Memoria di lavoro e formazione socio-emotiva per bambini in età prescolare a rischio di ADHD
22 marzo 2023 aggiornato da: Dr. Kathy Shum, The University of Hong Kong
Allenamento della memoria di lavoro per bambini in età prescolare a rischio di ADHD ed effetti dell'allenamento sulla percezione del tempo, sui sintomi dell'ADHD e sul rendimento scolastico
Lo studio mira a esplorare l'efficacia della formazione della memoria di lavoro e della formazione socio-emotiva per i bambini con ADHD a Hong Kong. Questo studio contribuirà all'attuale comprensione dei trattamenti alternativi per l'ADHD e, si spera, aiuterà a mobilitare più risorse da dedicare al sostegno dei bambini con ADHD. Il programma include i seguenti componenti:
I bambini che partecipano a questo studio saranno assegnati in modo casuale in gruppo sperimentale - ricevendo formazione sulla memoria di lavoro, gruppo di controllo attivo - ricevendo formazione socio-emotiva e gruppo di controllo della lista d'attesa. Tutti i partecipanti completeranno una formazione online di 5 settimane utilizzando un dispositivo digitale a casa, tre volte alla settimana, ogni sessione di formazione dura circa 15 minuti.
Inoltre, le capacità cognitive e il rendimento scolastico dei bambini saranno valutati prima dell'intervento e immediatamente dopo la formazione di 5 settimane. Ogni sessione di valutazione dura circa 45 minuti. Ai genitori verrà inoltre chiesto di compilare un questionario sui comportamenti dei bambini a casa ea scuola prima e dopo il programma di 5 settimane. Ci vogliono circa non più di 10 minuti. Tutte le valutazioni saranno condotte presso il laboratorio dell'Università di Hong Kong.
La memoria di lavoro dei bambini, la percezione del tempo, i sintomi dell'ADHD e il rendimento scolastico precoce saranno misurati prima e dopo l'allenamento e le prestazioni tra i gruppi saranno confrontate per esaminare gli effetti dell'allenamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
79
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini dai 4 ai 6 anni
- con diagnosi psichiatrica o psicologa di ADHD secondo il manuale DSM-5 o altri criteri di diagnosi clinica;
- o come indicato dalle valutazioni di Swanson, Nolan e Pelham Parent Rating Scale (SNAP-IV; versione cinese);
- con QI normale (superiore a 80), che consente loro di comprendere i materiali forniti nel programma di formazione;
- i bambini che non assumono alcun farmaco o assumono un dosaggio stabile di farmaci per l'ADHD per almeno 3 mesi prima dell'arruolamento nello studio e non assumeranno il farmaco durante il periodo di formazione e post-valutazione.
Criteri di esclusione:
- incapacità di comprendere il cantonese, con disturbi in comorbilità (es. autismo, condotta/problemi comportamentali),
- con condizioni mediche o di altra salute mentale
- con QI inferiore a 80
- con disabilità fisiche e motorie che impediscono loro di portare a termine i compiti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento sulla memoria di lavoro
Ricevi una formazione online sulla memoria di lavoro simile a un gioco per 5 settimane, 3 volte a settimana, ciascuna della durata di 15 minuti.
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I partecipanti al gruppo WM riceveranno due tipi di attività di addestramento WM (due mini-giochi) in ogni sessione.
La metà del tempo di formazione sarà dedicata a giocare a un gioco che richiede WM visuo-spaziale e l'altra metà del tempo di formazione sarà dedicata a giocare a un gioco che richiede WM verbale.
In entrambi i giochi, al partecipante viene chiesto di ricordare le immagini o gli audio (numeri) presentati, quindi richiamarli e selezionarli sullo schermo.
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Comparatore attivo: Gruppo di intervento socio-emotivo
Ricevi una formazione online socio-emotiva simile a un gioco per 5 settimane, 3 volte a settimana, ciascuna della durata di 15 minuti.
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I partecipanti al gruppo SE riceveranno anche due tipi di compiti di formazione SE in ogni sessione, da abbinare a quelli della formazione WM. Ci sono due mini-giochi per l'allenamento. In abbinamento con la formazione WM spaziale-visiva, ai partecipanti del gruppo SE verrà chiesto di guardare prima un'immagine che raffigura uno scenario sociale quotidiano (ad esempio, un bambino che cade e si fa male), e poi di scegliere un'emozione che il bambino nella foto può provare quattro opzioni di emozioni facciali visualizzate sullo schermo. L'altro mini-gioco, con l'obiettivo di abbinarsi alla formazione uditiva WM, racconterà prima una breve storia di uno scenario sociale (es. "David è caduto accidentalmente e si è fatto male), e poi chiederà al bambino di scegliere l'emozione che il personaggio della storia può provare tra le quattro opzioni visualizzate sullo schermo. Ogni mini gioco dura circa 7 minuti in ogni sessione di allenamento. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non ricevere alcuna formazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percezione del tempo: discriminazione del tempo
Lasso di tempo: prima dell'intervento
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Un compito computerizzato che ha esaminato le capacità dei partecipanti nel discriminare la discrepanza tra le diverse durate di tempo (Gooch et al., 2011).
È stato utilizzato un paradigma a tre alternative di scelta forzata (stravagante).
In ogni prova, il bambino ha sentito tre toni da 1000 Hz, due dei quali lunghi 1200 ms e un bersaglio mobile di lunghezza diversa (400 ms, 700 ms e 1100 ms, ciascuno ripetuto nove volte).
Il bambino doveva scegliere quale intervallo fosse "diverso" dagli altri due.
Durante l'esperimento sono state incorporate in modo casuale sei semplici prove di 100 ms confrontate con 1200 ms per valutare il livello di attenzione dei partecipanti.
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prima dell'intervento
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Percezione del tempo: discriminazione del tempo
Lasso di tempo: 5 settimane, immediatamente dopo l'intervento
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Un compito computerizzato che ha esaminato le capacità dei partecipanti nel discriminare la discrepanza tra le diverse durate di tempo (Gooch et al., 2011).
È stato utilizzato un paradigma a tre alternative di scelta forzata (stravagante).
In ogni prova, il bambino ha sentito tre toni da 1000 Hz, due dei quali lunghi 1200 ms e un bersaglio mobile di lunghezza diversa (400 ms, 700 ms e 1100 ms, ciascuno ripetuto nove volte).
Il bambino doveva scegliere quale intervallo fosse "diverso" dagli altri due.
Durante l'esperimento sono state incorporate in modo casuale sei semplici prove di 100 ms confrontate con 1200 ms per valutare il livello di attenzione dei partecipanti.
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5 settimane, immediatamente dopo l'intervento
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Percezione del tempo: riproduzione del tempo
Lasso di tempo: prima dell'intervento
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È stato utilizzato un gioco di lampadine computerizzato per misurare le capacità dei partecipanti nel riconoscere e produrre un periodo designato.
Il compito è stato adattato da un compito simile sviluppato da Gooch e colleghi (2011).
È stato presentato in un formato simile a un gioco per computer in cui al bambino è stato chiesto di guardare la lampadina rossa che sarebbe apparsa sullo schermo e ricordare per quanto tempo era rimasta accesa (3s, 5s, 6s, 9s, 12s e 15s ).
Successivamente, al bambino è stato chiesto di riprodursi per la stessa durata.
Immediatamente dopo questa presentazione lo schermo si è oscurato e al partecipante è stato chiesto di "accendere la lampadina gialla e lasciarla accesa" (usare "INVIO" per accenderla) per lo stesso periodo di tempo che era stato per la lampadina rossa, e quindi usa "SPACE" per spegnere la luce.
Ogni durata target è presentata due volte in ordine randomizzato per un totale di 12 prove.
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prima dell'intervento
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Percezione del tempo: riproduzione del tempo
Lasso di tempo: 5 settimane, immediatamente dopo l'intervento
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È stato utilizzato un gioco di lampadine computerizzato per misurare le capacità dei partecipanti nel riconoscere e produrre un periodo designato.
Il compito è stato adattato da un compito simile sviluppato da Gooch e colleghi (2011).
È stato presentato in un formato simile a un gioco per computer in cui al bambino è stato chiesto di guardare la lampadina rossa che sarebbe apparsa sullo schermo e ricordare per quanto tempo era rimasta accesa (3s, 5s, 6s, 9s, 12s e 15s ).
Successivamente, al bambino è stato chiesto di riprodursi per la stessa durata.
Immediatamente dopo questa presentazione lo schermo si è oscurato e al partecipante è stato chiesto di "accendere la lampadina gialla e lasciarla accesa" (usare "INVIO" per accenderla) per lo stesso periodo di tempo che era stato per la lampadina rossa, e quindi usa "SPACE" per spegnere la luce.
Ogni durata target è presentata due volte in ordine randomizzato per un totale di 12 prove.
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5 settimane, immediatamente dopo l'intervento
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Percezione del tempo: produzione del tempo
Lasso di tempo: prima dell'intervento
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I soggetti dovevano indicare la fine degli intervalli di 3, 5, 12 e 20 secondi (ciascuno prodotto due volte) dicendo "STOP" per indicare la fine della durata temporale.
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prima dell'intervento
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Percezione del tempo: produzione del tempo
Lasso di tempo: 5 settimane, immediatamente dopo l'intervento
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I soggetti dovevano indicare la fine degli intervalli di 3, 5, 12 e 20 secondi (ciascuno prodotto due volte) dicendo "STOP" per indicare la fine della durata temporale.
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5 settimane, immediatamente dopo l'intervento
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memoria di lavoro non verbale (CMS - posizione dell'immagine)
Lasso di tempo: prima dell'intervento
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Il sottotest della posizione dell'immagine della Children Memory Scale (Cohen, 1997) è stato utilizzato per testare la memoria di lavoro non verbale dei partecipanti.
Ai bambini è stato chiesto di guardare le immagini su una pagina per 2 secondi e di ricordare e indicare le posizioni delle immagini mettendo i tasselli nei punti giusti che corrispondevano alle posizioni delle immagini mostrate.
È stato assegnato un punteggio quando il partecipante ha abbinato con successo la posizione corretta di un'immagine.
La scala del punteggio grezzo va da 0 a 30.
Un punteggio più alto indica una migliore memoria di lavoro non verbale.
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prima dell'intervento
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memoria di lavoro non verbale (CMS - posizione dell'immagine)
Lasso di tempo: 5 settimane, immediatamente dopo l'intervento
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Il sottotest della posizione dell'immagine della Children Memory Scale (Cohen, 1997) è stato utilizzato per testare la memoria di lavoro non verbale dei partecipanti.
Ai bambini è stato chiesto di guardare le immagini su una pagina per 2 secondi e di ricordare e indicare le posizioni delle immagini mettendo i tasselli nei punti giusti che corrispondevano alle posizioni delle immagini mostrate.
È stato assegnato un punteggio quando il partecipante ha abbinato con successo la posizione corretta di un'immagine. La scala del punteggio grezzo va da 0 a 30.
Un punteggio più alto indica una migliore memoria di lavoro non verbale.
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5 settimane, immediatamente dopo l'intervento
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memoria di lavoro verbale (intervallo di cifre CMS)
Lasso di tempo: prima dell'intervento
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Il subtest numerico della Children Memory Scale (Cohen, 1997) è stato utilizzato per misurare la memoria di lavoro verbale dei bambini.
Il sottotest dei numeri comprendeva compiti sia in avanti che all'indietro, per i quali ai bambini veniva chiesto di ricordare sequenze di cifre presentate verbalmente in lunghezza crescente, nello stesso ordine per i numeri in avanti o nell'ordine inverso per i numeri all'indietro.
Il punteggio totale era la somma dei punteggi per le attività avanti e indietro. La scala del punteggio grezzo va da 0 a 30.
Un punteggio più alto indica una migliore memoria di lavoro verbale.
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prima dell'intervento
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memoria di lavoro verbale (CMS- digit span)
Lasso di tempo: 5 settimane, immediatamente dopo l'intervento
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Il subtest numerico della Children Memory Scale (Cohen, 1997) è stato utilizzato per misurare la memoria di lavoro verbale dei bambini.
Il sottotest dei numeri comprendeva compiti sia in avanti che all'indietro, per i quali ai bambini veniva chiesto di ricordare sequenze di cifre presentate verbalmente in lunghezza crescente, nello stesso ordine per i numeri in avanti o nell'ordine inverso per i numeri all'indietro.
Il punteggio totale era la somma dei punteggi per le attività avanti e indietro. La scala del punteggio grezzo va da 0 a 30.
Un punteggio più alto indica una migliore memoria di lavoro verbale.
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5 settimane, immediatamente dopo l'intervento
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Misure di conoscenza della situazione emotiva.
Lasso di tempo: prima dell'intervento
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Questo compito è stato sviluppato da Garner et al. (1994) per misurare la capacità dei bambini di dedurre le emozioni da segnali situazionali e compiti simili sono stati utilizzati tra i bambini in età prescolare (Beaudoin et al. 2020; Gallant et al. 2020).
Le situazioni sociali comunemente incontrate dai bambini sono state presentate in immagini, con le espressioni facciali dei personaggi target tralasciate (cioè sono state mostrate facce vuote).
Ai bambini è stato chiesto di identificare il sentimento del personaggio bersaglio nominando l'emozione o indicando l'espressione facciale corrispondente tra quattro opzioni (felice, triste, arrabbiato e impaurito) fornite sul foglio degli stimoli.
C'erano due elementi campione seguiti da 13 elementi di prova.
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prima dell'intervento
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Misure di conoscenza della situazione emotiva.
Lasso di tempo: 5 settimane, immediatamente dopo l'intervento
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Questo compito è stato sviluppato da Garner et al. (1994) per misurare la capacità dei bambini di dedurre le emozioni da segnali situazionali e compiti simili sono stati utilizzati tra i bambini in età prescolare (Beaudoin et al. 2020; Gallant et al. 2020).
Le situazioni sociali comunemente incontrate dai bambini sono state presentate in immagini, con le espressioni facciali dei personaggi target tralasciate (cioè sono state mostrate facce vuote).
Ai bambini è stato chiesto di identificare il sentimento del personaggio bersaglio nominando l'emozione o indicando l'espressione facciale corrispondente tra quattro opzioni (felice, triste, arrabbiato e impaurito) fornite sul foglio degli stimoli.
C'erano due elementi campione seguiti da 13 elementi di prova.
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5 settimane, immediatamente dopo l'intervento
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Teoria della mente (ToM)
Lasso di tempo: prima dell'intervento
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La ToM dei bambini sarà misurata mediante la scala ToM sviluppata da Wellman e Liu (2004).
La scala a sette elementi è stata progettata per l'esperimento da somministrare in ordine in base alla difficoltà del compito, con il compito del desiderio diverso come il più semplice e il compito dell'emozione reale-apparente come il più difficile.
I partecipanti riceveranno un punto per ogni attività superata con successo (range: 0-7).
Un punteggio più alto indica una migliore capacità di ToM.
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prima dell'intervento
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Teoria della mente (ToM)
Lasso di tempo: 5 settimane, immediatamente dopo l'intervento
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La ToM dei bambini sarà misurata mediante la scala ToM sviluppata da Wellman e Liu (2004).
La scala a sette elementi è stata progettata per l'esperimento da somministrare in ordine in base alla difficoltà del compito, con il compito del desiderio diverso come il più semplice e il compito dell'emozione reale-apparente come il più difficile.
I partecipanti riceveranno un punto per ogni attività superata con successo (range: 0-7). Un punteggio più alto indica una migliore capacità di ToM.
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5 settimane, immediatamente dopo l'intervento
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Manifestazione comportamentale della memoria di lavoro
Lasso di tempo: 5 settimane, immediatamente dopo l'intervento
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La sottoscala della memoria di lavoro del BRIEF-P viene utilizzata per misurare la manifestazione comportamentale quotidiana della memoria di lavoro dei partecipanti riportata dai genitori.
Il punteggio grezzo minimo è 0 e il punteggio massimo è 17.
Un punteggio più alto indica deficit più gravi nella memoria di lavoro.
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5 settimane, immediatamente dopo l'intervento
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Manifestazione comportamentale della memoria di lavoro
Lasso di tempo: prima dell'intervento
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La sottoscala della memoria di lavoro del BRIEF-P viene utilizzata per misurare la manifestazione comportamentale quotidiana della memoria di lavoro dei partecipanti riportata dai genitori.
Il punteggio grezzo minimo è 0 e il punteggio massimo è 17.
Un punteggio più alto indica deficit più gravi nella memoria di lavoro.
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prima dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi ADHD (SNAP-IV)
Lasso di tempo: prima dell'intervento
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Swanson, Nolan e Pelham Parent Rating Scale (26 item, SNAP-IV; versione cinese; Gau et al., 2008) saranno utilizzate per riflettere la gravità dei sintomi dei comportamenti ADHD.
Il punteggio grezzo minimo è 0 e il massimo è 26.
Il punteggio più alto indica una presentazione sintomatica più alta dei comportamenti ADHD.
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prima dell'intervento
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Sintomi ADHD (SNAP-IV)
Lasso di tempo: 5 settimane, immediatamente dopo l'intervento
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Swanson, Nolan e Pelham Parent Rating Scale (26 item, SNAP-IV; versione cinese; Gau et al., 2008) saranno utilizzate per riflettere la gravità dei sintomi dei comportamenti ADHD.
Il punteggio grezzo minimo è 0 e il massimo è 26.
Il punteggio più alto indica una presentazione sintomatica più alta dei comportamenti ADHD.
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5 settimane, immediatamente dopo l'intervento
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Misure accademiche - Lettura di parole cinesi
Lasso di tempo: prima dell'intervento
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L'Hong Kong Reading Ability Screening Test for Preschool Children (RAST-K) verrà utilizzato per misurare la capacità di lettura delle parole cinesi dei partecipanti.
Il punteggio massimo è 55 e il minimo è 0. Il punteggio più alto indica una migliore capacità di lettura delle parole cinesi.
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prima dell'intervento
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Misure accademiche - Lettura di parole cinesi
Lasso di tempo: 5 settimane, immediatamente dopo l'intervento
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L'Hong Kong Reading Ability Screening Test for Preschool Children (RAST-K) verrà utilizzato per misurare la capacità di lettura delle parole cinesi dei partecipanti.
Il punteggio massimo è 55 e il minimo è 0. Il punteggio più alto indica una migliore capacità di lettura delle parole cinesi.
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5 settimane, immediatamente dopo l'intervento
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Misure accademiche - Lettura di parole inglesi
Lasso di tempo: prima dell'intervento
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Verrà implementata una valutazione della lettura di parole inglesi adattata progettata dagli sperimentatori per misurare la capacità di lettura di parole inglesi dei partecipanti.
Il punteggio massimo è 55 e il punteggio minimo è 0. Un punteggio più alto indica una maggiore capacità di lettura delle parole inglesi.
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prima dell'intervento
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Misure accademiche - Lettura di parole inglesi
Lasso di tempo: 5 settimane, immediatamente dopo l'intervento
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Verrà implementata una valutazione della lettura di parole inglesi adattata progettata dagli sperimentatori per misurare la capacità di lettura di parole inglesi dei partecipanti.
Il punteggio massimo è 55 e il punteggio minimo è 0. Un punteggio più alto indica una maggiore capacità di lettura delle parole inglesi.
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5 settimane, immediatamente dopo l'intervento
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Misure accademiche - Numerazione
Lasso di tempo: prima dell'intervento
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La sottoscala di numerazione di Keymath-3 Diagnostic Assessment (Connolly, 2014) verrà utilizzata per misurare le loro abilità numeriche.
Il punteggio massimo è 49 e il punteggio minimo è 0. Un punteggio più alto indica una maggiore capacità di numerazione.
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prima dell'intervento
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Misure accademiche - Numerazione
Lasso di tempo: 5 settimane, immediatamente dopo l'intervento
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La sottoscala di numerazione di Keymath-3 Diagnostic Assessment (Connolly, 2014) verrà utilizzata per misurare le loro abilità numeriche.
Il punteggio massimo è 49 e il punteggio minimo è 0. Un punteggio più alto indica una maggiore capacità di numerazione.
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5 settimane, immediatamente dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
17 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EA210224
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .