Trénink pracovní paměti a sociálně-emocionální trénink pro předškoláky ohrožené ADHD
22. března 2023 aktualizováno: Dr. Kathy Shum, The University of Hong Kong
Trénink pracovní paměti pro předškoláky ohrožené ADHD a vliv tréninku na vnímání času, příznaky ADHD a akademický výkon
Cílem studie je prozkoumat efektivitu tréninku pracovní paměti a sociálně emočního tréninku u malých dětí s ADHD v Hongkongu. Tato studie přispěje k současnému chápání alternativních způsobů léčby ADHD a doufejme, že pomůže mobilizovat více zdrojů, které budou věnovány podpoře dětí s ADHD. Program obsahuje následující součásti:
Děti účastnící se této studie budou náhodně rozděleny do experimentální skupiny – absolvují trénink pracovní paměti, aktivní kontrolní skupiny – absolvují sociálně-emocionální trénink a kontrolní skupiny na pořadníku. Všichni účastníci absolvují 5týdenní online školení pomocí digitálního zařízení doma, třikrát týdně, každý trénink trvá cca 15 minut.
Kromě toho budou před intervencí a bezprostředně po 5týdenním školení posouzeny kognitivní schopnosti a akademický výkon dětí. Každé hodnocení trvá přibližně 45 minut. Rodiče budou také požádáni o vyplnění dotazníku o chování dětí doma a ve škole před a po 5týdenním programu. Netrvá to déle než 10 minut. Všechna hodnocení budou prováděna v laboratoři na University of Hong Kong.
Před a po tréninku bude měřena pracovní paměť dětí, vnímání času, symptomy ADHD a raný akademický výkon a bude porovnán výkon mezi skupinami, aby se prozkoumaly účinky tréninku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
79
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 6 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti ve věku 4-6 let
- s psychiatrem nebo psychologem diagnózu ADHD podle manuálu DSM-5 nebo jiných kritérií klinické diagnózy;
- nebo jak je uvedeno v hodnocení Swanson, Nolan a Pelham Parent Rating Scale (SNAP-IV; čínská verze);
- s normálním IQ (nad 80), které jim umožňuje porozumět materiálům poskytnutým v rámci školicího programu;
- děti, které buď neužívají žádné léky nebo užívají stabilní dávku léků na ADHD po dobu alespoň 3 měsíců před zařazením do studie, a nebudou užívat léky během tréninku a období po hodnocení.
Kritéria vyloučení:
- neschopnost porozumět kantonštině, s komorbidními poruchami (tj. autismus, problémy s chováním/chování),
- se zdravotním nebo jiným duševním onemocněním
- s IQ pod 80
- s tělesným a motorickým postižením, které jim brání v plnění úkolů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina pracovní paměti
Získejte online trénink pracovní paměti jako ve hře po dobu 5 týdnů, 3krát týdně, z nichž každý trvá 15 minut.
|
Účastníci ve skupině WM dostanou v každé lekci dva typy tréninkových úkolů WM (dvě minihry).
Polovina tréninkového času bude věnována hraní hry, která vyžaduje vizuálně-prostorové WM, a druhá polovina tréninkového času bude věnována hraní hry, která vyžaduje verbální WM.
V obou hrách je účastník požádán, aby si zapamatoval prezentované obrázky nebo audio (čísla), poté je vyvolal a vybral na obrazovce.
|
|
Aktivní komparátor: Sociálně emoční intervenční skupina
Získejte společensko-emocionální online školení podobné hře po dobu 5 týdnů, 3krát týdně, z nichž každé trvá 15 minut.
|
Účastníci ve skupině SE budou také dostávat dva typy tréninkových úkolů SE v každé lekci, aby odpovídaly úkolům v tréninku WM. K tréninku slouží dvě minihry. V souladu s prostorově-vizuálním WM tréninkem budou účastníci ve skupině SE požádáni, aby se nejprve podívali na obrázek, který znázorňuje každodenní sociální scénář (tj. dítě, které spadlo a zranilo se), a poté si vybrali emoci, která dítě na obrázku může cítit ze čtyř možností emocí obličeje zobrazených na obrazovce. Druhá minihra, jejímž cílem je sladit se se sluchovým WM tréninkem, bude nejprve vyprávět krátký příběh sociálního scénáře (tj. „David nešťastnou náhodou upadl a zranil se) a poté požádá dítě, aby si ze čtyř možností zobrazených na obrazovce vybralo emoci, kterou může postava v příběhu cítit. Každá mini hra trvá přibližně 7 minut v každém tréninku. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Neabsolvujte žádné školení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání času: časová diskriminace
Časové okno: před zásahem
|
Počítačový úkol, který zkoumal schopnosti účastníků rozlišovat nesrovnalosti mezi různými dobami trvání (Gooch et al., 2011).
Bylo použito paradigma tří alternativních vynucených (divných) voleb.
Při každém pokusu dítě slyšelo tři tóny 1000 Hz, z nichž dva byly dlouhé 1200 ms a pohyblivý cíl, který byl v jiné délce (400 ms, 700 ms a 1100 ms – každý se opakoval devětkrát).
Dítě si mělo vybrat, který interval byl „jiný“ od ostatních dvou.
Během experimentu bylo náhodně zařazeno šest jednoduchých pokusů o délce 100 ms ve srovnání s 1200 ms, aby se vyhodnotila úroveň pozornosti účastníků.
|
před zásahem
|
|
Vnímání času: časová diskriminace
Časové okno: 5 týdnů, ihned po zákroku
|
Počítačový úkol, který zkoumal schopnosti účastníků rozlišovat nesrovnalosti mezi různými dobami trvání (Gooch et al., 2011).
Bylo použito paradigma tří alternativních vynucených (divných) voleb.
Při každém pokusu dítě slyšelo tři tóny 1000 Hz, z nichž dva byly dlouhé 1200 ms a pohyblivý cíl, který byl v jiné délce (400 ms, 700 ms a 1100 ms – každý se opakoval devětkrát).
Dítě si mělo vybrat, který interval byl „jiný“ od ostatních dvou.
Během experimentu bylo náhodně zařazeno šest jednoduchých pokusů o délce 100 ms ve srovnání s 1200 ms, aby se vyhodnotila úroveň pozornosti účastníků.
|
5 týdnů, ihned po zákroku
|
|
Vnímání času: reprodukce času
Časové okno: před zásahem
|
Počítačová hra se žárovkou byla použita k měření schopností účastníků rozpoznat a vytvořit určené období.
Úloha byla upravena z podobné úlohy vyvinuté Goochem a kolegy (2011).
Byl prezentován ve formátu podobném počítačové hře, kde bylo dítě požádáno, aby se podívalo na červenou žárovku, která se objevila na obrazovce, a zapamatovalo si, jak dlouho byla ponechána rozsvícená (3s, 5s, 6s, 9s, 12s a 15s ).
Poté bylo dítě požádáno, aby se reprodukovalo stejně dlouho.
Ihned po této prezentaci obrazovka zhasla a účastník byl požádán, aby „zapnul žlutou žárovku a nechal ji svítit“ (použitím „ENTER“ se rozsvítil) na stejnou dobu jako u červené žárovky, a pak pomocí "SPACE" vypněte světlo.
Každé cílové trvání je uvedeno dvakrát v randomizovaném pořadí pro celkem 12 studií.
|
před zásahem
|
|
Vnímání času: reprodukce času
Časové okno: 5 týdnů, ihned po zákroku
|
Počítačová hra se žárovkou byla použita k měření schopností účastníků rozpoznat a vytvořit určené období.
Úloha byla upravena z podobné úlohy vyvinuté Goochem a kolegy (2011).
Byl prezentován ve formátu podobném počítačové hře, kde bylo dítě požádáno, aby se podívalo na červenou žárovku, která se objevila na obrazovce, a zapamatovalo si, jak dlouho byla ponechána rozsvícená (3s, 5s, 6s, 9s, 12s a 15s ).
Poté bylo dítě požádáno, aby se reprodukovalo stejně dlouho.
Ihned po této prezentaci obrazovka zhasla a účastník byl požádán, aby „zapnul žlutou žárovku a nechal ji svítit“ (použitím „ENTER“ se rozsvítil) na stejnou dobu jako u červené žárovky, a pak pomocí "SPACE" vypněte světlo.
Každé cílové trvání je uvedeno dvakrát v randomizovaném pořadí pro celkem 12 studií.
|
5 týdnů, ihned po zákroku
|
|
Vnímání času: produkce času
Časové okno: před zásahem
|
Subjekty byly požádány, aby označily konec 3, 5, 12 a 20-sekundových intervalů (každý byl vytvořen dvakrát) vyslovením „STOP“ pro označení konce časového trvání.
|
před zásahem
|
|
Vnímání času: produkce času
Časové okno: 5 týdnů, ihned po zákroku
|
Subjekty byly požádány, aby označily konec 3, 5, 12 a 20-sekundových intervalů (každý byl vytvořen dvakrát) vyslovením „STOP“ pro označení konce časového trvání.
|
5 týdnů, ihned po zákroku
|
|
neverbální pracovní paměť (CMS - umístění obrázku)
Časové okno: před zásahem
|
Subtest umístění obrázku z Children Memory Scale (Cohen, 1997) byl použit k testování neverbální pracovní paměti účastníků.
Děti byly požádány, aby se na 2 sekundy dívaly na obrázky na stránce a aby si zapamatovaly a označily umístění obrázků umístěním žetonů na správná místa, která odpovídala pozicím zobrazených obrázků.
Skóre bylo uděleno, když účastník úspěšně přiřadil správnou pozici obrázku.
Hrubá škála skóre se pohybuje od 0 do 30.
Vyšší skóre ukazuje na lepší neverbální pracovní paměť.
|
před zásahem
|
|
neverbální pracovní paměť (CMS - umístění obrázku)
Časové okno: 5 týdnů, ihned po zákroku
|
Subtest umístění obrázku z Children Memory Scale (Cohen, 1997) byl použit k testování neverbální pracovní paměti účastníků.
Děti byly požádány, aby se na 2 sekundy dívaly na obrázky na stránce a aby si zapamatovaly a označily umístění obrázků umístěním žetonů na správná místa, která odpovídala pozicím zobrazených obrázků.
Skóre bylo uděleno, když účastník úspěšně přiřadil správnou pozici obrázku. Hrubá škála skóre se pohybuje od 0 do 30.
Vyšší skóre ukazuje na lepší neverbální pracovní paměť.
|
5 týdnů, ihned po zákroku
|
|
verbální pracovní paměť (rozpětí číslic CMS)
Časové okno: před zásahem
|
K měření verbální pracovní paměti dětí byl použit číselný subtest ze škály Children Memory Scale (Cohen, 1997).
Subtest Čísla zahrnoval úkoly týkající se rozsahu číslic dopředu i dozadu, u kterých byly děti požádány, aby si vybavily číselné sekvence prezentované verbálně ve zvětšující se délce, buď ve stejném pořadí pro čísla dopředu nebo v opačném pořadí pro čísla dozadu.
Celkové skóre bylo součtem skóre za úkoly vpřed a vzad. Hrubá škála skóre se pohybuje od 0 do 30.
Vyšší skóre ukazuje na lepší verbální pracovní paměť.
|
před zásahem
|
|
verbální pracovní paměť (CMS-digit span)
Časové okno: 5 týdnů, ihned po zákroku
|
K měření verbální pracovní paměti dětí byl použit číselný subtest ze škály Children Memory Scale (Cohen, 1997).
Subtest Čísla zahrnoval úkoly týkající se rozsahu číslic dopředu i dozadu, u kterých byly děti požádány, aby si vybavily číselné sekvence prezentované verbálně ve zvětšující se délce, buď ve stejném pořadí pro čísla dopředu nebo v opačném pořadí pro čísla dozadu.
Celkové skóre bylo součtem skóre za úkoly vpřed a vzad. Hrubá škála skóre se pohybuje od 0 do 30.
Vyšší skóre ukazuje na lepší verbální pracovní paměť.
|
5 týdnů, ihned po zákroku
|
|
Míry znalosti emoční situace.
Časové okno: před zásahem
|
Tento úkol byl vyvinut Garnerem a kol. (1994) k měření schopnosti dětí vyvozovat emoce ze situačních vodítek a podobné úkoly byly používány mezi předškoláky (Beaudoin et al. 2020; Gallant et al. 2020).
Sociální situace, se kterými se děti běžně setkávají, byly prezentovány na obrázcích, přičemž výrazy obličeje cílových postav byly vynechány (tj. byly zobrazeny prázdné obličeje).
Děti byly požádány, aby identifikovaly pocity cílové postavy buď pojmenováním emocí, nebo ukázáním na odpovídající výraz tváře ze čtyř možností (šťastný, smutný, naštvaný a vystrašený) uvedených na stimulačním listu.
Byly zde dvě ukázkové položky, po nichž následovalo 13 testovacích položek.
|
před zásahem
|
|
Míry znalosti emoční situace.
Časové okno: 5 týdnů, ihned po zákroku
|
Tento úkol byl vyvinut Garnerem a kol. (1994) k měření schopnosti dětí vyvozovat emoce ze situačních vodítek a podobné úkoly byly používány mezi předškoláky (Beaudoin et al. 2020; Gallant et al. 2020).
Sociální situace, se kterými se děti běžně setkávají, byly prezentovány na obrázcích, přičemž výrazy obličeje cílových postav byly vynechány (tj. byly zobrazeny prázdné obličeje).
Děti byly požádány, aby identifikovaly pocity cílové postavy buď pojmenováním emocí, nebo ukázáním na odpovídající výraz tváře ze čtyř možností (šťastný, smutný, naštvaný a vystrašený) uvedených na stimulačním listu.
Byly zde dvě ukázkové položky, po nichž následovalo 13 testovacích položek.
|
5 týdnů, ihned po zákroku
|
|
Teorie mysli (ToM)
Časové okno: před zásahem
|
ToM dětí se bude měřit pomocí stupnice ToM vyvinuté Wellmanem a Liu (2004).
Škála o sedmi položkách byla navržena tak, aby ji experimentálníci mohli spravovat v pořadí podle obtížnosti úkolu, přičemž úkol Různorodá touha byl nejsnazší a úkol Skutečná emoce jako nejobtížnější.
Za každý úspěšně složený úkol obdrží účastníci jeden bod (rozsah: 0-7).
Vyšší skóre znamená lepší schopnost ToM.
|
před zásahem
|
|
Teorie mysli (ToM)
Časové okno: 5 týdnů, ihned po zákroku
|
ToM dětí se bude měřit pomocí stupnice ToM vyvinuté Wellmanem a Liu (2004).
Škála o sedmi položkách byla navržena tak, aby ji experimentálníci mohli spravovat v pořadí podle obtížnosti úkolu, přičemž úkol Různorodá touha byl nejsnazší a úkol Skutečná emoce jako nejobtížnější.
Účastníci obdrží jeden bod za každý úspěšně složený úkol (rozsah: 0-7). Vyšší skóre znamená lepší schopnost ToM.
|
5 týdnů, ihned po zákroku
|
|
Manisfetace chování pracovní paměti
Časové okno: 5 týdnů, ihned po zákroku
|
Subškála pracovní paměti z BRIEF-P se používá k měření denních behaviorálních projevů pracovní paměti uváděných rodiči.
Minimální hrubé skóre je 0 a maximální skóre je 17.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější deficity v pracovní paměti.
|
5 týdnů, ihned po zákroku
|
|
Manisfetace chování pracovní paměti
Časové okno: před zásahem
|
Subškála pracovní paměti z BRIEF-P se používá k měření denních behaviorálních projevů pracovní paměti uváděných rodiči.
Minimální hrubé skóre je 0 a maximální skóre je 17.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější deficity v pracovní paměti.
|
před zásahem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky ADHD (SNAP-IV)
Časové okno: před zásahem
|
Swanson, Nolan a Pelham Parent Rating Scale (26 položek, SNAP-IV; čínská verze; Gau et al., 2008) bude použita k vyjádření závažnosti symptomů chování ADHD.
Minimální hrubé skóre je 0 a maximum je 26.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší symptomatickou prezentaci ADHD chování.
|
před zásahem
|
|
Příznaky ADHD (SNAP-IV)
Časové okno: 5 týdnů, ihned po zákroku
|
Swanson, Nolan a Pelham Parent Rating Scale (26 položek, SNAP-IV; čínská verze; Gau et al., 2008) bude použita k vyjádření závažnosti symptomů chování ADHD.
Minimální hrubé skóre je 0 a maximum je 26.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší symptomatickou prezentaci ADHD chování.
|
5 týdnů, ihned po zákroku
|
|
Akademická opatření – čtení čínských slov
Časové okno: před zásahem
|
Hongkongský screeningový test schopnosti číst pro předškolní děti (RAST-K) bude použit k měření schopnosti účastníků číst čínská slova.
Maximální skóre je 55 a minimum je 0. Vyšší skóre znamená lepší schopnost čtení čínských slov.
|
před zásahem
|
|
Akademická opatření – čtení čínských slov
Časové okno: 5 týdnů, ihned po zákroku
|
Hongkongský screeningový test schopnosti číst pro předškolní děti (RAST-K) bude použit k měření schopnosti účastníků číst čínská slova.
Maximální skóre je 55 a minimum je 0. Vyšší skóre znamená lepší schopnost čtení čínských slov.
|
5 týdnů, ihned po zákroku
|
|
Akademická opatření - čtení anglických slov
Časové okno: před zásahem
|
K měření schopnosti účastníků číst anglická slova bude implementováno přizpůsobené hodnocení čtení anglických slov navržené experimentátory.
Maximální skóre je 55 a minimální skóre je 0. Vyšší skóre znamená vyšší schopnost čtení anglických slov.
|
před zásahem
|
|
Akademická opatření - čtení anglických slov
Časové okno: 5 týdnů, ihned po zákroku
|
K měření schopnosti účastníků číst anglická slova bude implementováno přizpůsobené hodnocení čtení anglických slov navržené experimentátory.
Maximální skóre je 55 a minimální skóre je 0. Vyšší skóre znamená vyšší schopnost čtení anglických slov.
|
5 týdnů, ihned po zákroku
|
|
Akademická opatření - Numerace
Časové okno: před zásahem
|
K měření jejich početních dovedností bude použita numerační subškála z Keymath-3 Diagnostic Assessment (Connolly, 2014).
Maximální skóre je 49 a minimální skóre je 0. Vyšší skóre znamená vyšší schopnost v počtu.
|
před zásahem
|
|
Akademická opatření - Numerace
Časové okno: 5 týdnů, ihned po zákroku
|
K měření jejich početních dovedností bude použita numerační subškála z Keymath-3 Diagnostic Assessment (Connolly, 2014).
Maximální skóre je 49 a minimální skóre je 0. Vyšší skóre znamená vyšší schopnost v počtu.
|
5 týdnů, ihned po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
17. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EA210224
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .