ADHDのリスクがある未就学児のための作業記憶と社会的感情トレーニング
2023年3月22日 更新者：Dr. Kathy Shum、The University of Hong Kong
ADHD のリスクがある未就学児のためのワーキング メモリ トレーニングと、時間知覚、ADHD 症状、および学業成績に対するトレーニング効果
この研究の目的は、香港の ADHD の幼児に対するワーキング メモリ トレーニングと社会的感情トレーニングの有効性を調査することです。 この研究は、ADHD の代替治療法の現在の理解に貢献し、ADHD の子供たちのサポートに専念するためにより多くのリソースを動員するのに役立つことを願っています. このプログラムには、次のコンポーネントが含まれています。
この研究に参加する子供たちは、ランダムに実験グループに割り当てられます - ワーキングメモリトレーニングを受ける、アクティブコントロールグループ - 社会的感情トレーニングを受ける、および待機リストコントロールグループ。 すべての参加者は、週に 3 回、自宅でデジタル デバイスを使用して 5 週間のオンライン トレーニングを完了します。各トレーニング セッションは約 15 分間続きます。
さらに、子供の認知能力と学業成績は、介入前と 5 週間のトレーニング直後に評価されます。 各評価セッションは約 45 分間続きます。 また、保護者は、5 週間のプログラムの前後に、家庭や学校での子供の行動に関するアンケートに記入するよう求められます。 所要時間は 10 分程度です。 すべての評価は、香港大学の研究室で実施されます。
子どもたちの作業記憶、時間知覚、ADHD 症状、初期の学業成績をトレーニングの前後に測定し、グループ間のパフォーマンスを比較してトレーニング効果を調べます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
79
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- University of Hong Kong
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～6年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 4～6歳のお子様
- 精神科医または心理学者がDSM-5マニュアルまたはその他の臨床診断基準に従ってADHDの診断を行っている;
- または、Swanson、Nolan、および Pelham Parent Rating Scale (SNAP-IV; 中国語版) の評価によって示される;
- 通常の IQ (80 以上) を備えているため、トレーニング プログラムで提供される資料を理解することができます。
- -研究登録の少なくとも3か月前にADHDの薬を服用していないか、安定した用量の薬を服用しており、トレーニング中および評価後の期間中は薬を服用していない子供。
除外基準:
- 併存疾患を伴う広東語を理解できない（すなわち、 自閉症、行為/行動上の問題)、
- 医学的または他の精神的健康状態
- IQ80以下の方
- タスクの完了を妨げる身体的および運動障害を伴う。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ワーキングメモリ介入群
ゲームのようなワーキング メモリーのオンライン トレーニングを 5 週間、週 3 回、それぞれ 15 分間受けます。
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WM グループの参加者は、各セッションで 2 種類の WM トレーニング タスク (2 つのミニゲーム) を受け取ります。
トレーニング時間の半分は、視覚空間 WM を必要とするゲームのプレイに費やされ、トレーニング時間の残りの半分は、言語 WM を必要とするゲームのプレイに費やされます。
両方のゲームで、参加者は提示された画像または音声 (数字) を覚えてから、それらを思い出して画面上で選択するように求められます。
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アクティブコンパレータ：社会的感情介入グループ
ゲームのような社交的で感情的なオンライン トレーニングを 5 週間、週 3 回、それぞれ 15 分間受けます。
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SE グループの参加者は、WM トレーニングのタスクに合わせて、各セッションで 2 種類の SE トレーニング タスクも受け取ります。 トレーニング用の2つのミニゲームがあります。 空間視覚 WM トレーニングと一致させるために、SE グループの参加者は、最初に日常の社会的シナリオ (つまり、転んで怪我をした子供) を描いた写真を見て、次に感情を選択するように求められます。写真の子供は、画面に表示される 4 つの顔の感情から感じることができます。 もう 1 つのミニゲームは、聴覚 WM トレーニングと一致させることを目的としており、最初にソーシャル シナリオの短いストーリーを語ります (つまり、 「デビッドはうっかり転んで怪我をしてしまいました」）、画面に表示された 4 つの選択肢から、物語の登場人物が感じる感情を子供に選んでもらいます。 各ミニゲームは、各トレーニング セッションで約 7 分間続きます。 |
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介入なし：対照群
訓練を受けない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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時間の知覚：時間弁別
時間枠：介入前
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異なる期間の不一致を識別する参加者の能力を調べたコンピューター化されたタスク (Gooch et al., 2011)。
3 つの代替強制選択 (オッドボール) パラダイムが使用されました。
各試行で、子供は 3 つの 1000Hz トーンを聞きました。そのうちの 2 つは 1200 ミリ秒の長さで、異なる長さ (400 ミリ秒、700 ミリ秒、1100 ミリ秒 - それぞれ 9 回繰り返された) のロービング ターゲットでした。
子供は、他の 2 つの間隔と「異なる」間隔を選択する必要がありました。
参加者の注意レベルを評価するために、実験中に 100ms と 1200ms を比較する 6 つの簡単な試行がランダムに組み込まれました。
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介入前
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時間の知覚：時間弁別
時間枠：介入直後の5週間
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異なる期間の不一致を識別する参加者の能力を調べたコンピューター化されたタスク (Gooch et al., 2011)。
3 つの代替強制選択 (オッドボール) パラダイムが使用されました。
各試行で、子供は 3 つの 1000Hz トーンを聞きました。そのうちの 2 つは 1200 ミリ秒の長さで、異なる長さ (400 ミリ秒、700 ミリ秒、1100 ミリ秒 - それぞれ 9 回繰り返された) のロービング ターゲットでした。
子供は、他の 2 つの間隔と「異なる」間隔を選択する必要がありました。
参加者の注意レベルを評価するために、実験中に 100ms と 1200ms を比較する 6 つの簡単な試行がランダムに組み込まれました。
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介入直後の5週間
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時間の知覚: 時間の再現
時間枠：介入前
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コンピュータ化された電球ゲームを使用して、指定された期間を認識して生成する参加者の能力を測定しました。
タスクは、グーチと同僚 (2011) によって開発された同様のタスクから適応されました。
それはコンピューターゲームのような形式で提示され、子供は画面に表示される赤い電球を見て、それがどれくらいの時間点灯していたか (3 秒、5 秒、6 秒、9 秒、12 秒、15 秒) を覚えるように求められました。 ）。
その後、子供は同じ長さの期間生殖するように求められました.
このプレゼンテーションの直後に画面が空白になり、参加者は赤い電球の場合と同じ時間、「黄色の電球をオンにしてそのままにしておく」（「ENTER」を使用してオンにする）ように求められ、次に、「SPACE」を使用してライトをオフにします。
各目標期間は、合計 12 回の試行のために無作為化された順序で 2 回提示されます。
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介入前
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時間の知覚: 時間の再現
時間枠：介入直後の5週間
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コンピュータ化された電球ゲームを使用して、指定された期間を認識して生成する参加者の能力を測定しました。
タスクは、グーチと同僚 (2011) によって開発された同様のタスクから適応されました。
それはコンピューターゲームのような形式で提示され、子供は画面に表示される赤い電球を見て、それがどれくらいの時間点灯していたか (3 秒、5 秒、6 秒、9 秒、12 秒、15 秒) を覚えるように求められました。 ）。
その後、子供は同じ長さの期間生殖するように求められました.
このプレゼンテーションの直後に画面が空白になり、参加者は赤い電球の場合と同じ時間、「黄色の電球をオンにしてそのままにしておく」（「ENTER」を使用してオンにする）ように求められ、次に、「SPACE」を使用してライトをオフにします。
各目標期間は、合計 12 回の試行のために無作為化された順序で 2 回提示されます。
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介入直後の5週間
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時間の知覚: 時間生産
時間枠：介入前
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被験者は、3、5、12、および 20 秒の間隔 (それぞれ 2 回生成) の終わりを示すために「停止」と言って、時間の終了を示す必要がありました。
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介入前
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時間の知覚: 時間生産
時間枠：介入直後の5週間
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被験者は、3、5、12、および 20 秒の間隔 (それぞれ 2 回生成) の終わりを示すために「停止」と言って、時間の終了を示す必要がありました。
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介入直後の5週間
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非言語的作業記憶 (CMS - 写真の場所)
時間枠：介入前
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Children Memory Scale (Cohen, 1997) の画像位置サブテストを使用して、参加者の非言語的作業記憶をテストしました。
子供たちは、ページ上の写真を 2 秒間見て、写真の位置と一致する適切な場所にチップを置いて、写真の場所を思い出して示すように求められました。
参加者が写真の正しい位置にうまく一致すると、スコアが与えられました。
生のスコア スケールの範囲は 0 ～ 30 です。
スコアが高いほど、非言語的作業記憶が優れていることを示します。
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介入前
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非言語作業記憶 (CMS - 写真の場所)
時間枠：介入直後の5週間
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Children Memory Scale (Cohen, 1997) の画像位置サブテストを使用して、参加者の非言語的作業記憶をテストしました。
子供たちは、ページ上の写真を 2 秒間見て、写真の位置と一致する適切な場所にチップを置いて、写真の場所を思い出して示すように求められました。
参加者が写真の正しい位置にうまく一致すると、スコアが与えられました。生のスコア スケールの範囲は 0 ～ 30 です。
スコアが高いほど、非言語的作業記憶が優れていることを示します。
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介入直後の5週間
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言語ワーキングメモリ（CMS桁スパン）
時間枠：介入前
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Children Memory Scale (Cohen, 1997) の数値サブテストを使用して、子供の言語作業記憶を測定しました。
数字のサブテストには、数字スパンの順方向と逆方向の両方のタスクが含まれていました。このタスクでは、子供たちは、数字の順方向では同じ順序で、数字の逆方向では逆の順序で、長さが増加するように口頭で提示された数字シーケンスを思い出すように求められました。
合計スコアは、前方タスクと後方タスクのスコアの合計です。生のスコア スケールの範囲は 0 ～ 30 です。
スコアが高いほど、言語作業記憶が優れていることを示します。
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介入前
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言語作業記憶 (CMS-桁スパン)
時間枠：介入直後の5週間
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Children Memory Scale (Cohen, 1997) の数値サブテストを使用して、子供の言語作業記憶を測定しました。
数字のサブテストには、数字スパンの順方向と逆方向の両方のタスクが含まれていました。このタスクでは、子供たちは、数字の順方向では同じ順序で、数字の逆方向では逆の順序で、長さが増加するように口頭で提示された数字シーケンスを思い出すように求められました。
合計スコアは、前方タスクと後方タスクのスコアの合計です。生のスコア スケールの範囲は 0 ～ 30 です。
スコアが高いほど、言語作業記憶が優れていることを示します。
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介入直後の5週間
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感情状況知識対策。
時間枠：介入前
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このタスクは、ガーナーらによって開発されました。 (1994) 状況の手がかりから感情を推測する子供の能力を測定するために、同様のタスクが未就学児の間で使用されています (Beaudoin et al. 2020; Gallant et al. 2020)。
子どもたちがよく遭遇する社会的状況は、対象キャラクターの表情を省いて（すなわち、無表情で）絵で提示された。
子供たちは、感情に名前を付けるか、刺激シートに示されている4つの選択肢（幸せ、悲しい、怒っている、恐れている）から対応する表情を指して、ターゲットキャラクターの感情を特定するように求められました.
2 つのサンプル項目があり、その後に 13 のテスト項目が続きました。
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介入前
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感情状況知識対策。
時間枠：介入直後の5週間
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このタスクは、ガーナーらによって開発されました。 (1994) 状況の手がかりから感情を推測する子供の能力を測定するために、同様のタスクが未就学児の間で使用されています (Beaudoin et al. 2020; Gallant et al. 2020)。
子どもたちがよく遭遇する社会的状況は、対象キャラクターの表情を省いて（すなわち、無表情で）絵で提示された。
子供たちは、感情に名前を付けるか、刺激シートに示されている4つの選択肢（幸せ、悲しい、怒っている、恐れている）から対応する表情を指して、ターゲットキャラクターの感情を特定するように求められました.
2 つのサンプル項目があり、その後に 13 のテスト項目が続きました。
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介入直後の5週間
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心の理論 (ToM)
時間枠：介入前
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子供のToMは、WellmanとLiu (2004)によって開発されたToMスケールによって測定されます。
7項目のスケールは、タスクの難易度に応じて実験者が管理できるように設計されており、多様な欲望タスクが最も簡単であり、実際の見かけの感情タスクが最も困難です。
参加者は、成功したタスクごとに 1 ポイントを受け取ります (範囲: 0-7)。
スコアが高いほど、ToM の能力が高いことを示します。
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介入前
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心の理論 (ToM)
時間枠：介入直後の5週間
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子供のToMは、WellmanとLiu (2004)によって開発されたToMスケールによって測定されます。
7項目のスケールは、タスクの難易度に応じて実験者が管理できるように設計されており、多様な欲望タスクが最も簡単であり、実際の見かけの感情タスクが最も困難です。
参加者は、成功したタスクごとに 1 ポイントを受け取ります (範囲: 0-7)。スコアが高いほど、ToM の能力が高いことを示します。
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介入直後の5週間
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ワーキングメモリ行動の顕在化
時間枠：介入直後の5週間
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BRIEF-P のワーキング メモリ サブスケールは、保護者から報告されたワーキング メモリの参加者の毎日の行動の兆候を測定するために使用されます。
最小生スコアは 0 で、最大スコアは 17 です。
スコアが高いほど、作業記憶の障害が深刻であることを示します。
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介入直後の5週間
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ワーキングメモリ行動の顕在化
時間枠：介入前
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BRIEF-P のワーキング メモリ サブスケールは、保護者から報告されたワーキング メモリの参加者の毎日の行動の兆候を測定するために使用されます。
最小生スコアは 0 で、最大スコアは 17 です。
スコアが高いほど、作業記憶の障害が深刻であることを示します。
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介入前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ADHDの症状(SNAP-IV)
時間枠：介入前
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Swanson、Nolan、および Pelham Parent Rating Scale (26 項目、SNAP-IV; 中国語版; Gau et al., 2008) を使用して、ADHD 行動の症状の重症度を反映します。
最小生スコアは 0 で、最大は 26 です。
スコアが高いほど、ADHD 行動の症状が高いことを示します。
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介入前
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ADHDの症状(SNAP-IV)
時間枠：介入直後の5週間
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Swanson、Nolan、および Pelham Parent Rating Scale (26 項目、SNAP-IV; 中国語版; Gau et al., 2008) を使用して、ADHD 行動の症状の重症度を反映します。
最小生スコアは 0 で、最大は 26 です。
スコアが高いほど、ADHD 行動の症状が高いことを示します。
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介入直後の5週間
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学力対策・中国語読解
時間枠：介入前
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未就学児向け香港読解力スクリーニングテスト (RAST-K) は、参加者の中国語読解力を測定するために使用されます。
最高点は 55 点、最低点は 0 点です。点数が高いほど、中国語の読解力が高いことを示します。
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介入前
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学力対策・中国語読解
時間枠：介入直後の5週間
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未就学児向け香港読解力スクリーニングテスト (RAST-K) は、参加者の中国語読解力を測定するために使用されます。
最高点は 55 点、最低点は 0 点です。点数が高いほど、中国語の読解力が高いことを示します。
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介入直後の5週間
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学力対策・英単語読解
時間枠：介入前
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参加者の英単語読解力を測定するために、実験者によって設計された適合英単語読解評価が実装されます。
最高点は55点、最低点は0点で、点数が高いほど英単語読解力が高いことを示します。
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介入前
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学力対策・英単語読解
時間枠：介入直後の5週間
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参加者の英単語読解力を測定するために、実験者によって設計された適合英単語読解評価が実装されます。
最高点は55点、最低点は0点で、点数が高いほど英単語読解力が高いことを示します。
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介入直後の5週間
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アカデミック対策 - 数値計算
時間枠：介入前
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Keymath-3 診断評価 (Connolly、2014 年) の数のサブスケールを使用して、数のスキルを測定します。
最高点は 49 点、最低点は 0 点です。点数が高いほど計算能力が高いことを示します。
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介入前
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アカデミック対策 - 数値計算
時間枠：介入直後の5週間
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Keymath-3 診断評価 (Connolly、2014 年) の数のサブスケールを使用して、数のスキルを測定します。
最高点は 49 点、最低点は 0 点です。点数が高いほど計算能力が高いことを示します。
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介入直後の5週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (実際)
2022年4月1日
研究の完了 (実際)
2022年4月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月6日
最初の投稿 (実際)
2021年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月22日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。