Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Arbetsminne och social-emotionell träning för förskolebarn med risk för ADHD

22 mars 2023 uppdaterad av: Dr. Kathy Shum, The University of Hong Kong

Arbetsminneträning för förskolebarn med risk för ADHD och träningseffekter på tidsuppfattning, ADHD-symtom och akademisk prestation

Studien syftar till att utforska effektiviteten av arbetsminneträning och social emotionell träning för små barn med ADHD i Hong Kong. Denna studie kommer att bidra till den nuvarande förståelsen av alternativa behandlingar för ADHD, och förhoppningsvis bidra till att mobilisera fler resurser för att ägnas åt stöd till barn med ADHD. Programmet innehåller följande komponenter:

Barn som deltar i denna studie kommer att slumpmässigt fördelas i experimentgrupp - som får arbetsminneträning, aktiv kontrollgrupp - som får social-emotionell träning och väntelista kontrollgrupp. Alla deltagare kommer att genomföra en 5-veckors onlineträning med hjälp av en digital enhet hemma, tre gånger i veckan, varje träningspass varar i cirka 15 minuter.

Dessutom kommer barns kognitiva förmågor och akademiska prestationer att bedömas före interventionen och omedelbart efter den 5 veckor långa träningen. Varje bedömningstillfälle pågår i cirka 45 minuter. Föräldrar kommer också att bli ombedda att fylla i ett frågeformulär om barns beteenden hemma och i skolan före och efter 5-veckorsprogrammet. Det tar inte mer än 10 minuter. Alla bedömningar kommer att utföras på laboratoriet vid University of Hong Kong.

Barns arbetsminne, tidsuppfattning, ADHD-symtom och tidiga akademiska prestationer kommer att mätas före och efter träning, och prestationerna mellan grupperna kommer att jämföras för att undersöka träningseffekterna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

79

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn i åldrarna 4-6 år
  • med psykiater eller psykolog diagnos av ADHD enligt DSM-5-manualen eller andra kliniska diagnoskriterier;
  • eller enligt betygen från Swanson, Nolan och Pelham Parent Rating Scale (SNAP-IV; kinesisk version);
  • med normal IQ (över 80), vilket gör det möjligt för dem att förstå materialet som levereras i utbildningsprogrammet;
  • barn som antingen inte tar någon medicin eller tar en stabil dos av medicin mot ADHD i minst 3 månader före studieregistreringen och kommer inte att ta medicinen under tränings- och efterutvärderingsperioden.

Exklusions kriterier:

  • oförmåga att förstå kantonesiska, med komorbida störningar (dvs. autism, beteende/beteendeproblem),
  • med medicinska eller andra psykiska tillstånd
  • med IQ under 80
  • med fysiska och motoriska funktionsnedsättningar som hindrar dem från att utföra uppgifterna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arbetsminnesinterventionsgrupp
Få spelliknande arbetsminneträning online i 5 veckor, 3 gånger i veckan, vardera i 15 minuter.
Beteende: Spelliknande arbetsminneträning online
Deltagare i WM-gruppen kommer att få två typer av WM-träningsuppgifter (två minispel) i varje pass. Hälften av träningstiden kommer att läggas på att spela ett spel som kräver visuell-spatial WM, och den andra hälften av träningstiden kommer att läggas på att spela ett spel som kräver verbal WM. I båda spelen uppmanas deltagaren att komma ihåg bilderna eller ljuden (siffror) som presenteras och sedan återkalla dem och välja dem på skärmen.
Aktiv komparator: Social emotionell interventionsgrupp
Få spelliknande social-emotionell onlineträning i 5 veckor, 3 gånger i veckan, vardera i 15 minuter.
Beteende: Spelliknande social känslomässig träning online

Deltagarna i SE-gruppen kommer också att få två typer av SE-träningsuppgifter i varje pass, för att matcha dem i WM-träningen. Det finns två minispel för träning.

För att matcha den rumsliga-visuella WM-träningen kommer deltagarna i SE-gruppen att uppmanas att först titta på en bild som skildrar ett dagligt socialt scenario (dvs ett barn som ramlade ner och skadade sig själv) och sedan välja en känsla som barnet på bilden kan känna av fyra alternativ för ansiktskänslor som visas på skärmen. Det andra minispelet, med syftet att matcha den auditiva WM-träningen, kommer först att berätta en kort historia om ett socialt scenario (dvs. "David ramlade av misstag och blev skadad) och kommer sedan att be barnet att välja den känsla som karaktären i berättelsen kan känna från de fyra alternativen som visas på skärmen. Varje minispel varar i cirka 7 minuter i varje träningspass.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Får ingen utbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidsuppfattning: tidsdiskriminering
Tidsram: före ingripandet
En datoriserad uppgift som undersökte deltagarnas förmåga att urskilja diskrepans mellan olika tidslängder (Gooch et al., 2011). Ett paradigm med tre alternativa tvångsval (udda) användes. Vid varje försök hörde barnet tre 1000Hz-toner, varav två var 1200ms långa och ett strövande mål som hade olika längd (400ms, 700ms och 1100ms - var och en upprepad nio gånger). Barnet fick välja vilket intervall som var "olikt" från de andra två. Sex enkla försök på 100 ms jämfört med 1200 ms införlivades slumpmässigt under experimentet för att utvärdera deltagarnas uppmärksamhetsnivå.
före ingripandet
Tidsuppfattning: tidsdiskriminering
Tidsram: 5 veckor, omedelbart efter ingreppet
En datoriserad uppgift som undersökte deltagarnas förmåga att urskilja diskrepans mellan olika tidslängder (Gooch et al., 2011). Ett paradigm med tre alternativa tvångsval (udda) användes. Vid varje försök hörde barnet tre 1000Hz-toner, varav två var 1200ms långa och ett strövande mål som hade olika längd (400ms, 700ms och 1100ms - var och en upprepad nio gånger). Barnet fick välja vilket intervall som var "olikt" från de andra två. Sex enkla försök på 100 ms jämfört med 1200 ms införlivades slumpmässigt under experimentet för att utvärdera deltagarnas uppmärksamhetsnivå.
5 veckor, omedelbart efter ingreppet
Tidsuppfattning: tidsåtergivning
Tidsram: före ingripandet
Ett datoriserat glödlampsspel användes för att mäta deltagarnas förmåga att känna igen och producera en bestämd period. Uppgiften anpassades från en liknande uppgift utvecklad av Gooch och kollegor (2011). Det presenterades i ett dataspelsliknande format där barnet ombads titta på den röda glödlampan som skulle dyka upp på skärmen och komma ihåg hur länge den hade stått på (3s, 5s, 6s, 9s, 12s och 15s ). Därefter ombads barnet att föröka sig under samma längd. Omedelbart efter denna presentation blev skärmen tom och deltagaren ombads att "tända den gula glödlampan och lämna den på" (använd "ENTER" för att tända) under samma tid som den hade varit för den röda glödlampan, och använd sedan "MELLANSLAG" för att släcka ljuset. Varje mållängd presenteras två gånger i en randomiserad ordning för totalt 12 försök.
före ingripandet
Tidsuppfattning: tidsåtergivning
Tidsram: 5 veckor, omedelbart efter ingreppet
Ett datoriserat glödlampsspel användes för att mäta deltagarnas förmåga att känna igen och producera en bestämd period. Uppgiften anpassades från en liknande uppgift utvecklad av Gooch och kollegor (2011). Det presenterades i ett dataspelsliknande format där barnet ombads titta på den röda glödlampan som skulle dyka upp på skärmen och komma ihåg hur länge den hade stått på (3s, 5s, 6s, 9s, 12s och 15s ). Därefter ombads barnet att föröka sig under samma längd. Omedelbart efter denna presentation blev skärmen tom och deltagaren ombads att "tända den gula glödlampan och lämna den på" (använd "ENTER" för att tända) under samma tid som den hade varit för den röda glödlampan, och använd sedan "MELLANSLAG" för att släcka ljuset. Varje mållängd presenteras två gånger i en randomiserad ordning för totalt 12 försök.
5 veckor, omedelbart efter ingreppet
Tidsuppfattning: tidsproduktion
Tidsram: före ingripandet
Försökspersonerna var tvungna att ange slutet av 3, 5, 12 och 20-sekunders intervall (var och en producerad två gånger) genom att säga "STOPP" för att indikera slutet av den tidsmässiga varaktigheten.
före ingripandet
Tidsuppfattning: tidsproduktion
Tidsram: 5 veckor, omedelbart efter ingreppet
Försökspersonerna var tvungna att ange slutet av 3, 5, 12 och 20-sekunders intervall (var och en producerad två gånger) genom att säga "STOPP" för att indikera slutet av den tidsmässiga varaktigheten.
5 veckor, omedelbart efter ingreppet
icke-verbalt arbetsminne (CMS - bildplats)
Tidsram: före ingripandet
Bildplaceringsdeltestet från Children Memory Scale (Cohen, 1997) användes för att testa deltagarnas icke-verbala arbetsminne. Barnen ombads att titta på bilder på en sida i 2 sekunder och att återkalla och ange bildernas placering genom att sätta marker på rätt ställen som matchade positionerna för bilderna som visades. En poäng gavs när deltagaren lyckades matcha rätt position på en bild. Den råa poängskalan sträcker sig från 0 till 30. En högre poäng indikerar ett bättre icke-verbalt arbetsminne.
före ingripandet
icke-verbalt arbetsminne (CMS - bildplats)
Tidsram: 5 veckor, omedelbart efter ingreppet
Bildplaceringsdeltestet från Children Memory Scale (Cohen, 1997) användes för att testa deltagarnas icke-verbala arbetsminne. Barnen ombads att titta på bilder på en sida i 2 sekunder och att återkalla och ange bildernas placering genom att sätta marker på rätt ställen som matchade positionerna för bilderna som visades. En poäng gavs när deltagaren lyckades matcha den korrekta positionen för en bild. Den råa poängskalan sträcker sig från 0 till 30. En högre poäng indikerar ett bättre icke-verbalt arbetsminne.
5 veckor, omedelbart efter ingreppet
verbalt arbetsminne (CMS-siffrig span)
Tidsram: före ingripandet
Taldeltestet från Children Memory Scale (Cohen, 1997) användes för att mäta barns verbala arbetsminne. Deltestet siffror inkluderade både siffror framåt och bakåt, för vilka barnen ombads att återkalla siffersekvenser som presenteras verbalt i ökande längd, antingen i samma ordning för siffror framåt eller i omvänd ordning för siffror bakåt. Totalpoängen var summan av poängen för framåt- och bakåtuppgifterna. Den råa poängskalan sträcker sig från 0 till 30. En högre poäng indikerar ett bättre verbalt arbetsminne.
före ingripandet
verbalt arbetsminne (CMS-siffror span)
Tidsram: 5 veckor, omedelbart efter ingreppet
Taldeltestet från Children Memory Scale (Cohen, 1997) användes för att mäta barns verbala arbetsminne. Deltestet siffror inkluderade både siffror framåt och bakåt, för vilka barnen ombads att återkalla siffersekvenser som presenteras verbalt i ökande längd, antingen i samma ordning för siffror framåt eller i omvänd ordning för siffror bakåt. Totalpoängen var summan av poängen för framåt- och bakåtuppgifterna. Den råa poängskalan sträcker sig från 0 till 30. En högre poäng indikerar ett bättre verbalt arbetsminne.
5 veckor, omedelbart efter ingreppet
Känslosituation kunskapsmått.
Tidsram: före ingripandet
Denna uppgift utvecklades av Garner et al. (1994) för att mäta barns förmåga att härleda känslor från situationella signaler, och liknande uppgifter har använts bland förskolebarn (Beaudoin et al. 2020; Gallant et al. 2020). Sociala situationer som barn ofta möter presenterades i bilder, med målkaraktärernas ansiktsuttryck utelämnade (dvs. tomma ansikten visades). Barnen ombads identifiera känslan hos målkaraktären genom att antingen namnge känslan eller peka på motsvarande ansiktsuttryck av fyra alternativ (glad, ledsen, arg och rädd) som ges på stimulansarket. Det fanns två provobjekt följt av 13 testobjekt.
före ingripandet
Känslosituation kunskapsmått.
Tidsram: 5 veckor, omedelbart efter ingreppet
Denna uppgift utvecklades av Garner et al. (1994) för att mäta barns förmåga att härleda känslor från situationella signaler, och liknande uppgifter har använts bland förskolebarn (Beaudoin et al. 2020; Gallant et al. 2020). Sociala situationer som barn ofta möter presenterades i bilder, med målkaraktärernas ansiktsuttryck utelämnade (dvs. tomma ansikten visades). Barnen ombads identifiera känslan hos målkaraktären genom att antingen namnge känslan eller peka på motsvarande ansiktsuttryck av fyra alternativ (glad, ledsen, arg och rädd) som ges på stimulansarket. Det fanns två provobjekt följt av 13 testobjekt.
5 veckor, omedelbart efter ingreppet
Theory of mind (ToM)
Tidsram: före intervention
Barns ToM kommer att mätas med ToM-skalan utvecklad av Wellman och Liu (2004). Skalan med sju punkter var designad för att den experimentella ska administreras i ordning enligt uppgiftens svårighetsgrad, med uppgiften Diverse Desire som den lättaste och uppgiften Real-Apparent Emotion som den svåraste. Deltagarna får en poäng för varje uppgift som godkänts (intervall: 0-7). En högre poäng indikerar en bättre förmåga hos ToM.
före intervention
Theory of mind (ToM)
Tidsram: 5 veckor, omedelbart efter ingreppet
Barns ToM kommer att mätas med ToM-skalan utvecklad av Wellman och Liu (2004). Skalan med sju punkter var designad för att den experimentella ska administreras i ordning enligt uppgiftens svårighetsgrad, med uppgiften Diverse Desire som den lättaste och uppgiften Real-Apparent Emotion som den svåraste. Deltagarna får en poäng för varje uppgift som godkänts (intervall: 0-7). En högre poäng indikerar en bättre förmåga hos ToM.
5 veckor, omedelbart efter ingreppet
Arbetsminnes beteendemanisfetation
Tidsram: 5 veckor, omedelbart efter ingreppet
Working Memory Subscale från BRIEF-P används för att mäta deltagarnas dagliga beteendemanifestation av arbetsminne som rapporterats av föräldrar. Minsta råpoäng är 0 och högsta poäng är 17. En högre poäng indikerar allvarligare brister i arbetsminnet.
5 veckor, omedelbart efter ingreppet
Arbetsminnes beteendemanisfetation
Tidsram: före ingripandet
Working Memory Subscale från BRIEF-P används för att mäta deltagarnas dagliga beteendemanifestation av arbetsminne som rapporterats av föräldrar. Minsta råpoäng är 0 och högsta poäng är 17. En högre poäng indikerar allvarligare brister i arbetsminnet.
före ingripandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ADHD-symtom (SNAP-IV)
Tidsram: före ingripandet
Swanson, Nolan och Pelham Parent Rating Scale (26 objekt, SNAP-IV; kinesisk version; Gau et al., 2008) kommer att användas för att återspegla symtomens svårighetsgrad av ADHD-beteenden. Minsta råpoäng är 0 och högsta är 26. Den högre poängen indikerar en högre symptomatisk presentation av ADHD-beteenden.
före ingripandet
ADHD-symtom (SNAP-IV)
Tidsram: 5 veckor, omedelbart efter ingreppet
Swanson, Nolan och Pelham Parent Rating Scale (26 objekt, SNAP-IV; kinesisk version; Gau et al., 2008) kommer att användas för att återspegla symtomens svårighetsgrad av ADHD-beteenden. Minsta råpoäng är 0 och högsta är 26. Den högre poängen indikerar en högre symptomatisk presentation av ADHD-beteenden.
5 veckor, omedelbart efter ingreppet
Akademiska åtgärder - kinesiska ordläsning
Tidsram: före ingripandet
Hong Kong Reading Ability Screening Test for Preschool Children (RAST-K) kommer att användas för att mäta deltagarnas förmåga att läsa kinesiska ord. Maxpoängen är 55 och lägsta poängen är 0. Den högre poängen indikerar en bättre förmåga att läsa kinesiska ord.
före ingripandet
Akademiska åtgärder - kinesiska ordläsning
Tidsram: 5 veckor, omedelbart efter ingreppet
Hong Kong Reading Ability Screening Test for Preschool Children (RAST-K) kommer att användas för att mäta deltagarnas förmåga att läsa kinesiska ord. Maxpoängen är 55 och lägsta poängen är 0. Den högre poängen indikerar en bättre förmåga att läsa kinesiska ord.
5 veckor, omedelbart efter ingreppet
Akademiska åtgärder - Engelska ordläsning
Tidsram: före ingripandet
En anpassad bedömning av engelska ordläsning utformad av experimentörerna kommer att implementeras för att mäta deltagarnas engelska ordläsförmåga. Maxpoängen är 55 och lägsta poängen är 0. En högre poäng indikerar en högre förmåga att läsa engelska ord.
före ingripandet
Akademiska åtgärder - Engelska ordläsning
Tidsram: 5 veckor, omedelbart efter ingreppet
En anpassad bedömning av engelska ordläsning utformad av experimentörerna kommer att implementeras för att mäta deltagarnas engelska ordläsförmåga. Maxpoängen är 55 och lägsta poängen är 0. En högre poäng indikerar en högre förmåga att läsa engelska ord.
5 veckor, omedelbart efter ingreppet
Akademiska åtgärder - Numrering
Tidsram: före ingripandet
Numreringsunderskalan från Keymath-3 Diagnostic Assessment (Connolly, 2014) kommer att användas för att mäta deras talkunskaper. Maxpoängen är 49 och lägsta poängen är 0. En högre poäng indikerar en högre förmåga i numrering.
före ingripandet
Akademiska åtgärder - Numrering
Tidsram: 5 veckor, omedelbart efter ingreppet
Numreringsunderskalan från Keymath-3 Diagnostic Assessment (Connolly, 2014) kommer att användas för att mäta deras talkunskaper. Maxpoängen är 49 och lägsta poängen är 0. En högre poäng indikerar en högre förmåga i numrering.
5 veckor, omedelbart efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2021

Första postat (Faktisk)

17 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • EA210224

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ADHD

Kliniska prövningar på Spelliknande arbetsminneträning online

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera