Arbeidsminne og sosial-emosjonell trening for førskolebarn med risiko for ADHD
22. mars 2023 oppdatert av: Dr. Kathy Shum, The University of Hong Kong
Arbeidsminnetrening for førskolebarn med risiko for ADHD og treningseffekter på tidsoppfatning, ADHD-symptomer og akademiske prestasjoner
Studien tar sikte på å utforske effektiviteten av arbeidsminnetrening og sosial emosjonell trening for små barn med ADHD i Hong Kong. Denne studien vil bidra til den nåværende forståelsen av de alternative behandlingene for ADHD, og forhåpentligvis bidra til å mobilisere flere ressurser til å bli dedikert til støtte for barn med ADHD. Programmet inneholder følgende komponenter:
Barn som deltar i denne studien vil bli tilfeldig fordelt i eksperimentell gruppe - som mottar arbeidsminnetrening, aktiv kontrollgruppe - som mottar sosial-emosjonell trening og kontrollgruppe på venteliste. Alle deltakerne vil gjennomføre en 5-ukers netttrening ved hjelp av en digital enhet hjemme, tre ganger i uken, hver treningsøkt varer i ca. 15 minutter.
I tillegg vil barns kognitive evner og akademiske prestasjoner bli vurdert før intervensjonen, og umiddelbart etter den 5-ukers treningen. Hver vurderingsøkt varer i ca. 45 minutter. Foreldre vil også bli bedt om å fylle ut et spørreskjema om barns oppførsel hjemme og på skolen før og etter 5-ukers programmet. Det tar ikke mer enn 10 minutter. Alle vurderinger vil bli utført ved laboratoriet ved University of Hong Kong.
Barns arbeidsminne, tidsoppfatning, ADHD-symptomer og tidlige akademiske prestasjoner vil bli målt før og etter trening, og ytelsen mellom gruppene vil bli sammenlignet for å undersøke treningseffektene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
79
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 6 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn i alderen 4-6 år
- med psykiater eller psykolog diagnose av ADHD i henhold til DSM-5-manualen eller andre kliniske diagnosekriterier;
- eller som angitt av vurderingene til Swanson, Nolan og Pelham Parent Rating Scale (SNAP-IV; kinesisk versjon);
- med normal IQ (over 80), som gjør dem i stand til å forstå materialet levert i opplæringsprogrammet;
- barn som enten ikke tar noen medisiner eller tar en stabil dose medikamenter for ADHD i minst 3 måneder før studien påmelding og vil ikke ta medisinen i løpet av trenings- og ettervurderingsperioden.
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å forstå kantonesisk, med komorbide lidelser (dvs. autisme, atferd/atferdsproblemer),
- med medisinsk eller annen psykisk helsetilstand
- med IQ under 80
- med fysiske og motoriske funksjonshemminger som hindrer dem i å fullføre oppgavene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arbeidsminneintervensjonsgruppe
Motta spilllignende arbeidsminnetrening på nett i 5 uker, 3 ganger i uken, som hver varer i 15 minutter.
|
Deltakere i WM-gruppen vil motta to typer WM-treningsoppgaver (to minispill) i hver økt.
Halvparten av treningstiden vil bli brukt på å spille et spill som krever visuelt-romlig WM, og den andre halvparten av treningstiden vil gå til å spille et spill som krever verbal WM.
I begge spillene blir deltakeren bedt om å huske bildene eller lydene (numrene) som presenteres, og deretter huske dem og velge dem på skjermen.
|
|
Aktiv komparator: Sosial emosjonell intervensjonsgruppe
Motta spilllignende sosial-emosjonell netttrening i 5 uker, 3 ganger i uken, som hver varer i 15 minutter.
|
Deltakere i SE-gruppen vil også motta to typer SE-treningsoppgaver i hver økt, for å matche de i WM-treningen. Det er to minispill for trening. For å matche med den romlig-visuelle WM-treningen, vil deltakerne i SE-gruppen bli bedt om først å se på et bilde som viser et daglig sosialt scenario (dvs. et barn som falt ned og skadet seg selv), og deretter velge en følelse som barnet på bildet kan føle fra fire alternativer for ansiktsfølelser som vises på skjermen. Det andre minispillet, med sikte på å matche med den auditive WM-treningen, vil først fortelle en kort historie om et sosialt scenario (dvs. "David falt ved et uhell og ble skadet), og vil deretter be barnet velge følelsen som karakteren i historien kan føle fra de fire alternativene som vises på skjermen. Hvert minispill varer i ca 7 minutter i hver treningsøkt. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Får ingen opplæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsoppfatning: tidsdiskriminering
Tidsramme: før inngrepet
|
En datastyrt oppgave som undersøkte deltakernes evner til å skjelne uoverensstemmelse mellom ulike tidsperioder (Gooch et al., 2011).
Et trealternativt tvungen valg (oddball) paradigme ble brukt.
På hvert forsøk hørte barnet tre 1000 Hz-toner, hvorav to var 1200 ms lange og et streifende mål som hadde forskjellig lengde (400 ms, 700 ms og 1 100 ms - hver gjentatt ni ganger).
Barnet ble pålagt å velge hvilket intervall som var «forskjellig» fra de to andre.
Seks enkle forsøk på 100 ms sammenlignet med 1200 ms ble inkorporert tilfeldig under eksperimentet for å evaluere oppmerksomhetsnivået til deltakerne.
|
før inngrepet
|
|
Tidsoppfatning: tidsdiskriminering
Tidsramme: 5 uker, umiddelbart etter intervensjonen
|
En datastyrt oppgave som undersøkte deltakernes evner til å skjelne uoverensstemmelse mellom ulike tidsperioder (Gooch et al., 2011).
Et trealternativt tvungen valg (oddball) paradigme ble brukt.
På hvert forsøk hørte barnet tre 1000 Hz-toner, hvorav to var 1200 ms lange og et streifende mål som hadde forskjellig lengde (400 ms, 700 ms og 1 100 ms - hver gjentatt ni ganger).
Barnet ble pålagt å velge hvilket intervall som var «forskjellig» fra de to andre.
Seks enkle forsøk på 100 ms sammenlignet med 1200 ms ble inkorporert tilfeldig under eksperimentet for å evaluere oppmerksomhetsnivået til deltakerne.
|
5 uker, umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Tidsoppfatning: tidsreproduksjon
Tidsramme: før inngrepet
|
Et datastyrt lyspærespill ble brukt til å måle deltakernes evner til å gjenkjenne og produsere en bestemt periode.
Oppgaven ble tilpasset fra en lignende oppgave utviklet av Gooch og medarbeidere (2011).
Den ble presentert i et dataspilllignende format der barnet ble bedt om å se på den røde lyspæren som ville dukke opp på skjermen og huske hvor lenge den hadde stått på (3s, 5s, 6s, 9s, 12s og 15s ).
Deretter ble barnet bedt om å reprodusere seg i samme lengde.
Umiddelbart etter denne presentasjonen ble skjermen blank og deltakeren ble bedt om å "slå den gule lyspæren på og la den stå på" (bruk "ENTER" for å slå på) i samme tid som den hadde vært for den røde lyspæren, og bruk deretter "MELLOMROM" for å slå av lyset.
Hver målvarighet presenteres to ganger i en randomisert rekkefølge for totalt 12 forsøk.
|
før inngrepet
|
|
Tidsoppfatning: tidsreproduksjon
Tidsramme: 5 uker, umiddelbart etter intervensjonen
|
Et datastyrt lyspærespill ble brukt til å måle deltakernes evner til å gjenkjenne og produsere en bestemt periode.
Oppgaven ble tilpasset fra en lignende oppgave utviklet av Gooch og medarbeidere (2011).
Den ble presentert i et dataspilllignende format der barnet ble bedt om å se på den røde lyspæren som ville dukke opp på skjermen og huske hvor lenge den hadde stått på (3s, 5s, 6s, 9s, 12s og 15s ).
Deretter ble barnet bedt om å reprodusere seg i samme lengde.
Umiddelbart etter denne presentasjonen ble skjermen blank og deltakeren ble bedt om å "slå den gule lyspæren på og la den stå på" (bruk "ENTER" for å slå på) i samme tid som den hadde vært for den røde lyspæren, og bruk deretter "MELLOMROM" for å slå av lyset.
Hver målvarighet presenteres to ganger i en randomisert rekkefølge for totalt 12 forsøk.
|
5 uker, umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Tidsoppfatning: tidsproduksjon
Tidsramme: før inngrepet
|
Forsøkspersonene ble pålagt å indikere slutten av 3, 5, 12 og 20-sekunders intervaller (hver produsert to ganger) ved å si "STOPP" for å indikere slutten av den tidsmessige varigheten.
|
før inngrepet
|
|
Tidsoppfatning: tidsproduksjon
Tidsramme: 5 uker, umiddelbart etter intervensjonen
|
Forsøkspersonene ble pålagt å indikere slutten av 3, 5, 12 og 20-sekunders intervaller (hver produsert to ganger) ved å si "STOPP" for å indikere slutten av den tidsmessige varigheten.
|
5 uker, umiddelbart etter intervensjonen
|
|
nonverbal arbeidsminne (CMS - bildeplassering)
Tidsramme: før inngrepet
|
Bildeplasseringsundertesten fra Children Memory Scale (Cohen, 1997) ble brukt til å teste deltakernes ikke-verbale arbeidsminne.
Barn ble bedt om å se på bilder på en side i 2 sekunder og huske og angi bildenes plassering ved å sette brikker på de riktige stedene som stemte med plasseringene til bildene som ble vist.
En poengsum ble gitt når deltakeren matchet riktig plassering av et bilde.
Råpoengskalaen varierer fra 0 til 30.
En høyere poengsum indikerer et bedre nonverbal arbeidsminne.
|
før inngrepet
|
|
ikke-verbal arbeidsminne (CMS - bildeplassering)
Tidsramme: 5 uker, umiddelbart etter intervensjonen
|
Bildeplasseringsundertesten fra Children Memory Scale (Cohen, 1997) ble brukt til å teste deltakernes ikke-verbale arbeidsminne.
Barn ble bedt om å se på bilder på en side i 2 sekunder og huske og angi bildenes plassering ved å sette brikker på de riktige stedene som stemte med plasseringene til bildene som ble vist.
En poengsum ble gitt når deltakeren matchet riktig plassering av et bilde. Råpoengskalaen varierer fra 0 til 30.
En høyere poengsum indikerer et bedre nonverbal arbeidsminne.
|
5 uker, umiddelbart etter intervensjonen
|
|
verbalt arbeidsminne (CMS-sifferspenn)
Tidsramme: før inngrepet
|
Talldeltesten fra Children Memory Scale (Cohen, 1997) ble brukt for å måle barns verbale arbeidsminne.
Numbers-deltesten inkluderte både sifferspenn fremover og bakover, hvor barna ble bedt om å huske siffersekvenser presentert verbalt i økende lengde, enten i samme rekkefølge for Numbers Forward eller i omvendt rekkefølge for Numbers Backward.
Den totale poengsummen var summen av poengsummene for forover- og bakoveroppgavene. Råpoengskalaen varierer fra 0 til 30.
En høyere poengsum indikerer et bedre verbalt arbeidsminne.
|
før inngrepet
|
|
verbalt arbeidsminne (CMS-siffer span)
Tidsramme: 5 uker, umiddelbart etter intervensjonen
|
Talldeltesten fra Children Memory Scale (Cohen, 1997) ble brukt for å måle barns verbale arbeidsminne.
Numbers-deltesten inkluderte både sifferspenn fremover og bakover, hvor barna ble bedt om å huske siffersekvenser presentert verbalt i økende lengde, enten i samme rekkefølge for Numbers Forward eller i omvendt rekkefølge for Numbers Backward.
Den totale poengsummen var summen av poengsummene for forover- og bakoveroppgavene. Råpoengskalaen varierer fra 0 til 30.
En høyere poengsum indikerer et bedre verbalt arbeidsminne.
|
5 uker, umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Følelsessituasjon kunnskapsmål.
Tidsramme: før inngrepet
|
Denne oppgaven ble utviklet av Garner et al. (1994) for å måle barns evne til å utlede følelser fra situasjonelle signaler, og lignende oppgaver har blitt brukt blant førskolebarn (Beaudoin et al. 2020; Gallant et al. 2020).
Sosiale situasjoner som barn ofte møter ble presentert i bilder, med ansiktsuttrykkene til målkarakterene utelatt (dvs. tomme ansikter ble vist).
Barna ble bedt om å identifisere følelsen av målkarakteren ved enten å navngi følelsen eller peke på det tilsvarende ansiktsuttrykket av fire alternativer (glad, trist, sint og redd) gitt på stimulusarket.
Det var to prøveelementer etterfulgt av 13 testelementer.
|
før inngrepet
|
|
Følelsessituasjon kunnskapsmål.
Tidsramme: 5 uker, umiddelbart etter intervensjonen
|
Denne oppgaven ble utviklet av Garner et al. (1994) for å måle barns evne til å utlede følelser fra situasjonelle signaler, og lignende oppgaver har blitt brukt blant førskolebarn (Beaudoin et al. 2020; Gallant et al. 2020).
Sosiale situasjoner som barn ofte møter ble presentert i bilder, med ansiktsuttrykkene til målkarakterene utelatt (dvs. tomme ansikter ble vist).
Barna ble bedt om å identifisere følelsen av målkarakteren ved enten å navngi følelsen eller peke på det tilsvarende ansiktsuttrykket av fire alternativer (glad, trist, sint og redd) gitt på stimulusarket.
Det var to prøveelementer etterfulgt av 13 testelementer.
|
5 uker, umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Theory of mind (ToM)
Tidsramme: før intervensjon
|
Barnas ToM vil bli målt med ToM-skalaen utviklet av Wellman og Liu (2004).
Skalaen med syv elementer ble designet for at den eksperimentelle skulle administreres i henhold til oppgavens vanskelighetsgrad, med Diverse Desire-oppgaven som den enkleste, og Real-Apparent Emotion-oppgaven som den vanskeligste.
Deltakerne vil motta ett poeng for hver oppgave som er bestått (område: 0-7).
En høyere poengsum indikerer en bedre evne til ToM.
|
før intervensjon
|
|
Theory of mind (ToM)
Tidsramme: 5 uker, umiddelbart etter intervensjonen
|
Barnas ToM vil bli målt med ToM-skalaen utviklet av Wellman og Liu (2004).
Skalaen med syv elementer ble designet for at den eksperimentelle skulle administreres i henhold til oppgavens vanskelighetsgrad, med Diverse Desire-oppgaven som den enkleste, og Real-Apparent Emotion-oppgaven som den vanskeligste.
Deltakerne vil motta ett poeng for hver oppgave som er bestått (område: 0-7). En høyere poengsum indikerer en bedre evne til ToM.
|
5 uker, umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Arbeidsminne atferdsmanifestasjon
Tidsramme: 5 uker, umiddelbart etter intervensjonen
|
Working Memory Subscale fra BRIEF-P brukes til å måle deltakernes daglige atferdsmessige manifestasjon av arbeidsminne rapportert av foreldre.
Minste råpoengsum er 0 og maksimal poengsum er 17.
En høyere poengsum indikerer mer alvorlige mangler i arbeidsminnet.
|
5 uker, umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Arbeidsminne atferdsmanifestasjon
Tidsramme: før inngrepet
|
Working Memory Subscale fra BRIEF-P brukes til å måle deltakernes daglige atferdsmessige manifestasjon av arbeidsminne rapportert av foreldre.
Minste råpoengsum er 0 og maksimal poengsum er 17.
En høyere poengsum indikerer mer alvorlige mangler i arbeidsminnet.
|
før inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ADHD-symptomer (SNAP-IV)
Tidsramme: før inngrepet
|
Swanson, Nolan og Pelham Parent Rating Scale (26 elementer, SNAP-IV; kinesisk versjon; Gau et al., 2008) vil bli brukt for å gjenspeile alvorlighetsgraden av ADHD-atferd.
Minste råpoengsum er 0 og maksimum er 26.
Den høyere skåren indikerer en høyere symptomatisk presentasjon av ADHD-atferd.
|
før inngrepet
|
|
ADHD-symptomer (SNAP-IV)
Tidsramme: 5 uker, umiddelbart etter intervensjonen
|
Swanson, Nolan og Pelham Parent Rating Scale (26 elementer, SNAP-IV; kinesisk versjon; Gau et al., 2008) vil bli brukt for å gjenspeile alvorlighetsgraden av ADHD-atferd.
Minste råpoengsum er 0 og maksimum er 26.
Den høyere skåren indikerer en høyere symptomatisk presentasjon av ADHD-atferd.
|
5 uker, umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Akademiske tiltak - kinesisk ordlesing
Tidsramme: før inngrepet
|
Hong Kong Reading Ability Screening Test for Preschool Children (RAST-K) vil bli brukt til å måle deltakernes evne til å lese kinesiske ord.
Maksimal poengsum er 55 og minimum er 0. Høyere poengsum indikerer en bedre leseevne for kinesiske ord.
|
før inngrepet
|
|
Akademiske tiltak - kinesisk ordlesing
Tidsramme: 5 uker, umiddelbart etter intervensjonen
|
Hong Kong Reading Ability Screening Test for Preschool Children (RAST-K) vil bli brukt til å måle deltakernes evne til å lese kinesiske ord.
Maksimal poengsum er 55 og minimum er 0. Høyere poengsum indikerer en bedre leseevne for kinesiske ord.
|
5 uker, umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Faglige tiltak - engelsk ordlesing
Tidsramme: før inngrepet
|
En tilpasset engelsk ordlesevurdering designet av eksperimenterne vil bli implementert for å måle deltakernes engelske ordleseevne.
Maksimal poengsum er 55, og minimum poengsum er 0. En høyere poengsum indikerer en høyere evne til engelsk ordlesing.
|
før inngrepet
|
|
Faglige tiltak - engelsk ordlesing
Tidsramme: 5 uker, umiddelbart etter intervensjonen
|
En tilpasset engelsk ordlesevurdering designet av eksperimenterne vil bli implementert for å måle deltakernes engelske ordleseevne.
Maksimal poengsum er 55, og minimum poengsum er 0. En høyere poengsum indikerer en høyere evne til engelsk ordlesing.
|
5 uker, umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Faglige tiltak - Tallering
Tidsramme: før inngrepet
|
Tallskalaen fra Keymath-3 Diagnostic Assessment (Connolly, 2014) vil bli brukt til å måle tallferdighetene deres.
Maksimal poengsum er 49 og minimum poengsum er 0. En høyere poengsum indikerer en høyere evne i numerering.
|
før inngrepet
|
|
Faglige tiltak - Tallering
Tidsramme: 5 uker, umiddelbart etter intervensjonen
|
Tallskalaen fra Keymath-3 Diagnostic Assessment (Connolly, 2014) vil bli brukt til å måle tallferdighetene deres.
Maksimal poengsum er 49 og minimum poengsum er 0. En høyere poengsum indikerer en høyere evne i numerering.
|
5 uker, umiddelbart etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
17. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EA210224
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .