Arbejdshukommelse og social-emotionel træning for førskolebørn med risiko for ADHD
22. marts 2023 opdateret af: Dr. Kathy Shum, The University of Hong Kong
Arbejdshukommelsestræning for førskolebørn med risiko for ADHD og træningseffekter på tidsopfattelse, ADHD-symptomer og akademisk præstation
Undersøgelsen har til formål at udforske effektiviteten af træning i arbejdshukommelse og social følelsesmæssig træning for små børn med ADHD i Hong Kong. Denne undersøgelse vil bidrage til den nuværende forståelse af de alternative behandlinger af ADHD og forhåbentlig bidrage til at mobilisere flere ressourcer til at blive dedikeret til støtte til børn med ADHD. Programmet indeholder følgende komponenter:
Børn, der deltager i denne undersøgelse, vil blive tilfældigt fordelt i eksperimentel gruppe - der modtager arbejdshukommelsestræning, aktiv kontrolgruppe - modtager social-emotionel træning og ventelistekontrolgruppe. Alle deltagere vil gennemføre en 5-ugers online træning ved hjælp af en digital enhed derhjemme, tre gange om ugen, hver træningssession varer omkring 15 minutter.
Desuden vil børns kognitive evner og faglige præstationer blive vurderet forud for interventionen og umiddelbart efter den 5-ugers træning. Hver evalueringssession varer omkring 45 minutter. Forældre vil også blive bedt om at udfylde et spørgeskema om børns adfærd i hjemmet og skolen før og efter 5-ugers programmet. Det tager ikke mere end 10 minutter. Alle vurderinger vil blive udført på laboratoriet ved University of Hong Kong.
Børns arbejdshukommelse, tidsopfattelse, ADHD-symptomer og tidlige akademiske præstationer vil blive målt før og efter træning, og præstationen mellem grupperne vil blive sammenlignet for at undersøge træningseffekterne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
79
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 6 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn i alderen 4-6 år
- med psykiater eller psykolog diagnose af ADHD i henhold til DSM-5 manualen eller andre kliniske diagnosekriterier;
- eller som angivet af vurderingerne af Swanson, Nolan og Pelham Parent Rating Scale (SNAP-IV; kinesisk version);
- med normal IQ (over 80), som gør dem i stand til at forstå de materialer, der leveres i træningsprogrammet;
- børn, der enten ikke tager nogen form for medicin eller tager en stabil dosis medicin mod ADHD i mindst 3 måneder før tilmeldingen til studiet og vil ikke tage medicinen i trænings- og eftervurderingsperioden.
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at forstå kantonesisk, med komorbide lidelser (dvs. autisme, adfærd/adfærdsproblemer),
- med medicinsk eller anden psykisk lidelse
- med IQ under 80
- med fysiske og motoriske handicap, der afholder dem fra at udføre opgaverne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arbejdshukommelsesinterventionsgruppe
Modtag spillignende arbejdshukommelse online-træning i 5 uger, 3 gange om ugen, som hver varer i 15 minutter.
|
Deltagere i WM-gruppen vil modtage to typer WM-træningsopgaver (to minispil) i hver session.
Halvdelen af træningstiden vil blive brugt på at spille et spil, der kræver visuel-spatial WM, og den anden halvdel af træningstiden vil blive brugt på at spille et spil, der kræver verbal WM.
I begge spil bliver deltageren bedt om at huske de præsenterede billeder eller lydfiler (numre), og derefter genkalde dem og vælge dem på skærmen.
|
|
Aktiv komparator: Social emotionel interventionsgruppe
Modtag spillignende social-emotionel online træning i 5 uger, 3 gange om ugen, hver af 15 minutter.
|
Deltagerne i SE-gruppen vil også modtage to typer SE-træningsopgaver i hver session, for at matche dem i WM-træningen. Der er to minispil til træning. For at matche med den rumligt-visuelle WM-træning vil deltagerne i SE-gruppen blive bedt om først at se på et billede, der skildrer et dagligt socialt scenarie (dvs. et barn, der faldt ned og sårede sig selv), og derefter vælge en følelse, der barnet på billedet kan mærke fra fire muligheder for ansigtsfølelser, der vises på skærmen. Det andet minispil, med det formål at matche med den auditive WM-træning, vil først fortælle en kort historie om et socialt scenarie (dvs. "David faldt ved et uheld ned og kom til skade), og vil derefter bede barnet om at vælge den følelse, som karakteren i historien kan føle ud fra de fire muligheder, der vises på skærmen. Hvert minispil varer cirka 7 minutter i hver træningssession. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Modtag ingen træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsopfattelse: tidsdiskrimination
Tidsramme: før indgrebet
|
En computeriseret opgave, der undersøgte deltagernes evner til at skelne uoverensstemmelser mellem forskellige varigheder af tid (Gooch et al., 2011).
Et trealternativt tvunget valg (ulige) paradigme blev brugt.
Ved hvert forsøg hørte barnet tre 1000Hz-toner, hvoraf to var 1200ms lange og et omstrejfende mål, som havde forskellig længde (400ms, 700ms og 1100ms - hver gentaget ni gange).
Barnet skulle vælge, hvilket interval der var "forskelligt" fra de to andre.
Seks nemme forsøg på 100 ms sammenlignet med 1200 ms blev indarbejdet tilfældigt under eksperimentet for at evaluere deltagernes opmærksomhedsniveau.
|
før indgrebet
|
|
Tidsopfattelse: tidsdiskrimination
Tidsramme: 5 uger, umiddelbart efter indgrebet
|
En computeriseret opgave, der undersøgte deltagernes evner til at skelne uoverensstemmelser mellem forskellige varigheder af tid (Gooch et al., 2011).
Et trealternativt tvunget valg (ulige) paradigme blev brugt.
Ved hvert forsøg hørte barnet tre 1000Hz-toner, hvoraf to var 1200ms lange og et omstrejfende mål, som havde forskellig længde (400ms, 700ms og 1100ms - hver gentaget ni gange).
Barnet skulle vælge, hvilket interval der var "forskelligt" fra de to andre.
Seks nemme forsøg på 100 ms sammenlignet med 1200 ms blev indarbejdet tilfældigt under eksperimentet for at evaluere deltagernes opmærksomhedsniveau.
|
5 uger, umiddelbart efter indgrebet
|
|
Tidsopfattelse: tidsgengivelse
Tidsramme: før indgrebet
|
Et computerstyret pærespil blev brugt til at måle deltagernes evner til at genkende og producere en bestemt periode.
Opgaven blev tilpasset fra en lignende opgave udviklet af Gooch og kolleger (2011).
Det blev præsenteret i et computerspil-lignende format, hvor barnet blev bedt om at se på den røde pære, der ville dukke op på skærmen og huske, hvor længe den havde været tændt (3'ere, 5'ere, 6'ere, 9'ere, 12'ere og 15'ere) ).
Derefter blev barnet bedt om at reproducere sig i samme varighed.
Umiddelbart efter denne præsentation blev skærmen blank, og deltageren blev bedt om at "tænde den gule pære og lade den være tændt" (brug "ENTER" for at tænde) i samme tid, som den havde været for den røde pære, og brug derefter "MELLEMRUM" til at slukke lyset.
Hver målvarighed præsenteres to gange i en randomiseret rækkefølge for i alt 12 forsøg.
|
før indgrebet
|
|
Tidsopfattelse: tidsgengivelse
Tidsramme: 5 uger, umiddelbart efter indgrebet
|
Et computerstyret pærespil blev brugt til at måle deltagernes evner til at genkende og producere en bestemt periode.
Opgaven blev tilpasset fra en lignende opgave udviklet af Gooch og kolleger (2011).
Det blev præsenteret i et computerspil-lignende format, hvor barnet blev bedt om at se på den røde pære, der ville dukke op på skærmen og huske, hvor længe den havde været tændt (3'ere, 5'ere, 6'ere, 9'ere, 12'ere og 15'ere) ).
Derefter blev barnet bedt om at reproducere sig i samme varighed.
Umiddelbart efter denne præsentation blev skærmen blank, og deltageren blev bedt om at "tænde den gule pære og lade den være tændt" (brug "ENTER" for at tænde) i samme tid, som den havde været for den røde pære, og brug derefter "MELLEMRUM" til at slukke lyset.
Hver målvarighed præsenteres to gange i en randomiseret rækkefølge for i alt 12 forsøg.
|
5 uger, umiddelbart efter indgrebet
|
|
Tidsopfattelse: tidsproduktion
Tidsramme: før indgrebet
|
Forsøgspersonerne skulle angive slutningen af 3, 5, 12 og 20 sek. intervaller (hver produceret to gange) ved at sige "STOP" for at angive slutningen af den tidsmæssige varighed.
|
før indgrebet
|
|
Tidsopfattelse: tidsproduktion
Tidsramme: 5 uger, umiddelbart efter indgrebet
|
Forsøgspersonerne skulle angive slutningen af 3, 5, 12 og 20 sek. intervaller (hver produceret to gange) ved at sige "STOP" for at angive slutningen af den tidsmæssige varighed.
|
5 uger, umiddelbart efter indgrebet
|
|
nonverbal arbejdshukommelse (CMS - billedplacering)
Tidsramme: før indgrebet
|
Billedplaceringsundertesten fra Children Memory Scale (Cohen, 1997) blev brugt til at teste deltagernes non-verbale arbejdshukommelse.
Børnene blev bedt om at se billeder på en side i 2 sekunder og genkalde og angive billedernes placering ved at sætte chips på de rigtige steder, der matchede placeringen af de viste billeder.
En score blev givet, når deltageren matchede den korrekte placering af et billede.
Rå scoreskalaen går fra 0 til 30.
En højere score indikerer en bedre nonverbal arbejdshukommelse.
|
før indgrebet
|
|
non-verbal arbejdshukommelse (CMS - billedplacering)
Tidsramme: 5 uger, umiddelbart efter indgrebet
|
Billedplaceringsundertesten fra Children Memory Scale (Cohen, 1997) blev brugt til at teste deltagernes non-verbale arbejdshukommelse.
Børnene blev bedt om at se billeder på en side i 2 sekunder og genkalde og angive billedernes placering ved at sætte chips på de rigtige steder, der matchede placeringen af de viste billeder.
En score blev givet, når deltageren med succes matchede den korrekte position af et billede. Den rå scoreskala går fra 0 til 30.
En højere score indikerer en bedre nonverbal arbejdshukommelse.
|
5 uger, umiddelbart efter indgrebet
|
|
verbal arbejdshukommelse (CMS-cifret span)
Tidsramme: før indgrebet
|
Antal deltesten fra Children Memory Scale (Cohen, 1997) blev brugt til at måle børns verbale arbejdshukommelse.
Tal-undertesten inkluderede både cifferspan fremad og bagud opgaver, hvor børnene blev bedt om at huske talsekvenser præsenteret verbalt i stigende længde, enten i samme rækkefølge for numre fremad eller i omvendt rækkefølge for numre tilbage.
Den samlede score var summen af pointene for de fremadrettede og bagudgående opgaver. Den rå scoreskala går fra 0 til 30.
En højere score indikerer en bedre verbal arbejdshukommelse.
|
før indgrebet
|
|
verbal arbejdshukommelse (CMS-cifret span)
Tidsramme: 5 uger, umiddelbart efter indgrebet
|
Antal deltesten fra Children Memory Scale (Cohen, 1997) blev brugt til at måle børns verbale arbejdshukommelse.
Tal-undertesten inkluderede både cifferspan fremad og bagud opgaver, hvor børnene blev bedt om at huske talsekvenser præsenteret verbalt i stigende længde, enten i samme rækkefølge for numre fremad eller i omvendt rækkefølge for numre tilbage.
Den samlede score var summen af pointene for de fremadrettede og bagudgående opgaver. Den rå scoreskala går fra 0 til 30.
En højere score indikerer en bedre verbal arbejdshukommelse.
|
5 uger, umiddelbart efter indgrebet
|
|
Følelsessituationsvidensmål.
Tidsramme: før indgrebet
|
Denne opgave er udviklet af Garner et al. (1994) til at måle børns evne til at udlede følelser fra situationelle signaler, og lignende opgaver er blevet brugt blandt førskolebørn (Beaudoin et al. 2020; Gallant et al. 2020).
Sociale situationer, som børn ofte støder på, blev præsenteret i billeder, med ansigtsudtryk fra målkaraktererne udeladt (dvs. tomme ansigter blev vist).
Børnene blev bedt om at identificere følelsen af målkarakteren ved enten at navngive følelsen eller pege på det tilsvarende ansigtsudtryk ud af fire muligheder (glad, trist, vred og bange) givet på stimulusarket.
Der var to prøveemner efterfulgt af 13 testemner.
|
før indgrebet
|
|
Følelsessituationsvidensmål.
Tidsramme: 5 uger, umiddelbart efter indgrebet
|
Denne opgave er udviklet af Garner et al. (1994) til at måle børns evne til at udlede følelser fra situationelle signaler, og lignende opgaver er blevet brugt blandt førskolebørn (Beaudoin et al. 2020; Gallant et al. 2020).
Sociale situationer, som børn ofte støder på, blev præsenteret i billeder, med ansigtsudtryk fra målkaraktererne udeladt (dvs. tomme ansigter blev vist).
Børnene blev bedt om at identificere følelsen af målkarakteren ved enten at navngive følelsen eller pege på det tilsvarende ansigtsudtryk ud af fire muligheder (glad, trist, vred og bange) givet på stimulusarket.
Der var to prøveemner efterfulgt af 13 testemner.
|
5 uger, umiddelbart efter indgrebet
|
|
Theory of mind (ToM)
Tidsramme: før indgreb
|
Børns ToM vil blive målt ved hjælp af ToM-skalaen udviklet af Wellman og Liu (2004).
Skalaen med syv punkter var designet til, at den eksperimentelle kunne administrere i rækkefølge i henhold til opgavens sværhedsgrad, med Divers Desire-opgaven som den nemmeste, og Real-Apparent Emotion-opgaven som den sværeste.
Deltagerne vil modtage et point for hver opgave, der er bestået med succes (interval: 0-7).
En højere score indikerer en bedre evne til ToM.
|
før indgreb
|
|
Theory of mind (ToM)
Tidsramme: 5 uger, umiddelbart efter indgrebet
|
Børns ToM vil blive målt ved hjælp af ToM-skalaen udviklet af Wellman og Liu (2004).
Skalaen med syv punkter var designet til, at den eksperimentelle kunne administrere i rækkefølge i henhold til opgavens sværhedsgrad, med Divers Desire-opgaven som den nemmeste, og Real-Apparent Emotion-opgaven som den sværeste.
Deltagerne vil modtage et point for hver opgave, der er bestået med succes (interval: 0-7). En højere score indikerer en bedre evne til ToM.
|
5 uger, umiddelbart efter indgrebet
|
|
Arbejdshukommelsesadfærdsmanisfetation
Tidsramme: 5 uger, umiddelbart efter indgrebet
|
Working Memory Subscale fra BRIEF-P bruges til at måle deltagernes daglige adfærdsmanifestation af arbejdshukommelse rapporteret af forældre.
Den mindste råscore er 0 og den maksimale score er 17.
En højere score indikerer mere alvorlige underskud i arbejdshukommelsen.
|
5 uger, umiddelbart efter indgrebet
|
|
Arbejdshukommelsesadfærdsmanisfetation
Tidsramme: før indgrebet
|
Working Memory Subscale fra BRIEF-P bruges til at måle deltagernes daglige adfærdsmanifestation af arbejdshukommelse rapporteret af forældre.
Den mindste råscore er 0 og den maksimale score er 17.
En højere score indikerer mere alvorlige underskud i arbejdshukommelsen.
|
før indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ADHD-symptomer (SNAP-IV)
Tidsramme: før indgrebet
|
Swanson, Nolan og Pelham Parent Rating Scale (26 punkter, SNAP-IV; kinesisk version; Gau et al., 2008) vil blive brugt til at afspejle symptomernes sværhedsgrad af ADHD-adfærd.
Den mindste råscore er 0 og maksimum er 26.
Den højere score indikerer en højere symptomatisk præsentation af ADHD-adfærd.
|
før indgrebet
|
|
ADHD-symptomer (SNAP-IV)
Tidsramme: 5 uger, umiddelbart efter indgrebet
|
Swanson, Nolan og Pelham Parent Rating Scale (26 punkter, SNAP-IV; kinesisk version; Gau et al., 2008) vil blive brugt til at afspejle symptomernes sværhedsgrad af ADHD-adfærd.
Den mindste råscore er 0 og maksimum er 26.
Den højere score indikerer en højere symptomatisk præsentation af ADHD-adfærd.
|
5 uger, umiddelbart efter indgrebet
|
|
Akademiske tiltag - Kinesisk ordlæsning
Tidsramme: før indgrebet
|
Hong Kong Reading Ability Screening Test for Preschool Children (RAST-K) vil blive brugt til at måle deltagernes kinesiske ordlæseevne.
Den maksimale score er 55 og minimum er 0. Den højere score indikerer en bedre evne til at læse kinesiske ord.
|
før indgrebet
|
|
Akademiske tiltag - Kinesisk ordlæsning
Tidsramme: 5 uger, umiddelbart efter indgrebet
|
Hong Kong Reading Ability Screening Test for Preschool Children (RAST-K) vil blive brugt til at måle deltagernes kinesiske ordlæseevne.
Den maksimale score er 55 og minimum er 0. Den højere score indikerer en bedre evne til at læse kinesiske ord.
|
5 uger, umiddelbart efter indgrebet
|
|
Akademiske tiltag - engelsk ordlæsning
Tidsramme: før indgrebet
|
En tilpasset engelsk ordlæsningsvurdering designet af forsøgslederne vil blive implementeret for at måle deltagernes engelske ordlæseevne.
Den maksimale score er 55, og minimumsscore er 0. En højere score indikerer en højere evne til engelsk ordlæsning.
|
før indgrebet
|
|
Akademiske tiltag - engelsk ordlæsning
Tidsramme: 5 uger, umiddelbart efter indgrebet
|
En tilpasset engelsk ordlæsningsvurdering designet af forsøgslederne vil blive implementeret for at måle deltagernes engelske ordlæseevne.
Den maksimale score er 55, og minimumsscore er 0. En højere score indikerer en højere evne til engelsk ordlæsning.
|
5 uger, umiddelbart efter indgrebet
|
|
Akademiske tiltag - Optælling
Tidsramme: før indgrebet
|
Taleunderskalaen fra Keymath-3 Diagnostic Assessment (Connolly, 2014) vil blive brugt til at måle deres talfærdigheder.
Den maksimale score er 49, og minimumsscore er 0. En højere score indikerer en højere evne i numerering.
|
før indgrebet
|
|
Akademiske tiltag - Optælling
Tidsramme: 5 uger, umiddelbart efter indgrebet
|
Taleunderskalaen fra Keymath-3 Diagnostic Assessment (Connolly, 2014) vil blive brugt til at måle deres talfærdigheder.
Den maksimale score er 49, og minimumsscore er 0. En højere score indikerer en højere evne i numerering.
|
5 uger, umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2021
Først opslået (Faktiske)
17. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- EA210224
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .