Mémoire de travail et formation socio-émotionnelle pour les enfants d'âge préscolaire à risque de TDAH
22 mars 2023 mis à jour par: Dr. Kathy Shum, The University of Hong Kong
Entraînement de la mémoire de travail pour les enfants d'âge préscolaire à risque de TDAH et effets de l'entraînement sur la perception du temps, les symptômes du TDAH et les performances scolaires
L'étude vise à explorer l'efficacité de l'entraînement de la mémoire de travail et de l'entraînement socio-émotionnel pour les jeunes enfants atteints de TDAH à Hong Kong. Cette étude contribuera à la compréhension actuelle des traitements alternatifs du TDAH et, espérons-le, aidera à mobiliser davantage de ressources à consacrer au soutien des enfants atteints de TDAH. Le programme comprend les composants suivants :
Les enfants participant à cette étude seront répartis au hasard dans un groupe expérimental - recevant une formation sur la mémoire de travail, un groupe témoin actif - recevant une formation socio-émotionnelle et un groupe témoin sur liste d'attente. Tous les participants suivront une formation en ligne de 5 semaines en utilisant un appareil numérique à la maison, trois fois par semaine, chaque session de formation dure environ 15 minutes.
De plus, les capacités cognitives et les performances scolaires des enfants seront évaluées avant l'intervention et immédiatement après la formation de 5 semaines. Chaque séance d'évaluation dure environ 45 minutes. Les parents seront également invités à remplir un questionnaire sur les comportements des enfants à la maison et à l'école avant et après le programme de 5 semaines. Cela ne prend pas plus de 10 minutes environ. Toutes les évaluations seront effectuées au laboratoire de l'Université de Hong Kong.
La mémoire de travail, la perception du temps, les symptômes du TDAH et les premiers résultats scolaires des enfants seront mesurés avant et après l'entraînement, et les performances entre les groupes seront comparées pour examiner les effets de l'entraînement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
79
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- enfants de 4 à 6 ans
- avec un diagnostic de TDAH par un psychiatre ou un psychologue selon le manuel DSM-5 ou d'autres critères de diagnostic clinique ;
- ou comme indiqué par les évaluations de l'échelle d'évaluation des parents de Swanson, Nolan et Pelham (SNAP-IV ; version chinoise) ;
- avec un QI normal (supérieur à 80), ce qui leur permet de comprendre le matériel dispensé dans le cadre du programme de formation ;
- les enfants ne prenant aucun médicament ou prenant une dose stable de médicament pour le TDAH pendant au moins 3 mois avant l'inscription à l'étude et ne prendront pas le médicament pendant la période de formation et de post-évaluation.
Critère d'exclusion:
- incapacité à comprendre le cantonais, avec troubles comorbides (c.-à-d. autisme, problèmes de conduite/comportement),
- avec un problème médical ou autre problème de santé mentale
- avec un QI inférieur à 80
- ayant des handicaps physiques et moteurs qui les empêchent d'accomplir les tâches.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention sur la mémoire de travail
Recevez une formation en ligne sur la mémoire de travail semblable à un jeu pendant 5 semaines, 3 fois par semaine, chacune d'une durée de 15 minutes.
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Les participants du groupe WM recevront deux types de tâches de formation WM (deux mini-jeux) à chaque session.
La moitié du temps de formation sera consacrée à jouer à un jeu qui nécessite une MW visuelle-spatiale, et l'autre moitié du temps de formation sera consacrée à jouer à un jeu qui nécessite une MW verbale.
Dans les deux jeux, le participant est invité à se souvenir des images ou des audios (numéros) présentés, puis à les rappeler et à les sélectionner à l'écran.
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Comparateur actif: Groupe d'intervention socio-émotionnelle
Recevez une formation en ligne socio-émotionnelle semblable à un jeu pendant 5 semaines, 3 fois par semaine, chacune d'une durée de 15 minutes.
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Les participants du groupe SE recevront également deux types de tâches de formation SE dans chaque session, pour correspondre à celles de la formation WM. Il y a deux mini-jeux pour l'entraînement. Pour correspondre à la formation WM spatio-visuelle, les participants du groupe SE seront invités à regarder d'abord une image qui représente un scénario social quotidien (c'est-à-dire un enfant qui est tombé et s'est blessé), puis à choisir une émotion qui l'enfant sur la photo peut ressentir quatre options d'émotions faciales affichées à l'écran. L'autre mini-jeu, dans le but de correspondre à l'entraînement auditif de la MW, racontera d'abord une courte histoire d'un scénario social (c'est-à-dire "David est tombé accidentellement et s'est blessé), puis demandera à l'enfant de choisir l'émotion que le personnage de l'histoire peut ressentir parmi les quatre options affichées à l'écran. Chaque mini-jeu dure environ 7 minutes à chaque séance d'entraînement. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ne recevoir aucune formation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception du temps : discrimination temporelle
Délai: avant l'intervention
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Une tâche informatisée qui a examiné les capacités des participants à discriminer les écarts entre différentes durées (Gooch et al., 2011).
Un paradigme à trois choix forcés (oddball) a été utilisé.
À chaque essai, l'enfant a entendu trois tonalités de 1 000 Hz, dont deux d'une durée de 1 200 ms et une cible itinérante d'une durée différente (400 ms, 700 ms et 1 100 ms - chacune répétée neuf fois).
L'enfant devait choisir quel intervalle était "différent" des deux autres.
Six essais faciles de 100 ms comparant à 1200 ms ont été incorporés de manière aléatoire au cours de l'expérience pour évaluer le niveau d'attention des participants.
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avant l'intervention
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Perception du temps : discrimination temporelle
Délai: 5 semaines, immédiatement après l'intervention
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Une tâche informatisée qui a examiné les capacités des participants à discriminer les écarts entre différentes durées (Gooch et al., 2011).
Un paradigme à trois choix forcés (oddball) a été utilisé.
À chaque essai, l'enfant a entendu trois tonalités de 1 000 Hz, dont deux d'une durée de 1 200 ms et une cible itinérante d'une durée différente (400 ms, 700 ms et 1 100 ms - chacune répétée neuf fois).
L'enfant devait choisir quel intervalle était "différent" des deux autres.
Six essais faciles de 100 ms comparant à 1200 ms ont été incorporés de manière aléatoire au cours de l'expérience pour évaluer le niveau d'attention des participants.
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5 semaines, immédiatement après l'intervention
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Perception du temps : reproduction du temps
Délai: avant l'intervention
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Un jeu d'ampoule informatisé a été utilisé pour mesurer les capacités des participants à reconnaître et à produire une période désignée.
La tâche a été adaptée d'une tâche similaire développée par Gooch et ses collègues (2011).
Il a été présenté dans un format semblable à un jeu informatique où l'enfant devait regarder l'ampoule rouge qui apparaîtrait à l'écran et se rappeler combien de temps elle avait été laissée allumée (3s, 5s, 6s, 9s, 12s et 15s ).
Ensuite, on demandait à l'enfant de se reproduire pendant la même durée.
Immédiatement après cette présentation, l'écran s'est éteint et le participant a été invité à "allumer l'ampoule jaune et à la laisser allumée" (utilisez "ENTER" pour l'allumer) pendant la même durée que pour l'ampoule rouge, et puis utilisez "ESPACE" pour éteindre la lumière.
Chaque durée cible est présentée deux fois dans un ordre randomisé pour un total de 12 essais.
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avant l'intervention
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Perception du temps : reproduction du temps
Délai: 5 semaines, immédiatement après l'intervention
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Un jeu d'ampoule informatisé a été utilisé pour mesurer les capacités des participants à reconnaître et à produire une période désignée.
La tâche a été adaptée d'une tâche similaire développée par Gooch et ses collègues (2011).
Il a été présenté dans un format semblable à un jeu informatique où l'enfant devait regarder l'ampoule rouge qui apparaîtrait à l'écran et se rappeler combien de temps elle avait été laissée allumée (3s, 5s, 6s, 9s, 12s et 15s ).
Ensuite, on demandait à l'enfant de se reproduire pendant la même durée.
Immédiatement après cette présentation, l'écran s'est éteint et le participant a été invité à "allumer l'ampoule jaune et à la laisser allumée" (utilisez "ENTER" pour l'allumer) pendant la même durée que pour l'ampoule rouge, et puis utilisez "ESPACE" pour éteindre la lumière.
Chaque durée cible est présentée deux fois dans un ordre randomisé pour un total de 12 essais.
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5 semaines, immédiatement après l'intervention
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Perception du temps : production du temps
Délai: avant l'intervention
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Les sujets devaient indiquer la fin des intervalles de 3, 5, 12 et 20 s (chacun produit deux fois) en disant "STOP" pour indiquer la fin de la durée temporelle.
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avant l'intervention
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Perception du temps : production du temps
Délai: 5 semaines, immédiatement après l'intervention
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Les sujets devaient indiquer la fin des intervalles de 3, 5, 12 et 20 s (chacun produit deux fois) en disant "STOP" pour indiquer la fin de la durée temporelle.
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5 semaines, immédiatement après l'intervention
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mémoire de travail non verbale (CMS - emplacement de l'image)
Délai: avant l'intervention
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Le sous-test de localisation d'image de l'échelle de mémoire des enfants (Cohen, 1997) a été utilisé pour tester la mémoire de travail non verbale des participants.
On a demandé aux enfants de regarder des images sur une page pendant 2 secondes et de rappeler et d'indiquer les emplacements des images en mettant des puces aux bons endroits qui correspondaient aux positions des images montrées.
Un score était attribué lorsque le participant réussissait à faire correspondre la position correcte d'une image.
L'échelle des scores bruts va de 0 à 30.
Un score plus élevé indique une meilleure mémoire de travail non verbale.
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avant l'intervention
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mémoire de travail non verbale (CMS - emplacement de l'image)
Délai: 5 semaines, immédiatement après l'intervention
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Le sous-test de localisation d'image de l'échelle de mémoire des enfants (Cohen, 1997) a été utilisé pour tester la mémoire de travail non verbale des participants.
On a demandé aux enfants de regarder des images sur une page pendant 2 secondes et de rappeler et d'indiquer les emplacements des images en mettant des puces aux bons endroits qui correspondaient aux positions des images montrées.
Un score a été attribué lorsque le participant a réussi à faire correspondre la position correcte d'une image. L'échelle de score brut va de 0 à 30.
Un score plus élevé indique une meilleure mémoire de travail non verbale.
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5 semaines, immédiatement après l'intervention
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mémoire de travail verbale (étendue de chiffres CMS)
Délai: avant l'intervention
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Le sous-test numérique de l'échelle de mémoire des enfants (Cohen, 1997) a été utilisé pour mesurer la mémoire de travail verbale des enfants.
Le sous-test des nombres comprenait à la fois des tâches avant et arrière sur l'étendue des chiffres, pour lesquelles les enfants devaient se rappeler des séquences de chiffres présentées verbalement en longueur croissante, soit dans le même ordre pour les nombres avant, soit dans l'ordre inverse pour les nombres arrière.
Le score total était la somme des scores des tâches en avant et en arrière. L'échelle des scores bruts va de 0 à 30.
Un score élevé indique une meilleure mémoire de travail verbale.
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avant l'intervention
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mémoire de travail verbale (CMS-digit span)
Délai: 5 semaines, immédiatement après l'intervention
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Le sous-test numérique de l'échelle de mémoire des enfants (Cohen, 1997) a été utilisé pour mesurer la mémoire de travail verbale des enfants.
Le sous-test des nombres comprenait à la fois des tâches avant et arrière sur l'étendue des chiffres, pour lesquelles les enfants devaient se rappeler des séquences de chiffres présentées verbalement en longueur croissante, soit dans le même ordre pour les nombres avant, soit dans l'ordre inverse pour les nombres arrière.
Le score total était la somme des scores des tâches en avant et en arrière. L'échelle des scores bruts va de 0 à 30.
Un score élevé indique une meilleure mémoire de travail verbale.
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5 semaines, immédiatement après l'intervention
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Mesures de connaissance de la situation émotionnelle.
Délai: avant l'intervention
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Cette tâche a été développée par Garner et al. (1994) pour mesurer la capacité des enfants à déduire des émotions à partir d'indices situationnels, et des tâches similaires ont été utilisées chez les enfants d'âge préscolaire (Beaudoin et al. 2020 ; Gallant et al. 2020).
Les situations sociales couramment rencontrées par les enfants ont été présentées sous forme d'images, sans les expressions faciales des personnages cibles (c'est-à-dire que des visages vides ont été montrés).
Les enfants ont été invités à identifier le sentiment du personnage cible en nommant l'émotion ou en pointant l'expression faciale correspondante parmi quatre options (heureux, triste, en colère et effrayé) données sur la feuille de stimulus.
Il y avait deux éléments d'échantillon suivis de 13 éléments de test.
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avant l'intervention
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Mesures de connaissance de la situation émotionnelle.
Délai: 5 semaines, immédiatement après l'intervention
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Cette tâche a été développée par Garner et al. (1994) pour mesurer la capacité des enfants à déduire des émotions à partir d'indices situationnels, et des tâches similaires ont été utilisées chez les enfants d'âge préscolaire (Beaudoin et al. 2020 ; Gallant et al. 2020).
Les situations sociales couramment rencontrées par les enfants ont été présentées sous forme d'images, sans les expressions faciales des personnages cibles (c'est-à-dire que des visages vides ont été montrés).
Les enfants ont été invités à identifier le sentiment du personnage cible en nommant l'émotion ou en pointant l'expression faciale correspondante parmi quatre options (heureux, triste, en colère et effrayé) données sur la feuille de stimulus.
Il y avait deux éléments d'échantillon suivis de 13 éléments de test.
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5 semaines, immédiatement après l'intervention
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Théorie de l'esprit (ToM)
Délai: avant intervention
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La ToM des enfants sera mesurée par l'échelle ToM développée par Wellman et Liu (2004).
L'échelle de sept items a été conçue pour que l'expérimental soit administré dans l'ordre en fonction de la difficulté de la tâche, avec la tâche Diverse Desire comme la plus facile et la tâche Real-Apparent Emotion comme la plus difficile.
Les participants recevront un point pour chaque tâche réussie (plage : 0-7).
Un score plus élevé indique une meilleure capacité de ToM.
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avant intervention
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Théorie de l'esprit (ToM)
Délai: 5 semaines, immédiatement après l'intervention
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La ToM des enfants sera mesurée par l'échelle ToM développée par Wellman et Liu (2004).
L'échelle de sept items a été conçue pour que l'expérimental soit administré dans l'ordre en fonction de la difficulté de la tâche, avec la tâche Diverse Desire comme la plus facile et la tâche Real-Apparent Emotion comme la plus difficile.
Les participants recevront un point pour chaque tâche réussie (gamme : 0-7). Un score plus élevé indique une meilleure capacité de ToM.
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5 semaines, immédiatement après l'intervention
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Manifestation comportementale de la mémoire de travail
Délai: 5 semaines, immédiatement après l'intervention
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La sous-échelle de la mémoire de travail du BRIEF-P est utilisée pour mesurer la manifestation comportementale quotidienne des participants de la mémoire de travail rapportée par les parents.
Le score brut minimum est de 0 et le score maximum est de 17.
Un score plus élevé indique des déficits plus sévères de la mémoire de travail.
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5 semaines, immédiatement après l'intervention
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Manifestation comportementale de la mémoire de travail
Délai: avant l'intervention
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La sous-échelle de la mémoire de travail du BRIEF-P est utilisée pour mesurer la manifestation comportementale quotidienne des participants de la mémoire de travail rapportée par les parents.
Le score brut minimum est de 0 et le score maximum est de 17.
Un score plus élevé indique des déficits plus sévères de la mémoire de travail.
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avant l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes du TDAH (SNAP-IV)
Délai: avant l'intervention
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L'échelle d'évaluation des parents de Swanson, Nolan et Pelham (26 éléments, SNAP-IV ; version chinoise ; Gau et al., 2008) sera utilisée pour refléter la gravité des symptômes des comportements liés au TDAH.
Le score brut minimum est de 0 et le maximum est de 26.
Le score le plus élevé indique une présentation symptomatique plus élevée des comportements de TDAH.
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avant l'intervention
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Symptômes du TDAH (SNAP-IV)
Délai: 5 semaines, immédiatement après l'intervention
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L'échelle d'évaluation des parents de Swanson, Nolan et Pelham (26 éléments, SNAP-IV ; version chinoise ; Gau et al., 2008) sera utilisée pour refléter la gravité des symptômes des comportements liés au TDAH.
Le score brut minimum est de 0 et le maximum est de 26.
Le score le plus élevé indique une présentation symptomatique plus élevée des comportements de TDAH.
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5 semaines, immédiatement après l'intervention
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Mesures académiques - Lecture de mots chinois
Délai: avant l'intervention
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Le Hong Kong Reading Ability Screening Test for Preschool Children (RAST-K) sera utilisé pour mesurer la capacité de lecture des mots chinois des participants.
Le score maximum est de 55 et le minimum est de 0. Le score le plus élevé indique une meilleure capacité de lecture des mots chinois.
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avant l'intervention
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Mesures académiques - Lecture de mots chinois
Délai: 5 semaines, immédiatement après l'intervention
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Le Hong Kong Reading Ability Screening Test for Preschool Children (RAST-K) sera utilisé pour mesurer la capacité de lecture des mots chinois des participants.
Le score maximum est de 55 et le minimum est de 0. Le score le plus élevé indique une meilleure capacité de lecture des mots chinois.
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5 semaines, immédiatement après l'intervention
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Mesures académiques - Lecture de mots anglais
Délai: avant l'intervention
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Une évaluation adaptée de la lecture de mots anglais conçue par les expérimentateurs sera mise en œuvre pour mesurer la capacité de lecture de mots anglais des participants.
Le score maximum est de 55 et le score minimum est de 0. Un score plus élevé indique une meilleure capacité de lecture de mots anglais.
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avant l'intervention
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Mesures académiques - Lecture de mots anglais
Délai: 5 semaines, immédiatement après l'intervention
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Une évaluation adaptée de la lecture de mots anglais conçue par les expérimentateurs sera mise en œuvre pour mesurer la capacité de lecture de mots anglais des participants.
Le score maximum est de 55 et le score minimum est de 0. Un score plus élevé indique une meilleure capacité de lecture de mots anglais.
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5 semaines, immédiatement après l'intervention
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Mesures académiques - Numération
Délai: avant l'intervention
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La sous-échelle de numération de Keymath-3 Diagnostic Assessment (Connolly, 2014) sera utilisée pour mesurer leurs compétences numériques.
Le score maximum est de 49 et le score minimum est de 0. Un score plus élevé indique une plus grande capacité en numération.
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avant l'intervention
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Mesures académiques - Numération
Délai: 5 semaines, immédiatement après l'intervention
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La sous-échelle de numération de Keymath-3 Diagnostic Assessment (Connolly, 2014) sera utilisée pour mesurer leurs compétences numériques.
Le score maximum est de 49 et le score minimum est de 0. Un score plus élevé indique une plus grande capacité en numération.
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5 semaines, immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2021
Première publication (Réel)
17 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- EA210224
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .