Memória de trabalho e treinamento socioemocional para pré-escolares em risco de TDAH
22 de março de 2023 atualizado por: Dr. Kathy Shum, The University of Hong Kong
Treinamento de memória de trabalho para pré-escolares com risco de TDAH e efeitos do treinamento na percepção do tempo, sintomas de TDAH e desempenho acadêmico
O estudo tem como objetivo explorar a eficácia do treinamento da memória de trabalho e do treinamento socioemocional para crianças pequenas com TDAH em Hong Kong. Este estudo contribuirá para a compreensão atual dos tratamentos alternativos para TDAH e, espera-se, ajudará a mobilizar mais recursos a serem dedicados ao apoio de crianças com TDAH. O programa inclui os seguintes componentes:
As crianças participantes deste estudo serão alocadas aleatoriamente em grupo experimental - recebendo treinamento de memória de trabalho, grupo de controle ativo - recebendo treinamento socioemocional e grupo de controle em lista de espera. Todos os participantes completarão um treinamento online de 5 semanas usando um dispositivo digital em casa, três vezes por semana, cada sessão de treinamento dura cerca de 15 minutos.
Além disso, as habilidades cognitivas e o desempenho acadêmico das crianças serão avaliados antes da intervenção e imediatamente após o treinamento de 5 semanas. Cada sessão de avaliação dura cerca de 45 minutos. Os pais também serão solicitados a preencher um questionário sobre o comportamento das crianças em casa e na escola antes e depois do programa de 5 semanas. Não leva mais de 10 minutos. Todas as avaliações serão realizadas no laboratório da Universidade de Hong Kong.
A memória de trabalho das crianças, a percepção do tempo, os sintomas de TDAH e o desempenho acadêmico inicial serão medidos antes e depois do treinamento, e o desempenho entre os grupos será comparado para examinar os efeitos do treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
79
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças de 4 a 6 anos
- com diagnóstico de TDAH por psiquiatra ou psicólogo de acordo com o manual DSM-5 ou outros critérios de diagnóstico clínico;
- ou conforme indicado pelas classificações de Swanson, Nolan e Pelham Parent Rating Scale (SNAP-IV; versão chinesa);
- com QI normal (acima de 80), o que lhes permite compreender as matérias ministradas no programa de treinamento;
- crianças que não estejam tomando nenhum medicamento ou tomando uma dosagem estável de medicamento para TDAH por pelo menos 3 meses antes da inscrição no estudo e não tomarão o medicamento durante o período de treinamento e pós-avaliação.
Critério de exclusão:
- incapacidade de compreender cantonês, com distúrbios comórbidos (ou seja, autismo, problemas de conduta/comportamento),
- com condição médica ou outra condição de saúde mental
- com QI abaixo de 80
- com deficiências físicas e motoras que os impeçam de realizar as tarefas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção da memória de trabalho
Receba treinamento on-line de memória de trabalho semelhante a um jogo por 5 semanas, 3 vezes por semana, cada uma com duração de 15 minutos.
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Os participantes do grupo WM receberão dois tipos de tarefas de treinamento WM (dois minijogos) em cada sessão.
Metade do tempo de treinamento será gasto jogando um jogo que exija MO visual-espacial, e a outra metade do tempo de treinamento será gasta jogando um jogo que exija MO verbal.
Em ambos os jogos, o participante é solicitado a lembrar-se das figuras ou áudios (números) apresentados, para depois recuperá-los e selecioná-los na tela.
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Comparador Ativo: Grupo de intervenção socioemocional
Receba treinamento on-line socioemocional semelhante a um jogo por 5 semanas, 3 vezes por semana, cada uma com duração de 15 minutos.
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Os participantes do grupo SE também receberão dois tipos de tarefas de treinamento SE em cada sessão, para combinar com as do treinamento WM. Existem dois mini-jogos para treinamento. Para combinar com o treinamento espaço-visual WM, os participantes do grupo SE serão solicitados a primeiro olhar para uma imagem que retrata um cenário social diário (ou seja, uma criança que caiu e se machucou) e, em seguida, escolher uma emoção que a criança na foto pode sentir a partir de quatro opções de emoções faciais exibidas na tela. O outro minijogo, com o objetivo de combinar com o treinamento auditivo de MO, contará primeiro uma pequena história de um cenário social (ou seja, “David caiu acidentalmente e se machucou) e, em seguida, pedirá à criança que escolha a emoção que o personagem da história pode sentir entre as quatro opções exibidas na tela. Cada minijogo dura cerca de 7 minutos em cada sessão de treinamento. |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Não receba nenhum treinamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção do tempo: discriminação do tempo
Prazo: antes da intervenção
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Uma tarefa computadorizada que examinava as habilidades dos participantes em discriminar discrepâncias entre diferentes durações de tempo (Gooch et al., 2011).
Um paradigma de três alternativas de escolha forçada (oddball) foi usado.
Em cada tentativa, a criança ouvia três tons de 1000Hz, dois dos quais com 1200ms de duração e um alvo móvel com duração diferente (400ms, 700ms e 1100ms - cada um repetido nove vezes).
A criança deveria escolher qual intervalo era "diferente" dos outros dois.
Seis tentativas fáceis de 100ms comparando com 1200ms foram incorporadas aleatoriamente durante o experimento para avaliar o nível de atenção dos participantes.
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antes da intervenção
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Percepção do tempo: discriminação do tempo
Prazo: 5 semanas, imediatamente após a intervenção
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Uma tarefa computadorizada que examinava as habilidades dos participantes em discriminar discrepâncias entre diferentes durações de tempo (Gooch et al., 2011).
Um paradigma de três alternativas de escolha forçada (oddball) foi usado.
Em cada tentativa, a criança ouvia três tons de 1000Hz, dois dos quais com 1200ms de duração e um alvo móvel com duração diferente (400ms, 700ms e 1100ms - cada um repetido nove vezes).
A criança deveria escolher qual intervalo era "diferente" dos outros dois.
Seis tentativas fáceis de 100ms comparando com 1200ms foram incorporadas aleatoriamente durante o experimento para avaliar o nível de atenção dos participantes.
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5 semanas, imediatamente após a intervenção
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Percepção do tempo: reprodução do tempo
Prazo: antes da intervenção
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Um jogo de lâmpada computadorizado foi usado para medir as habilidades dos participantes em reconhecer e produzir um período designado.
A tarefa foi adaptada de uma tarefa semelhante desenvolvida por Gooch e colegas (2011).
Foi apresentado no formato de um jogo de computador onde a criança foi solicitada a olhar para a lâmpada vermelha que aparecia na tela e lembrar quanto tempo ela ficou acesa (3s, 5s, 6s, 9s, 12s e 15s ).
Após, a criança foi solicitada a reproduzir pelo mesmo tempo de duração.
Imediatamente após esta apresentação, a tela ficou em branco e o participante foi solicitado a "ligar a lâmpada amarela e deixá-la acesa" (use "ENTER" para ligar) pelo mesmo tempo que havia para a lâmpada vermelha, e em seguida, use "ESPAÇO" para desligar a luz.
Cada duração alvo é apresentada duas vezes em uma ordem aleatória para um total de 12 tentativas.
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antes da intervenção
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Percepção do tempo: reprodução do tempo
Prazo: 5 semanas, imediatamente após a intervenção
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Um jogo de lâmpada computadorizado foi usado para medir as habilidades dos participantes em reconhecer e produzir um período designado.
A tarefa foi adaptada de uma tarefa semelhante desenvolvida por Gooch e colegas (2011).
Foi apresentado no formato de um jogo de computador onde a criança foi solicitada a olhar para a lâmpada vermelha que aparecia na tela e lembrar quanto tempo ela ficou acesa (3s, 5s, 6s, 9s, 12s e 15s ).
Após, a criança foi solicitada a reproduzir pelo mesmo tempo de duração.
Imediatamente após esta apresentação, a tela ficou em branco e o participante foi solicitado a "ligar a lâmpada amarela e deixá-la acesa" (use "ENTER" para ligar) pelo mesmo tempo que havia para a lâmpada vermelha, e em seguida, use "ESPAÇO" para desligar a luz.
Cada duração alvo é apresentada duas vezes em uma ordem aleatória para um total de 12 tentativas.
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5 semanas, imediatamente após a intervenção
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Percepção do tempo: produção do tempo
Prazo: antes da intervenção
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Os sujeitos foram solicitados a indicar o fim dos intervalos de 3, 5, 12 e 20 segundos (cada um produzido duas vezes) dizendo "STOP" para indicar o fim da duração temporal.
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antes da intervenção
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Percepção do tempo: produção do tempo
Prazo: 5 semanas, imediatamente após a intervenção
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Os sujeitos foram solicitados a indicar o fim dos intervalos de 3, 5, 12 e 20 segundos (cada um produzido duas vezes) dizendo "STOP" para indicar o fim da duração temporal.
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5 semanas, imediatamente após a intervenção
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memória de trabalho não verbal (CMS - localização da imagem)
Prazo: antes da intervenção
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O subteste de localização de figuras da Children Memory Scale (Cohen, 1997) foi usado para testar a memória de trabalho não-verbal dos participantes.
As crianças foram solicitadas a olhar para as imagens em uma página por 2 segundos e recordar e indicar a localização das imagens, colocando fichas nos lugares certos que correspondiam às posições das imagens mostradas.
Uma pontuação foi dada quando o participante combinou com sucesso a posição correta de uma imagem.
A escala de pontuação bruta varia de 0 a 30.
Uma pontuação mais alta indica uma melhor memória de trabalho não-verbal.
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antes da intervenção
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memória de trabalho não verbal (CMS - localização da imagem)
Prazo: 5 semanas, imediatamente após a intervenção
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O subteste de localização de figuras da Children Memory Scale (Cohen, 1997) foi usado para testar a memória de trabalho não-verbal dos participantes.
As crianças foram solicitadas a olhar para as imagens em uma página por 2 segundos e recordar e indicar a localização das imagens, colocando fichas nos lugares certos que correspondiam às posições das imagens mostradas.
Uma pontuação foi dada quando o participante combinou com sucesso a posição correta de uma imagem. A escala de pontuação bruta varia de 0 a 30.
Uma pontuação mais alta indica uma melhor memória de trabalho não-verbal.
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5 semanas, imediatamente após a intervenção
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memória de trabalho verbal (extensão de dígitos CMS)
Prazo: antes da intervenção
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O subteste numérico da Escala de Memória Infantil (Cohen, 1997) foi usado para medir a memória de trabalho verbal das crianças.
O subteste de Números incluiu tarefas de extensão de dígitos para frente e para trás, para as quais as crianças foram solicitadas a recordar sequências de dígitos apresentadas verbalmente em comprimento crescente, na mesma ordem para Números para frente ou na ordem inversa para Números para trás.
A pontuação total foi a soma das pontuações das tarefas para frente e para trás. A escala de pontuação bruta varia de 0 a 30.
Uma pontuação mais alta indica uma melhor memória de trabalho verbal.
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antes da intervenção
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memória de trabalho verbal (extensão de dígitos CMS)
Prazo: 5 semanas, imediatamente após a intervenção
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O subteste numérico da Escala de Memória Infantil (Cohen, 1997) foi usado para medir a memória de trabalho verbal das crianças.
O subteste de Números incluiu tarefas de extensão de dígitos para frente e para trás, para as quais as crianças foram solicitadas a recordar sequências de dígitos apresentadas verbalmente em comprimento crescente, na mesma ordem para Números para frente ou na ordem inversa para Números para trás.
A pontuação total foi a soma das pontuações das tarefas para frente e para trás. A escala de pontuação bruta varia de 0 a 30.
Uma pontuação mais alta indica uma melhor memória de trabalho verbal.
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5 semanas, imediatamente após a intervenção
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Medidas de conhecimento da situação emocional.
Prazo: antes da intervenção
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Esta tarefa foi desenvolvida por Garner et al. (1994) para medir a capacidade das crianças de inferir emoções a partir de pistas situacionais, e tarefas semelhantes foram usadas entre pré-escolares (Beaudoin et al. 2020; Gallant et al. 2020).
As situações sociais comumente encontradas pelas crianças foram apresentadas em imagens, com as expressões faciais dos personagens-alvo omitidas (ou seja, rostos em branco foram mostrados).
As crianças foram solicitadas a identificar o sentimento do personagem-alvo nomeando a emoção ou apontando para a expressão facial correspondente entre quatro opções (feliz, triste, zangado e com medo) dadas na folha de estímulo.
Havia dois itens de amostra seguidos por 13 itens de teste.
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antes da intervenção
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Medidas de conhecimento da situação emocional.
Prazo: 5 semanas, imediatamente após a intervenção
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Esta tarefa foi desenvolvida por Garner et al. (1994) para medir a capacidade das crianças de inferir emoções a partir de pistas situacionais, e tarefas semelhantes foram usadas entre pré-escolares (Beaudoin et al. 2020; Gallant et al. 2020).
As situações sociais comumente encontradas pelas crianças foram apresentadas em imagens, com as expressões faciais dos personagens-alvo omitidas (ou seja, rostos em branco foram mostrados).
As crianças foram solicitadas a identificar o sentimento do personagem-alvo nomeando a emoção ou apontando para a expressão facial correspondente entre quatro opções (feliz, triste, zangado e com medo) dadas na folha de estímulo.
Havia dois itens de amostra seguidos por 13 itens de teste.
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5 semanas, imediatamente após a intervenção
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Teoria da mente (ToM)
Prazo: antes da intervenção
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O ToM das crianças será medido pela escala ToM desenvolvida por Wellman e Liu (2004).
A escala de sete itens foi projetada para o experimental administrar de acordo com a dificuldade da tarefa, sendo a tarefa Desejo Diverso a mais fácil e a tarefa Emoção Aparente Real a mais difícil.
Os participantes receberão um ponto para cada tarefa concluída com sucesso (intervalo: 0-7).
Uma pontuação mais alta indica uma melhor habilidade de ToM.
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antes da intervenção
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Teoria da mente (ToM)
Prazo: 5 semanas, imediatamente após a intervenção
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O ToM das crianças será medido pela escala ToM desenvolvida por Wellman e Liu (2004).
A escala de sete itens foi projetada para o experimental administrar de acordo com a dificuldade da tarefa, sendo a tarefa Desejo Diverso a mais fácil e a tarefa Emoção Aparente Real a mais difícil.
Os participantes receberão um ponto para cada tarefa concluída com sucesso (intervalo: 0-7). Uma pontuação mais alta indica uma melhor habilidade de ToM.
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5 semanas, imediatamente após a intervenção
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Manifestação Comportamental da Memória de Trabalho
Prazo: 5 semanas, imediatamente após a intervenção
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A Subescala de Memória de Trabalho do BRIEF-P é usada para medir a manifestação comportamental diária dos participantes da memória de trabalho relatada pelos pais.
A pontuação bruta mínima é 0 e a pontuação máxima é 17.
Uma pontuação mais alta indica déficits mais graves na memória de trabalho.
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5 semanas, imediatamente após a intervenção
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Manifestação Comportamental da Memória de Trabalho
Prazo: antes da intervenção
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A Subescala de Memória de Trabalho do BRIEF-P é usada para medir a manifestação comportamental diária dos participantes da memória de trabalho relatada pelos pais.
A pontuação bruta mínima é 0 e a pontuação máxima é 17.
Uma pontuação mais alta indica déficits mais graves na memória de trabalho.
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antes da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de TDAH (SNAP-IV)
Prazo: antes da intervenção
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Swanson, Nolan e Pelham Parent Rating Scale (26 itens, SNAP-IV; versão chinesa; Gau et al., 2008) serão usados para refletir a gravidade dos sintomas de comportamentos de TDAH.
A pontuação bruta mínima é 0 e a máxima é 26.
A pontuação mais alta indica uma apresentação sintomática mais alta de comportamentos de TDAH.
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antes da intervenção
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Sintomas de TDAH (SNAP-IV)
Prazo: 5 semanas, imediatamente após a intervenção
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Swanson, Nolan e Pelham Parent Rating Scale (26 itens, SNAP-IV; versão chinesa; Gau et al., 2008) serão usados para refletir a gravidade dos sintomas de comportamentos de TDAH.
A pontuação bruta mínima é 0 e a máxima é 26.
A pontuação mais alta indica uma apresentação sintomática mais alta de comportamentos de TDAH.
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5 semanas, imediatamente após a intervenção
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Medidas acadêmicas - leitura de palavras chinesas
Prazo: antes da intervenção
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O teste de triagem de habilidade de leitura de Hong Kong para crianças em idade pré-escolar (RAST-K) será usado para medir a capacidade de leitura de palavras chinesas dos participantes.
A pontuação máxima é 55 e a mínima é 0. A pontuação mais alta indica uma melhor capacidade de leitura de palavras chinesas.
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antes da intervenção
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Medidas acadêmicas - leitura de palavras chinesas
Prazo: 5 semanas, imediatamente após a intervenção
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O teste de triagem de habilidade de leitura de Hong Kong para crianças em idade pré-escolar (RAST-K) será usado para medir a capacidade de leitura de palavras chinesas dos participantes.
A pontuação máxima é 55 e a mínima é 0. A pontuação mais alta indica uma melhor capacidade de leitura de palavras chinesas.
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5 semanas, imediatamente após a intervenção
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Medidas acadêmicas - leitura de palavras em inglês
Prazo: antes da intervenção
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Uma avaliação de leitura de palavras em inglês adaptada projetada pelos experimentadores será implementada para medir a capacidade de leitura de palavras em inglês dos participantes.
A pontuação máxima é 55 e a pontuação mínima é 0. Uma pontuação mais alta indica uma maior capacidade de leitura de palavras em inglês.
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antes da intervenção
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Medidas acadêmicas - leitura de palavras em inglês
Prazo: 5 semanas, imediatamente após a intervenção
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Uma avaliação de leitura de palavras em inglês adaptada projetada pelos experimentadores será implementada para medir a capacidade de leitura de palavras em inglês dos participantes.
A pontuação máxima é 55 e a pontuação mínima é 0. Uma pontuação mais alta indica uma maior capacidade de leitura de palavras em inglês.
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5 semanas, imediatamente após a intervenção
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Medidas acadêmicas - Numeração
Prazo: antes da intervenção
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A subescala de numeração do Keymath-3 Diagnostic Assessment (Connolly, 2014) será usada para medir suas habilidades numéricas.
A pontuação máxima é 49 e a pontuação mínima é 0. Uma pontuação mais alta indica uma habilidade maior em numeração.
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antes da intervenção
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Medidas acadêmicas - Numeração
Prazo: 5 semanas, imediatamente após a intervenção
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A subescala de numeração do Keymath-3 Diagnostic Assessment (Connolly, 2014) será usada para medir suas habilidades numéricas.
A pontuação máxima é 49 e a pontuação mínima é 0. Uma pontuação mais alta indica uma habilidade maior em numeração.
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5 semanas, imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EA210224
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .