Memoria de trabajo y entrenamiento socioemocional para preescolares en riesgo de TDAH
22 de marzo de 2023 actualizado por: Dr. Kathy Shum, The University of Hong Kong
Entrenamiento de la memoria de trabajo para niños en edad preescolar con riesgo de TDAH y efectos del entrenamiento sobre la percepción del tiempo, los síntomas del TDAH y el rendimiento académico
El estudio tiene como objetivo explorar la eficacia del entrenamiento de la memoria de trabajo y el entrenamiento socioemocional para niños pequeños con TDAH en Hong Kong. Este estudio contribuirá a la comprensión actual de los tratamientos alternativos para el TDAH y, con suerte, ayudará a movilizar más recursos para dedicarlos al apoyo de los niños con TDAH. El programa incluye los siguientes componentes:
Los niños que participen en este estudio serán asignados aleatoriamente a un grupo experimental, que recibirá entrenamiento en la memoria de trabajo, un grupo de control activo, que recibirá entrenamiento socioemocional y un grupo de control en lista de espera. Todos los participantes completarán una capacitación en línea de 5 semanas usando un dispositivo digital en casa, tres veces por semana, cada sesión de capacitación dura aproximadamente 15 minutos.
Además, las habilidades cognitivas y el rendimiento académico de los niños se evaluarán antes de la intervención e inmediatamente después del entrenamiento de 5 semanas. Cada sesión de evaluación dura unos 45 minutos. También se les pedirá a los padres que completen un cuestionario sobre el comportamiento de los niños en el hogar y la escuela antes y después del programa de 5 semanas. No se tarda más de 10 minutos. Todas las evaluaciones se realizarán en el laboratorio de la Universidad de Hong Kong.
La memoria de trabajo, la percepción del tiempo, los síntomas del TDAH y el rendimiento académico temprano de los niños se medirán antes y después del entrenamiento, y se comparará el rendimiento entre grupos para examinar los efectos del entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
79
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de 4 a 6 años
- con diagnóstico de TDAH por psiquiatra o psicólogo según el manual DSM-5 u otros criterios de diagnóstico clínico;
- o según lo indicado por las calificaciones de la Escala de Calificación de Padres de Swanson, Nolan y Pelham (SNAP-IV; versión en chino);
- con coeficiente intelectual normal (superior a 80), que les permita comprender los materiales entregados en el programa de capacitación;
- los niños no toman ningún medicamento o toman una dosis estable de medicamento para el TDAH durante al menos 3 meses antes de la inscripción en el estudio y no tomarán el medicamento durante el período de capacitación y posterior a la evaluación.
Criterio de exclusión:
- incapacidad para comprender cantonés, con trastornos comórbidos (es decir, autismo, conducta/problemas de comportamiento),
- con condición médica u otra condición de salud mental
- con coeficiente intelectual por debajo de 80
- con discapacidades físicas y motrices que les impidan realizar las tareas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención de la memoria de trabajo
Reciba capacitación en línea sobre la memoria de trabajo similar a un juego durante 5 semanas, 3 veces por semana, cada una con una duración de 15 minutos.
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Los participantes del grupo WM recibirán dos tipos de tareas de entrenamiento de WM (dos minijuegos) en cada sesión.
La mitad del tiempo de entrenamiento se dedicará a jugar un juego que requiera WM visual-espacial, y la otra mitad del tiempo de entrenamiento se dedicará a jugar un juego que requiera WM verbal.
En ambos juegos, se le pide al participante que recuerde las imágenes o audios (números) presentados, para luego recordarlos y seleccionarlos en la pantalla.
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Comparador activo: Grupo de intervención socioemocional
Reciba capacitación en línea socioemocional similar a un juego durante 5 semanas, 3 veces por semana, cada una con una duración de 15 minutos.
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Los participantes en el grupo SE también recibirán dos tipos de tareas de entrenamiento SE en cada sesión, para que coincidan con las del entrenamiento WM. Hay dos minijuegos para entrenar. Para que coincida con el entrenamiento de WM espacial-visual, se les pedirá a los participantes en el grupo SE que miren primero una imagen que represente un escenario social diario (es decir, un niño que se cayó y se lastimó), y luego que elijan una emoción que el niño en la imagen puede sentir entre cuatro opciones de emociones faciales que se muestran en la pantalla. El otro minijuego, con el objetivo de combinar con el entrenamiento auditivo de WM, primero contará una breve historia de un escenario social (es decir, "David se cayó accidentalmente y se lastimó), y luego le pedirá al niño que elija la emoción que puede sentir el personaje de la historia de las cuatro opciones que se muestran en la pantalla. Cada mini juego tiene una duración de unos 7 minutos en cada sesión de entrenamiento. |
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Sin intervención: Grupo de control
No recibir entrenamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción del tiempo: discriminación del tiempo
Periodo de tiempo: antes de la intervención
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Una tarea computarizada que examinó las habilidades de los participantes para discriminar discrepancias entre diferentes duraciones de tiempo (Gooch et al., 2011).
Se utilizó un paradigma de tres alternativas de elección forzada (bicho raro).
En cada prueba, el niño escuchó tres tonos de 1000 Hz, dos de los cuales tenían una duración de 1200 ms y un objetivo móvil que tenía una duración diferente (400 ms, 700 ms y 1100 ms, cada uno repetido nueve veces).
Se pidió al niño que eligiera qué intervalo era "diferente" de los otros dos.
Se incorporaron aleatoriamente seis pruebas fáciles de 100 ms en comparación con 1200 ms durante el experimento para evaluar el nivel de atención de los participantes.
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antes de la intervención
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Percepción del tiempo: discriminación del tiempo
Periodo de tiempo: 5 semanas, inmediatamente después de la intervención
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Una tarea computarizada que examinó las habilidades de los participantes para discriminar discrepancias entre diferentes duraciones de tiempo (Gooch et al., 2011).
Se utilizó un paradigma de tres alternativas de elección forzada (bicho raro).
En cada prueba, el niño escuchó tres tonos de 1000 Hz, dos de los cuales tenían una duración de 1200 ms y un objetivo móvil que tenía una duración diferente (400 ms, 700 ms y 1100 ms, cada uno repetido nueve veces).
Se pidió al niño que eligiera qué intervalo era "diferente" de los otros dos.
Se incorporaron aleatoriamente seis pruebas fáciles de 100 ms en comparación con 1200 ms durante el experimento para evaluar el nivel de atención de los participantes.
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5 semanas, inmediatamente después de la intervención
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Percepción del tiempo: reproducción del tiempo
Periodo de tiempo: antes de la intervención
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Se usó un juego de bombillas computarizado para medir las habilidades de los participantes para reconocer y producir un período designado.
La tarea fue adaptada de una tarea similar desarrollada por Gooch y colegas (2011).
Se presentó en un formato similar a un juego de computadora donde se le pedía al niño que mirara la bombilla roja que aparecería en la pantalla y recordara cuánto tiempo había estado encendida (3s, 5s, 6s, 9s, 12s y 15s). ).
Después, se le pidió al niño que se reprodujera por la misma duración.
Inmediatamente después de esta presentación, la pantalla quedó en blanco y se le pidió al participante que "encienda la bombilla amarilla y la deje encendida" (utilice "ENTER" para encenderla) durante el mismo tiempo que lo había hecho con la bombilla roja, y luego use "ESPACIO" para apagar la luz.
Cada duración objetivo se presenta dos veces en un orden aleatorio para un total de 12 ensayos.
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antes de la intervención
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Percepción del tiempo: reproducción del tiempo
Periodo de tiempo: 5 semanas, inmediatamente después de la intervención
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Se usó un juego de bombillas computarizado para medir las habilidades de los participantes para reconocer y producir un período designado.
La tarea fue adaptada de una tarea similar desarrollada por Gooch y colegas (2011).
Se presentó en un formato similar a un juego de computadora donde se le pedía al niño que mirara la bombilla roja que aparecería en la pantalla y recordara cuánto tiempo había estado encendida (3s, 5s, 6s, 9s, 12s y 15s). ).
Después, se le pidió al niño que se reprodujera por la misma duración.
Inmediatamente después de esta presentación, la pantalla quedó en blanco y se le pidió al participante que "encienda la bombilla amarilla y la deje encendida" (utilice "ENTER" para encenderla) durante el mismo tiempo que lo había hecho con la bombilla roja, y luego use "ESPACIO" para apagar la luz.
Cada duración objetivo se presenta dos veces en un orden aleatorio para un total de 12 ensayos.
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5 semanas, inmediatamente después de la intervención
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Percepción del tiempo: producción del tiempo
Periodo de tiempo: antes de la intervención
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Se pidió a los sujetos que indicaran el final de los intervalos de 3, 5, 12 y 20 s (cada uno producido dos veces) diciendo "STOP" para indicar el final de la duración temporal.
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antes de la intervención
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Percepción del tiempo: producción del tiempo
Periodo de tiempo: 5 semanas, inmediatamente después de la intervención
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Se pidió a los sujetos que indicaran el final de los intervalos de 3, 5, 12 y 20 s (cada uno producido dos veces) diciendo "STOP" para indicar el final de la duración temporal.
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5 semanas, inmediatamente después de la intervención
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memoria de trabajo no verbal (CMS - ubicación de la imagen)
Periodo de tiempo: antes de la intervención
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La subprueba de ubicación de imágenes de la Escala de memoria infantil (Cohen, 1997) se utilizó para evaluar la memoria de trabajo no verbal de los participantes.
Se pidió a los niños que miraran imágenes en una página durante 2 segundos y que recordaran e indicaran las ubicaciones de las imágenes colocando fichas en los lugares correctos que coincidían con las posiciones de las imágenes mostradas.
Se otorgó una puntuación cuando el participante coincidió con éxito con la posición correcta de una imagen.
La escala de puntuación bruta va de 0 a 30.
Una puntuación más alta indica una mejor memoria de trabajo no verbal.
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antes de la intervención
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memoria de trabajo no verbal (CMS - ubicación de la imagen)
Periodo de tiempo: 5 semanas, inmediatamente después de la intervención
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La subprueba de ubicación de imágenes de la Escala de memoria infantil (Cohen, 1997) se utilizó para evaluar la memoria de trabajo no verbal de los participantes.
Se pidió a los niños que miraran imágenes en una página durante 2 segundos y que recordaran e indicaran las ubicaciones de las imágenes colocando fichas en los lugares correctos que coincidían con las posiciones de las imágenes mostradas.
Se otorgó una puntuación cuando el participante coincidió con éxito con la posición correcta de una imagen. La escala de puntuación bruta varía de 0 a 30.
Una puntuación más alta indica una mejor memoria de trabajo no verbal.
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5 semanas, inmediatamente después de la intervención
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memoria de trabajo verbal (intervalo de dígitos CMS)
Periodo de tiempo: antes de la intervención
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Se utilizó la subprueba numérica de la Escala de memoria infantil (Cohen, 1997) para medir la memoria de trabajo verbal de los niños.
La subprueba de Números incluía tareas de extensión de dígitos hacia adelante y hacia atrás, para lo cual se pidió a los niños que recordaran secuencias de dígitos presentadas verbalmente en longitud creciente, ya sea en el mismo orden para Números hacia adelante o en orden inverso para Números hacia atrás.
El puntaje total fue la suma de los puntajes de las tareas de avance y retroceso. La escala de puntaje bruto varía de 0 a 30.
Una puntuación más alta indica una mejor memoria de trabajo verbal.
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antes de la intervención
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memoria de trabajo verbal (CMS- intervalo de dígitos)
Periodo de tiempo: 5 semanas, inmediatamente después de la intervención
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Se utilizó la subprueba numérica de la Escala de memoria infantil (Cohen, 1997) para medir la memoria de trabajo verbal de los niños.
La subprueba de Números incluía tareas de extensión de dígitos hacia adelante y hacia atrás, para lo cual se pidió a los niños que recordaran secuencias de dígitos presentadas verbalmente en longitud creciente, ya sea en el mismo orden para Números hacia adelante o en orden inverso para Números hacia atrás.
El puntaje total fue la suma de los puntajes de las tareas de avance y retroceso. La escala de puntaje bruto varía de 0 a 30.
Una puntuación más alta indica una mejor memoria de trabajo verbal.
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5 semanas, inmediatamente después de la intervención
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Medidas de conocimiento de la situación emocional.
Periodo de tiempo: antes de la intervención
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Esta tarea fue desarrollada por Garner et al. (1994) para medir la capacidad de los niños para inferir emociones a partir de señales situacionales, y se han utilizado tareas similares entre niños en edad preescolar (Beaudoin et al. 2020; Gallant et al. 2020).
Las situaciones sociales con las que se encuentran comúnmente los niños se presentaron en imágenes, sin las expresiones faciales de los personajes objetivo (es decir, se mostraron rostros en blanco).
Se pidió a los niños que identificaran el sentimiento del personaje objetivo ya sea nombrando la emoción o señalando la expresión facial correspondiente de las cuatro opciones (feliz, triste, enojado y asustado) dadas en la hoja de estímulo.
Había dos elementos de muestra seguidos de 13 elementos de prueba.
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antes de la intervención
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Medidas de conocimiento de la situación emocional.
Periodo de tiempo: 5 semanas, inmediatamente después de la intervención
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Esta tarea fue desarrollada por Garner et al. (1994) para medir la capacidad de los niños para inferir emociones a partir de señales situacionales, y se han utilizado tareas similares entre niños en edad preescolar (Beaudoin et al. 2020; Gallant et al. 2020).
Las situaciones sociales con las que se encuentran comúnmente los niños se presentaron en imágenes, sin las expresiones faciales de los personajes objetivo (es decir, se mostraron rostros en blanco).
Se pidió a los niños que identificaran el sentimiento del personaje objetivo ya sea nombrando la emoción o señalando la expresión facial correspondiente de las cuatro opciones (feliz, triste, enojado y asustado) dadas en la hoja de estímulo.
Había dos elementos de muestra seguidos de 13 elementos de prueba.
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5 semanas, inmediatamente después de la intervención
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Teoría de la mente (ToM)
Periodo de tiempo: antes de la intervención
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La ToM de los niños se medirá con la escala de ToM desarrollada por Wellman y Liu (2004).
La escala de siete ítems fue diseñada para que el experimental la administre en orden de acuerdo con la dificultad de la tarea, siendo la tarea Deseo Diverso la más fácil y la tarea Emoción Real-Aparente la más difícil.
Los participantes recibirán un punto por cada tarea superada con éxito (rango: 0-7).
Una puntuación más alta indica una mejor capacidad de ToM.
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antes de la intervención
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Teoría de la mente (ToM)
Periodo de tiempo: 5 semanas, inmediatamente después de la intervención
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La ToM de los niños se medirá con la escala de ToM desarrollada por Wellman y Liu (2004).
La escala de siete ítems fue diseñada para que el experimental la administre en orden de acuerdo con la dificultad de la tarea, siendo la tarea Deseo Diverso la más fácil y la tarea Emoción Real-Aparente la más difícil.
Los participantes recibirán un punto por cada tarea superada con éxito (rango: 0-7). Una puntuación más alta indica una mejor capacidad de ToM.
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5 semanas, inmediatamente después de la intervención
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Manifestación conductual de la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 5 semanas, inmediatamente después de la intervención
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La subescala de memoria de trabajo del BRIEF-P se utiliza para medir la manifestación conductual diaria de la memoria de trabajo de los participantes informada por los padres.
El puntaje bruto mínimo es 0 y el puntaje máximo es 17.
Una puntuación más alta indica déficits más severos en la memoria de trabajo.
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5 semanas, inmediatamente después de la intervención
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Manifestación conductual de la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: antes de la intervención
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La subescala de memoria de trabajo del BRIEF-P se utiliza para medir la manifestación conductual diaria de la memoria de trabajo de los participantes informada por los padres.
El puntaje bruto mínimo es 0 y el puntaje máximo es 17.
Una puntuación más alta indica déficits más severos en la memoria de trabajo.
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antes de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas del TDAH (SNAP-IV)
Periodo de tiempo: antes de la intervención
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Se utilizará la escala de calificación para padres de Swanson, Nolan y Pelham (26 ítems, SNAP-IV; versión en chino; Gau et al., 2008) para reflejar la gravedad de los síntomas de las conductas del TDAH.
La puntuación bruta mínima es 0 y la máxima es 26.
La mayor puntuación indica una mayor presentación sintomática de conductas de TDAH.
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antes de la intervención
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Síntomas del TDAH (SNAP-IV)
Periodo de tiempo: 5 semanas, inmediatamente después de la intervención
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Se utilizará la escala de calificación para padres de Swanson, Nolan y Pelham (26 ítems, SNAP-IV; versión en chino; Gau et al., 2008) para reflejar la gravedad de los síntomas de las conductas del TDAH.
La puntuación bruta mínima es 0 y la máxima es 26.
La mayor puntuación indica una mayor presentación sintomática de conductas de TDAH.
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5 semanas, inmediatamente después de la intervención
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Medidas académicas - lectura de palabras chinas
Periodo de tiempo: antes de la intervención
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La prueba de detección de capacidad de lectura de Hong Kong para niños en edad preescolar (RAST-K) se utilizará para medir la capacidad de lectura de palabras chinas de los participantes.
La puntuación máxima es 55 y la mínima es 0. La puntuación más alta indica una mejor capacidad de lectura de palabras chinas.
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antes de la intervención
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Medidas académicas - lectura de palabras chinas
Periodo de tiempo: 5 semanas, inmediatamente después de la intervención
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La prueba de detección de capacidad de lectura de Hong Kong para niños en edad preescolar (RAST-K) se utilizará para medir la capacidad de lectura de palabras chinas de los participantes.
La puntuación máxima es 55 y la mínima es 0. La puntuación más alta indica una mejor capacidad de lectura de palabras chinas.
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5 semanas, inmediatamente después de la intervención
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Medidas académicas - lectura de palabras en inglés
Periodo de tiempo: antes de la intervención
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Se implementará una evaluación de lectura de palabras en inglés adaptada diseñada por los experimentadores para medir la capacidad de lectura de palabras en inglés de los participantes.
La puntuación máxima es 55 y la puntuación mínima es 0. Una puntuación más alta indica una mayor capacidad de lectura de palabras en inglés.
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antes de la intervención
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Medidas académicas - lectura de palabras en inglés
Periodo de tiempo: 5 semanas, inmediatamente después de la intervención
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Se implementará una evaluación de lectura de palabras en inglés adaptada diseñada por los experimentadores para medir la capacidad de lectura de palabras en inglés de los participantes.
La puntuación máxima es 55 y la puntuación mínima es 0. Una puntuación más alta indica una mayor capacidad de lectura de palabras en inglés.
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5 semanas, inmediatamente después de la intervención
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Medidas académicas - Numeración
Periodo de tiempo: antes de la intervención
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Se utilizará la subescala de numeración de Keymath-3 Diagnostic Assessment (Connolly, 2014) para medir sus habilidades numéricas.
La puntuación máxima es 49 y la puntuación mínima es 0. Una puntuación más alta indica una mayor habilidad en numeración.
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antes de la intervención
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Medidas académicas - Numeración
Periodo de tiempo: 5 semanas, inmediatamente después de la intervención
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Se utilizará la subescala de numeración de Keymath-3 Diagnostic Assessment (Connolly, 2014) para medir sus habilidades numéricas.
La puntuación máxima es 49 y la puntuación mínima es 0. Una puntuación más alta indica una mayor habilidad en numeración.
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5 semanas, inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EA210224
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .