- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05162729
Arbeitsgedächtnis und sozial-emotionales Training für Vorschulkinder mit ADHS-Risiko
Arbeitsgedächtnistraining für Vorschulkinder mit ADHS-Risiko und Trainingseffekte auf Zeitwahrnehmung, ADHS-Symptome und schulische Leistung
Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Arbeitsgedächtnistraining und sozial-emotionalem Training für kleine Kinder mit ADHS in Hongkong zu untersuchen. Diese Studie wird zum aktuellen Verständnis alternativer Behandlungen für ADHS beitragen und hoffentlich dazu beitragen, mehr Ressourcen für die Unterstützung von Kindern mit ADHS zu mobilisieren. Das Programm umfasst folgende Komponenten:
Kinder, die an dieser Studie teilnehmen, werden nach dem Zufallsprinzip einer experimentellen Gruppe zugeteilt – erhalten ein Arbeitsgedächtnistraining, eine aktive Kontrollgruppe – erhalten ein sozial-emotionales Training und eine Kontrollgruppe auf der Warteliste. Alle Teilnehmer absolvieren dreimal pro Woche ein 5-wöchiges Online-Training mit einem digitalen Gerät zu Hause, jede Trainingseinheit dauert etwa 15 Minuten.
Darüber hinaus werden die kognitiven Fähigkeiten und die schulischen Leistungen der Kinder vor der Intervention und unmittelbar nach dem 5-wöchigen Training bewertet. Jede Bewertungssitzung dauert etwa 45 Minuten. Die Eltern werden außerdem gebeten, vor und nach dem 5-wöchigen Programm einen Fragebogen zum Verhalten der Kinder zu Hause und in der Schule auszufüllen. Es dauert etwa nicht länger als 10 Minuten. Alle Bewertungen werden im Labor der University of Hong Kong durchgeführt.
Das Arbeitsgedächtnis, die Zeitwahrnehmung, ADHS-Symptome und frühe schulische Leistungen der Kinder werden vor und nach dem Training gemessen, und die Leistung zwischen den Gruppen wird verglichen, um die Trainingseffekte zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- University of Hong Kong
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 4-6 Jahren
- mit ADHS-Diagnose eines Psychiaters oder Psychologen gemäß dem DSM-5-Handbuch oder anderen klinischen Diagnosekriterien;
- oder wie durch die Bewertungen der Elternbewertungsskala von Swanson, Nolan und Pelham (SNAP-IV; chinesische Version) angegeben;
- mit normalem IQ (über 80), der es ihnen ermöglicht, die im Schulungsprogramm gelieferten Materialien zu verstehen;
- Kinder, die mindestens 3 Monate vor der Aufnahme in die Studie entweder keine Medikamente oder eine stabile Dosis von Medikamenten gegen ADHS einnehmen und die Medikamente während der Trainings- und Nachbewertungsphase nicht einnehmen werden.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Kantonesisch zu verstehen, mit komorbiden Störungen (z. Autismus, Verhaltensauffälligkeiten),
- mit medizinischen oder anderen psychischen Erkrankungen
- mit IQ unter 80
- mit körperlichen und motorischen Behinderungen, die sie daran hindern, die Aufgaben zu erledigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe Arbeitsgedächtnis
Erhalten Sie 5 Wochen lang ein spielerisches Arbeitsgedächtnis-Online-Training, 3 Mal pro Woche, jeweils 15 Minuten lang.
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Die Teilnehmer der WM-Gruppe erhalten in jeder Sitzung zwei Arten von WM-Trainingsaufgaben (zwei Minispiele).
Die Hälfte der Trainingszeit wird für das Spielen eines Spiels aufgewendet, das visuell-räumliches WM erfordert, und die andere Hälfte der Trainingszeit wird für das Spielen eines Spiels aufgewendet, das verbales WM erfordert.
In beiden Spielen wird der Teilnehmer gebeten, sich die präsentierten Bilder oder Audios (Zahlen) zu merken und sie dann abzurufen und auf dem Bildschirm auszuwählen.
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Aktiver Komparator: Soziale emotionale Interventionsgruppe
Erhalten Sie 5 Wochen lang 3-mal pro Woche ein spielerisches sozial-emotionales Online-Training mit einer Dauer von jeweils 15 Minuten.
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Die Teilnehmer der SE-Gruppe erhalten außerdem in jeder Sitzung zwei Arten von SE-Trainingsaufgaben, die mit denen im WM-Training übereinstimmen. Es gibt zwei Minispiele zum Trainieren. Passend zum räumlich-visuellen WM-Training werden die Teilnehmer der SE-Gruppe gebeten, sich zunächst ein Bild anzusehen, das ein alltägliches soziales Szenario darstellt (z Das Kind auf dem Bild kann aus vier Optionen von Gesichtsemotionen fühlen, die auf dem Bildschirm angezeigt werden. Das andere Minispiel, das mit dem auditiven WM-Training übereinstimmen soll, erzählt zunächst eine kurze Geschichte eines sozialen Szenarios (z. „David ist aus Versehen hingefallen und hat sich verletzt) und fordert das Kind dann auf, aus den vier auf dem Bildschirm angezeigten Optionen die Emotion auszuwählen, die die Figur in der Geschichte empfinden könnte. Jedes Minispiel dauert in jeder Trainingseinheit etwa 7 Minuten. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine Ausbildung erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeitwahrnehmung: Zeitdiskriminierung
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Eine computergestützte Aufgabe, die die Fähigkeiten der Teilnehmer untersuchte, Diskrepanzen zwischen verschiedenen Zeitdauern zu unterscheiden (Gooch et al., 2011).
Es wurde ein Drei-Alternative-Forced-Choice-Paradigma (Oddball) verwendet.
Bei jedem Versuch hörte das Kind drei 1000-Hz-Töne, von denen zwei 1200 ms lang waren, und ein sich bewegendes Ziel, das eine andere Länge hatte (400 ms, 700 ms und 1100 ms – jeweils neunmal wiederholt).
Das Kind musste wählen, welches Intervall „anders“ als die anderen beiden war.
Sechs einfache Versuche von 100 ms im Vergleich zu 1200 ms wurden zufällig während des Experiments eingebaut, um das Aufmerksamkeitsniveau der Teilnehmer zu bewerten.
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vor dem Eingriff
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Zeitwahrnehmung: Zeitdiskriminierung
Zeitfenster: 5 Wochen, unmittelbar nach dem Eingriff
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Eine computergestützte Aufgabe, die die Fähigkeiten der Teilnehmer untersuchte, Diskrepanzen zwischen verschiedenen Zeitdauern zu unterscheiden (Gooch et al., 2011).
Es wurde ein Drei-Alternative-Forced-Choice-Paradigma (Oddball) verwendet.
Bei jedem Versuch hörte das Kind drei 1000-Hz-Töne, von denen zwei 1200 ms lang waren, und ein sich bewegendes Ziel, das eine andere Länge hatte (400 ms, 700 ms und 1100 ms – jeweils neunmal wiederholt).
Das Kind musste wählen, welches Intervall „anders“ als die anderen beiden war.
Sechs einfache Versuche von 100 ms im Vergleich zu 1200 ms wurden zufällig während des Experiments eingebaut, um das Aufmerksamkeitsniveau der Teilnehmer zu bewerten.
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5 Wochen, unmittelbar nach dem Eingriff
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Zeitwahrnehmung: Zeitreproduktion
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Ein computergestütztes Glühbirnenspiel wurde verwendet, um die Fähigkeiten der Teilnehmer beim Erkennen und Produzieren eines bestimmten Zeitraums zu messen.
Die Aufgabe wurde von einer ähnlichen Aufgabe übernommen, die von Gooch und Kollegen (2011) entwickelt wurde.
Es wurde in einem computerspielähnlichen Format präsentiert, bei dem das Kind gebeten wurde, auf die rote Glühbirne zu schauen, die auf dem Bildschirm erscheinen würde, und sich zu merken, wie lange sie eingeschaltet war (3 Sekunden, 5 Sekunden, 6 Sekunden, 9 Sekunden, 12 Sekunden und 15 Sekunden). ).
Danach wurde das Kind gebeten, sich für die gleiche Dauer zu reproduzieren.
Unmittelbar nach dieser Präsentation wurde der Bildschirm leer und der Teilnehmer wurde gebeten, "die gelbe Glühbirne einzuschalten und eingeschaltet zu lassen" (mit "ENTER" zum Einschalten) für die gleiche Zeitdauer wie bei der roten Glühbirne, und Verwenden Sie dann "SPACE", um das Licht auszuschalten.
Jede Zieldauer wird zweimal in randomisierter Reihenfolge für insgesamt 12 Studien präsentiert.
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vor dem Eingriff
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Zeitwahrnehmung: Zeitreproduktion
Zeitfenster: 5 Wochen, unmittelbar nach dem Eingriff
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Ein computergestütztes Glühbirnenspiel wurde verwendet, um die Fähigkeiten der Teilnehmer beim Erkennen und Produzieren eines bestimmten Zeitraums zu messen.
Die Aufgabe wurde von einer ähnlichen Aufgabe übernommen, die von Gooch und Kollegen (2011) entwickelt wurde.
Es wurde in einem computerspielähnlichen Format präsentiert, bei dem das Kind gebeten wurde, auf die rote Glühbirne zu schauen, die auf dem Bildschirm erscheinen würde, und sich zu merken, wie lange sie eingeschaltet war (3 Sekunden, 5 Sekunden, 6 Sekunden, 9 Sekunden, 12 Sekunden und 15 Sekunden). ).
Danach wurde das Kind gebeten, sich für die gleiche Dauer zu reproduzieren.
Unmittelbar nach dieser Präsentation wurde der Bildschirm leer und der Teilnehmer wurde gebeten, "die gelbe Glühbirne einzuschalten und eingeschaltet zu lassen" (mit "ENTER" zum Einschalten) für die gleiche Zeitdauer wie bei der roten Glühbirne, und Verwenden Sie dann "SPACE", um das Licht auszuschalten.
Jede Zieldauer wird zweimal in randomisierter Reihenfolge für insgesamt 12 Studien präsentiert.
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5 Wochen, unmittelbar nach dem Eingriff
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Zeitwahrnehmung: Zeitproduktion
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Die Probanden mussten das Ende von 3-, 5-, 12- und 20-Sekunden-Intervallen (jeweils zweimal produziert) anzeigen, indem sie „STOP“ sagten, um das Ende der zeitlichen Dauer anzuzeigen.
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vor dem Eingriff
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Zeitwahrnehmung: Zeitproduktion
Zeitfenster: 5 Wochen, unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Probanden mussten das Ende von 3-, 5-, 12- und 20-Sekunden-Intervallen (jeweils zweimal produziert) anzeigen, indem sie „STOP“ sagten, um das Ende der zeitlichen Dauer anzuzeigen.
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5 Wochen, unmittelbar nach dem Eingriff
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nonverbales Arbeitsgedächtnis (CMS - Bildortung)
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Der Picture Location Subtest der Children Memory Scale (Cohen, 1997) wurde verwendet, um das nonverbale Arbeitsgedächtnis der Teilnehmer zu testen.
Die Kinder wurden gebeten, Bilder auf einer Seite 2 Sekunden lang zu betrachten und sich die Positionen der Bilder zu merken und anzugeben, indem sie Chips an den richtigen Stellen platzierten, die mit den Positionen der gezeigten Bilder übereinstimmten.
Eine Punktzahl wurde vergeben, wenn der Teilnehmer die richtige Position eines Bildes erfolgreich zugeordnet hatte.
Die Rohwertskala reicht von 0 bis 30.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres nonverbales Arbeitsgedächtnis hin.
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vor dem Eingriff
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nonverbales Arbeitsgedächtnis (CMS - Bildortung)
Zeitfenster: 5 Wochen, unmittelbar nach dem Eingriff
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Der Picture Location Subtest der Children Memory Scale (Cohen, 1997) wurde verwendet, um das nonverbale Arbeitsgedächtnis der Teilnehmer zu testen.
Die Kinder wurden gebeten, Bilder auf einer Seite 2 Sekunden lang zu betrachten und sich die Positionen der Bilder zu merken und anzugeben, indem sie Chips an den richtigen Stellen platzierten, die mit den Positionen der gezeigten Bilder übereinstimmten.
Eine Punktzahl wurde vergeben, wenn der Teilnehmer die richtige Position eines Bildes erfolgreich zugeordnet hat. Die Rohpunktzahlskala reicht von 0 bis 30.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres nonverbales Arbeitsgedächtnis hin.
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5 Wochen, unmittelbar nach dem Eingriff
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verbales Arbeitsgedächtnis (CMS-Ziffernspanne)
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Der Zahl-Subtest der Children Memory Scale (Cohen, 1997) wurde verwendet, um das verbale Arbeitsgedächtnis von Kindern zu messen.
Der Untertest „Zahlen“ umfasste sowohl Ziffernspannen-Vorwärts- als auch Rückwärtsaufgaben, bei denen die Kinder gebeten wurden, sich verbal präsentierte Ziffernfolgen in zunehmender Länge zu merken, entweder in der gleichen Reihenfolge für „Zahlen vorwärts“ oder in umgekehrter Reihenfolge für „Zahlen rückwärts“.
Die Gesamtpunktzahl war die Summe der Punktzahlen für die Vorwärts- und Rückwärtsaufgaben. Die Rohpunktzahlskala reicht von 0 bis 30.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres verbales Arbeitsgedächtnis hin.
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vor dem Eingriff
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verbales Arbeitsgedächtnis (CMS-Ziffernspanne)
Zeitfenster: 5 Wochen, unmittelbar nach dem Eingriff
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Der Zahl-Subtest der Children Memory Scale (Cohen, 1997) wurde verwendet, um das verbale Arbeitsgedächtnis von Kindern zu messen.
Der Untertest „Zahlen“ umfasste sowohl Ziffernspannen-Vorwärts- als auch Rückwärtsaufgaben, bei denen die Kinder gebeten wurden, sich verbal präsentierte Ziffernfolgen in zunehmender Länge zu merken, entweder in der gleichen Reihenfolge für „Zahlen vorwärts“ oder in umgekehrter Reihenfolge für „Zahlen rückwärts“.
Die Gesamtpunktzahl war die Summe der Punktzahlen für die Vorwärts- und Rückwärtsaufgaben. Die Rohpunktzahlskala reicht von 0 bis 30.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres verbales Arbeitsgedächtnis hin.
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5 Wochen, unmittelbar nach dem Eingriff
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Emotionssituations-Wissensmaße.
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Diese Aufgabe wurde von Garner et al. (1994), um die Fähigkeit von Kindern zu messen, Emotionen aus situativen Hinweisen abzuleiten, und ähnliche Aufgaben wurden von Vorschulkindern verwendet (Beaudoin et al. 2020; Gallant et al. 2020).
Soziale Situationen, denen Kinder häufig begegnen, wurden in Bildern dargestellt, wobei die Gesichtsausdrücke der Zielfiguren weggelassen wurden (d. h. leere Gesichter wurden gezeigt).
Die Kinder wurden gebeten, das Gefühl der Zielfigur zu identifizieren, indem sie entweder die Emotion benennen oder auf den entsprechenden Gesichtsausdruck aus vier Optionen (glücklich, traurig, wütend und ängstlich) zeigen, die auf dem Stimulusbogen angegeben sind.
Es gab zwei Probenartikel, gefolgt von 13 Testartikeln.
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vor dem Eingriff
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Emotionssituations-Wissensmaße.
Zeitfenster: 5 Wochen, unmittelbar nach dem Eingriff
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Diese Aufgabe wurde von Garner et al. (1994), um die Fähigkeit von Kindern zu messen, Emotionen aus situativen Hinweisen abzuleiten, und ähnliche Aufgaben wurden von Vorschulkindern verwendet (Beaudoin et al. 2020; Gallant et al. 2020).
Soziale Situationen, denen Kinder häufig begegnen, wurden in Bildern dargestellt, wobei die Gesichtsausdrücke der Zielfiguren weggelassen wurden (d. h. leere Gesichter wurden gezeigt).
Die Kinder wurden gebeten, das Gefühl der Zielfigur zu identifizieren, indem sie entweder die Emotion benennen oder auf den entsprechenden Gesichtsausdruck aus vier Optionen (glücklich, traurig, wütend und ängstlich) zeigen, die auf dem Stimulusbogen angegeben sind.
Es gab zwei Probenartikel, gefolgt von 13 Testartikeln.
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5 Wochen, unmittelbar nach dem Eingriff
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Theorie des Geistes (ToM)
Zeitfenster: vor Eingriff
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Die ToM von Kindern wird anhand der von Wellman und Liu (2004) entwickelten ToM-Skala gemessen.
Die Sieben-Punkte-Skala wurde für Experimentalpersonen entwickelt, um sie in der Reihenfolge der Schwierigkeit der Aufgabe zu verwalten, wobei die Aufgabe „Verschiedenes Verlangen“ die einfachste und die Aufgabe „Wahrscheinliche Emotionen“ die schwierigste ist.
Die Teilnehmer erhalten einen Punkt für jede erfolgreich bestandene Aufgabe (Bereich: 0-7).
Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere ToM-Fähigkeit an.
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vor Eingriff
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Theorie des Geistes (ToM)
Zeitfenster: 5 Wochen, unmittelbar nach dem Eingriff
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Die ToM von Kindern wird anhand der von Wellman und Liu (2004) entwickelten ToM-Skala gemessen.
Die Sieben-Punkte-Skala wurde für Experimentalpersonen entwickelt, um sie in der Reihenfolge der Schwierigkeit der Aufgabe zu verwalten, wobei die Aufgabe „Verschiedenes Verlangen“ die einfachste und die Aufgabe „Wahrscheinliche Emotionen“ die schwierigste ist.
Die Teilnehmer erhalten einen Punkt für jede erfolgreich bestandene Aufgabe (Bereich: 0-7). Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere ToM-Fähigkeit an.
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5 Wochen, unmittelbar nach dem Eingriff
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Verhaltensmanifestation des Arbeitsgedächtnisses
Zeitfenster: 5 Wochen, unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Arbeitsgedächtnis-Subskala aus dem BRIEF-P wird verwendet, um die von den Eltern berichtete tägliche Verhaltensmanifestation des Arbeitsgedächtnisses der Teilnehmer zu messen.
Die minimale Rohpunktzahl beträgt 0 und die maximale Punktzahl 17.
Eine höhere Punktzahl weist auf schwerwiegendere Defizite im Arbeitsgedächtnis hin.
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5 Wochen, unmittelbar nach dem Eingriff
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Verhaltensmanifestation des Arbeitsgedächtnisses
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Die Arbeitsgedächtnis-Subskala aus dem BRIEF-P wird verwendet, um die von den Eltern berichtete tägliche Verhaltensmanifestation des Arbeitsgedächtnisses der Teilnehmer zu messen.
Die minimale Rohpunktzahl beträgt 0 und die maximale Punktzahl 17.
Eine höhere Punktzahl weist auf schwerwiegendere Defizite im Arbeitsgedächtnis hin.
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vor dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ADHS-Symptome (SNAP-IV)
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Die Elternbewertungsskala von Swanson, Nolan und Pelham (26 Punkte, SNAP-IV; chinesische Version; Gau et al., 2008) wird verwendet, um die Symptomschwere von ADHS-Verhaltensweisen widerzuspiegeln.
Die minimale Rohpunktzahl beträgt 0 und die maximale 26.
Die höhere Punktzahl weist auf eine stärkere symptomatische Darstellung von ADHS-Verhalten hin.
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vor dem Eingriff
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ADHS-Symptome (SNAP-IV)
Zeitfenster: 5 Wochen, unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Elternbewertungsskala von Swanson, Nolan und Pelham (26 Punkte, SNAP-IV; chinesische Version; Gau et al., 2008) wird verwendet, um die Symptomschwere von ADHS-Verhaltensweisen widerzuspiegeln.
Die minimale Rohpunktzahl beträgt 0 und die maximale 26.
Die höhere Punktzahl weist auf eine stärkere symptomatische Darstellung von ADHS-Verhalten hin.
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5 Wochen, unmittelbar nach dem Eingriff
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Akademische Maßnahmen - Chinesisches Wortlesen
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Der Hong Kong Reading Ability Screening Test for Preschool Children (RAST-K) wird verwendet, um die Lesefähigkeit der Teilnehmer für chinesische Wörter zu messen.
Die Höchstpunktzahl beträgt 55 und die Mindestpunktzahl 0. Die höhere Punktzahl weist auf eine bessere Lesefähigkeit chinesischer Wörter hin.
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vor dem Eingriff
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Akademische Maßnahmen - Chinesisches Wortlesen
Zeitfenster: 5 Wochen, unmittelbar nach dem Eingriff
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Der Hong Kong Reading Ability Screening Test for Preschool Children (RAST-K) wird verwendet, um die Lesefähigkeit der Teilnehmer für chinesische Wörter zu messen.
Die Höchstpunktzahl beträgt 55 und die Mindestpunktzahl 0. Die höhere Punktzahl weist auf eine bessere Lesefähigkeit chinesischer Wörter hin.
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5 Wochen, unmittelbar nach dem Eingriff
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Akademische Maßnahmen - Englisches Wortlesen
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Eine von den Experimentatoren entworfene, angepasste Bewertung des englischen Wortlesens wird implementiert, um die Fähigkeit der Teilnehmer zum Lesen englischer Wörter zu messen.
Die maximale Punktzahl beträgt 55 und die minimale Punktzahl 0. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Fähigkeit zum Lesen englischer Wörter hin.
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vor dem Eingriff
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Akademische Maßnahmen - Englisches Wortlesen
Zeitfenster: 5 Wochen, unmittelbar nach dem Eingriff
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Eine von den Experimentatoren entworfene, angepasste Bewertung des englischen Wortlesens wird implementiert, um die Fähigkeit der Teilnehmer zum Lesen englischer Wörter zu messen.
Die maximale Punktzahl beträgt 55 und die minimale Punktzahl 0. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Fähigkeit zum Lesen englischer Wörter hin.
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5 Wochen, unmittelbar nach dem Eingriff
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Akademische Maßnahmen - Numerierung
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Die Numerations-Subskala aus Keymath-3 Diagnostic Assessment (Connolly, 2014) wird verwendet, um ihre Zahlenkompetenz zu messen.
Die Höchstpunktzahl beträgt 49 und die Mindestpunktzahl 0. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Rechenfähigkeit hin.
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vor dem Eingriff
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Akademische Maßnahmen - Numerierung
Zeitfenster: 5 Wochen, unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Numerations-Subskala aus Keymath-3 Diagnostic Assessment (Connolly, 2014) wird verwendet, um ihre Zahlenkompetenz zu messen.
Die Höchstpunktzahl beträgt 49 und die Mindestpunktzahl 0. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Rechenfähigkeit hin.
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5 Wochen, unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- EA210224
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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