Werkgeheugen en sociaal-emotionele training voor kleuters met risico op ADHD
22 maart 2023 bijgewerkt door: Dr. Kathy Shum, The University of Hong Kong
Werkgeheugentraining voor kleuters met risico op ADHD en trainingseffecten op tijdsperceptie, ADHD-symptomen en academische prestaties
De studie heeft tot doel de effectiviteit van werkgeheugentraining en sociaal-emotionele training voor jonge kinderen met ADHD in Hong Kong te onderzoeken. Deze studie zal bijdragen aan het huidige begrip van de alternatieve behandelingen voor ADHD, en hopelijk helpen om meer middelen te mobiliseren voor de ondersteuning van kinderen met ADHD. Het programma bevat de volgende onderdelen:
Kinderen die deelnemen aan deze studie zullen willekeurig worden toegewezen aan een experimentele groep - die werkgeheugentraining krijgt, een actieve controlegroep - die sociaal-emotionele training krijgt en een wachtlijstcontrolegroep. Alle deelnemers volgen drie keer per week een online training van 5 weken met een digitaal apparaat thuis, elke trainingssessie duurt ongeveer 15 minuten.
Bovendien worden de cognitieve vaardigheden en academische prestaties van kinderen beoordeeld voorafgaand aan de interventie en onmiddellijk na de training van 5 weken. Elke beoordelingssessie duurt ongeveer 45 minuten. Ouders wordt ook gevraagd een vragenlijst in te vullen over het gedrag van kinderen thuis en op school voorafgaand aan en na het programma van 5 weken. Het duurt ongeveer niet meer dan 10 minuten. Alle beoordelingen worden uitgevoerd in het laboratorium van de Universiteit van Hong Kong.
Het werkgeheugen, de tijdsperceptie, de ADHD-symptomen en de vroege academische prestaties van kinderen zullen voor en na de training worden gemeten, en de prestaties tussen groepen zullen worden vergeleken om de trainingseffecten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
79
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen van 4-6 jaar
- met psychiater of psycholoog diagnose van ADHD volgens de DSM-5-handleiding of andere klinische diagnosecriteria;
- of zoals aangegeven door de ratings van Swanson, Nolan en Pelham Parent Rating Scale (SNAP-IV; Chinese versie);
- met een normaal IQ (hoger dan 80), waardoor ze de materialen die in het trainingsprogramma worden aangereikt, kunnen begrijpen;
- kinderen nemen ofwel geen medicatie of nemen een stabiele dosis medicatie voor ADHD gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving en zullen de medicatie niet gebruiken tijdens de training en de periode na de beoordeling.
Uitsluitingscriteria:
- Kantonees niet kunnen begrijpen, met comorbide stoornissen (d.w.z. autisme, gedragsproblemen),
- met een medische of andere psychische aandoening
- met een IQ onder de 80
- met lichamelijke en motorische handicaps die hen ervan weerhouden de taken uit te voeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep werkgeheugen
Ontvang 5 weken lang, 3 keer per week een online game-achtige werkgeheugentraining van elk 15 minuten.
|
Deelnemers aan de WM-groep krijgen in elke sessie twee soorten WM-trainingstaken (twee minigames).
De helft van de trainingstijd zal worden besteed aan het spelen van een spel dat visueel-ruimtelijke WM vereist, en de andere helft van de trainingstijd zal worden besteed aan het spelen van een spel dat verbale WM vereist.
In beide spellen wordt de deelnemer gevraagd om de gepresenteerde afbeeldingen of audio (nummers) te onthouden, ze vervolgens op te roepen en op het scherm te selecteren.
|
|
Actieve vergelijker: Sociaal emotionele interventiegroep
Ontvang 5 weken lang spelachtige sociaal-emotionele online training, 3 keer per week van telkens 15 minuten.
|
Deelnemers aan de SE-groep krijgen ook twee soorten SE-trainingstaken in elke sessie, passend bij die in de WM-training. Er zijn twee minigames om te trainen. Om te matchen met de ruimtelijk-visuele WM-training, wordt deelnemers aan de SE-groep gevraagd om eerst naar een foto te kijken die een dagelijks sociaal scenario weergeeft (d.w.z. een kind dat viel en zichzelf bezeerde), en vervolgens een emotie te kiezen die het kind op de foto kan voelen uit vier opties van gezichtsemoties die op het scherm worden weergegeven. De andere minigame, met als doel te matchen met de auditieve WM-training, zal eerst een kort verhaal vertellen van een sociaal scenario (d.w.z. "David viel per ongeluk en raakte gewond), en zal het kind vervolgens vragen om de emotie te kiezen die het personage in het verhaal kan voelen uit de vier opties die op het scherm worden weergegeven. Elke minigame duurt ongeveer 7 minuten in elke trainingssessie. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen opleiding volgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdperceptie: tijddiscriminatie
Tijdsspanne: voor de ingreep
|
Een gecomputeriseerde taak die het vermogen van deelnemers onderzocht om discrepantie tussen verschillende tijdsduren te onderscheiden (Gooch et al., 2011).
Er werd gebruik gemaakt van drie alternatieve gedwongen keuzeparadigma's (excentriek).
Bij elke poging hoorde het kind drie tonen van 1000 Hz, waarvan er twee 1200 ms lang waren en een zwervend doel met een andere lengte (400 ms, 700 ms en 1100 ms - elk negen keer herhaald).
Het kind moest kiezen welk interval "anders" was dan de andere twee.
Zes gemakkelijke proeven van 100 ms vergeleken met 1200 ms werden willekeurig tijdens het experiment opgenomen om het aandachtsniveau van de deelnemers te evalueren.
|
voor de ingreep
|
|
Tijdperceptie: tijddiscriminatie
Tijdsspanne: 5 weken, direct na de ingreep
|
Een gecomputeriseerde taak die het vermogen van deelnemers onderzocht om discrepantie tussen verschillende tijdsduren te onderscheiden (Gooch et al., 2011).
Er werd gebruik gemaakt van drie alternatieve gedwongen keuzeparadigma's (excentriek).
Bij elke poging hoorde het kind drie tonen van 1000 Hz, waarvan er twee 1200 ms lang waren en een zwervend doel met een andere lengte (400 ms, 700 ms en 1100 ms - elk negen keer herhaald).
Het kind moest kiezen welk interval "anders" was dan de andere twee.
Zes gemakkelijke proeven van 100 ms vergeleken met 1200 ms werden willekeurig tijdens het experiment opgenomen om het aandachtsniveau van de deelnemers te evalueren.
|
5 weken, direct na de ingreep
|
|
Tijdperceptie: tijdreproductie
Tijdsspanne: voor de ingreep
|
Een computergestuurd gloeilampenspel werd gebruikt om de vaardigheden van de deelnemers te meten in het herkennen en produceren van een bepaalde periode.
De taak is aangepast van een vergelijkbare taak ontwikkeld door Gooch en collega's (2011).
Het werd gepresenteerd in een computerspelachtig formaat waarbij het kind werd gevraagd om naar de rode gloeilamp te kijken die op het scherm zou verschijnen en zich te herinneren hoe lang het was blijven branden (3s, 5s, 6s, 9s, 12s en 15s). ).
Daarna werd het kind gevraagd zich voor dezelfde duur voort te planten.
Onmiddellijk na deze presentatie ging het scherm leeg en werd de deelnemer gevraagd om "de gele gloeilamp aan te zetten en aan te laten" (gebruik "ENTER" om aan te zetten) voor dezelfde tijd als voor de rode gloeilamp, en gebruik dan "SPACE" om het licht uit te doen.
Elke doelduur wordt tweemaal gepresenteerd in een willekeurige volgorde voor in totaal 12 proeven.
|
voor de ingreep
|
|
Tijdperceptie: tijdreproductie
Tijdsspanne: 5 weken, direct na de ingreep
|
Een computergestuurd gloeilampenspel werd gebruikt om de vaardigheden van de deelnemers te meten in het herkennen en produceren van een bepaalde periode.
De taak is aangepast van een vergelijkbare taak ontwikkeld door Gooch en collega's (2011).
Het werd gepresenteerd in een computerspelachtig formaat waarbij het kind werd gevraagd om naar de rode gloeilamp te kijken die op het scherm zou verschijnen en zich te herinneren hoe lang het was blijven branden (3s, 5s, 6s, 9s, 12s en 15s). ).
Daarna werd het kind gevraagd zich voor dezelfde duur voort te planten.
Onmiddellijk na deze presentatie ging het scherm leeg en werd de deelnemer gevraagd om "de gele gloeilamp aan te zetten en aan te laten" (gebruik "ENTER" om aan te zetten) voor dezelfde tijd als voor de rode gloeilamp, en gebruik dan "SPACE" om het licht uit te doen.
Elke doelduur wordt tweemaal gepresenteerd in een willekeurige volgorde voor in totaal 12 proeven.
|
5 weken, direct na de ingreep
|
|
Tijdperceptie: tijdproductie
Tijdsspanne: voor de ingreep
|
Proefpersonen moesten het einde van intervallen van 3, 5, 12 en 20 seconden aangeven (elk tweemaal geproduceerd) door "STOP" te zeggen om het einde van de tijdsduur aan te geven.
|
voor de ingreep
|
|
Tijdperceptie: tijdproductie
Tijdsspanne: 5 weken, direct na de ingreep
|
Proefpersonen moesten het einde van intervallen van 3, 5, 12 en 20 seconden aangeven (elk tweemaal geproduceerd) door "STOP" te zeggen om het einde van de tijdsduur aan te geven.
|
5 weken, direct na de ingreep
|
|
non-verbaal werkgeheugen (CMS - fotolocatie)
Tijdsspanne: voor de ingreep
|
De subtest beeldlocatie van de Children Memory Scale (Cohen, 1997) werd gebruikt om het non-verbale werkgeheugen van deelnemers te testen.
Kinderen werd gevraagd om gedurende 2 seconden naar afbeeldingen op een pagina te kijken en de locatie van de afbeeldingen op te roepen en aan te geven door fiches op de juiste plaatsen te plaatsen die overeenkwamen met de posities van de getoonde afbeeldingen.
Er werd een score gegeven wanneer de deelnemer met succes de juiste positie van een foto had gevonden.
De ruwe scoreschaal loopt van 0 tot 30.
Een hogere score duidt op een beter non-verbaal werkgeheugen.
|
voor de ingreep
|
|
non-verbaal werkgeheugen (CMS - fotolocatie)
Tijdsspanne: 5 weken, direct na de ingreep
|
De subtest beeldlocatie van de Children Memory Scale (Cohen, 1997) werd gebruikt om het non-verbale werkgeheugen van deelnemers te testen.
Kinderen werd gevraagd om gedurende 2 seconden naar afbeeldingen op een pagina te kijken en de locatie van de afbeeldingen op te roepen en aan te geven door fiches op de juiste plaatsen te plaatsen die overeenkwamen met de posities van de getoonde afbeeldingen.
Er werd een score gegeven wanneer de deelnemer met succes de juiste positie van een afbeelding had gevonden. De ruwe scoreschaal varieert van 0 tot 30.
Een hogere score duidt op een beter non-verbaal werkgeheugen.
|
5 weken, direct na de ingreep
|
|
verbaal werkgeheugen (CMS-cijferreeks)
Tijdsspanne: voor de ingreep
|
De cijfersubtest van de Children Memory Scale (Cohen, 1997) werd gebruikt om het verbale werkgeheugen van kinderen te meten.
De subtest Cijfers omvatte taken met zowel voorwaartse als achterwaartse cijfers, waarbij de kinderen werd gevraagd cijferreeksen op te roepen die verbaal in oplopende lengte werden gepresenteerd, in dezelfde volgorde voor Vooruit of in omgekeerde volgorde voor Getallen Achteruit.
De totale score was de som van de scores voor de voorwaartse en achterwaartse taken. De ruwe scoreschaal loopt van 0 tot 30.
Een hogere score duidt op een beter verbaal werkgeheugen.
|
voor de ingreep
|
|
verbaal werkgeheugen (CMS-cijferreeks)
Tijdsspanne: 5 weken, direct na de ingreep
|
De cijfersubtest van de Children Memory Scale (Cohen, 1997) werd gebruikt om het verbale werkgeheugen van kinderen te meten.
De subtest Cijfers omvatte taken met zowel voorwaartse als achterwaartse cijfers, waarbij de kinderen werd gevraagd cijferreeksen op te roepen die verbaal in oplopende lengte werden gepresenteerd, in dezelfde volgorde voor Vooruit of in omgekeerde volgorde voor Getallen Achteruit.
De totale score was de som van de scores voor de voorwaartse en achterwaartse taken. De ruwe scoreschaal loopt van 0 tot 30.
Een hogere score duidt op een beter verbaal werkgeheugen.
|
5 weken, direct na de ingreep
|
|
Emotie situatie kennis maatregelen.
Tijdsspanne: voor de ingreep
|
Deze taak is ontwikkeld door Garner et al. (1994) om het vermogen van kinderen te meten om emoties af te leiden uit situationele signalen, en soortgelijke taken zijn gebruikt bij kleuters (Beaudoin et al. 2020; Gallant et al. 2020).
Sociale situaties die kinderen vaak tegenkomen, werden op foto's weergegeven, waarbij de gezichtsuitdrukkingen van de doelpersonages waren weggelaten (d.w.z. blanco gezichten werden getoond).
De kinderen werd gevraagd om het gevoel van het doelpersonage te identificeren door de emotie te benoemen of door te wijzen op de overeenkomstige gezichtsuitdrukking uit vier opties (blij, verdrietig, boos en bang) die op het stimulusblad werden gegeven.
Er waren twee voorbeelditems gevolgd door 13 testitems.
|
voor de ingreep
|
|
Emotie situatie kennis maatregelen.
Tijdsspanne: 5 weken, direct na de ingreep
|
Deze taak is ontwikkeld door Garner et al. (1994) om het vermogen van kinderen te meten om emoties af te leiden uit situationele signalen, en soortgelijke taken zijn gebruikt bij kleuters (Beaudoin et al. 2020; Gallant et al. 2020).
Sociale situaties die kinderen vaak tegenkomen, werden op foto's weergegeven, waarbij de gezichtsuitdrukkingen van de doelpersonages waren weggelaten (d.w.z. blanco gezichten werden getoond).
De kinderen werd gevraagd om het gevoel van het doelpersonage te identificeren door de emotie te benoemen of door te wijzen op de overeenkomstige gezichtsuitdrukking uit vier opties (blij, verdrietig, boos en bang) die op het stimulusblad werden gegeven.
Er waren twee voorbeelditems gevolgd door 13 testitems.
|
5 weken, direct na de ingreep
|
|
Theorie van de geest (ToM)
Tijdsspanne: voor tussenkomst
|
De ToM van kinderen zal worden gemeten met de ToM-schaal ontwikkeld door Wellman en Liu (2004).
De schaal met zeven items is ontworpen om door de experimentator te worden afgenomen in volgorde van moeilijkheid van de taak, met de taak Diverse verlangens als de gemakkelijkste en de taak Real-schijnbare emotie als de moeilijkste.
Deelnemers ontvangen één punt voor elke geslaagde taak (bereik: 0-7).
Een hogere score duidt op een beter vermogen van ToM.
|
voor tussenkomst
|
|
Theorie van de geest (ToM)
Tijdsspanne: 5 weken, direct na de ingreep
|
De ToM van kinderen zal worden gemeten met de ToM-schaal ontwikkeld door Wellman en Liu (2004).
De schaal met zeven items is ontworpen om door de experimentator te worden afgenomen in volgorde van moeilijkheid van de taak, met de taak Diverse verlangens als de gemakkelijkste en de taak Real-schijnbare emotie als de moeilijkste.
Deelnemers ontvangen één punt voor elke geslaagde taak (bereik: 0-7). Een hogere score duidt op een beter vermogen van ToM.
|
5 weken, direct na de ingreep
|
|
Werkgeheugen Gedragsmanifestatie
Tijdsspanne: 5 weken, direct na de ingreep
|
De werkgeheugen-subschaal uit de BRIEF-P wordt gebruikt om de dagelijkse gedragsuitingen van deelnemers van het werkgeheugen te meten, zoals gerapporteerd door ouders.
De minimale ruwe score is 0 en de maximale score is 17.
Een hogere score duidt op ernstigere tekorten in het werkgeheugen.
|
5 weken, direct na de ingreep
|
|
Werkgeheugen Gedragsmanifestatie
Tijdsspanne: voor de ingreep
|
De werkgeheugen-subschaal uit de BRIEF-P wordt gebruikt om de dagelijkse gedragsuitingen van deelnemers van het werkgeheugen te meten, zoals gerapporteerd door ouders.
De minimale ruwe score is 0 en de maximale score is 17.
Een hogere score duidt op ernstigere tekorten in het werkgeheugen.
|
voor de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ADHD-symptomen (SNAP-IV)
Tijdsspanne: voor de ingreep
|
Swanson, Nolan en Pelham Parent Rating Scale (26 items, SNAP-IV; Chinese versie; Gau et al., 2008) zal worden gebruikt om de ernst van symptomen van ADHD-gedrag weer te geven.
De minimale ruwe score is 0 en de maximale score is 26.
De hogere score duidt op een hogere symptomatische presentatie van ADHD-gedrag.
|
voor de ingreep
|
|
ADHD-symptomen (SNAP-IV)
Tijdsspanne: 5 weken, direct na de ingreep
|
Swanson, Nolan en Pelham Parent Rating Scale (26 items, SNAP-IV; Chinese versie; Gau et al., 2008) zal worden gebruikt om de ernst van symptomen van ADHD-gedrag weer te geven.
De minimale ruwe score is 0 en de maximale score is 26.
De hogere score duidt op een hogere symptomatische presentatie van ADHD-gedrag.
|
5 weken, direct na de ingreep
|
|
Academische maatregelen - Chinese woordlezing
Tijdsspanne: voor de ingreep
|
De Hong Kong Reading Ability Screening Test for Preschool Children (RAST-K) zal worden gebruikt om de Chinese woordleesvaardigheid van de deelnemers te meten.
De maximale score is 55 en de minimumscore is 0. De hogere score geeft een beter Chinees woordleesvermogen aan.
|
voor de ingreep
|
|
Academische maatregelen - Chinese woordlezing
Tijdsspanne: 5 weken, direct na de ingreep
|
De Hong Kong Reading Ability Screening Test for Preschool Children (RAST-K) zal worden gebruikt om de Chinese woordleesvaardigheid van de deelnemers te meten.
De maximale score is 55 en de minimumscore is 0. De hogere score geeft een beter Chinees woordleesvermogen aan.
|
5 weken, direct na de ingreep
|
|
Academische maatregelen - Engelse woordlezing
Tijdsspanne: voor de ingreep
|
Een aangepaste beoordeling van het lezen van Engelse woorden, ontworpen door de onderzoekers, zal worden geïmplementeerd om het leesvermogen van de deelnemers in het Engels te meten.
De maximale score is 55 en de minimale score is 0. Een hogere score duidt op een hoger vermogen om Engelse woorden te lezen.
|
voor de ingreep
|
|
Academische maatregelen - Engelse woordlezing
Tijdsspanne: 5 weken, direct na de ingreep
|
Een aangepaste beoordeling van het lezen van Engelse woorden, ontworpen door de onderzoekers, zal worden geïmplementeerd om het leesvermogen van de deelnemers in het Engels te meten.
De maximale score is 55 en de minimale score is 0. Een hogere score duidt op een hoger vermogen om Engelse woorden te lezen.
|
5 weken, direct na de ingreep
|
|
Academische maatregelen - Nummering
Tijdsspanne: voor de ingreep
|
De cijfersubschaal van Keymath-3 Diagnostic Assessment (Connolly, 2014) zal worden gebruikt om hun rekenvaardigheden te meten.
De maximale score is 49 en de minimale score is 0. Een hogere score duidt op een hoger cijfervermogen.
|
voor de ingreep
|
|
Academische maatregelen - Nummering
Tijdsspanne: 5 weken, direct na de ingreep
|
De cijfersubschaal van Keymath-3 Diagnostic Assessment (Connolly, 2014) zal worden gebruikt om hun rekenvaardigheden te meten.
De maximale score is 49 en de minimale score is 0. Een hogere score duidt op een hoger cijfervermogen.
|
5 weken, direct na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EA210224
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .