiatrique est utilisée.
Échelle d'équilibre pédiatrique : L'échelle d'équilibre pédiatrique est une version modifiée de Berg Balance qui est utilisée pour évaluer les compétences d'équilibre fonctionnel chez les enfants d'âge scolaire. Ils ont 14 composants et un total de 56 scores.
Le score minimum est 0 et 56 est le score maximum.
Un score plus élevé signifie un bon résultat
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5 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: anam naz, The University of Lahore
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
4 juillet 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
4 mars 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
4 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2021
Première publication (RÉEL)
17 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 893
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .