Pamięć robocza i trening społeczno-emocjonalny dla przedszkolaków zagrożonych ADHD
22 marca 2023 zaktualizowane przez: Dr. Kathy Shum, The University of Hong Kong
Trening pamięci roboczej dla przedszkolaków zagrożonych ADHD i wpływ treningu na postrzeganie czasu, objawy ADHD i wyniki w nauce
Badanie ma na celu zbadanie skuteczności treningu pamięci roboczej i treningu społeczno-emocjonalnego dla małych dzieci z ADHD w Hongkongu. Badanie to przyczyni się do obecnego zrozumienia alternatywnych metod leczenia ADHD i, miejmy nadzieję, pomoże zmobilizować więcej zasobów, które zostaną przeznaczone na wsparcie dzieci z ADHD. Program obejmuje następujące komponenty:
Dzieci biorące udział w tym badaniu zostaną losowo przydzielone do grupy eksperymentalnej - przechodzącej trening pamięci roboczej, aktywnej grupy kontrolnej - otrzymującej trening społeczno-emocjonalny oraz grupy kontrolnej oczekujących. Wszyscy uczestnicy przejdą 5-tygodniowe szkolenie online z wykorzystaniem urządzenia cyfrowego w domu, trzy razy w tygodniu, każda sesja treningowa trwa około 15 minut.
Ponadto przed interwencją i bezpośrednio po 5-tygodniowym szkoleniu zostaną ocenione zdolności poznawcze i wyniki w nauce dzieci. Każda sesja oceny trwa około 45 minut. Rodzice zostaną również poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego zachowań dzieci w domu iw szkole przed i po 5-tygodniowym programie. Zajmuje to nie więcej niż 10 minut. Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone w laboratorium na Uniwersytecie w Hongkongu.
Pamięć robocza dzieci, postrzeganie czasu, objawy ADHD i wczesne wyniki w nauce zostaną zmierzone przed i po treningu, a wyniki między grupami zostaną porównane w celu zbadania efektów treningu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
79
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku 4-6 lat
- z rozpoznaniem ADHD przez psychiatrę lub psychologa zgodnie z podręcznikiem DSM-5 lub innymi klinicznymi kryteriami rozpoznania;
- lub jak wskazują oceny Swansona, Nolana i Pelham Parent Rating Scale (SNAP-IV; wersja chińska);
- z normalnym IQ (powyżej 80), które umożliwiają zrozumienie materiałów przekazywanych w programie szkolenia;
- dzieci nieprzyjmujące żadnych leków lub przyjmujące stałą dawkę leków na ADHD przez co najmniej 3 miesiące przed włączeniem do badania i nie będą przyjmować leków podczas szkolenia i okresu po ocenie.
Kryteria wyłączenia:
- niemożność zrozumienia języka kantońskiego, ze współistniejącymi zaburzeniami (tj. autyzm, problemy z zachowaniem/zachowaniem),
- ze stanem medycznym lub innym stanem zdrowia psychicznego
- z IQ poniżej 80
- z niepełnosprawnościami fizycznymi i ruchowymi, które uniemożliwiają im wykonanie zadań.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencji pamięci roboczej
Otrzymuj szkolenie online z pamięci roboczej przypominające grę przez 5 tygodni, 3 razy w tygodniu, każde trwające 15 minut.
|
Uczestnicy grupy WM otrzymają dwa rodzaje zadań szkoleniowych WM (dwie mini-gry) w każdej sesji.
Połowa czasu szkolenia zostanie przeznaczona na grę, która wymaga wzrokowo-przestrzennej WM, a druga połowa czasu na grę, która wymaga werbalnego WM.
W obu grach uczestnik jest proszony o zapamiętanie prezentowanych obrazków lub dźwięków (cyfr), a następnie przywołanie ich i wybranie ich na ekranie.
|
|
Aktywny komparator: Grupa interwencji społeczno-emocjonalnej
Otrzymuj przypominające grę społeczno-emocjonalne szkolenie online przez 5 tygodni, 3 razy w tygodniu, każde trwające 15 minut.
|
Uczestnicy grupy SE otrzymają również dwa rodzaje zadań szkoleniowych SE w każdej sesji, aby dopasować je do tych na szkoleniu WM. Istnieją dwie mini-gry do treningu. Aby dopasować się do przestrzenno-wizualnego treningu WM, uczestnicy w grupie SE zostaną poproszeni o najpierw przyjrzenie się obrazowi przedstawiającemu codzienną sytuację społeczną (tj. dziecko, które upadło i zraniło się), a następnie wybranie emocji, która dziecko na obrazku może odczuwać z czterech opcji mimicznych emocji wyświetlanych na ekranie. Druga minigra, mająca na celu dopasowanie do treningu słuchowego WM, najpierw opowie krótką historię o scenariuszu społecznym (tj. „David przypadkowo upadł i zranił się”), a następnie poprosi dziecko, aby wybrało emocję, którą może odczuwać bohater opowieści z czterech opcji wyświetlanych na ekranie. Każda minigra trwa około 7 minut podczas każdej sesji treningowej. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie przechodzić żadnego szkolenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percepcja czasu: dyskryminacja czasu
Ramy czasowe: przed interwencją
|
Skomputeryzowane zadanie, które badało umiejętności uczestników w rozróżnianiu rozbieżności między różnymi okresami czasu (Gooch i in., 2011).
Zastosowano paradygmat trzech alternatywnych wyborów wymuszonych (oddball).
W każdej próbie dziecko słyszało trzy tony o częstotliwości 1000 Hz, z których dwa miały długość 1200 ms, oraz poruszający się cel o różnej długości (400 ms, 700 ms i 1100 ms — każdy powtarzany dziewięć razy).
Dziecko musiało wybrać, który przedział jest „inny” od pozostałych dwóch.
Sześć łatwych prób 100 ms w porównaniu z 1200 ms zostało włączonych losowo podczas eksperymentu, aby ocenić poziom uwagi uczestników.
|
przed interwencją
|
|
Percepcja czasu: dyskryminacja czasu
Ramy czasowe: 5 tygodni, bezpośrednio po interwencji
|
Skomputeryzowane zadanie, które badało umiejętności uczestników w rozróżnianiu rozbieżności między różnymi okresami czasu (Gooch i in., 2011).
Zastosowano paradygmat trzech alternatywnych wyborów wymuszonych (oddball).
W każdej próbie dziecko słyszało trzy tony o częstotliwości 1000 Hz, z których dwa miały długość 1200 ms, oraz poruszający się cel o różnej długości (400 ms, 700 ms i 1100 ms — każdy powtarzany dziewięć razy).
Dziecko musiało wybrać, który przedział jest „inny” od pozostałych dwóch.
Sześć łatwych prób 100 ms w porównaniu z 1200 ms zostało włączonych losowo podczas eksperymentu, aby ocenić poziom uwagi uczestników.
|
5 tygodni, bezpośrednio po interwencji
|
|
Percepcja czasu: reprodukcja czasu
Ramy czasowe: przed interwencją
|
Skomputeryzowana gra w żarówki została wykorzystana do pomiaru umiejętności uczestników w rozpoznawaniu i wytwarzaniu wyznaczonego okresu.
Zadanie zostało zaadaptowane z podobnego zadania opracowanego przez Goocha i współpracowników (2011).
Został on przedstawiony w formacie przypominającym grę komputerową, w której dziecko zostało poproszone o spojrzenie na czerwoną żarówkę, która pojawi się na ekranie, i zapamiętanie, jak długo była włączona (3s, 5s, 6s, 9s, 12s, and 15s ).
Następnie poproszono dziecko o reprodukcję przez taki sam okres czasu.
Natychmiast po tej prezentacji ekran zgasł, a uczestnik został poproszony o „włączenie żółtej żarówki i pozostawienie jej włączonej” (użyj „ENTER”, aby włączyć) na taki sam czas, jak w przypadku czerwonej żarówki, oraz następnie użyj "SPACE", aby wyłączyć światło.
Każdy docelowy czas trwania jest prezentowany dwukrotnie w losowej kolejności dla łącznie 12 prób.
|
przed interwencją
|
|
Percepcja czasu: reprodukcja czasu
Ramy czasowe: 5 tygodni, bezpośrednio po interwencji
|
Skomputeryzowana gra w żarówki została wykorzystana do pomiaru umiejętności uczestników w rozpoznawaniu i wytwarzaniu wyznaczonego okresu.
Zadanie zostało zaadaptowane z podobnego zadania opracowanego przez Goocha i współpracowników (2011).
Został on przedstawiony w formacie przypominającym grę komputerową, w której dziecko zostało poproszone o spojrzenie na czerwoną żarówkę, która pojawi się na ekranie, i zapamiętanie, jak długo była włączona (3s, 5s, 6s, 9s, 12s, and 15s ).
Następnie poproszono dziecko o reprodukcję przez taki sam okres czasu.
Natychmiast po tej prezentacji ekran zgasł, a uczestnik został poproszony o „włączenie żółtej żarówki i pozostawienie jej włączonej” (użyj „ENTER”, aby włączyć) na taki sam czas, jak w przypadku czerwonej żarówki, oraz następnie użyj "SPACE", aby wyłączyć światło.
Każdy docelowy czas trwania jest prezentowany dwukrotnie w losowej kolejności dla łącznie 12 prób.
|
5 tygodni, bezpośrednio po interwencji
|
|
Percepcja czasu: produkcja czasu
Ramy czasowe: przed interwencją
|
Badani musieli wskazać koniec 3, 5, 12 i 20-sekundowych odstępów (każdy wytworzony dwukrotnie) przez powiedzenie „STOP”, aby wskazać koniec czasowego trwania.
|
przed interwencją
|
|
Percepcja czasu: produkcja czasu
Ramy czasowe: 5 tygodni, bezpośrednio po interwencji
|
Badani musieli wskazać koniec 3, 5, 12 i 20-sekundowych odstępów (każdy wytworzony dwukrotnie) przez powiedzenie „STOP”, aby wskazać koniec czasowego trwania.
|
5 tygodni, bezpośrednio po interwencji
|
|
niewerbalna pamięć robocza (CMS - lokalizacja obrazka)
Ramy czasowe: przed interwencją
|
Podtest lokalizacji obrazka ze Skali Pamięci Dzieci (Cohen, 1997) został użyty do przetestowania niewerbalnej pamięci roboczej uczestników.
Dzieci zostały poproszone o patrzenie na obrazki na kartce przez 2 sekundy oraz przywołanie i wskazanie lokalizacji obrazków poprzez umieszczenie żetonów w odpowiednich miejscach, które odpowiadały pozycjom przedstawionych obrazków.
Punktacja była przyznawana, gdy uczestnikowi udało się dopasować właściwą pozycję obrazu.
Surowa skala wyników mieści się w zakresie od 0 do 30.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą niewerbalną pamięć roboczą.
|
przed interwencją
|
|
niewerbalna pamięć robocza (CMS - lokalizacja obrazka)
Ramy czasowe: 5 tygodni, bezpośrednio po interwencji
|
Podtest lokalizacji obrazka ze Skali Pamięci Dzieci (Cohen, 1997) został użyty do przetestowania niewerbalnej pamięci roboczej uczestników.
Dzieci zostały poproszone o patrzenie na obrazki na kartce przez 2 sekundy oraz przywołanie i wskazanie lokalizacji obrazków poprzez umieszczenie żetonów w odpowiednich miejscach, które odpowiadały pozycjom przedstawionych obrazków.
Punktacja była przyznawana, gdy uczestnikowi udało się dopasować właściwą pozycję obrazka. Surowa skala punktacji waha się od 0 do 30.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą niewerbalną pamięć roboczą.
|
5 tygodni, bezpośrednio po interwencji
|
|
słowna pamięć robocza (rozpiętość cyfr CMS)
Ramy czasowe: przed interwencją
|
Do pomiaru werbalnej pamięci roboczej dzieci zastosowano podtest liczbowy ze Skali Pamięci Dziecięcej (Cohen, 1997).
Podtest Liczby obejmował zarówno zadania dotyczące zakresu cyfr do przodu, jak i do tyłu, w których dzieci były proszone o przywołanie sekwencji cyfr przedstawionych słownie w rosnącej długości, albo w tej samej kolejności dla Liczby do przodu, albo w odwrotnej kolejności dla Liczby do tyłu.
Wynik całkowity był sumą punktów za zadania do przodu i do tyłu. Surowa skala wyników mieści się w zakresie od 0 do 30.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą werbalną pamięć roboczą.
|
przed interwencją
|
|
werbalna pamięć robocza (rozpiętość cyfr CMS)
Ramy czasowe: 5 tygodni, bezpośrednio po interwencji
|
Do pomiaru werbalnej pamięci roboczej dzieci zastosowano podtest liczbowy ze Skali Pamięci Dziecięcej (Cohen, 1997).
Podtest Liczby obejmował zarówno zadania dotyczące zakresu cyfr do przodu, jak i do tyłu, w których dzieci były proszone o przywołanie sekwencji cyfr przedstawionych słownie w rosnącej długości, albo w tej samej kolejności dla Liczby do przodu, albo w odwrotnej kolejności dla Liczby do tyłu.
Wynik całkowity był sumą punktów za zadania do przodu i do tyłu. Surowa skala wyników mieści się w zakresie od 0 do 30.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą werbalną pamięć roboczą.
|
5 tygodni, bezpośrednio po interwencji
|
|
Miary wiedzy o sytuacjach emocjonalnych.
Ramy czasowe: przed interwencją
|
Zadanie to zostało opracowane przez Garnera i in. (1994) do mierzenia zdolności dzieci do wnioskowania o emocjach na podstawie sygnałów sytuacyjnych, a podobne zadania stosowano wśród przedszkolaków (Beaudoin i in. 2020; Gallant i in. 2020).
Sytuacje społeczne, z którymi często spotykają się dzieci, zostały przedstawione na obrazkach, z pominięciem mimiki docelowych postaci (tzn. pokazano puste twarze).
Dzieci zostały poproszone o zidentyfikowanie uczucia postaci docelowej poprzez nazwanie emocji lub wskazanie odpowiedniego wyrazu twarzy spośród czterech opcji (radość, smutek, złość i strach) podanych na arkuszu bodźców.
Były dwie próbki, a następnie 13 pozycji testowych.
|
przed interwencją
|
|
Miary wiedzy o sytuacjach emocjonalnych.
Ramy czasowe: 5 tygodni, bezpośrednio po interwencji
|
Zadanie to zostało opracowane przez Garnera i in. (1994) do mierzenia zdolności dzieci do wnioskowania o emocjach na podstawie sygnałów sytuacyjnych, a podobne zadania stosowano wśród przedszkolaków (Beaudoin i in. 2020; Gallant i in. 2020).
Sytuacje społeczne, z którymi często spotykają się dzieci, zostały przedstawione na obrazkach, z pominięciem mimiki docelowych postaci (tzn. pokazano puste twarze).
Dzieci zostały poproszone o zidentyfikowanie uczucia postaci docelowej poprzez nazwanie emocji lub wskazanie odpowiedniego wyrazu twarzy spośród czterech opcji (radość, smutek, złość i strach) podanych na arkuszu bodźców.
Były dwie próbki, a następnie 13 pozycji testowych.
|
5 tygodni, bezpośrednio po interwencji
|
|
Teoria umysłu (ToM)
Ramy czasowe: przed interwencją
|
ToM dzieci będzie mierzone za pomocą skali ToM opracowanej przez Wellmana i Liu (2004).
Skala siedmioelementowa została zaprojektowana dla eksperymentatora do wykonania w kolejności zgodnej z trudnością zadania, przy czym zadanie Zróżnicowane pragnienie było najłatwiejsze, a zadanie Prawdziwe-pozorne emocje jako najtrudniejsze.
Za każde pozytywnie zaliczone zadanie uczestnicy otrzymają jeden punkt (zakres: 0-7).
Wyższy wynik wskazuje na lepszą zdolność ToM.
|
przed interwencją
|
|
Teoria umysłu (ToM)
Ramy czasowe: 5 tygodni, bezpośrednio po interwencji
|
ToM dzieci będzie mierzone za pomocą skali ToM opracowanej przez Wellmana i Liu (2004).
Skala siedmioelementowa została zaprojektowana dla eksperymentatora do wykonania w kolejności zgodnej z trudnością zadania, przy czym zadanie Zróżnicowane pragnienie było najłatwiejsze, a zadanie Prawdziwe-pozorne emocje jako najtrudniejsze.
Za każde pomyślnie zaliczone zadanie uczestnicy otrzymają jeden punkt (zakres: 0-7). Wyższy wynik wskazuje na lepszą zdolność ToM.
|
5 tygodni, bezpośrednio po interwencji
|
|
Manifestacja behawioralna pamięci roboczej
Ramy czasowe: 5 tygodni, bezpośrednio po interwencji
|
Podskala pamięci roboczej z BRIEF-P służy do pomiaru codziennych behawioralnych manifestacji pamięci roboczej zgłaszanych przez rodziców.
Minimalny surowy wynik to 0, a maksymalny wynik to 17.
Wyższy wynik wskazuje na poważniejsze deficyty pamięci roboczej.
|
5 tygodni, bezpośrednio po interwencji
|
|
Manifestacja behawioralna pamięci roboczej
Ramy czasowe: przed interwencją
|
Podskala pamięci roboczej z BRIEF-P służy do pomiaru codziennych behawioralnych manifestacji pamięci roboczej zgłaszanych przez rodziców.
Minimalny surowy wynik to 0, a maksymalny wynik to 17.
Wyższy wynik wskazuje na poważniejsze deficyty pamięci roboczej.
|
przed interwencją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy ADHD (SNAP-IV)
Ramy czasowe: przed interwencją
|
Skala oceny rodziców Swansona, Nolana i Pelhama (26 pozycji, SNAP-IV; wersja chińska; Gau et al., 2008) zostanie wykorzystana do odzwierciedlenia nasilenia objawów zachowań ADHD.
Minimalny surowy wynik to 0, a maksymalny to 26.
Wyższy wynik wskazuje na wyższą symptomatyczną prezentację zachowań ADHD.
|
przed interwencją
|
|
Objawy ADHD (SNAP-IV)
Ramy czasowe: 5 tygodni, bezpośrednio po interwencji
|
Skala oceny rodziców Swansona, Nolana i Pelhama (26 pozycji, SNAP-IV; wersja chińska; Gau et al., 2008) zostanie wykorzystana do odzwierciedlenia nasilenia objawów zachowań ADHD.
Minimalny surowy wynik to 0, a maksymalny to 26.
Wyższy wynik wskazuje na wyższą symptomatyczną prezentację zachowań ADHD.
|
5 tygodni, bezpośrednio po interwencji
|
|
Środki akademickie - czytanie chińskich słów
Ramy czasowe: przed interwencją
|
Test przesiewowy umiejętności czytania w Hongkongu dla dzieci w wieku przedszkolnym (RAST-K) zostanie wykorzystany do pomiaru umiejętności czytania chińskich słów przez uczestników.
Maksymalny wynik to 55, a minimalny to 0. Wyższy wynik oznacza lepszą umiejętność czytania chińskich słów.
|
przed interwencją
|
|
Środki akademickie - czytanie chińskich słów
Ramy czasowe: 5 tygodni, bezpośrednio po interwencji
|
Test przesiewowy umiejętności czytania w Hongkongu dla dzieci w wieku przedszkolnym (RAST-K) zostanie wykorzystany do pomiaru umiejętności czytania chińskich słów przez uczestników.
Maksymalny wynik to 55, a minimalny to 0. Wyższy wynik oznacza lepszą umiejętność czytania chińskich słów.
|
5 tygodni, bezpośrednio po interwencji
|
|
Środki akademickie - czytanie angielskich słów
Ramy czasowe: przed interwencją
|
Dostosowana ocena czytania słów w języku angielskim, zaprojektowana przez eksperymentatorów, zostanie wdrożona w celu zmierzenia umiejętności czytania słów w języku angielskim przez uczestników.
Maksymalny wynik to 55, a minimalny wynik to 0. Wyższy wynik wskazuje na wyższą umiejętność czytania angielskich słów.
|
przed interwencją
|
|
Środki akademickie - czytanie angielskich słów
Ramy czasowe: 5 tygodni, bezpośrednio po interwencji
|
Dostosowana ocena czytania słów w języku angielskim, zaprojektowana przez eksperymentatorów, zostanie wdrożona w celu zmierzenia umiejętności czytania słów w języku angielskim przez uczestników.
Maksymalny wynik to 55, a minimalny wynik to 0. Wyższy wynik wskazuje na wyższą umiejętność czytania angielskich słów.
|
5 tygodni, bezpośrednio po interwencji
|
|
Miary akademickie - Numeracja
Ramy czasowe: przed interwencją
|
Podskala numeracji z Keymath-3 Diagnostic Assessment (Connolly, 2014) zostanie wykorzystana do pomiaru ich umiejętności liczbowych.
Maksymalny wynik to 49, a minimalny wynik to 0. Wyższy wynik oznacza wyższą zdolność liczenia.
|
przed interwencją
|
|
Miary akademickie - Numeracja
Ramy czasowe: 5 tygodni, bezpośrednio po interwencji
|
Podskala numeracji z Keymath-3 Diagnostic Assessment (Connolly, 2014) zostanie wykorzystana do pomiaru ich umiejętności liczbowych.
Maksymalny wynik to 49, a minimalny wynik to 0. Wyższy wynik oznacza wyższą zdolność liczenia.
|
5 tygodni, bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA210224
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .