Рабочая память и социально-эмоциональная тренировка для дошкольников, подверженных риску СДВГ
22 марта 2023 г. обновлено: Dr. Kathy Shum, The University of Hong Kong
Тренировка рабочей памяти для дошкольников с риском развития СДВГ и влияние тренировки на восприятие времени, симптомы СДВГ и успеваемость
Исследование направлено на изучение эффективности тренировки рабочей памяти и социально-эмоциональной тренировки для маленьких детей с СДВГ в Гонконге. Это исследование будет способствовать современному пониманию альтернативных методов лечения СДВГ и, мы надеемся, поможет мобилизовать больше ресурсов, которые будут направлены на поддержку детей с СДВГ. В программу входят следующие компоненты:
Дети, участвующие в этом исследовании, будут случайным образом распределены в экспериментальную группу, получающую тренировку рабочей памяти, активную контрольную группу, получающую социально-эмоциональную тренировку, и контрольную группу списка ожидания. Все участники пройдут 5-недельный онлайн-тренинг с использованием цифрового устройства дома три раза в неделю, каждое занятие длится около 15 минут.
Кроме того, когнитивные способности и успеваемость детей будут оцениваться до вмешательства и сразу после 5-недельного обучения. Каждая оценочная сессия длится около 45 минут. Родителей также попросят заполнить анкету о поведении детей дома и в школе до и после 5-недельной программы. Это занимает не более 10 минут. Все оценки будут проводиться в лаборатории Гонконгского университета.
Детская рабочая память, восприятие времени, симптомы СДВГ и ранняя успеваемость будут измеряться до и после тренировки, а результаты между группами будут сравниваться для изучения эффектов тренировки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
79
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дети в возрасте 4-6 лет
- с диагнозом СДВГ, поставленным психиатром или психологом в соответствии с руководством DSM-5 или другими критериями клинической диагностики;
- или в соответствии с оценками по шкале оценок родителей Суонсона, Нолана и Пелхэма (SNAP-IV; китайская версия);
- с нормальным IQ (выше 80), что позволяет им понимать материалы, представленные в программе обучения;
- дети либо не принимали какие-либо лекарства, либо принимали стабильную дозу лекарств от СДВГ по крайней мере за 3 месяца до включения в исследование и не будут принимать лекарства во время обучения и периода после оценки.
Критерий исключения:
- неспособность понимать кантонский диалект с сопутствующими расстройствами (т.е. аутизм, поведение/поведенческие проблемы),
- с медицинским или другим психическим заболеванием
- с IQ ниже 80
- с физическими и двигательными недостатками, которые мешают им выполнять задания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства в рабочую память
Получите игровое онлайн-обучение рабочей памяти в течение 5 недель, 3 раза в неделю, каждое по 15 минут.
|
Участники группы ВМ будут получать два вида тренировочных заданий (две мини-игры) в каждом занятии.
Половина тренировочного времени будет потрачена на игру, требующую визуально-пространственного WM, а другая половина тренировочного времени будет потрачена на игру, требующую вербального WM.
В обеих играх участника просят запомнить представленные картинки или аудиозаписи (цифры), а затем вспомнить их и выбрать на экране.
|
|
Активный компаратор: Группа социального эмоционального вмешательства
Получите игровое социально-эмоциональное онлайн-обучение в течение 5 недель, 3 раза в неделю, каждое по 15 минут.
|
Участники группы SE также будут получать два типа учебных заданий SE на каждом занятии, чтобы они соответствовали задачам обучения WM. Есть две мини-игры для обучения. Чтобы соответствовать пространственно-визуальному обучению WM, участников группы SE попросят сначала посмотреть на картинку, изображающую повседневный социальный сценарий (например, ребенок, который упал и ушибся), а затем выбрать эмоцию, которая ребенок на картинке может чувствовать от четырех вариантов мимических эмоций, отображаемых на экране. В другой мини-игре, предназначенной для обучения аудиальной WM, сначала будет рассказана короткая история социального сценария (т. «Дэвид случайно упал и ушибся»), а затем попросит ребенка выбрать эмоцию, которую может испытывать персонаж рассказа, из четырех вариантов, отображаемых на экране. Каждая мини-игра длится около 7 минут на каждой тренировке. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Не проходить обучение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие времени: различение времени
Временное ограничение: до вмешательства
|
Компьютеризированное задание, в ходе которого проверялись способности участников различать несоответствие между разными временными интервалами (Gooch et al., 2011).
Использовалась парадигма трехальтернативного принудительного выбора (странность).
При каждом испытании ребенок слышал три тона частотой 1000 Гц, два из которых длились 1200 мс, а подвижная цель была разной длины (400 мс, 700 мс и 1100 мс — каждый повторялся девять раз).
От ребенка требовалось выбрать, какой интервал «отличается» от двух других.
Шесть простых испытаний 100 мс по сравнению с 1200 мс были случайным образом включены во время эксперимента, чтобы оценить уровень внимания участников.
|
до вмешательства
|
|
Восприятие времени: различение времени
Временное ограничение: 5 недель, сразу после вмешательства
|
Компьютеризированное задание, в ходе которого проверялись способности участников различать несоответствие между разными временными интервалами (Gooch et al., 2011).
Использовалась парадигма трехальтернативного принудительного выбора (странность).
При каждом испытании ребенок слышал три тона частотой 1000 Гц, два из которых длились 1200 мс, а подвижная цель была разной длины (400 мс, 700 мс и 1100 мс — каждый повторялся девять раз).
От ребенка требовалось выбрать, какой интервал «отличается» от двух других.
Шесть простых испытаний 100 мс по сравнению с 1200 мс были случайным образом включены во время эксперимента, чтобы оценить уровень внимания участников.
|
5 недель, сразу после вмешательства
|
|
Восприятие времени: воспроизведение времени
Временное ограничение: до вмешательства
|
Компьютеризированная игра с лампочкой использовалась для измерения способности участников распознавать и воспроизводить определенный период.
Задача была адаптирована из аналогичной задачи, разработанной Gooch и коллегами (2011).
Он был представлен в формате компьютерной игры, где ребенка просили посмотреть на красную лампочку, которая появлялась на экране, и вспомнить, как долго она оставалась включенной (3 с, 5 с, 6 с, 9 с, 12 с и 15 с). ).
После этого ребенка просили размножаться в течение того же промежутка времени.
Сразу после этой презентации экран погас, и участника попросили «включить желтую лампочку и оставить ее включенной» (используйте «ENTER», чтобы включить) на то же время, что и для красной лампочки, и затем используйте «ПРОБЕЛ», чтобы выключить свет.
Каждая целевая продолжительность представлена дважды в рандомизированном порядке, всего 12 испытаний.
|
до вмешательства
|
|
Восприятие времени: воспроизведение времени
Временное ограничение: 5 недель, сразу после вмешательства
|
Компьютеризированная игра с лампочкой использовалась для измерения способности участников распознавать и воспроизводить определенный период.
Задача была адаптирована из аналогичной задачи, разработанной Gooch и коллегами (2011).
Он был представлен в формате компьютерной игры, где ребенка просили посмотреть на красную лампочку, которая появлялась на экране, и вспомнить, как долго она оставалась включенной (3 с, 5 с, 6 с, 9 с, 12 с и 15 с). ).
После этого ребенка просили размножаться в течение того же промежутка времени.
Сразу после этой презентации экран погас, и участника попросили «включить желтую лампочку и оставить ее включенной» (используйте «ENTER», чтобы включить) на то же время, что и для красной лампочки, и затем используйте «ПРОБЕЛ», чтобы выключить свет.
Каждая целевая продолжительность представлена дважды в рандомизированном порядке, всего 12 испытаний.
|
5 недель, сразу после вмешательства
|
|
Восприятие времени: производство времени
Временное ограничение: до вмешательства
|
Субъекты должны были указать конец 3-, 5-, 12- и 20-секундных интервалов (каждый из которых производился дважды), сказав «СТОП», чтобы обозначить конец временной продолжительности.
|
до вмешательства
|
|
Восприятие времени: производство времени
Временное ограничение: 5 недель, сразу после вмешательства
|
Субъекты должны были указать конец 3-, 5-, 12- и 20-секундных интервалов (каждый из которых производился дважды), сказав «СТОП», чтобы обозначить конец временной продолжительности.
|
5 недель, сразу после вмешательства
|
|
невербальная рабочая память (CMS - местоположение изображения)
Временное ограничение: до вмешательства
|
Для проверки невербальной рабочей памяти участников использовался субтест по расположению изображений из Шкалы детской памяти (Коэн, 1997).
Детей просили смотреть на картинки на странице в течение 2 секунд, а затем вспоминать и указывать расположение картинок, ставя фишки на нужные места, совпадающие с позициями показанных картинок.
Оценка присваивалась, когда участник успешно угадал правильное положение изображения.
Шкала необработанных баллов колеблется от 0 до 30.
Более высокий балл указывает на лучшую невербальную рабочую память.
|
до вмешательства
|
|
невербальная рабочая память (CMS - расположение картинки)
Временное ограничение: 5 недель, сразу после вмешательства
|
Для проверки невербальной рабочей памяти участников использовался субтест по расположению изображений из Шкалы детской памяти (Коэн, 1997).
Детей просили смотреть на картинки на странице в течение 2 секунд, а затем вспоминать и указывать расположение картинок, ставя фишки на нужные места, совпадающие с позициями показанных картинок.
Оценка присваивалась, когда участник успешно угадывал правильное положение изображения. Шкала необработанных оценок колеблется от 0 до 30.
Более высокий балл указывает на лучшую невербальную рабочую память.
|
5 недель, сразу после вмешательства
|
|
вербальная рабочая память (CMS-диапазон цифр)
Временное ограничение: до вмешательства
|
Подтест числа из Шкалы памяти детей (Cohen, 1997) использовался для измерения вербальной рабочей памяти детей.
Подтест «Числа» включал в себя задания на диапазон цифр вперед и назад, для которых детей просили вспомнить последовательности цифр, представленные в устной форме в возрастающей длине, либо в том же порядке для чисел вперед, либо в обратном порядке для чисел назад.
Общий балл представлял собой сумму баллов за задания вперед и назад. Шкала необработанных баллов колеблется от 0 до 30.
Более высокий балл указывает на лучшую вербальную рабочую память.
|
до вмешательства
|
|
вербальная рабочая память (CMS-диапазон цифр)
Временное ограничение: 5 недель, сразу после вмешательства
|
Подтест числа из Шкалы памяти детей (Cohen, 1997) использовался для измерения вербальной рабочей памяти детей.
Подтест «Числа» включал в себя задания на диапазон цифр вперед и назад, для которых детей просили вспомнить последовательности цифр, представленные в устной форме в возрастающей длине, либо в том же порядке для чисел вперед, либо в обратном порядке для чисел назад.
Общий балл представлял собой сумму баллов за задания вперед и назад. Шкала необработанных баллов колеблется от 0 до 30.
Более высокий балл указывает на лучшую вербальную рабочую память.
|
5 недель, сразу после вмешательства
|
|
Показатели знания эмоциональной ситуации.
Временное ограничение: до вмешательства
|
Эта задача была разработана Garner et al. (1994) для измерения способности детей делать выводы об эмоциях на основе ситуационных сигналов, и аналогичные задачи использовались среди дошкольников (Beaudoin et al., 2020; Gallant et al., 2020).
Социальные ситуации, с которыми обычно сталкиваются дети, были представлены в картинках, при этом выражения лиц целевых персонажей были опущены (т. Е. Были показаны пустые лица).
Детей просили определить чувство целевого персонажа, либо назвав эмоцию, либо указав на соответствующее выражение лица из четырех вариантов (счастливого, грустного, злого и испуганного), представленных на листе стимулов.
Было два образца, за которыми следуют 13 тестовых заданий.
|
до вмешательства
|
|
Показатели знания эмоциональной ситуации.
Временное ограничение: 5 недель, сразу после вмешательства
|
Эта задача была разработана Garner et al. (1994) для измерения способности детей делать выводы об эмоциях на основе ситуационных сигналов, и аналогичные задачи использовались среди дошкольников (Beaudoin et al., 2020; Gallant et al., 2020).
Социальные ситуации, с которыми обычно сталкиваются дети, были представлены в картинках, при этом выражения лиц целевых персонажей были опущены (т. Е. Были показаны пустые лица).
Детей просили определить чувство целевого персонажа, либо назвав эмоцию, либо указав на соответствующее выражение лица из четырех вариантов (счастливого, грустного, злого и испуганного), представленных на листе стимулов.
Было два образца, за которыми следуют 13 тестовых заданий.
|
5 недель, сразу после вмешательства
|
|
Теория разума (ToM)
Временное ограничение: до вмешательства
|
ToM детей будет измеряться по шкале ToM, разработанной Wellman and Liu (2004).
Шкала из семи пунктов была разработана для экспериментаторов в порядке, соответствующем сложности задачи, причем задача «Различные желания» была самой легкой, а задача «Реальные кажущиеся эмоции» — самой сложной.
Участники получат по одному баллу за каждое успешно выполненное задание (диапазон: 0-7).
Более высокий балл указывает на лучшую способность ToM.
|
до вмешательства
|
|
Теория разума (ToM)
Временное ограничение: 5 недель, сразу после вмешательства
|
ToM детей будет измеряться по шкале ToM, разработанной Wellman and Liu (2004).
Шкала из семи пунктов была разработана для экспериментаторов в порядке, соответствующем сложности задачи, причем задача «Различные желания» была самой легкой, а задача «Реальные кажущиеся эмоции» — самой сложной.
Участники получат по одному баллу за каждое успешно выполненное задание (диапазон: 0-7). Более высокий балл указывает на лучшие способности ToM.
|
5 недель, сразу после вмешательства
|
|
Поведенческие проявления рабочей памяти
Временное ограничение: 5 недель, сразу после вмешательства
|
Подшкала рабочей памяти из BRIEF-P используется для измерения ежедневных поведенческих проявлений рабочей памяти участников, о которых сообщают родители.
Минимальный необработанный балл равен 0, а максимальный — 17.
Более высокий балл указывает на более серьезные нарушения рабочей памяти.
|
5 недель, сразу после вмешательства
|
|
Поведенческие проявления рабочей памяти
Временное ограничение: до вмешательства
|
Подшкала рабочей памяти из BRIEF-P используется для измерения ежедневных поведенческих проявлений рабочей памяти участников, о которых сообщают родители.
Минимальный необработанный балл равен 0, а максимальный — 17.
Более высокий балл указывает на более серьезные нарушения рабочей памяти.
|
до вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы СДВГ (SNAP-IV)
Временное ограничение: до вмешательства
|
Swanson, Nolan and Pelham Parent Rating Scale (26 пунктов, SNAP-IV; китайская версия; Gau et al., 2008) будет использоваться для отражения тяжести симптомов поведения с СДВГ.
Минимальный необработанный балл равен 0, а максимальный — 26.
Более высокий балл указывает на более выраженную симптоматическую презентацию поведения с СДВГ.
|
до вмешательства
|
|
Симптомы СДВГ (SNAP-IV)
Временное ограничение: 5 недель, сразу после вмешательства
|
Swanson, Nolan and Pelham Parent Rating Scale (26 пунктов, SNAP-IV; китайская версия; Gau et al., 2008) будет использоваться для отражения тяжести симптомов поведения с СДВГ.
Минимальный необработанный балл равен 0, а максимальный — 26.
Более высокий балл указывает на более выраженную симптоматическую презентацию поведения с СДВГ.
|
5 недель, сразу после вмешательства
|
|
Академические меры - чтение китайских слов
Временное ограничение: до вмешательства
|
Гонконгский скрининговый тест на способность к чтению для детей дошкольного возраста (RAST-K) будет использоваться для измерения способности участников читать китайские слова.
Максимальный балл — 55, а минимальный — 0. Чем выше балл, тем выше способность читать китайские слова.
|
до вмешательства
|
|
Академические меры - чтение китайских слов
Временное ограничение: 5 недель, сразу после вмешательства
|
Гонконгский скрининговый тест на способность к чтению для детей дошкольного возраста (RAST-K) будет использоваться для измерения способности участников читать китайские слова.
Максимальный балл — 55, а минимальный — 0. Чем выше балл, тем выше способность читать китайские слова.
|
5 недель, сразу после вмешательства
|
|
Академические меры - чтение английских слов
Временное ограничение: до вмешательства
|
Адаптированная оценка чтения английских слов, разработанная экспериментаторами, будет реализована для измерения способности участников читать английские слова.
Максимальный балл — 55, а минимальный — 0. Более высокий балл указывает на более высокую способность к чтению английских слов.
|
до вмешательства
|
|
Академические меры - чтение английских слов
Временное ограничение: 5 недель, сразу после вмешательства
|
Адаптированная оценка чтения английских слов, разработанная экспериментаторами, будет реализована для измерения способности участников читать английские слова.
Максимальный балл — 55, а минимальный — 0. Более высокий балл указывает на более высокую способность к чтению английских слов.
|
5 недель, сразу после вмешательства
|
|
Академические меры - Нумерация
Временное ограничение: до вмешательства
|
Подшкала нумерации из диагностической оценки Keymath-3 (Connolly, 2014) будет использоваться для измерения их навыков счета.
Максимальный балл — 49, а минимальный — 0. Более высокий балл указывает на более высокие способности к счету.
|
до вмешательства
|
|
Академические меры - Нумерация
Временное ограничение: 5 недель, сразу после вмешательства
|
Подшкала нумерации из диагностической оценки Keymath-3 (Connolly, 2014) будет использоваться для измерения их навыков счета.
Максимальный балл — 49, а минимальный — 0. Более высокий балл указывает на более высокие способности к счету.
|
5 недель, сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EA210224
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .