アルツハイマー病の遺伝的感受性を持つ高齢者における有酸素運動と認知トレーニングの組み合わせ
2023年7月20日 更新者：Xuanwu Hospital, Beijing
多遺伝子性リスクモデルによって推定される遺伝的感受性を有する高齢者におけるアルツハイマー病予防のための有酸素運動と認知トレーニングの組み合わせ：認知と神経可塑性効果
この研究は、アルツハイマー病の遺伝的感受性を持つ高齢者の認知機能、日常機能、心理社会的状態、および神経可塑性に対する長期の有酸素運動と認知トレーニングプログラムの組み合わせの効果を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
アルツハイマー病 (AD) は、認知症の最も一般的なタイプであり、世界中の 65 歳以上の人々の障害の主な原因です。 しかし、現在、有効な疾患修飾療法はありません。 したがって、危険にさらされている人々の認知機能の改善、および潜在的に認知機能低下の予防が注目を集めています.
私たちの以前の研究では、組み合わせ一塩基多型 (SNP) (rs3777215、rs234434、rs71352238、および rs4420638) のモデルが、AD のリスクのある人々を特定するのに役立ち、タイムリーな治療と防止。
有酸素運動と認知トレーニングの両方が、AD患者と健康な集団の認知に有益な効果を発揮することが実証されています。 さらに、組み合わせの相乗効果が最近証明されました。 しかし、ADの遺伝的感受性を持つ高齢者に対する有酸素運動と認知トレーニングの組み合わせの効果は、まだ解明されていません。 ここで、本研究の目的は、
- rs3777215、rs234434、rs71352238、および rs4420638 の一塩基多型を有する高齢者の認知機能、日常機能、心理社会的状態、および神経可塑性に対する長期の有酸素運動と認知トレーニングの組み合わせの効果を評価します。
- 長期的な設定で AD の SNP モデルの予測値を確認します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Longfei Jia, MD,PhD
- 電話番号：+86 10 83199456
- メール：longfei@mail.ccmu.edu.cn
研究場所
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Beijing、中国
- Xuanwu Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 北京語を話す科目。
- 臨床的に認知症ではありません。
- MMSE と CDR のカットオフ値を満たす。
- rs3777215、rs234434、rs71352238、および rs4420638 の正の変動があります。
除外基準:
- -主要な神経学的診断（パーキンソン病、脳卒中、脳炎、てんかんなど）または認知を損なう可能性のある他の状態または評価を混乱させる可能性のある状態。
- -精神病エピソードの病歴があるか、大うつ病（ハミルトンうつ病評価尺度スコア> 24ポイント）がありました。
- -提案された介入タスクを実行する能力に影響を与える可能性のある、腫瘍、心血管または整形外科障害などの重度の全身性疾患がありました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：有酸素運動と認知トレーニングを組み合わせたプログラム
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参加者は、有酸素運動と認知トレーニングを組み合わせたプログラムに参加します。
このプログラムには、適度なサイクリング運動と認知ゲームの解決が同時に含まれます。
タスクは、フィットネスの専門家と訓練を受けた臨床神経心理学者によって指示および監督されます。
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介入なし：ベースライン時の標準的な健康カウンセリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA) によって評価された経時的な認知機能の変化
時間枠：ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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MoCAは、入学時と1年目、3年目、5年目、7年目に参加者の認知を評価するために行われます。
スコアの範囲は 0 ～ 30 で、値が高いほど認知度が高いことを示します。
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ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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Mini Mental State Examination (MMSE) によって評価される経時的な認知機能の変化
時間枠：ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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MMSEは、登録時および1年目、3年目、5年目、7年目に参加者の認知を評価するために実施されます。
スコアの範囲は 0 ～ 30 で、値が高いほど認知度が高いことを示します。
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ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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臨床認知症評価 (CDR) によって評価される経時的な認知機能の変化
時間枠：ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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CDRは、登録時および1年目、3年目、5年目、7年目に参加者の認知を評価するために実施されます。
スコアは 0 から 18 までの範囲で、値が高いほど認知度が低いことを示します。
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ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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Verbal Fluency Test によって評価される経時的な認知機能の変化
時間枠：ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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Verbal Fluency Test は、登録時および 1 年目、3 年目、5 年目、7 年目に参加者の意味記憶機能を評価するために実施されます。
スコアは動物の数であり、スコアが高いほど認知度が高いことを示します。
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ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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Digit Span Test-Forward and Backward によって評価される経時的な認知機能の変化
時間枠：ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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ディジットスパンテストは、登録時および1年目、3年目、5年目、7年目に参加者の作業記憶を評価するために実施されます。
各テストの合計スコアは 12 で、値が高いほど認知度が高いことを示します。
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ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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トレイルメイキング テスト パート A およびパート B (TMT-A および TMT-B) によって評価された経時的な認知機能の変化
時間枠：ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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TMT-A および TMT-B は、登録時および 1 年目、3 年目、5 年目、7 年目に参加者の実行機能を評価するために実施されます。スコアは 35) で、スコアが低いほど認知度が高いことを示します。
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ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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ボストン ネーミング テスト (BNT) によって評価された経時的な認知機能の変化
時間枠：ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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BNTは、入学時および1年目、3年目、5年目、7年目に参加者の言語機能を評価するために実施されます。
スコアの範囲は 0 ～ 30 で、値が高いほど認知度が高いことを示します。
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ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF) によって評価される経時的な認知機能の変化
時間枠：ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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ROCF は、登録時および 1 年目、3 年目、5 年目、7 年目の参加者の視空間機能およびその他の認知領域を評価するために実施されます。
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ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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California Verbal Learning Test (CVLT) によって評価された経時的な認知機能の変化
時間枠：ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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登録時および 1 年目、3 年目、5 年目、7 年目に参加者の記憶機能を評価するために CVLT が実施されます。より良い認識。
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ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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AD の正確な診断のための SNP モデル (rs3777215、rs234434、rs71352238、および rs4420638) の曲線下面積
時間枠：最長7年
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曲線下の面積は、SNP モデル (rs3777215、rs234434、rs71352238、および rs4420638) が AD を診断する能力を示すために使用されます。
曲線下面積の値が高いほど、SNP モデルが AD を診断する能力が高くなります。
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最長7年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳 MRI によってアクセスされる全脳容積の変化
時間枠：ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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登録時および 1 年目、3 年目、5 年目、7 年目に参加者の全脳容積を評価するために脳 MRI が実施されます。 全脳容積は mL で測定され、Freesurfer 分析によって決定されます。
定義された最大値はありません。
ゼロは理論上の最小値です。
数字が大きいほど、脳の容積が大きいことを示します。
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ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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日常生活動作 (ADL) によって評価される経時的な日常機能の変化
時間枠：ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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ADLは、登録時および1年目、3年目、5年目、7年目に参加者の日常機能を評価するために実施されます。
スコアは 14 ～ 64 の範囲で、値が低いほど機能が優れていることを示します。
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ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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ハミルトン不安評価尺度 (HAMA) によって評価される経時的な不安の変化
時間枠：ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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HAMAは、登録時および1年目、3年目、5年目、7年目に参加者の日常機能を評価するために実施されます。
スコアは 0 ～ 64 の範囲で、値が高いほど不安が強いことを示します。
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ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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ハミルトンうつ病尺度（HAMD）で評価したうつ病の経時変化
時間枠：ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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HAMDは、登録時および1年目、3年目、5年目、7年目に参加者の日常機能を評価するために実施されます。
スコアは 0 ～ 96 の範囲で、値が高いほどうつ病が深刻であることを示します。
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ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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Neuropsychiatric Inventory Questionnaire（NPI-Q）によって評価された経時的な神経精神症状の変化
時間枠：ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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NPI-Qは、登録時および1年目、3年目、5年目、7年目に参加者の日常機能を評価するために実行されます。
スコアの範囲は 0 ～ 144 で、値が高いほど精神神経症状が深刻であることを示します。
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ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Longfei Jia, MD,PhD、Xuanwu Hospital, Beijing
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hill NT, Mowszowski L, Naismith SL, Chadwick VL, Valenzuela M, Lampit A. Computerized Cognitive Training in Older Adults With Mild Cognitive Impairment or Dementia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Psychiatry. 2017 Apr 1;174(4):329-340. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.16030360. Epub 2016 Nov 14.
- Jia L, Quan M, Fu Y, Zhao T, Li Y, Wei C, Tang Y, Qin Q, Wang F, Qiao Y, Shi S, Wang YJ, Du Y, Zhang J, Zhang J, Luo B, Qu Q, Zhou C, Gauthier S, Jia J; Group for the Project of Dementia Situation in China. Dementia in China: epidemiology, clinical management, and research advances. Lancet Neurol. 2020 Jan;19(1):81-92. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30290-X. Epub 2019 Sep 4.
- Lopez-Ortiz S, Valenzuela PL, Seisdedos MM, Morales JS, Vega T, Castillo-Garcia A, Nistico R, Mercuri NB, Lista S, Lucia A, Santos-Lozano A. Exercise interventions in Alzheimer's disease: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Ageing Res Rev. 2021 Dec;72:101479. doi: 10.1016/j.arr.2021.101479. Epub 2021 Sep 30.
- Jia L, Li F, Wei C, Zhu M, Qu Q, Qin W, Tang Y, Shen L, Wang Y, Shen L, Li H, Peng D, Tan L, Luo B, Guo Q, Tang M, Du Y, Zhang J, Zhang J, Lyu J, Li Y, Zhou A, Wang F, Chu C, Song H, Wu L, Zuo X, Han Y, Liang J, Wang Q, Jin H, Wang W, Lu Y, Li F, Zhou Y, Zhang W, Liao Z, Qiu Q, Li Y, Kong C, Li Y, Jiao H, Lu J, Jia J. Prediction of Alzheimer's disease using multi-variants from a Chinese genome-wide association study. Brain. 2021 Apr 12;144(3):924-937. doi: 10.1093/brain/awaa364.
- Ben Ayed I, Castor-Guyonvarch N, Amimour S, Naija S, Aouichaoui C, Ben Omor S, Tabka Z, El Massioui F. Acute Exercise and Cognitive Function in Alzheimer's Disease. J Alzheimers Dis. 2021;82(2):749-760. doi: 10.3233/JAD-201317.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年12月1日
一次修了 (推定)
2034年12月1日
研究の完了 (推定)
2034年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月6日
最初の投稿 (実際)
2021年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月20日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
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