- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05162729
Työmuisti ja sosiaalis-emotionaalinen koulutus esikouluikäisille, joilla on ADHD-riski
Työmuistin harjoittelu esikouluikäisille, joilla on ADHD-riski, ja harjoittelun vaikutukset ajan havaintoon, ADHD-oireisiin ja akateemiseen suorituskykyyn
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää työmuistin ja sosiaalisen tunneharjoittelun tehokkuutta pienille ADHD-lapsille Hongkongissa. Tämä tutkimus edistää nykyistä ymmärrystä ADHD:n vaihtoehtoisista hoidoista ja toivottavasti auttaa mobilisoimaan enemmän resursseja ADHD-lasten tukemiseen. Ohjelma sisältää seuraavat osat:
Tähän tutkimukseen osallistuvat lapset jaetaan satunnaisesti koeryhmään - työmuistikoulutusta saavaan, aktiiviseen kontrolliryhmään - sosiaalis-emotionaalista koulutusta saavaan ja jonotuslistakontrolliryhmään. Kaikki osallistujat suorittavat 5 viikon verkkokoulutuksen digilaitteella kotona, kolme kertaa viikossa, jokainen harjoitus kestää noin 15 minuuttia.
Lisäksi lasten kognitiiviset kyvyt ja akateeminen suorituskyky arvioidaan ennen interventiota ja välittömästi 5 viikon koulutuksen jälkeen. Jokainen arviointijakso kestää noin 45 minuuttia. Vanhempia pyydetään myös täyttämään kysely lasten käyttäytymisestä kotona ja koulussa ennen 5 viikon ohjelmaa ja sen jälkeen. Se kestää enintään 10 minuuttia. Kaikki arvioinnit suoritetaan Hongkongin yliopiston laboratoriossa.
Lasten työmuistia, ajan havaintoa, ADHD-oireita ja varhaista akateemista suorituskykyä mitataan ennen ja jälkeen harjoittelun, ja ryhmien välistä suorituskykyä verrataan harjoitusvaikutusten selvittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4-6 vuotiaat lapset
- psykiatrin tai psykologin ADHD-diagnoosilla DSM-5-käsikirjan tai muiden kliinisen diagnoosikriteerien mukaisesti;
- tai Swansonin, Nolanin ja Pelhamin vanhempien luokitusasteikko (SNAP-IV; kiinalainen versio) osoittamalla tavalla;
- normaali älykkyysosamäärä (yli 80), jonka avulla he ymmärtävät koulutusohjelman materiaalit;
- lapset, jotka eivät käytä mitään lääkitystä tai ottavat vakaan annoksen ADHD-lääkitystä vähintään 3 kuukauden ajan ennen tutkimukseen ilmoittautumista, eivätkä ota lääkettä koulutus- ja jälkiarvioinnin aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys ymmärtää kantonin kieltä, ja siihen liittyy muita sairauksia (esim. autismi, käyttäytymis-/käyttäytymisongelmat),
- joilla on lääketieteellinen tai muu mielenterveysongelma
- joiden älykkyysosamäärä on alle 80
- joilla on fyysisiä ja motorisia vammoja, jotka estävät heitä suorittamasta tehtäviä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Työmuistin interventioryhmä
Saat pelimaista työmuistin verkkokoulutusta 5 viikon ajan, 3 kertaa viikossa, kukin 15 minuuttia.
|
WM-ryhmän osallistujat saavat kahden tyyppisiä WM-harjoitustehtäviä (kaksi minipeliä) jokaisessa istunnossa.
Puolet harjoittelusta käytetään visuaalisesti tilallista WM:ää vaativan pelin pelaamiseen ja toinen puolet harjoitusajasta verbaalista WM:ää vaativan pelin pelaamiseen.
Molemmissa peleissä osallistujaa pyydetään muistamaan esitetyt kuvat tai äänet (numerot) ja sitten palauttamaan ne ja valitsemaan ne näytöltä.
|
|
Active Comparator: Sosiaalinen emotionaalinen interventioryhmä
Saat pelimaista sosiaalis-emotionaalista verkkokoulutusta 5 viikon ajan, 3 kertaa viikossa, kukin 15 minuuttia.
|
SE-ryhmän osallistujat saavat kussakin istunnossa myös kahdentyyppisiä SE-harjoitustehtäviä, jotka vastaavat WM-koulutuksen tehtäviä. Harjoittelua varten on kaksi minipeliä. Avaruus-visuaalisen WM-koulutuksen sovittamiseksi SE-ryhmän osallistujia pyydetään ensin katsomaan kuvaa, joka kuvaa päivittäistä sosiaalista skenaariota (eli lasta, joka kaatui ja satutti itsensä), ja valitse sitten tunne, joka kuvassa oleva lapsi voi tuntea neljästä näytöllä näkyvästä kasvojen tunteesta. Toinen minipeli, jonka tarkoituksena on sovittaa yhteen kuulo-WM-koulutuksen kanssa, kertoo ensin lyhyen tarinan sosiaalisesta skenaariosta (esim. "David kaatui vahingossa ja loukkaantui) ja pyytää sitten lasta valitsemaan tunteen, jonka tarinan hahmo saattaa tuntea neljästä näytöllä näkyvästä vaihtoehdosta. Jokainen minipeli kestää noin 7 minuuttia jokaisessa harjoituskerrassa. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei saa koulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajan havainto: aikasyrjintä
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
Tietokoneistettu tehtävä, jossa tutkittiin osallistujien kykyä erottaa erot eri pituuksien välillä (Gooch et al., 2011).
Käytettiin kolmea vaihtoehtoista pakkovalinnan (oddball) paradigmaa.
Kussakin kokeessa lapsi kuuli kolme 1000 Hz:n ääntä, joista kaksi oli 1200 ms pitkiä ja liikkuvan kohteen, joka oli eripituinen (400 ms, 700 ms ja 1100 ms - kukin toistettiin yhdeksän kertaa).
Lapsen piti valita, mikä aikaväli oli "erilainen" kahdesta muusta.
Kuusi helppoa 100 ms:n koetta, joita verrattiin 1200 ms:iin, sisällytettiin satunnaisesti kokeen aikana arvioimaan osallistujien huomiotasoa.
|
ennen interventiota
|
|
Ajan havainto: aikasyrjintä
Aikaikkuna: 5 viikkoa välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Tietokoneistettu tehtävä, jossa tutkittiin osallistujien kykyä erottaa erot eri pituuksien välillä (Gooch et al., 2011).
Käytettiin kolmea vaihtoehtoista pakkovalinnan (oddball) paradigmaa.
Kussakin kokeessa lapsi kuuli kolme 1000 Hz:n ääntä, joista kaksi oli 1200 ms pitkiä ja liikkuvan kohteen, joka oli eripituinen (400 ms, 700 ms ja 1100 ms - kukin toistettiin yhdeksän kertaa).
Lapsen piti valita, mikä aikaväli oli "erilainen" kahdesta muusta.
Kuusi helppoa 100 ms:n koetta, joita verrattiin 1200 ms:iin, sisällytettiin satunnaisesti kokeen aikana arvioimaan osallistujien huomiotasoa.
|
5 viikkoa välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Ajan havainto: ajan toisto
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
Tietokoneistetun hehkulamppupelin avulla mitattiin osallistujien kykyjä tunnistaa ja tuottaa määrätty aika.
Tehtävä muokattiin Goochin ja kollegoiden (2011) kehittämästä vastaavasta tehtävästä.
Se esitettiin tietokonepelin kaltaisessa muodossa, jossa lasta pyydettiin katsomaan ruudulle ilmestyvää punaista hehkulamppua ja muistamaan kuinka kauan se oli ollut päällä (3s, 5s, 6s, 9s, 12s ja 15s). ).
Sen jälkeen lasta pyydettiin lisääntymään saman ajan.
Välittömästi tämän esityksen jälkeen näyttö pimeni ja osallistujaa pyydettiin "sytytä keltainen hehkulamppu ja jättää se päälle" (käytä "ENTER" kytkeäksesi päälle) samaksi ajaksi kuin se oli ollut punaisen hehkulampun kohdalla, ja sitten käytä "VÄLILYÖNTIÄ" sammuttaaksesi valon.
Jokainen tavoitekesto esitetään kahdesti satunnaistetussa järjestyksessä yhteensä 12 kokeessa.
|
ennen interventiota
|
|
Ajan havainto: ajan toisto
Aikaikkuna: 5 viikkoa välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Tietokoneistetun hehkulamppupelin avulla mitattiin osallistujien kykyjä tunnistaa ja tuottaa määrätty aika.
Tehtävä muokattiin Goochin ja kollegoiden (2011) kehittämästä vastaavasta tehtävästä.
Se esitettiin tietokonepelin kaltaisessa muodossa, jossa lasta pyydettiin katsomaan ruudulle ilmestyvää punaista hehkulamppua ja muistamaan kuinka kauan se oli ollut päällä (3s, 5s, 6s, 9s, 12s ja 15s). ).
Sen jälkeen lasta pyydettiin lisääntymään saman ajan.
Välittömästi tämän esityksen jälkeen näyttö pimeni ja osallistujaa pyydettiin "sytytä keltainen hehkulamppu ja jättää se päälle" (käytä "ENTER" kytkeäksesi päälle) samaksi ajaksi kuin se oli ollut punaisen hehkulampun kohdalla, ja sitten käytä "VÄLILYÖNTIÄ" sammuttaaksesi valon.
Jokainen tavoitekesto esitetään kahdesti satunnaistetussa järjestyksessä yhteensä 12 kokeessa.
|
5 viikkoa välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Ajan havainto: ajan tuotanto
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
Koehenkilöitä vaadittiin osoittamaan 3, 5, 12 ja 20 sekunnin välien loppu (kukin tuotettiin kahdesti) sanomalla "STOP" osoittamaan ajallisen keston päättymistä.
|
ennen interventiota
|
|
Ajan havainto: ajan tuotanto
Aikaikkuna: 5 viikkoa välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Koehenkilöitä vaadittiin osoittamaan 3, 5, 12 ja 20 sekunnin välien loppu (kukin tuotettiin kahdesti) sanomalla "STOP" osoittamaan ajallisen keston päättymistä.
|
5 viikkoa välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
ei-verbaalinen työmuisti (CMS - kuvan sijainti)
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
Children Memory Scalen (Cohen, 1997) kuvan sijainnin osatestiä käytettiin testaamaan osallistujien ei-verbaalista työmuistia.
Lapsia pyydettiin katsomaan sivulla olevia kuvia 2 sekunnin ajan ja muistelemaan ja osoittamaan kuvien paikat asettamalla sirut oikeisiin paikkoihin, jotka vastasivat näytettyjen kuvien sijaintia.
Pistemäärä annettiin, kun osallistuja osui onnistuneesti kuvan oikeaan paikkaan.
Raakapistemääräasteikko vaihtelee välillä 0-30.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa nonverbaalista työmuistia.
|
ennen interventiota
|
|
ei-verbaalinen työmuisti (CMS - kuvan sijainti)
Aikaikkuna: 5 viikkoa välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Children Memory Scalen (Cohen, 1997) kuvan sijainnin osatestiä käytettiin testaamaan osallistujien ei-verbaalista työmuistia.
Lapsia pyydettiin katsomaan sivulla olevia kuvia 2 sekunnin ajan ja muistelemaan ja osoittamaan kuvien paikat asettamalla sirut oikeisiin paikkoihin, jotka vastasivat näytettyjen kuvien sijaintia.
Pistemäärä annettiin, kun osallistuja osui onnistuneesti kuvan oikeaan paikkaan. Raakapistemääräasteikko vaihtelee välillä 0-30.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa nonverbaalista työmuistia.
|
5 viikkoa välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
sanallinen työmuisti (CMS-numeroväli)
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
Children Memory Scalen (Cohen, 1997) numeroalitestiä käytettiin mittaamaan lasten verbaalista työmuistia.
Numerot-alatesti sisälsi sekä numerovälin eteen- että taaksepäin tehtäviä, joissa lapsia pyydettiin muistamaan suullisesti esitetyt numerosarjat kasvavassa pituudessa, joko samassa järjestyksessä numerot eteenpäin tai päinvastaisessa järjestyksessä numerot taaksepäin.
Kokonaispistemäärä oli eteen- ja taaksepäin tehtyjen tehtävien pisteiden summa. Raakapistemääräasteikko vaihtelee välillä 0-30.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa verbaalista työmuistia.
|
ennen interventiota
|
|
sanallinen työmuisti (CMS-numeroväli)
Aikaikkuna: 5 viikkoa välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Children Memory Scalen (Cohen, 1997) numeroalitestiä käytettiin mittaamaan lasten verbaalista työmuistia.
Numerot-alatesti sisälsi sekä numerovälin eteen- että taaksepäin tehtäviä, joissa lapsia pyydettiin muistamaan suullisesti esitetyt numerosarjat kasvavassa pituudessa, joko samassa järjestyksessä numerot eteenpäin tai päinvastaisessa järjestyksessä numerot taaksepäin.
Kokonaispistemäärä oli eteen- ja taaksepäin tehtyjen tehtävien pisteiden summa. Raakapistemääräasteikko vaihtelee välillä 0-30.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa verbaalista työmuistia.
|
5 viikkoa välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Tunnetilanteen tuntemusmittaukset.
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
Tämän tehtävän ovat kehittäneet Garner et ai. (1994) mittaamaan lasten kykyä päätellä tunteita tilannevihjeistä, ja vastaavia tehtäviä on käytetty esikouluikäisten keskuudessa (Beaudoin ym. 2020; Gallant ym. 2020).
Lasten yleisesti kohtaamat sosiaaliset tilanteet esiteltiin kuvina siten, että kohdehenkilöiden ilmeet jätettiin pois (eli tyhjät kasvot näytettiin).
Lapsia pyydettiin tunnistamaan kohdehahmon tunne joko nimeämällä tunne tai osoittamalla vastaavaa ilmettä neljästä ärsykearkin vaihtoehdosta (iloinen, surullinen, vihainen ja peloissaan).
Näytteitä oli kaksi ja sen jälkeen 13 testikohdetta.
|
ennen interventiota
|
|
Tunnetilanteen tuntemusmittaukset.
Aikaikkuna: 5 viikkoa välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Tämän tehtävän ovat kehittäneet Garner et ai. (1994) mittaamaan lasten kykyä päätellä tunteita tilannevihjeistä, ja vastaavia tehtäviä on käytetty esikouluikäisten keskuudessa (Beaudoin ym. 2020; Gallant ym. 2020).
Lasten yleisesti kohtaamat sosiaaliset tilanteet esiteltiin kuvina siten, että kohdehenkilöiden ilmeet jätettiin pois (eli tyhjät kasvot näytettiin).
Lapsia pyydettiin tunnistamaan kohdehahmon tunne joko nimeämällä tunne tai osoittamalla vastaavaa ilmettä neljästä ärsykearkin vaihtoehdosta (iloinen, surullinen, vihainen ja peloissaan).
Näytteitä oli kaksi ja sen jälkeen 13 testikohdetta.
|
5 viikkoa välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Mielen teoria (ToM)
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
Lasten ToM mitataan Wellmanin ja Liun (2004) kehittämällä ToM-asteikolla.
Seitsemän kohdan asteikko suunniteltiin kokeelliselle tehtävän vaikeuden mukaisessa järjestyksessä siten, että Monipuolinen halu -tehtävä oli helpoin ja Todellinen tunne -tehtävä vaikein.
Osallistujat saavat yhden pisteen jokaisesta onnistuneesti suoritetusta tehtävästä (alue: 0-7).
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa ToM-kykyä.
|
ennen interventiota
|
|
Mielen teoria (ToM)
Aikaikkuna: 5 viikkoa välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Lasten ToM mitataan Wellmanin ja Liun (2004) kehittämällä ToM-asteikolla.
Seitsemän kohdan asteikko suunniteltiin kokeelliselle tehtävän vaikeuden mukaisessa järjestyksessä siten, että Monipuolinen halu -tehtävä oli helpoin ja Todellinen tunne -tehtävä vaikein.
Osallistujat saavat yhden pisteen jokaisesta onnistuneesti suoritetusta tehtävästä (alue: 0-7). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa ToM-kykyä.
|
5 viikkoa välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Työmuistin käyttäytymishäiriö
Aikaikkuna: 5 viikkoa välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
BRIEF-P:n työmuistin alaasteikkoa käytetään mittaamaan osallistujien päivittäistä työmuistin ilmenemistä vanhempien ilmoittamasta käyttäytymisestä.
Pienin raakapistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 17.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa työmuistin puutetta.
|
5 viikkoa välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Työmuistin käyttäytymishäiriö
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
BRIEF-P:n työmuistin alaasteikkoa käytetään mittaamaan osallistujien päivittäistä työmuistin ilmenemistä vanhempien ilmoittamasta käyttäytymisestä.
Pienin raakapistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 17.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa työmuistin puutetta.
|
ennen interventiota
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADHD-oireet (SNAP-IV)
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
Swansonin, Nolanin ja Pelhamin vanhempien arviointiasteikkoa (26 kohtaa, SNAP-IV; kiinalainen versio; Gau et al., 2008) käytetään kuvaamaan ADHD-käyttäytymisen oireiden vakavuutta.
Minimi raakapistemäärä on 0 ja maksimi 26.
Korkeampi pistemäärä osoittaa, että ADHD-käyttäytymisen oireet ovat korkeammat.
|
ennen interventiota
|
|
ADHD-oireet (SNAP-IV)
Aikaikkuna: 5 viikkoa välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Swansonin, Nolanin ja Pelhamin vanhempien arviointiasteikkoa (26 kohtaa, SNAP-IV; kiinalainen versio; Gau et al., 2008) käytetään kuvaamaan ADHD-käyttäytymisen oireiden vakavuutta.
Minimi raakapistemäärä on 0 ja maksimi 26.
Korkeampi pistemäärä osoittaa, että ADHD-käyttäytymisen oireet ovat korkeammat.
|
5 viikkoa välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Akateemiset toimenpiteet - kiinalaisten sanojen lukeminen
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
Hongkongin esikouluikäisten lasten lukutaidon seulontatestiä (RAST-K) käytetään osallistujien kiinan sananlukutaidon mittaamiseen.
Enimmäispistemäärä on 55 ja vähimmäispistemäärä 0. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kiinan sananlukutaitoa.
|
ennen interventiota
|
|
Akateemiset toimenpiteet - kiinalaisten sanojen lukeminen
Aikaikkuna: 5 viikkoa välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Hongkongin esikouluikäisten lasten lukutaidon seulontatestiä (RAST-K) käytetään osallistujien kiinan sananlukutaidon mittaamiseen.
Enimmäispistemäärä on 55 ja vähimmäispistemäärä 0. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kiinan sananlukutaitoa.
|
5 viikkoa välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Akateemiset toimenpiteet - englanninkielisten sanojen lukeminen
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
Testaajien suunnittelema mukautettu englanninkielisen sananlukuarviointi toteutetaan mittaamaan osallistujien englanninkielisten sanojen lukutaitoa.
Enimmäispistemäärä on 55 ja vähimmäispistemäärä 0. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa englanninkielisten sanojen lukutaitoa.
|
ennen interventiota
|
|
Akateemiset toimenpiteet - englanninkielisten sanojen lukeminen
Aikaikkuna: 5 viikkoa välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kokeilijoiden suunnittelema mukautettu englanninkielisen sananlukuarviointi toteutetaan mittaamaan osallistujien englanninkielisten sanojen lukutaitoa.
Enimmäispistemäärä on 55 ja vähimmäispistemäärä 0. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa englanninkielisten sanojen lukutaitoa.
|
5 viikkoa välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Akateemiset toimenpiteet - Numerointi
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
Keymath-3 Diagnostic Assessmentin (Connolly, 2014) numerointiala-asteikolla mitataan heidän numerotaitojaan.
Enimmäispistemäärä on 49 ja vähimmäispistemäärä 0. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa numerointikykyä.
|
ennen interventiota
|
|
Akateemiset toimenpiteet - Numerointi
Aikaikkuna: 5 viikkoa välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Keymath-3 Diagnostic Assessmentin (Connolly, 2014) numerointiala-asteikolla mitataan heidän numerotaitojaan.
Enimmäispistemäärä on 49 ja vähimmäispistemäärä 0. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa numerointikykyä.
|
5 viikkoa välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .